一種柴胡退熱貼及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領域，具體公開了一種柴胡退熱貼及其制備工藝。本發(fā)明的柴胡退熱貼，包括凝膠基質層，所述凝膠基質層包含柴胡芳香水，所述柴胡芳香水的重量含量為凝膠基質的2～90％。同時，本發(fā)明公開了前述柴胡退熱貼的制備工藝。本發(fā)明的柴胡退熱貼，具有作用時間長，解熱效果顯著，給藥方便的優(yōu)點，適宜人群廣泛。
【專利說明】
-種柴胡退熱貼及其制備工藝
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物制劑技術領域，特別設及一種作用時間持久、穩(wěn)定高效的柴 胡退熱貼及其制備工藝。
【背景技術】
[0002] 柴胡是大宗常用中藥，《神農本草經(jīng)》列為上品，為傘形科植物柴胡B叩leurum chinense DC或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd的干燥根，味苦，微寒，歸肝、 膽經(jīng)，是和解表里，疏肝升陽之要藥。柴胡主要用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不 調，子宮脫垂，脫肛等病癥的治療。
[0003] 目前柴胡解熱制劑在臨床上主要有湯劑、注射劑及片劑、顆粒劑等固體制劑，包括 柴胡注射液、柴胡口服液、感冒清熱顆粒、小柴胡片等常見品種。但湯劑雖有可W隨證加減、 靈活組方、易于吸收等優(yōu)點，但有調配、攜帶、煎煮不便，湯液味苦量大，不易被人接受等缺 點。注射劑藥效迅速，作用可靠，但給藥不方便且注射時疼痛，質量要求嚴格，有生產(chǎn)費用較 大，價格較高等缺點。固體制劑成本低，質量穩(wěn)定，服用與攜帶方便，但藥物在體內需要先溶 解才能透過生物膜，進入血液循環(huán)，起效相對較慢。因此，仍需繼續(xù)研究尋找給藥方便，療效 顯著的柴胡制劑。
[0004] 經(jīng)皮貼劑作為一種新型給藥劑型，其具有使用方便，療效迅速的特點。它可避免肝 臟的首過效應和藥物在胃腸道的降解，從而使得藥物的吸收不受胃腸道因素的影響，同時 可維持較恒定的有效血藥濃度，降低不良反應，使用方便可隨時中斷給藥，物理降溫具有降 溫快速且持久的特點，克服了注射液給藥痛苦、不方便的不足。柴胡經(jīng)皮貼劑不僅具有解熱 迅速的特點，同時也具有給藥方便、操作簡單、患者易于接收的特點，其使用人群可W是成 人，也可W是嬰幼兒，同時其可W作為醫(yī)療器械，擴大了柴胡制劑的用藥范圍。
[0005] 中國專利申請CN 1895311公開了一種親水性凝膠透皮貼片及其制備方法，其凝膠 層由W下重量百分比計的組分組成:柴胡揮發(fā)油1~20%、親水性凝膠2.5~10%、交聯(lián)劑0 ~1 %、保濕劑20~40%、表面活性劑0~5%、填充劑0~0.1 %、黏合劑1~3%、促滲劑1~ 12%和溶劑40~74%。該親水性凝膠透皮貼片具有無刺激性、無過敏性、無剝落反應，片載 藥量遠高于注射給藥量，且無任何毒、副作用發(fā)生的優(yōu)點，但是該發(fā)明選用柴胡揮發(fā)油作為 產(chǎn)生解熱作用的主要成分，柴胡揮發(fā)油一般采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸饋的方式，饋出液靜置分 層后，分離油層所得，其中的芳香飽和水溶液，含有大量的揮發(fā)油成分，但水量大，無法分 離，故最終棄去，造成原料浪費；另外，柴胡揮發(fā)油本身易氧化變質，不易儲存，穩(wěn)定性差，往 往導致制備的柴胡透皮貼片退熱藥效較差。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的主要目的是針對上述現(xiàn)有技術中存在的柴胡解熱制劑藥效較差、患者順 應性不高和柴胡原料利用率低的問題，提供一種柴胡退熱貼及其制備工藝，該柴胡退熱貼 具有作用時間持久，退熱效果穩(wěn)定高效的優(yōu)點。進一步，本發(fā)明提供上述柴胡退熱貼的制備 工藝。
