具有外部針頭屏蔽件和內(nèi)部血液控制隔膜的端持式iv導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有集成的外部針頭安全機構(gòu)、內(nèi)部血液控制閥或隔膜以及集成的隔膜致動器的各種靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管設(shè)備。更具體地說，本發(fā)明涉及一種具有導(dǎo)管適配器和針頭屏蔽件的IV導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管適配器包括血液控制隔膜，所述針頭屏蔽件可選擇性地連接到所述導(dǎo)管適配器的近側(cè)端部。所述針頭屏蔽件構(gòu)成為用以在對患者進行插管之后卡住和保持導(dǎo)入針頭的遠側(cè)尖點。將隔膜致動器推動通過血液控制隔膜，以提供通過該血液控制隔膜的流體通路。在一些情況下，作為注射程序的一部分，通過將魯爾設(shè)備插入導(dǎo)管適配器，將隔膜致動器推動通過血液控制隔膜。本發(fā)明的一些實施方式還包括針頭屏蔽件，所述針頭屏蔽件被系到針頭接口，從而針頭接口、導(dǎo)入針頭和針頭屏蔽件形成整體結(jié)構(gòu)，在插管程序之后，該整體結(jié)構(gòu)從導(dǎo)管適配器取下。
【背景技術(shù)】
[0002]通常，脈管接入設(shè)備用于使得流體與患者的脈管系統(tǒng)連通。例如，導(dǎo)管用于將流體(諸如普通生理鹽水、各種藥物和全腸外營養(yǎng))輸注到患者體內(nèi)并從患者抽取血液或者監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。
[0003]通常類型的靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管是針套(over-the-needle)式外周IV導(dǎo)管。如其名稱所意味的那樣，針套導(dǎo)管安裝在具有遠側(cè)尖銳末端的導(dǎo)入針頭之上。至少導(dǎo)管的遠側(cè)部分的內(nèi)表面緊緊地與針頭的外表面接合，以防止導(dǎo)管剝離，從而便于將導(dǎo)管插入血管。導(dǎo)管與導(dǎo)入針頭被組裝，從而導(dǎo)入針頭的遠側(cè)末端延伸到導(dǎo)管的遠側(cè)末端之外，針頭的斜面遠離患者的皮膚。導(dǎo)管和引入器針頭通常以淺角穿過患者的皮膚插入血管中。
[0004]為了證實針頭和/或?qū)Ч芎线m地布置在血管中，臨床醫(yī)生通常確認在導(dǎo)管組件的閃回腔內(nèi)有血液〃閃回〃。一旦確認導(dǎo)管被合適地布置在血管中，臨床醫(yī)生可以通過在導(dǎo)入針頭和導(dǎo)管的血管遠側(cè)上方向下按壓在患者的皮膚上，而向血管施加壓力。該手指壓力封閉了血管，使通過導(dǎo)入針頭和導(dǎo)管的進一步血液流動最小化。
[0005]然后，臨床醫(yī)生可以從導(dǎo)管收回導(dǎo)入針頭。導(dǎo)入針頭可以被收回到覆蓋針頭尖銳末端并且防止意外的針頭刺傷的針頭尖銳末端屏蔽件設(shè)備中。通常，針頭屏蔽件包括外殼、套管或其它類似設(shè)備，這些設(shè)備被設(shè)計成當(dāng)針頭從患者收回時，針頭尖銳末端被拘限/卡在針頭尖銳末端屏蔽件內(nèi)。這些針頭尖銳末端屏蔽件設(shè)備的目的是將針頭尖銳末端容納在安全位置，從而在針頭和針頭屏蔽件設(shè)備從導(dǎo)管分離之后、而導(dǎo)管則留在原處以提供對患者的靜脈內(nèi)接入時，避免被針頭扎傷的可能性。
[0006]存在各種被設(shè)計成用以在插管之后遮擋針頭尖銳末端然后從導(dǎo)管組件的剩余部分分離的系統(tǒng)和方法。一些現(xiàn)有的尖銳末端屏蔽件系統(tǒng)將尖銳末端屏蔽件放置于導(dǎo)管組件內(nèi)，從而將針頭屏蔽件的各個表面暴露于存在于導(dǎo)管組件內(nèi)的血液。當(dāng)尖銳末端屏蔽件從導(dǎo)管組件取下時，血液可能被輕彈或飛濺，從而使臨床醫(yī)生暴露于血液和血源性致病菌。因此，業(yè)內(nèi)存在著對于具有能夠克服現(xiàn)有設(shè)備的缺點的尖銳末端遮擋特征的導(dǎo)管組件的需求。在此提供這樣的導(dǎo)管組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]應(yīng)對本技術(shù)領(lǐng)域中尚未被當(dāng)前可用的脈管接入系統(tǒng)和方法完全解決的問題和需要，開發(fā)出本發(fā)明。從而，開發(fā)這些系統(tǒng)和方法以提供能夠保證適當(dāng)?shù)尼橆^尖銳末端遮擋功能的更為高效的脈管接入系統(tǒng)和方法。
