一種治療抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療抑郁癥的中藥組合物，可有效解決肝氣郁結(jié)型抑郁癥的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，由以下重量計的原料藥物制成：柴胡8?12g、白芍10?20g、白術(shù)25?35g、郁金8?12g、龍骨15?25g、當歸5?7g、薄荷8?12g、山梔子8?12g、茯神20?30g、石菖蒲5?7g、陳皮8?12g、木香8?12g和青皮10?20g，本發(fā)明原料豐富，價格低廉，具有疏肝解郁，養(yǎng)血柔肝，補中調(diào)脾之功效，有效用于治療抑郁癥，療效好，用藥安全，副作用少，是治療抑郁癥藥物上的創(chuàng)新。
【專利說明】
一種治療抑郁癥的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療抑郁癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是躁狂抑郁癥的一種發(fā)作形式，以情感低落、思維遲緩、以及言語動作減 少，遲緩為典型癥狀。抑郁癥嚴重困擾患者的生活和工作，給家庭和社會帶來沉重的負擔， 抑郁癥患者不但自殺的危險性尚！而且還有殺人的可能！這是本病的另一個最為嚴重的 危害。世界衛(wèi)生組織、世界銀行和哈佛大學的一項聯(lián)合研究表明，抑郁癥已經(jīng)成為中國疾病 負擔的第二大病，根據(jù)WHO報告，抑郁癥在全世界的發(fā)病率為11%，在綜合醫(yī)院的發(fā)病率門 診為9% - 20%，住院患者為22% - 33%，而急診患者中抑郁癥發(fā)病率的評估及治療一直未 引起足夠的認識和重視。
[0003] 按照中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)，根據(jù)對社會功能損害的程度 抑郁癥可分為輕性抑郁癥或者重癥抑郁癥;根據(jù)有無幻覺、妄想，或緊張綜合征等精神病性 癥狀，抑郁癥又分為無精神病性癥狀的抑郁癥和有精神病性癥狀的抑郁癥;抑郁癥又分為 首發(fā)抑郁癥和復發(fā)性抑郁癥。抑郁癥預后不佳，單一抗抑郁藥物治療的完全緩解率不到 30%，治療后完全緩解患者仍有30%在一年內(nèi)復發(fā);有過一次抑郁發(fā)作的患者，半數(shù)病例會 再發(fā)，有過二次發(fā)作的患者再次發(fā)作的可能性達70%，有過三次發(fā)作的患者幾乎100%會復 發(fā)，目前治療抑郁癥的化學合成藥效果明顯，但長期服用后會產(chǎn)生嚴重的毒副作用，因此治 療抑郁癥藥物上的改進是目前亟需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種抑郁癥的中 藥組合物，可有效解決抑郁癥的用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量計的原料藥物制成:柴胡8_12g、白芍10-20g、白術(shù)25-35g、郁金8-12g、龍骨15-25g、當歸5-7g、薄荷8-12g、山梔子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5_7g、陳皮8_12g、木香8_12g和青皮10_20g。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物可按常規(guī)制備方法制備成片劑、湯劑、散劑、丸劑、顆粒劑或膠 囊劑。
[0007] 本發(fā)明原料豐富，價格低廉，具有疏肝解郁，養(yǎng)血柔肝，補中調(diào)脾之功效，有效用于 治療抑郁癥，特別是肝氣郁結(jié)型，療效好，用藥安全，副作用少，是治療抑郁癥藥物上的創(chuàng) 新。
【具體實施方式】
[0008] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細說明。
[0009] 實施例1 本發(fā)明在具體實施時，由以下重量計的原料藥物制成:柴胡9g、白芍llg、白術(shù)26g、郁金 9g、龍骨16g、當歸5g、薄荷9g、山梔子9g、茯神21g、石菖蒲5g、陳皮9g、木香9g和青皮llg。
[0010] 實施例2 本發(fā)明在具體實施時，由以下重量計的原料藥物制成:柴胡l〇g、白芍15g、白術(shù)30g、郁 金l〇g、龍骨20g、當歸6g、薄荷10g、山梔子10g、茯神25g、石菖蒲6g、陳皮10g、木香10g和青皮 15g〇
[0011] 實施例3 本發(fā)明在具體實施時，由以下重量計的原料藥物制成:柴胡llg、白芍19g、白術(shù)34g、郁 金llg、龍骨24g、當歸7g、薄荷llg、山梔子llg、茯神29g、石菖蒲7g、陳皮llg、木香llg和青皮 19g〇
[0012] 以上所述僅為本發(fā)明的最佳實施案例，對本發(fā)明而言僅僅是說明性的，而非限制 性的，本專業(yè)技術(shù)人員理解，在本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)可對其進行一些等同或等 效的替代或替換，本質(zhì)上相同，都屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物可根據(jù)臨床實際的需要，按常規(guī)制備方法制成湯劑、粉劑（散 劑）、片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑等適于應(yīng)用的各種劑型，下邊給出常規(guī)方法制成的丸劑，具 體是:將柴胡、白芍、白術(shù)、郁金、龍骨、當歸、薄荷、山梔子、茯神、石菖蒲、陳皮、木香和青皮 粉碎成細粉，混勻，以水泛丸，干燥即得。