[0007] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了 W下技術方案：
[0008] -種柴胡退熱貼，包括背襯層、凝膠基質層和保護膜，其特征在于，所述凝膠基質 層含有柴胡芳香水，所述柴胡芳香水的重量含量為凝膠基質的2~90%。發(fā)明人經(jīng)過大量研 究和篩選，得到了本發(fā)明的柴胡芳香水在凝膠基質層中的比例。通過柴胡芳香水與其它藥 用輔料的精當配伍，本發(fā)明的柴胡退熱貼給藥方便，效果顯著。
[0009] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼，所述柴胡芳香水的重量含量為凝膠基質的5~90%，通 過進一步優(yōu)選柴胡退熱貼處方配伍比例，本發(fā)明的柴胡退熱貼作用時間長，有效性、安全性 和可控性得到進一步優(yōu)化。
[0010] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼，所述柴胡芳香水為柴胡一次蒸饋液、柴胡二次蒸饋液、 柴胡揮發(fā)油經(jīng)一次蒸饋所得的溶液。
[0011] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼，所述柴胡一次蒸饋液為柴胡藥材粉碎后經(jīng)水蒸氣蒸饋 法提取所得的蒸饋液
[0012] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼，所述柴胡二次蒸饋液為柴胡藥材粉碎后經(jīng)水蒸氣蒸饋 法提取得到一次蒸饋液，然后再W-次蒸饋液為原料，經(jīng)水蒸氣蒸饋法提取所得的蒸饋液。
[0013] 作為本發(fā)明的第二個目的，本發(fā)明提供上述柴胡退熱貼的制備工藝，一種柴胡退 熱貼的制備工藝，包括W下步驟：
[0014] (1)制備柴胡芳香水；
[0015] (2)量取配方量柴胡芳香水，和配方量可藥用輔料混合，制成凝膠基質；
[0016] (3)將步驟(2)得到的凝膠基質涂布于無紡布上，覆上保護膜，分切至一定規(guī)格，經(jīng) 室溫固化后得到柴胡退熱貼。
[0017] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼的制備工藝，步驟（1)中制備柴胡芳香水包括:取柴胡藥 材粉碎至20~60目，采用二氧化碳超臨界萃取法或溶劑法提取柴胡揮發(fā)油，將柴胡揮發(fā)油 用10~100倍質量的水蒸饋1~地，收集蒸饋液，制備柴胡芳香水。
[0018] 直接選擇超臨界產(chǎn)物投料進行制劑，可能會改變原劑型的物質基礎，故有必要對 其進行純化，保證柴胡退熱藥效成分的一致性，從而提高柴胡退熱貼的退熱效果。同時步驟 (1)制備的柴胡芳香水不易氧化變質，提高了柴胡退熱貼的儲存穩(wěn)定性。
[0019] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼的制備工藝，步驟（1)中制備柴胡芳香水包括:取柴胡藥 材粉碎至20~60目，加入10~100倍質量的水，50~90°C浸泡4~12h，然后進行蒸饋，收集一 次蒸饋液，隨后將一次蒸饋液進行水蒸氣蒸饋，收集二次蒸饋液，制備柴胡芳香水；
[0020] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼的制備工藝，步驟(2)中配方量可藥用輔料包含氮酬和丙 二醇的混合物，氮酬含量為凝膠基質的2~5重量％，丙二醇含量為凝膠基質的3~6重量％。 該質量百分比的皮膚滲透促進劑的加入可促進使用人員對柴胡有效成分的吸收，使柴胡退 熱貼的解熱鎮(zhèn)痛效果更加迅速。
[0021] 優(yōu)選地，上述柴胡退熱貼，所述氮酬含量為凝膠基質的3.5重量％，所述丙二醇含 量為凝膠基質的4.5重量％，通過對皮膚滲透促進劑質量百分比比例的進一步優(yōu)化，可使柴 胡退熱貼的解熱鎮(zhèn)痛效果更佳。
