一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及外科醫(yī)藥護(hù)理領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝源性腎損害即乙肝病毒直接或間接誘發(fā)的腎炎，并經(jīng)血清免疫學(xué)及腎活檢免疫熒光所證實(shí)，并除肝、腎兩種疾病的無(wú)關(guān)的同時(shí)存在及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等其他病因引起肝腎病變的一種疾病。主要包括:乙型肝炎病毒導(dǎo)致的腎小球腎炎;肝硬化時(shí)體內(nèi)免疫、生理和代謝等方面的紊亂產(chǎn)生的以IgA腎病為主的腎小球腎炎;嚴(yán)重肝功能不全時(shí)，腎臟低灌注弓丨起的功能性急性腎衰，即肝腎綜合征。
[0003]肝硬化繼發(fā)腎小管酸中毒的臨床表現(xiàn)與非肝病者相似。絕大多數(shù)為不完全性遠(yuǎn)端腎小管酸中毒，少數(shù)病人有多尿、多飲、夜尿、尿濃縮不良及低血鉀肌無(wú)力等表現(xiàn)。病人多有嚴(yán)重肝病癥狀和體征，同時(shí)也有持續(xù)性堿性尿、高鈣尿、低枸櫞酸尿，可合并尿路結(jié)石及繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)等。肝病性腎小管酸中毒時(shí)，除腎臟排泌H+的能力減低外，還常伴有明顯的低鉀血癥。此外，由于腎臟排泄氨的能力降低，故可誘發(fā)或加重肝性腦病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑及其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0006]—種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑，按重量組份計(jì)，所述的復(fù)方護(hù)理劑包括以下成分:甘露葡萄糖醛酸寡糖78?100份、恩替卡韋65?75份、天麻多肽60?73份、甲硫氨酸54?65份、香菇多糖40?50份、二吲哚甲烷31?37份、三磷酸腺苷28?35份、內(nèi)皮素22?28份、肝水解肽原液19?24份、山柰酚13?18份、轉(zhuǎn)移因子5?9份。
[0007]進(jìn)一步的，所述的一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑，按重量組份計(jì)，所述的復(fù)方護(hù)理劑還包括以下成分:氨基己酸4?7份、阿德福韋酯3?6份、瓊枝麒麟菜多糖2?5份、肌苷2?4份、啦非尼酮I?3份、酪蛋白磷酸肽I?2份。
[0008]進(jìn)一步的，所述的天麻多肽的提取方法為:取天麻鮮品，用蒸餾水清洗干凈，切成2?3cm大小的小塊，然后迅速置于組織搗碎勻漿機(jī)中，加入相對(duì)于天麻鮮品5?7倍重量的純凈水，在24?30°C下勾楽10?20min，勾楽機(jī)轉(zhuǎn)速為800?1000r/min，然后將勾楽液置于磁力攪拌器上，在2?6°C下提取3?5h，然后繼續(xù)在2?6°C下超速離心，離心速率為10000?12000r/min，離心40?50min，取上清液，然后將上清液倒入超濾膜為3k的超濾器，在磁力攪拌器的輔助下超濾，然后將濾液在同樣的條件下用Ik的膜超濾，然后收集膜內(nèi)液，然后將膜內(nèi)液用葡萄糖凝膠柱層析，收集層析液，濃縮干燥即得所述的天麻多肽;天麻多肽具有很好的抗菌抗病毒能力，對(duì)常見(jiàn)致病菌及病毒有很強(qiáng)的殺傷力，同時(shí)還具有無(wú)溶血活性、無(wú)血漿凝固活性等優(yōu)點(diǎn)，可用于制備具有抗菌功能及抗病毒型流感、乙型肝炎、甲型HlNl流感病毒、冠狀病毒、艾滋病病毒的藥物。
[0009]進(jìn)一步的，所述的肝水解肽原液主要成份為健康牛、豬的肝臟經(jīng)酶水解提取制得的含有多肽類，核酸類、氨基酸類物質(zhì)的無(wú)菌水溶液;其提取方法為:取健康的豬或牛的新鮮肝臟，去除非肝臟組織，先用質(zhì)量濃度為14%的氯化鈉溶液沖洗，洗凈血水，再用無(wú)菌注射用水沖洗3?5次后絞碎，將絞碎的肝臟與滅菌注射用水按固液比1: 1.6?2.2g/ml的質(zhì)量比混合，然后用高速組織搗碎機(jī)勻漿，將勻漿加熱至40?50°C，恒溫保存I?2小時(shí)；然后加質(zhì)量濃度為18%的Ca(0H)2將上述勻漿調(diào)pH至7.5?8.0，然后加入相對(duì)于肝臟重量的0.3?0.5%的胰酶，在45?50°C恒溫水浴水解8小時(shí)，過(guò)濾得水解液;然后用質(zhì)量濃度為21 %的HCl將上述水解液調(diào)pH至2.5?3.0，按IL: 4?5g的比加入胃蛋白酶，保持40?45 °C水解6?7小時(shí)，過(guò)濾得二次水解液;然后往二次水解液中加入相對(duì)于二次水解液0.1?0.3倍重量的活性炭，加熱煮沸并持續(xù)30?40分鐘，自然放至室溫，然后4000r/min離心25?35分鐘，取上清液用0.45μπι的濾膜過(guò)濾除炭，濾液立即放入-20?-30°C冷庫(kù)或冷柜深凍過(guò)夜，24小時(shí)后取出，室溫條件下自然化凍，化凍后的濾液過(guò)5萬(wàn)或10萬(wàn)分子量的超濾柱超濾二次，所得得超濾液即為所述的肝水解肽原液;肝水解肽原液用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的輔助冶療。
