緩釋火把花提取物的水凝膠及其制備的老年紙尿褲的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥保健領(lǐng)域，特別涉及一種緩釋火把花提取物的水凝膠及由其制備 的老年紙尿褲。
【背景技術(shù)】
[0002] 傳統(tǒng)的紙尿褲，結(jié)構(gòu)基本都是由表面柔棉層、吸水芯層、防水層和底布層構(gòu)成，都 是用于防止小便弄臟衣物。隨著中國逐漸進(jìn)入老年化社會(huì)，為了體貼老年人，紙尿褲產(chǎn)品更 是老年人所需要的。老年人因病長期臥床不起，很容易皮膚感染，細(xì)菌感染，長褥瘡等，給病 人帶來相當(dāng)?shù)耐纯?，目前紙尿褲的功能主要是在于吸濕，并不能殺菌，更不能對患者損傷處 或是患處進(jìn)行治療。
[0003] 火把花學(xué)名昆明山海棠 （Tripterygium Hypoglaucum Hutch，THH)，又名粉背火把 花、金剛藤等，是衛(wèi)茅科雷公藤屬落葉披散或蔓狀灌木植物?；鸢鸦ㄒ幻驾d于《本草綱 目》，李時(shí)珍集解日："生滇南者花紅，呼為火把花。"關(guān)于火把花的藥用部位還有許多爭議， 但上海市藥品檢驗(yàn)所1990年的調(diào)查表明，主要藥用部位為根、根皮及莖枝?；鸢鸦ǖ幕瘜W(xué)成 份非常復(fù)雜，其中有的成分與雷公藤相似，僅含量有差別，而有的僅見于火把花。其中主要 有:①生物堿類:包括雷公藤扶堿、雷公藤春堿及雷公藤吉堿。其生物堿含量與雷公藤相似， 同種藥材中，根皮含量大于根芯。②二萜類：已分離到近10個(gè)單體化合物，主要成分是環(huán)氧 二萜內(nèi)酯化合物，如雷酚內(nèi)酯、雷公藤內(nèi)酯酮、雷公藤內(nèi)酯醇;近年來又分離到雷酚二萜酸、 雷藤二萜酸、山海棠二萜內(nèi)酯、雷酚萜醇及雷藤二萜醌、雷藤內(nèi)酯三醇。③三萜類:火把花三 萜類化合物中根芯含量大于根皮，除以往所知的谷甾醇、雷公藤內(nèi)酯甲、雷公藤內(nèi)酯乙以 外，還從火把花根中分離得到3個(gè)烏索烷型化合物，分別稱為山海棠內(nèi)酯、雷公藤三萜酸C及 黑蔓酮酯甲；還分離到山海棠萜酸、雷公藤三萜酸Α、齊墩果酸乙酸酯、齊墩果酸及3_ epikatonic aeid。此外，尚分離到3-β_22α-二羥基-Λ-烏索稀-30-羧酸甲酯及3-氧-木栓 烷-29-羧酸甲酯。④其他:如β-谷留醇葡萄糖甙、雷公藤紅素，表-兒茶素，及從醚溶性提取 物中得到的化合物，如對-羥基苯甲酸，3,4_乙羥基苯甲酸，3-甲氧基-4-羥基苯甲酸等。 [0004]臨床上常用的火把花根片是從火把花根提取出來的中成藥，具有祛風(fēng)除濕、舒筋 活絡(luò)、清熱解毒的作用，目前臨床上已廣泛用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、各種慢性腎病、紅斑 狼瘡等多種疾病。如市售的火把花根片為將火把花根全部粉碎提取，并用提取物制片得到 火把花根片（又名：昆明山海棠片）。又如中國專利申請(200910138310.9)公開了一種昆明 山海棠薄膜衣片及其制備方法，其特征為將昆明山海棠制成0.8-1.2cm的片基，表面噴涂一 層0.1-0.3mm的包衣;有助于提高藥片主藥性質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提高藥品質(zhì)量，保證藥片 藥效。但是昆明山海棠藥物也存在一定的毒副作用，據(jù)報(bào)道，昆明山海棠片（昆明市醫(yī)藥公 司制藥廠生產(chǎn))后胸悶不適、惡心、嘔吐等胃腸道副反應(yīng)。徐氏等報(bào)道1例服用昆明山海棠片 (云南植物藥廠生產(chǎn)）后，出現(xiàn)全身紅色丘疹并逐漸增多、奇癢。趙氏報(bào)道1例服用火把花根 片7d后出現(xiàn)了口唇及胸腹部皮膚麻木，且出現(xiàn)惡心、胸悶、心悸、雙目視物不清、尿少等不良 反應(yīng)。于氏等報(bào)道火把花根治療銀肩病中出現(xiàn)眼眶色素沉著，停用并服用銀迪片后色素沉 著斑消失。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為解決傳統(tǒng)火把花根片或藥物存在的副作用明顯的問題，本發(fā)明首先提供了一種 緩釋火把花提取物的水凝膠，該水凝膠可有效降低藥物峰值血藥濃度。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0007] 緩釋火把花提取物的水凝膠，所述緩釋火把花提取物的水凝膠，是以酯化修飾的 殼聚糖為水溶性納米多孔骨架載體，以火把花提取物為增溶緩釋對象。
[0008] 進(jìn)一步，所述的緩釋火把花提取物的水凝膠，所述酯化修飾的殼聚糖為經(jīng)醋酸乙 烯酯酯化修飾的殼聚糖。
[0009] 進(jìn)一步，所述的緩釋火把花提取物的水凝膠，所述火把花提取物為火把花莖、枝、 根、根皮及去皮根芯中任意一種或多種的提取物。
[0010] 本發(fā)明所述的緩釋火把花提取物的水凝膠所采用的火把花提取物可以是采用任 何現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行提取的，優(yōu)選的，所述火把花提取物為采用水提醇沉提取工藝得到的火把 花提取物。