[0022] 可藥用輔料，是本領域常用的藥劑輔料，具體可由本領域技術人員，根據(jù)實際情況 進行選擇?？伤幱幂o料在上述柴胡退熱貼中的比例，優(yōu)選質量百分比含量為10-95%。
[0023] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果：
[0024] 1、發(fā)明人通過篩選柴胡芳香水和處方藥用輔料的精當配伍，本發(fā)明提供的柴胡退 熱貼在粘附性和彈性方面較現(xiàn)有技術有顯著提高，并進一步保證了藥物的穩(wěn)定性與療效。 退熱貼在人體皮膚表面可W停留更長的時間，同時掲下也不會有殘留。
[0025] 2、本發(fā)明提供的柴胡退熱貼的制備工藝，通過選用超臨界萃取技術相較現(xiàn)有技術 提高了柴胡原料的利用率，同等量的柴胡藥材可W制備更多的柴胡芳香水，同時提取完的 柴胡藥粉可W直接加溶劑提取柴胡皂巧，從而降低了工藝成本，使之更適宜工業(yè)化生產(chǎn)。 [00%] 3、本發(fā)明提供的柴胡退熱貼的制備工藝，對柴胡有效成分的提取工藝進行了改 進，通過對柴胡超臨界產(chǎn)物進行純化，保證柴胡退熱藥效成分的一致性，從而提高了制備的 柴胡退熱貼的退熱效果，同時提高其儲存穩(wěn)定性。
【具體實施方式】
[0027]下面結合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本 發(fā)明的范圍。
[002引實施例1柴胡超臨界芳香水的制備，包括W下步驟：
[0029] (1)取柴胡藥材lOOOg，粉碎至20~60目，用二氧化碳超臨界萃取設備萃取柴胡揮 發(fā)油：
[0030] 將粉碎的柴胡藥材投入萃取蓋中，然后將依次經(jīng)過凈化器、冷卻系統(tǒng)、高壓累的達 到超臨界的醫(yī)用級二氧化碳流體W20kg/h左右的流速累入萃取蓋，在溫度為40°C、壓力為 20MPa的條件下萃取1.化;對萃取物進行兩級分離，分離蓋I的操作條件為:壓力為12MPa、溫 度為40°C，分離蓋II的操作條件為:壓力為6MPa、溫度為25°C;從兩級分離蓋出口收集得到 柴胡超臨界產(chǎn)物；
[0031] (2)將步驟（1)萃取的柴胡超臨界產(chǎn)物用60倍體積的水蒸饋化，得到蒸饋液約 1000ml，然后制備柴胡芳香水。
[0032] 實施例2柴胡二次水蒸氣蒸饋芳香水的制備
[0033] 取柴胡藥材lOOOg，粉碎至20~60目，加水10倍量，70°C浸泡8小時，蒸饋，收集柴胡 一次蒸饋液6000ml，再W柴胡一次蒸饋液為原料，水蒸氣蒸饋，收集柴胡二次蒸饋液 1000ml，然后制備柴胡芳香水。
[0034] 實施例3柴胡退熱貼及其制備工藝 [00巧]處方：100g凝膠基質
[0036] 聚丙締酸鋼0.6g 簇甲基纖維素鋼2.4g 明膠4.0g
[0037] 柴胡芳香水65.5g 說藍染液(0.1 % )1.5g 甘油15g
[0038] 氮酬3.5g 丙二醇4.5g 薄荷腦乙醇溶液（l〇%)2g
[0039] 對徑基苯甲酸下醋乙醇溶液（1 % ) Ig
[0040] 注:處方中氮酬、丙二醇、說藍、薄荷腦、對控基苯甲酸下醋的重量均指加入配制溶 液的重量。
[0041] 薄荷腦乙醇溶液:?薄荷腦溶于20ml無水乙醇，備用。
[0042] 對徑基苯甲酸下醋溶液:0.?對控基苯甲酸下醋溶于20ml無水乙醇，備用。
[0043] 說藍染液:0.1 g說藍溶于100ml純水中，備用。
[0044] 制備工藝，包括W下步驟：
[0045] (1)將氮酬3.5和丙二醇4.5g混勻備用。
[0046] (2)稱取簇甲基纖維素鋼置于100ml燒杯中，加入柴胡芳香水在60°C水浴下攬拌， 待完全溶解后，冷卻至室溫，稱量，用水補足減失的重量;繼而在60°C水浴下將聚丙締酸鋼 加至上述溶液中，攬拌，待完全溶解后，冷卻至室溫，稱量，用水補足減失的重量;稱明膠于 上述溶液中，在60°C水浴下攬拌，待完全溶解后，冷卻至室溫，稱量，用水補足減失的重量， 得到混合液
