治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種壯民間純草藥配制的一種中藥組合物。更具體地說，本發(fā)明涉及 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨?免疫性疾病，分布于全球各種族和民族，全世界成人發(fā)病率約占1 %~2%，隨著年齡的增長(zhǎng) 發(fā)病率逐漸增高，65歲以上者發(fā)病率已超過10%，其癥狀多呈對(duì)稱性，常侵及掌指關(guān)節(jié)、腕 關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、趾間關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)，引起關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛、活動(dòng)障礙等，致殘率排在 各種疾病首位，病情嚴(yán)重者甚至縮短壽命10至15年，嚴(yán)重威脅著人類身體健康，已引起各國(guó) 醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
[0003] 由于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性疾病，臨床上必須有計(jì)劃地長(zhǎng)期 治療，近年來(lái)，雖然臨床治療水平不斷提高，但大多均使用非留體抗炎藥等化藥類、激素類 進(jìn)行消炎鎮(zhèn)痛，治標(biāo)不治本，容易復(fù)發(fā)，且常常引發(fā)嚴(yán)重的毒副作用而不能使患者長(zhǎng)期堅(jiān)持 用藥，而中藥的毒副反應(yīng)相對(duì)較小，適合長(zhǎng)期治療，因此用中藥治療此類疾病近年來(lái)已引起 了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注和重視。長(zhǎng)期實(shí)踐證明，壯醫(yī)藥是壯族人民戰(zhàn)勝疾病、維護(hù)健康的 重要法寶，為壯民族的生存繁衍和健康作出了巨大的貢獻(xiàn)，特別是在治療重大疑難病癥如 風(fēng)濕骨病、類風(fēng)濕病等具有顯著療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的一個(gè)目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點(diǎn)。
[0005] 本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的 中藥制劑，其將純壯草藥的紅魚眼、九層風(fēng)、三葉青藤、山風(fēng)、兩面針和三七莖葉配伍使用， 本發(fā)明在壯族民間治療風(fēng)濕秘方的基礎(chǔ)上篩選精制而成的純中藥制劑，秉承了壯藥獨(dú)特配 方，原料充足，制備成本低。
[0006] 本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎 的中藥制劑的制備方法，采用水蒸氣蒸餾法提取山風(fēng)中的固體揮發(fā)性成分，將固體揮發(fā)性 成分加入中藥清膏中，并添加藥學(xué)可接受的輔料，制成中藥制劑，山風(fēng)的固體揮發(fā)性成分能 夠促進(jìn)本發(fā)明其他藥物成分快速吸收，更好發(fā)揮本發(fā)明驅(qū)風(fēng)祛濕、通絡(luò)除痹、消腫止痛之功 效，提高藥物療效，且本發(fā)明具有無(wú)毒副作用，使用安全的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點(diǎn)，提供了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，其包括以下重量份數(shù)的原料:600~1000份的紅魚眼、 600~1000份的九層風(fēng)、400~700份的三葉青藤、400~700份的山風(fēng)、150~300份的兩面針 以及20~100份的三七莖葉；
[0008] 其中，山風(fēng)經(jīng)過水蒸汽蒸餾處理。
[0009] 優(yōu)選的是，所述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，所述中 藥制劑的制備方法包括以下步驟：
[0010]步驟一、提供一水蒸氣蒸餾裝置，其包括類圓柱形的蒸餾釜、一端與所述蒸餾釜連 通的蒸汽導(dǎo)氣管、設(shè)置在所述蒸汽導(dǎo)氣管中部的多個(gè)干燥器、與所述蒸汽導(dǎo)氣管另一端連 通的收集瓶以及套設(shè)在收集瓶外部的冷凝器;所述蒸汽導(dǎo)氣管和所述干燥器的外表面包裹 有海綿保溫層;所述收集瓶的底部設(shè)有多個(gè)裝有變色硅膠的透明布袋;所述冷凝器中從上 到下依次鋪設(shè)冰層、鹽層和冰層，其厚度比為2:0.5:1;
[0011]所述蒸餾釜包括頂部封閉的釜體和與所述釜體底部連接的可打開/關(guān)閉的底門， 所述釜體內(nèi)部設(shè)有容納山風(fēng)的空間，所述釜體的頂部設(shè)有帶有電機(jī)驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)動(dòng)軸，所述轉(zhuǎn) 動(dòng)軸伸入所述釜體內(nèi)部，所述釜體的下部的內(nèi)壁上設(shè)有一端封閉的蒸汽盤管，其管壁上設(shè) 有多個(gè)排蒸汽的第一通孔，所述蒸汽盤管的另一端與外部蒸汽爐連接;所述釜體的頂部設(shè) 有進(jìn)水口，所述底門上設(shè)有排水口；