[0014]柴胡:性味歸經(jīng):性微寒、味苦、辛、歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功 效。功能主治:透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不 調(diào)。
[0015]白芍:是一種中醫(yī)藥學中常用的補血類藥物。其性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血 斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽。用于肝血虧虛，月經(jīng)不調(diào);肝脾不和，胸脅脘腹疼痛，四肢攣急疼 痛;肝陽上亢，頭痛眩暈。
[0016]白術(shù):健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫， 自汗，胎動不安。
[0017] 郁金：本藥性寒，味辛、苦，歸心、肝、膽經(jīng)，具有活血行氣止痛、清心解郁、利膽退 黃、涼血止血之功效開竅辟穢，豁痰止痛。
[0018] 龍骨:甘澀，平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能主治：重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止 血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗。
[0019] 當歸:性味歸經(jīng):性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治:補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤 腸通便;另外，當歸在使用過程中還具有清除氧自由基、消炎殺菌、保護肝腎、保護膽臟以及 增強人體免疫功能等重要的療效。
[0020] 薄荷：辛，涼。入肺經(jīng)、肝經(jīng)。功效:疏散風熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。主治： 疏風、散熱、辟穢、解毒、外感風熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病 初起、風疹瘙癢、肝郁氣滯、胸悶脅痛。
[0021] 山梔子:苦，寒。入心、肝、肺、胃經(jīng)。清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病， 消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。
[0022] 茯神:甘淡，平。入心、脾經(jīng)。寧心，安神，利水。治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便 不利。
[0023] 石菖蒲：辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功能主治：化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘 痞不饑，噤□下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，解郁，活血，散風，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神 昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0024] 陳皮:理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。 濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰 多。
[0025] 木香:平肝止痛，解毒消腫。用于眩暈頭痛，胸腹脹痛，癰腫療瘡。
[0026] 青皮:性味:苦；辛;溫。歸經(jīng):肝經(jīng);膽經(jīng);脾經(jīng);肺經(jīng);心經(jīng)。功能:疏肝破氣；消積化 滯。主治:肝郁氣滯之脅肋脹痛;乳房脹痛;乳核;乳癰;疝氣疼痛;食積氣滯之胃脘脹痛；以 及氣滯血瘀所至的癥瘕積聚;久瘧癖塊。
[0027]上述組份科學、合理配伍，互相支持，可達到標本兼治、攻補兼施的作用，具有疏肝 解郁，養(yǎng)血柔肝，補中調(diào)脾，養(yǎng)心安神之功效，有效用于治療抑郁癥，起效快，特別是肝氣郁 結(jié)型，療效穩(wěn)定，用藥安全，患者依從性好，并經(jīng)臨床資料得到了充分證明，有關(guān)臨床資料如 下： 本發(fā)明中藥組合物以丸劑為例， 1、入選標準 選擇門診就診的抑郁癥患者90例，入選病例隨機分為兩組:對照組45例，男22例，女23 例，治療組45例，男20例，女25例，兩組病人在性別、年齡、病程、HAMD評分等方面比較，差異 無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0028] 2、診斷標準 1.癥狀標準：以心境低落為主，并至少有下列4項： (1) 興趣喪失、無愉快感； (2) 精力減退或疲乏感； (3) 精神運動性遲滯或激越； (4) 自我評價過低、自責，或有內(nèi)疚感； (5) 聯(lián)想困難或自覺思考能力下降； (6) 反復出現(xiàn)想死念頭或有自殺、自傷行為； (7) 睡眠障礙，如失眠、早醒，或睡眠過多； (8) 食欲降低或體重明顯減輕； (9) 性欲減退。