[0047] (3)用針筒量取甘油與薄荷腦乙醇液混合均勻，再將說藍染液、對徑基苯甲酸下醋 乙醇液依次加入，混合均勻得到混合液。
[0048] (4)將步驟（1)得到的混合物和步驟(3)得到的混合液加至60°C水浴下的步驟(2) 得到的混合液，攬拌，混合均勻。
[0049] (5)用針筒量取膠體置于無紡布上，用載玻片進行涂布，涂布后，放于室溫下大約 2h，即得柴胡退熱貼。
[0050] 實施例4柴胡退熱貼及其制備工藝 [0化1]處方：100g凝膠基質
[0052] 聚丙締酸鋼12.0g簇甲基纖維素鋼1.5g柴胡芳香水60g
[0053] 甘油12.5g 薄荷腦〇.2g 對徑基苯甲酸甲醋O.lg
[0054] 純化水5.64g 甘徑侶1.06g 氮酬3.5g
[0化5] 丙二醇4.5g [0化6] 制備工藝：
[0057] (1)稱量
[0058] 預備混合液制備：分別稱取處方量的簇甲基纖維素鋼、聚丙締酸鋼、氮酬、丙二醇 置于容器中，加入適量的水后開啟攬拌器，連續(xù)攬拌化后，靜置2地至完全溶解后備用；
[0059] 稱取處方量的柴胡芳香水、甘油、對徑基苯甲酸甲醋、薄荷腦、甘徑侶分別置于容 器中備用。
[0060] (2)攬拌
[0061] 將已稱取并調配好的柴胡芳香水、甘油、對徑基苯甲酸甲醋、薄荷腦、甘徑侶、氮酬 和丙二醇混合液、預備混合液依次投入煉合罐中，開啟攬拌器，控制煉合溫度不超過40°C， 煉合2~2.化使其形成均勻膏體。
[0062] (3)涂膏和剪切
[0063] 將上述制得膏體倒入涂膏機中，將膏體涂布在無紡布上，表層覆有防粘層塑料膜， 并且剪切成合適大小，涂膏后放置在20°C條件下24h即可。
[0064] 試驗例1
[0065] 本試驗例1是關于本發(fā)明柴胡退熱貼退熱作用的療效觀察。
[0066] 1.病例選擇標準
[0067] 1.1臨床實驗單位：
[006引綜合二甲、中醫(yī)專科二甲或兒科二甲及W上醫(yī)院。
[0069] 1.2納入標準：不明原因的發(fā)熱，體溫在38.0°C及W上；頭痛，肌肉酸痛，煩躁，感 冒，或急性純挫傷(無皮膚破損)等。年齡:成人W18~50歲為宜，兒童應在1周歲W上，能夠 按要求完成實驗者。
[0070] 1.3排除標準:不符合上述納入標準者，年齡小于1歲或者大于70歲者;有其它重大 疾病者;有隱性傳染病者;體溫超過41°C或者已出現(xiàn)高熱驚厥、抽搖的患者。
[0071 ] 1.4剔除標準:未完成實驗者;因嚴重皮膚過敏而終止者。
[0072] 2.1臨床觀察一
[0073] 自某Ξ甲醫(yī)院2014年1月至2015年2月口診就診患者中，選取200例符合上述納入 標準的患者。年齡18~50歲，平均年齡(34.6 ± 2.5)歲，男性患者100人，女性患者100人。其 中，發(fā)熱體溫在38.0°C~39°C的的133人，39°C~40°C的38人，40°C W上的29人。伴隨頭痛、 肌肉酸痛的102人，有其它感冒癥狀的56人，有煩躁表現(xiàn)的37人。
[0074] 患者額頭敷貼實施例3或者4柴胡退熱貼一貼，左右頸總動脈處各敷貼一貼柴胡退 熱貼。60分鐘后測量體溫，結果發(fā)現(xiàn)體溫在38.0°C~39°C的133名患者其體溫都降至37.5°C W下，38名39°C~40°C的患者其體溫都降至38.2°C W下，29名40°C W上的患者中，有16名體 溫降至38.2°C W下，10名降至38.5°C W下，其余3名體溫降至39. (TC W下。
[0075] 所有伴隨頭痛、肌肉酸痛、其它感冒癥狀W及煩躁患者均得到明顯緩解。未見皮膚 過敏者。
[0076] 2.2臨床觀察二
[0077] 自某二甲兒科醫(yī)院2015年5月至2015年12月口診就診患兒中，選取100例符合上述 納入標準的患者。年齡1~13歲，平均年齡(6.6± 1.5)歲，男性兒童47人，女性兒童53人。其 中，發(fā)熱體溫在38.0°C~39°C的的67人，39°C~40°C的22人，40°C W上的11人。伴隨頭痛、肌 肉酸痛的35人，有其它感冒癥狀的56人，有煩躁表現(xiàn)的41人。