[0008]一種用于接入患者的脈管的脈管外系統(tǒng)，可以包括:導(dǎo)管適配器，其具有支承導(dǎo)管的遠側(cè)端部，并且還包括近側(cè)開口，其中，所述導(dǎo)管適配器包括在其間延伸的腔。所述脈管外系統(tǒng)還包括:血液控制隔膜，其設(shè)置于所述導(dǎo)管適配器的腔內(nèi)，并且將所述腔分割為近側(cè)流體室和遠側(cè)流體室。在一些情況下，脈管外系統(tǒng)設(shè)置有:隔膜致動器，其可滑動地位于所述近側(cè)流體室內(nèi)，其中，所述隔膜致動器包括底座和探頭端部。所述系統(tǒng)還包括:外部安全機構(gòu)，其可移動地連接到所述導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口，并且包括安全夾，所述安全夾構(gòu)成為用以固定導(dǎo)入針頭的尖銳末端。
[0009]本發(fā)明的一些實施方式還包括:外部安全機構(gòu)，其具有容納安全夾的針頭屏蔽件，所述安全夾構(gòu)成為用以將導(dǎo)入針頭的尖銳末端保持在針頭屏蔽件內(nèi)。所述外部安全機構(gòu)還可以包括針頭接口，所述針頭接口具有用于固定所述導(dǎo)入針頭的近側(cè)端部的第一端和構(gòu)成為用以臨時容納所述針頭屏蔽件的第二端，其中，所述針頭屏蔽件可滑動地容納在所述第二端內(nèi)。所述針頭接口可以臨時連接到導(dǎo)管適配器，并且構(gòu)成為用以支承導(dǎo)入針頭，導(dǎo)入針頭從針頭接口向外延伸并且通過導(dǎo)管適配器、隔膜致動器、血液控制隔膜和導(dǎo)管。
[0010]在一些情況下，本發(fā)明包括安全夾，其具有構(gòu)成為用以防止導(dǎo)入針頭的尖銳末端從針頭屏蔽件的遠側(cè)開口脫出的棘爪或其它結(jié)構(gòu)特征。安全夾還可以構(gòu)成為用以將針頭屏蔽件和導(dǎo)管適配器選擇性地相互連接。在一些情況下，外部安全機構(gòu)構(gòu)成為用以在導(dǎo)入針頭的尖銳末端從導(dǎo)管和導(dǎo)管適配器取下后，從導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口取下。
[0011]本發(fā)明的一些實施方式還包括系鏈，所述系鏈構(gòu)成為用以將針頭屏蔽件連接到針頭接口。所述系鏈包括連接到所述針頭接口的第一端和連接到所述針頭屏蔽件的第二端，所述系鏈具有的長度提供針頭接口與針頭屏蔽件之間的最大距離，其中，所述最大距離將尖銳末端定位和保持在針頭屏蔽件內(nèi)。本發(fā)明的一些實施方式還包括縫隙等具有自密封或自關(guān)閉功能的血液控制隔膜。血液控制隔膜進一步構(gòu)成為用以控制流體通過導(dǎo)管適配器的流動。血液控制隔膜可以被致動或打開，以選擇性地允許流體通過導(dǎo)管適配器的腔。
[0012]本發(fā)明的其它實施方式包括具有構(gòu)成為用以接納魯爾適配器的近側(cè)開口的導(dǎo)管適配器。一些實施方式包括具有構(gòu)成為用以接納魯爾適配器(例如一組螺紋或棘爪)的結(jié)構(gòu)特征的近側(cè)開口。
[0013]本發(fā)明的一些實施方式還包括隔膜致動器或構(gòu)成為用以選擇性地被推動通過血液控制隔膜以提供通過其的流體通道的致動器。在一些情況下，所述隔膜致動器包括底座，該底座構(gòu)成為用以與插入到導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口內(nèi)的魯爾適配器接觸。隔膜致動器可滑動地位于所述導(dǎo)管適配器內(nèi)，并且構(gòu)成為用以當(dāng)與魯爾適配器接觸并且由魯爾適配器在遠側(cè)方向上推動時前行通過所述血液控制隔膜。所述隔膜致動器還包括使導(dǎo)入針頭通過的通道，并且其中，當(dāng)所述隔膜致動器被推動通過血液控制隔膜時，該通道提供近側(cè)和遠側(cè)流體室之間的流體連通。