[0010]進(jìn)一步的，所述的轉(zhuǎn)移因子是從健康人白細(xì)胞中提取制得的一種多核苷酸和多肽小分子物質(zhì)，為細(xì)胞免疫促進(jìn)劑，不會(huì)被胃蛋白酶、胰蛋白酶分解，也不會(huì)被胃酸破壞，可以口服;具有能獲得共體樣的特異和非特異的細(xì)胞免疫功能，并能促進(jìn)釋放干擾素，干擾素是一種高效的抗病毒生物活性物質(zhì)，又是一種具有廣泛免疫調(diào)節(jié)作用的淋巴因子。
[0011 ]進(jìn)一步的，所述的瓊枝麒麟菜多糖的提取方法為:取新鮮的瓊枝麒麟菜洗凈晾干后切碎，然后加入相對(duì)于瓊枝麒麟菜40?50倍重量的蒸餾水，在90?100°C水浴加熱，并不斷攪拌7?8h，然后過(guò)濾，濾液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮至原體積的1/3，然后向濃縮液中加入相對(duì)于濃縮液3?4倍重量的體積濃度為95 %的乙醇，在3?5 °C的冷藏室中靜置冷藏12?16h，然后用布氏漏斗抽濾除去水和乙醇，再加相對(duì)于剩余沉淀45倍重量的蒸餾水將沉淀溶解，再加入相對(duì)于溶解液5?10倍重量的體積濃度為95 %的乙醇二次沉淀，二次沉淀用無(wú)水乙醇和無(wú)水丙酮洗滌3?5次，然后將洗滌過(guò)的沉淀真空干燥后磨成細(xì)粉即得所述的瓊枝麒麟菜多糖;瓊枝麒麟菜多糖主要由半乳糖組成，同時(shí)還含有少量的葡萄糖、木糖、塔羅糖和艾杜糖，具有抗細(xì)菌、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)作用。
[0012]本發(fā)明的另一個(gè)技術(shù)方案是，提供一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑制備方法，具體過(guò)程為:向所述重量份的肝水解肽原液中加入相對(duì)于肝水解肽原液500?1000倍重量的注射用水，形成肝水解肽水溶液，然后按所述配比稱取甘露葡萄糖醛酸寡糖、恩替卡韋、天麻多肽、甲硫氨酸、香菇多糖、二吲哚甲烷、三磷酸阿糖腺苷、內(nèi)皮素、山柰酚、轉(zhuǎn)移因子、氨基己酸、阿德福韋酯、瓊枝麒麟菜多糖、肌苷、吡非尼酮、酪蛋白磷酸肽，依次加入到上述所制備的肝水解肽水溶液中，然后置于超聲分散儀中，超聲30?40min，使整個(gè)體系分散均勻，然后加入甜味劑芳香糖漿、穩(wěn)定劑對(duì)羥基苯甲酸鉀、防腐劑水楊酸苯酯、表面活性劑N-?；劝彼峄旌暇鶆蚝罄^續(xù)超聲分散后即得到所述的復(fù)方護(hù)理劑，所述的復(fù)方護(hù)理劑為口服液。
[0013]服用方法:口服，一次20毫升，一日3次;小兒酌減或遵醫(yī)囑。
[0014]注意事項(xiàng):飯后服用，忌煙酒。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明的復(fù)方護(hù)理劑具有很好的抗菌抗病毒能力，顯著的腎臟保護(hù)作用，能有效的防止由于肝硬化、肝腹水導(dǎo)致肝功能不全而引起腎炎、腎小球腎炎等損害腎臟的疾病的發(fā)生;其中，恩替卡韋、天麻多肽、阿德福韋酯、香菇多糖、瓊枝麒麟菜多糖、阿德福韋酯、具有抗菌抗病毒能力，對(duì)常見(jiàn)致病菌及病毒有很強(qiáng)的殺傷力；甘露葡萄糖醛酸寡糖、二吲哚甲烷、內(nèi)皮素能有效保護(hù)腎臟，減輕病毒對(duì)腎臟的損害;肌苷、吡非尼酮、肝水解肽原液能有效防止肝硬化，肝腹水等疾病的發(fā)生；甲硫氨酸、轉(zhuǎn)移因子、三磷酸阿糖腺苷、香菇多糖、肝水解肽原液主要起免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)機(jī)體免疫力；山柰酚、氨基己酸、酪蛋白磷酸肽能有效的防止并發(fā)癥的發(fā)生;而且本發(fā)明復(fù)方護(hù)理劑組成簡(jiǎn)單，配方新穎，具有成本低、療效好、無(wú)毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性的特點(diǎn)，具有普遍適用性。
【具體實(shí)施方式】
[0016]實(shí)施例1:本實(shí)施例制備一種用于治療肝源性腎損害的復(fù)方護(hù)理劑的口服液，按重量組份計(jì)，所述的復(fù)方護(hù)理劑包括以下成分:甘露葡萄糖醛酸寡糖78份、恩替卡韋65份、天麻多肽60份、甲硫氨酸54份、香菇多糖40份、二吲哚甲烷31份、三磷酸腺苷28份、內(nèi)皮素22份、肝水解肽原液19份、山柰酚13份、轉(zhuǎn)移因子5份。
[0017]其中，所述的天麻多肽的提取方法為:取天麻鮮品，用蒸餾水清洗干凈，切成2