[0078] 患兒額頭敷貼實施例3或者4柴胡退熱貼一貼，或在左右頸總動脈各敷貼一貼柴胡 退熱貼。40分鐘后測量體溫，結果發(fā)現(xiàn)體溫在38.0°C~39°C的67名患者其體溫都降至37.5 °C W下，22名39°C~40°C的患者其體溫都降至38.0°C W下，11名40°C W上的患者中，有6名 體溫降至38.2 °C W下，3名降至38.5 °C W下，其余2名體溫降至39. (TC W下。
[0079] 所有伴隨頭痛、肌肉酸痛、其它感冒癥狀W及煩躁患兒均得到緩解。未見皮膚過敏 者。
[0080] 2.3臨床觀察Ξ
[0081 ]自某二甲醫(yī)院2014年6月至2015年5月外科口診就診患者中，選取100例急性純挫 傷但無皮膚破損的患者。年齡8~50歲，平均年齡(27.6 ± 2.5)歲，男性患者55人，女性患者 45人。
[0082] 在患者純挫傷腫脹處和疼痛點各敷貼實施例3或者4柴胡退熱貼一貼，每8小時更 換一次，每天更換3次。48小時后觀察，結果發(fā)現(xiàn)所有患者的疼痛明顯減輕，疲血青紫范圍大 幅縮小。一例患者皮膚出現(xiàn)輕微痊癢。
[0083] 3.試驗總結
[0084] 通過上述臨床觀察，可W看出本發(fā)明專利的柴胡退熱貼退熱、鎮(zhèn)痛、清屯、除煩效果 顯著，對各種原因的高熱，W及高熱引起的頭痛、肌肉酸疼和煩躁等癥起效迅速;對無皮膚 破損的急性純挫傷其消腫止血和鎮(zhèn)痛效果確切，同時對感冒其它伴隨癥狀也可顯著減輕。
[0085] 試驗例2
[0086] 本試驗例2是關于本發(fā)明柴胡退熱貼退熱作用的對比試驗
[0087] 2.1本發(fā)明專利(使用柴胡芳香水)與其它使用柴胡揮發(fā)油退熱貼片療效對比 [008引將無顯著差異，發(fā)熱體溫在38.(TC~39.5°C的60名患者分為3組，每組50人，其中 一組使用本發(fā)明柴胡退熱貼(治療組），一組使用按照化200610019232.7公布的方法制成的 貼片(對照組1)，一組使用按照化200610019287.8公布的方法制成的貼片（對照組2)。使用 方法:均在額頭敷貼一貼，左右頸總動脈處各敷貼一貼。30分鐘后測量體溫，W后每隔30分 鐘測量一次體溫，共3次，實驗結果見表一
[0089] 表一，柴胡退熱貼的退熱作用
[0090]
[0091] 3組患者在使用退熱貼60分鐘后，發(fā)現(xiàn)其中治療組體溫都降至37.5°C W下，對照組 1有7人體溫降至37.5°C，13人體溫在37.6~38.3°C之間，對照組2有5人體溫降至37.5°C，15 人體溫在37.6~38.5°C之間。治療組效果明顯優(yōu)于對照組1和對照組2。
[0092] 2.2本發(fā)明柴胡退熱貼與不含氮酬和丙二醇混合液W及柴胡芳香水退熱貼療效對 比
[0093] 用同等重量的純化水代替實施例3、實施例4中的氮酬和丙二醇混合液及柴胡芳香 水，其它配料及工藝不變，制作退熱貼并與實施例3、實施例4制備的柴胡退熱貼進行療效對 比。
[0094] 將無顯著差異，發(fā)熱體溫在38.0°C~39.5°C的40名患者分為兩組，每組20人，其中 一組使用本發(fā)明柴胡退熱貼(治療組），一組使用不含氮酬和丙二醇混合液及柴胡芳香水的 退熱貼(對照組）。使用方法:均在額頭敷貼一貼，左右頸總動脈處各敷貼一貼。60分鐘后測 量體溫，結果發(fā)現(xiàn)治療組體溫都降至37.5°C W下，對照組有2人體溫降至37.5°C，3人體溫在 37.6~38°(：，15人體溫在38.1~38.5°(：之間。
[00對 2.3實施例3和實施例4制備的退熱貼與非3.5 %重量含量的氮酬和非4.5 %重量含 量的丙二醇混合物W及柴胡芳香水退熱貼療效對比
[0096] 用其它濃度的氮酬和丙二醇混合液W及柴胡芳香水，其它配料及工藝不變，制作 退熱貼并與實施例3和實施例4制備的柴胡退熱貼進行療效對比。