[0029] 2.嚴重標準:社會功能受損，給本人造成痛苦或不良后果。
[0030] 3.病程標準:符合癥狀標準和嚴重標準至少己持續(xù)2周。排除器質(zhì)性精神障礙，精 神活性物質(zhì)和非成癮物質(zhì)所致抑郁。
[0031] 3、治療方案 治療用藥對照組:鹽酸氟西汀，每日2次，每次20mg，治療組：服用本發(fā)明組合物制成 的丸劑，每日2次，每次8-10g，兩組均治療1個月統(tǒng)計療效。
[0032] 4、療效標準及觀察指標 (1)17項漢密爾頓抑郁量表（HAMD)評分< 7分；（2)蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)評分< 10分；（3)貝克抑郁問卷(BDI) < 8分；（4)快速抑郁癥狀調(diào)查表-16項(QIDS-SR16) < 5分；（5)患者健康問卷抑郁量表_9項(PHQ-9) < 5分。本申請臨床試驗中采用前2項 指標，臨床治愈的確切定乂是指抗抑郁藥治療4~6周(急性期治療)后達到如2項指標。
[0033] 臨床痊愈:HAMD或MADRS，減分率2 75%; 顯效:HAMD或MADRS，50 < 減分率< 75%; 有效:HAMD或MADRS，20% < 減分率<50%; 無效:減分率<20%。
[0034] 減分率=治療前HAMD評分-治療后HAMD評分/治療前HAMD評分X 100%或治療前 MADRS評分-治療后MADRS評分/治療前MADRS評分X 100%。
[0035] 5、統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用x2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗，計量資料采 用t檢驗。
[0036] 治療組顯效20例，有效22例，無效3例，總有效率為93.3%，對照組顯效12例，有效20 例，無效13例，總有效率為71.1%。與對照組比較，有顯著統(tǒng)計學差異;并且在治療中，無明顯 不良反應(yīng)，用藥安全，療效確切。
[0037] 表1兩組臨床療效比較
與對照組比較，*P<〇.〇5，#P<0.01 本發(fā)明中藥組合物經(jīng)制成其他劑型，在實驗中均取得了相同或相近的結(jié)果，不再一一 列舉，防止累述，而且，本申請請求保護的是中藥組合物(組合發(fā)明），而不在于劑型或制備 方法，因此，凡采用本申請中藥組合物組方制成的任一劑型，并用于治療抑郁癥的藥物，均 屬于本申請保護的范圍。
[0038] 6、結(jié)論 本發(fā)明組份科學，原料豐富，價格低廉，合理配伍，互相支持，避免了服用西藥所致的不 良反應(yīng)，具有具有疏肝解郁，養(yǎng)血柔肝，補中調(diào)脾，養(yǎng)心安神之功效，有效用于治療抑郁癥， 療效好，用藥安全，有效率高達93%以上，具有實際的臨床意義和很強的實用價值，是中藥上 的一大創(chuàng)新。
【主權(quán)項】
1. 一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計的原料藥物制成:柴胡8-12g、白芍10-20g、白術(shù)25-35g、郁金8-12g、龍骨15-25g、當歸5-7g、薄荷8-12g、山茱萸8-12g、山梔子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5-7g、陳皮8-12g、木香8-12g和青皮10-20g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計的原料 藥物制成:柴胡9g、白芍llg、白術(shù)26g、郁金9g、龍骨16g、當歸5g、薄荷9g、山茱萸9g、山梔子 9g、茯神21g、石菖蒲5g、陳皮9g、木香9g和青皮llg。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計的原料 藥物制成:柴胡l〇g、白茍15g、白術(shù)30g、郁金10g、龍骨20g、當歸6g、薄荷10g、山茱萸10g、山 梔子l〇g、茯神25g、石菖蒲6g、陳皮10g、木香10g和青皮15g。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計的原料 藥物制成:柴胡llg、白芍19g、白術(shù)34g、郁金llg、龍骨24g、當歸7g、薄荷llg、山茱萸llg、山 梔子llg、茯神29g、石菖蒲7g、陳皮llg、木香llg和青皮19g。
【文檔編號】A61P25/24GK105853930SQ201610359739
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月27日
【發(fā)明人】劉順典, 劉萍, 高凌云, 張恒, 劉軒, 雷玉菲, 楊博
【申請人】劉萍