[0011] 優(yōu)選的，火把花提取物制備成相對密度為1.30-1.35稠膏。
[0012] 本發(fā)明還提供了緩釋火把花提取物的水凝膠的制備方法，該制備方法簡單易行， 適宜工廠化生產(chǎn)。
[0013] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0014] 緩釋火把花提取物的水凝膠的制備方法，包括如下進(jìn)行的步驟：
[0015] 將殼聚糖溶于醋酸乙烯酯溶液中，攪拌溶解，加入醋酸乙烯酯溶液1-5%的戊二 醛，在40-85Γ下，磁力攪拌反應(yīng)36-72h，得透明殼聚糖水凝膠微球;向透明殼聚糖水凝膠微 球中加入火把花提取物，搖床搖動(dòng)，加入氯化鈉，加入無水乙醇，即得緩釋火把花提取物的 水凝膠。
[0016] 進(jìn)一步，所述的制備方法，優(yōu)選的，向5-20份透明殼聚糖水凝膠微球中加入1份火 把花提取物，搖床搖動(dòng)，加入1-10份氯化鈉和1-10份無水乙醇，即得緩釋火把花提取物的水 凝膠。
[0017] 優(yōu)選的，所述火把花提取物為相對密度為1.30-1.35的稠膏。
[0018]進(jìn)一步，所述的制備方法，所述醋酸乙烯酯溶液先預(yù)熱至25-35Γ，再將殼聚糖溶 解于其中。
[0019] 進(jìn)一步，所述的制備方法，所述殼聚糖與醋酸乙烯酯的摩爾比為1:10至1:40。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種緩釋火把花提取物的水凝膠的應(yīng)用，具體為所述的緩釋火把 花提取物的水凝膠在制備預(yù)防或治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、慢性腎炎、自身免疫性溶 血性貧血藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0021] 本發(fā)明還具體的提供了一種主要用于輔助治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、慢性 腎炎、自身免疫性溶血性貧血等的緩釋火把花提取物的老年紙尿褲。
[0022] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0023] -種緩釋火把花提取物的老年紙尿褲，包括由外至內(nèi)依次設(shè)置的保健防護(hù)層、吸 收芯體包覆層、吸收芯體層和納米水凝膠層;所述納米水凝膠層為本發(fā)明的緩釋火把花提 取物的水凝膠。
[0024]優(yōu)選的，所述的吸收芯體層由絨毛漿、吸收高分子、無紡布、PE膜等中的一種或多 種組成。
[0025]優(yōu)選的，所述的保健防護(hù)層、吸收芯體包覆層為無紡布、棉布或PE膜材料等制成。
[0026] 進(jìn)一步，所述的一種緩釋火把花提取物的老年紙尿褲，在吸收芯體層與納米水凝 膠層之間還設(shè)置一層緩釋介質(zhì)層。
[0027] 進(jìn)一步，所述的一種緩釋火把花提取物的老年紙尿褲，所述緩釋介質(zhì)層為添加了 本發(fā)明所述的緩釋火把花提取物的水凝膠的無紡布材料構(gòu)成。
[0028]本發(fā)明的有益效果在于：
[0029] (1)本發(fā)明的緩釋火把花提取物的水凝膠藥理作用持續(xù)時(shí)間長，使用方便、安全， 緩慢地非恒速釋放藥物，可有效降低藥物峰值血藥濃度，是具有顯著療效的緩釋制劑。本發(fā) 明還提供了緩釋火把花提取物的水凝膠的制備方法，該制備方法簡單易行，適宜工廠化生 產(chǎn)。
[0030] (2)本發(fā)明的緩釋火把花提取物的老年紙尿褲，避免了臨床每日頻繁用藥及由此 而產(chǎn)生的繁瑣問題，提高了用藥的有效性、安全性與患者的依從性。主要用于輔助治療類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、慢性腎炎、自身免疫性溶血性貧血等。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 所舉實(shí)施例是為了更好地對本發(fā)明的內(nèi)容進(jìn)行說明，但并不是本發(fā)明的內(nèi)容僅限 于所舉實(shí)施例。所以熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
對實(shí)施方案進(jìn)行非本質(zhì)的改 進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0032] 實(shí)施例1火把花提取物的制備
[0033]將火把花根藥材切片，加水煎煮2-5-次，合并濾液，加熱濃縮為密度1.05-1.07的 清膏，向清膏中加入乙醇，調(diào)乙醇濃度至50-80%，靜置，沉淀過濾，溫度為40-60°C減壓回 收，回收乙醇至無醇味，稠膏的密度為1.30-1.35，得到火把花根提取物。
[0034]取火把花莖、枝、根、根皮及去皮根芯中任意一種或多種，切片，按上述方法