[0014]本發(fā)明的一些實施方式還包括能夠在第一位置和第二位置之間移動的安全夾，其中，第一位置允許尖銳末端通過外部安全機構(gòu)的遠側(cè)開口，第二位置防止尖銳末端通過外部安全機構(gòu)的遠側(cè)開口。
[0015]本發(fā)明的一些實施方式還包括接入口，所述接入口與所述導(dǎo)管適配器連接或者形成導(dǎo)管適配器的一部分。所述接入口包括可以經(jīng)由注射器或魯爾適配器等無針連接器接入的內(nèi)腔。所述導(dǎo)管適配器還包括可失效阻擋件，該可失效阻擋件設(shè)置于形成在所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上的環(huán)形槽內(nèi)，形成與所述接入口的內(nèi)腔的密封界面。在一些情況下，所述可失效阻擋件位于所述導(dǎo)管適配器中，僅經(jīng)由摩擦裝配而被固定。通過將外部設(shè)備插入所述接入口的內(nèi)腔，所述可失效阻擋件失效，從而所述外部設(shè)備與阻擋件接觸并使其臨時失效。在其它情況下，來自外部設(shè)備的流體壓力在接入口內(nèi)積聚，直到阻擋件失效，流體被允許繞過阻擋件并流入導(dǎo)管適配器的腔內(nèi)。一旦失效，就提供了接入口的內(nèi)腔與導(dǎo)管適配器的腔或流體通道之間的流體連通。當(dāng)外部設(shè)備被取下時，可失效阻擋件的彈性性質(zhì)使阻擋件恢復(fù)其管狀形狀，從而重新建立起與接入口的內(nèi)腔之間的密封界面。該密封界面防止所述內(nèi)腔與導(dǎo)管適配器的腔之間的主動流體連通。在一些情況下，所述可失效阻擋件包括非管狀形狀或結(jié)構(gòu)。
[0016]本發(fā)明的一些實施方式包括用于制造脈管外系統(tǒng)的方法，其中，所述方法包括以下步驟:I)提供導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有支承導(dǎo)管的遠側(cè)端部并且還包括近側(cè)開口，所述導(dǎo)管適配器具有腔;2)在所述導(dǎo)管適配器的腔內(nèi)設(shè)置血液控制隔膜，所述血液控制隔膜將所述腔分割為近側(cè)流體室和遠側(cè)流體室;3)在所述近側(cè)流體室內(nèi)能夠滑動地定位隔膜致動器，所述隔膜致動器具有底座和探頭端部;4)將外部安全機構(gòu)可移動地連接到所述導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口，所述外部安全機構(gòu)具有安全夾，所述安全夾構(gòu)成為用以固定導(dǎo)入針頭的尖銳末端。
[0017]本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點可以包含到本發(fā)明的特定實施例中，并且將從以下說明書和所附權(quán)利要求書而變得更加充分顯明，或可以通過如后面所闡述的本發(fā)明的實踐而了解。本發(fā)明并不要求將在此說明的所有有利特征和所有優(yōu)點都包含在本發(fā)明的每一個實施例中。
【附圖說明】
[0018]為了便于理解本發(fā)明的上述的和其它的特征和優(yōu)點，通過參考附圖中示出的具體實施例更具體地說明以上簡要描述的本發(fā)明。這些附圖僅描繪出本發(fā)明的典型實施例，因此并非用以限制本發(fā)明的范圍。
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的導(dǎo)管組件的立體圖。
[0020]圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的導(dǎo)管組件的剖面圖。
[0021]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的圖1的導(dǎo)管組件的分解圖。
[0022]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的、從導(dǎo)管適配器分離了針頭屏蔽件組件后的導(dǎo)管組件的剖面圖。
[0023]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的、連接到魯爾設(shè)備的導(dǎo)管組件的剖面圖，其中，隔膜致動器被推動通過血液控制隔膜。
[0024]圖