[0097] 將無顯著差異，發(fā)熱體溫在38.0°C~39.5°C的40名患者分為兩組，每組20人，其中 一組使用本發(fā)明柴胡退熱貼(治療組），一組使用其它濃度的氮酬和丙二醇混合液W及柴胡 芳香水制作的退熱貼（對照組）。使用方法：均在額頭敷貼一貼，左右頸總動脈處各敷貼一 貝占。60分鐘后測量體溫，結果發(fā)現(xiàn)治療組體溫都降至37.5°CW下，對照組有7人體溫降至 37.51：，13人體溫在37.6~38.2°(：之間。
[0098] 2.4本發(fā)明退熱貼與市售退熱貼療效對比
[0099] 將無顯著差異，發(fā)熱體溫在38.0°C~39.5°C的40名患者分為兩組，每組20人，其中 一組使用本發(fā)明柴胡退熱貼(治療組），一組使用市售退熱貼(對照組）。使用方法:均在額頭 敷貼一貼，左右頸總動脈處各敷貼一貼。60分鐘后測量體溫，結果發(fā)現(xiàn)治療組體溫都降至 37.5°C W下，對照組有5人體溫降至37.5°C，15人體溫在37.6~38.5°C之間。
【主權項】
1. 一種柴胡退熱貼，包括背襯層、凝膠基質層和保護膜，其特征在于，所述凝膠基質層 含有柴胡芳香水，所述柴胡芳香水的重量含量為凝膠基質的2~90%。2. 根據(jù)權利要求1所述的柴胡退熱貼，其特征在于，所述柴胡芳香水的重量含量為凝膠 基質的5~90%。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的柴胡退熱貼，其特征在于，所述柴胡芳香水為柴胡一次蒸 餾液、柴胡二次蒸餾液、柴胡揮發(fā)油經(jīng)一次蒸餾所得的溶液。4. 根據(jù)權利要求3所述的柴胡退熱貼，其特征在于，所述柴胡一次蒸餾液為柴胡藥材粉 碎后經(jīng)水蒸氣蒸餾法提取所得的蒸餾液。5. 根據(jù)權利要求3所述的柴胡退熱貼，其特征在于，所述柴胡二次蒸餾液為柴胡藥材粉 碎后經(jīng)水蒸氣蒸餾法提取得到一次蒸餾液，然后再以一次蒸餾液為原料，經(jīng)水蒸氣蒸餾法 提取所得的蒸餾液。6. 根據(jù)權利要求1所述的柴胡退熱貼的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備柴胡芳香水； (2) 量取配方量的柴胡芳香水，和配方量可藥用輔料混合，制成凝膠基質； (3) 將步驟(2)得到的凝膠基質涂布于無紡布上，覆上保護膜，分切至一定規(guī)格，經(jīng)室溫 固化后得到柴胡退熱貼。7. 根據(jù)權利要求6所述的柴胡退熱貼的制備工藝，其特征在于，所述步驟（1)中制備柴 胡芳香水包括:取柴胡藥材粉碎至20~60目，采用二氧化碳超臨界萃取法或溶劑法提取柴 胡揮發(fā)油，將柴胡揮發(fā)油用10~100倍質量的水蒸餾1~4h，收集蒸餾液，即得柴胡芳香水。8. 根據(jù)權利要求6所述的柴胡退熱貼的制備工藝，其特征在于，所述步驟（1)中制備柴 胡芳香水包括:取柴胡藥材粉碎至20~60目，加入10~100倍質量的水，50~90°C浸泡4~ 12h，然后進行蒸餾，收集一次蒸餾液，隨后將一次蒸餾液進行水蒸氣蒸餾，收集二次蒸餾 液，即得柴胡芳香水。9. 根據(jù)權利要求4或5所述的柴胡退熱貼的制備工藝，其特征在于，所述步驟(2)中所述 配方量可藥用輔料包含氮酮和丙二醇的混合物，所述氮酮含量為凝膠基質的2~5重量％， 所述丙二醇含量為凝膠基質的3~6重量％。10. 根據(jù)權利要求6所述的柴胡退熱貼的制備工藝，其特征在于，所述氮酮含量為凝膠 基質的3.5重量％，所述丙二醇含量為凝膠基質的4.5重量％。
【文檔編號】A61P29/00GK105878315SQ201610388054
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】馬家驊, 楊興旺, 屠鵬飛, 索志榮, 馬璇, 王雪雪, 王文靜, 廖海燕, 王飛
【申請人】四川德培源中藥科技開發(fā)有限公司