[0012] 所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸的下端設(shè)有可拆卸的籠體，所述籠體為下端封閉的中空?qǐng)A柱狀結(jié)構(gòu)， 所述籠體的中部設(shè)有與其同軸的筒體，所述籠體和所述筒體上均設(shè)有孔徑為1.5~1.8cm的 第二通孔，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸的下端與所述筒體固定連接，實(shí)現(xiàn)所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)所述籠體 的轉(zhuǎn)動(dòng)，所述籠體和所述筒體之間形成一個(gè)環(huán)形空間，所述環(huán)形空間中設(shè)有多個(gè)隔板，將所 述環(huán)形空間分為多個(gè)互不連通的扇環(huán)柱狀的儲(chǔ)料室，任一所述儲(chǔ)料室上部設(shè)有可開啟/關(guān) 閉的蓋體，所述儲(chǔ)料室的內(nèi)部設(shè)有一個(gè)網(wǎng)兜，所述網(wǎng)兜的開口端與所述蓋體可拆卸連接；
[0013] 步驟二、稱取上述重量份數(shù)的山風(fēng)切成多個(gè)2~3cm的段，將其均勻分裝入所述儲(chǔ) 料室內(nèi)的網(wǎng)兜中，并在一個(gè)所述網(wǎng)兜中放入1~3個(gè)粒徑為2.5~3.3cm的經(jīng)滅菌處理的能量 石，通過所述進(jìn)水口向所述釜體內(nèi)部注入800~1000重量份的水，使液面超過所述籠體的上 部，且保證對(duì)所述蒸汽盤管上的第二通孔的液封，通過所述蒸汽盤管向所述釜體內(nèi)部通入 蒸汽，啟動(dòng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而帶動(dòng)所述籠體轉(zhuǎn)動(dòng)，利用蒸汽對(duì)所述釜體內(nèi)部的 水加熱至沸騰，繼續(xù)加熱，蒸餾2~3h，期間如所述布袋中的1/2~2/3的變色硅膠變色時(shí)，更 換收集瓶；
[0014] 步驟三、蒸餾結(jié)束后，合并所述收集瓶中的固體得山風(fēng)的固體揮發(fā)性成分，打開所 述排水口，排除所述釜體內(nèi)部的水分，打開底門，取出所述網(wǎng)兜，將所述網(wǎng)兜置于烘箱中，在 60~70°C條件下干燥1~2h，待冷卻后合并所述網(wǎng)兜中的殘?jiān)蒙斤L(fēng)藥渣備用；
[0015]步驟四、將所述山風(fēng)藥渣與上述重量份數(shù)的紅魚眼、九層風(fēng)、三葉青藤、兩面針、三 七莖葉混合粉碎成粗粉，加入相對(duì)于所述粗粉重量的4~6倍量的乙醇溶液浸漬1~2h，回流 提取1~3次，收集提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.1~1.2的清膏，向所述清膏中加入所述固體 揮發(fā)性成分和藥學(xué)可接受的輔料，制成中藥制劑。
[0016] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為片劑或膠囊劑，其制備方法為:將步驟四中所述清膏減壓干燥成 干浸膏，加入所述固體揮發(fā)性成分及適量賦形劑制備，即得所述片劑或膠囊劑。
[0017] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為涂膜劑，其制備方法為：向步驟四中所述清膏中加入適量乙醇，使 乙醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)60~80 %，靜置過夜，取上清液，200目篩過濾，加入所述固體揮發(fā)性成分， 攪拌均勻，然后加入適量的羥丙基甲基纖維素或纖維素聚乙烯醇或乙基纖維素，混勻即得 所述涂膜劑。
[0018] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為貼膏劑，其制備方法為：向步驟四中所述清膏中加入所述固體揮 發(fā)性成分，加入與所述清膏重量比為1:3~8的基質(zhì)，混勻，得膏藥，采用涂布機(jī)將所述膏藥 涂抹于布上，烘干，即得所述貼膏劑；
[0019] 其中，所述基質(zhì)由重量比為2:1的橡膠和松香混合制得。
[0020] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，所述 網(wǎng)兜的網(wǎng)孔的孔徑為1 · 2~1 · 4cm。
[0021] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，所述 干燥器為兩端分別與所述蒸汽導(dǎo)管連通的球形瓶，所述干燥器內(nèi)填充有五氧化二磷干燥 劑。
[0022] 優(yōu)選的是，所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎的中藥制劑，所述 山風(fēng)可用等重量份數(shù)的大風(fēng)艾代替。
[0023]本發(fā)明至少包括以下有益效果：
[0024]第一、本發(fā)明采用純壯草藥的紅魚眼、九層風(fēng)、三葉青藤、山風(fēng)、兩面針和三七莖葉 配伍使用，紅魚眼氣微，味淡、澀，具有祛風(fēng)活血、散瘀消腫的功效;九層風(fēng)，性平，主治風(fēng)濕 痹痛;三葉青藤，具有具有祛風(fēng)散瘀，消腫止痛功效；山風(fēng)，味苦，性寒，對(duì)清熱解毒，祛風(fēng)除 濕有很好的的療效;兩面針，氣微香，味辛辣麻舌而苦，功效為行氣止痛，活血化瘀，祛風(fēng)通 絡(luò);三七莖葉，咸微辛，寒，用于清熱消炎，舒筋活絡(luò)。本發(fā)明在壯族民間治療風(fēng)濕秘方的基 礎(chǔ)上篩選精制而成的純中藥制劑，秉承了壯藥獨(dú)特配方，原料充足，制備成本低；
[0025]第二、將山風(fēng)經(jīng)過水蒸氣蒸餾處理提取固體揮發(fā)性成分，而后將固體揮發(fā)性成分 加入以上幾種中藥的提取清膏中制得中藥制劑