一種聽性腦干刺激電極的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種聽性腦干刺激電極。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，深度耳聾的患者可以用植入電子耳蝸(cochlear implant，CI)的方法來改善聽力。但是，對(duì)于那些耳蝸神經(jīng)受損甚至神經(jīng)功能完全喪失的患者，由于缺乏完整的蝸神經(jīng)功能而無法通過電子耳蝸來改善其聽力，聽覺腦干電極植入(auditor brainstemplant，ABI)即為這些缺乏完整的蝸神經(jīng)功能患者所設(shè)計(jì)。
[0003]聽性腦干植入，即將電極植入腦干蝸核后，通過體外接收器講聲音信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)刺激蝸神經(jīng)從而形成聽覺通路。ABI適用于2型神經(jīng)纖維瘤病(neurofibromtosis type2，NF2)、鼓室氣化不良、神經(jīng)性耳聾、植入人工耳蝸效果不佳等患者。目前我國此類患者約有10萬人，且每年以約6000人的速度增長，所以迫切需要此項(xiàng)新的治療技術(shù)。
[0004]而腦干刺激電極與現(xiàn)有的電子耳蝸電極不同，所以亟需設(shè)計(jì)出適合腦干植入的聽性腦干刺激電極。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種能更好地與腦干的蝸神經(jīng)腹核和蝸神經(jīng)背核接觸，直接刺激腦干蝸神經(jīng)的聽性腦干刺激電極。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種聽性腦干刺激電極，包括設(shè)置在刺激器上的片式回路電極、環(huán)式回路電極、電極導(dǎo)線、表面電極導(dǎo)線、穿刺電極導(dǎo)線、表面電極和穿刺電極，其中，
[0007]所述片式回路電極設(shè)置在刺激器上，刺激器連接接收線圈，接收線圈上設(shè)置內(nèi)磁體，與聽性腦干刺激系統(tǒng)中的體外部分通過磁性吸力連接；
[0008]所述環(huán)式回路電極設(shè)置在硅膠包塑的所述電極導(dǎo)線外一周，靠近刺激器，與片式回路電極一同起到表面電極和穿刺電極刺激時(shí)的電路回路作用；
[0009]所述電極導(dǎo)線與刺激器連接;所述表面電極導(dǎo)線與表面電極連接;所述穿刺電極導(dǎo)線與穿刺電極連接;所述表面電極導(dǎo)線與穿刺電極導(dǎo)線都與電極導(dǎo)線連接。
[0010]優(yōu)選地，所述表面電極導(dǎo)線由16-24根第一電極絲和包裹在所有第一電極絲外的硅膠組成。
[0011]優(yōu)選地，所述穿刺電極導(dǎo)線由6-8根第二電極絲和包裹在所有第二電極絲外的硅膠組成。
[0012]優(yōu)選地，所述表面電極包括第一硅膠載體、19-24個(gè)電極觸點(diǎn)、第一電極固定孔和第二電極固定孔，第一硅膠載體為弧形，電極觸點(diǎn)設(shè)置在第一硅膠載體上與每根所述第一電極絲連接，第一電極固定孔和第二電極固定孔分別設(shè)置在第一硅膠載體的兩端。
[0013]優(yōu)選地，所述電極觸點(diǎn)為帽形，電極觸點(diǎn)的帽形底部露出第一硅膠載體。
[0014]優(yōu)選地，所述電極觸點(diǎn)包括帽緣、帽身和帽底，帽底為平底或弧形底。
[0015]優(yōu)選地，所述穿刺電極包括第二硅膠載體和6-8個(gè)電極針，電極針的底部設(shè)置在第二硅膠體內(nèi)，與每根所述第二電極絲連接。
[0016]優(yōu)選地，所述電極針包括針帽、針身和針頭，針身外設(shè)有絕緣層。
[0017]本發(fā)明的有益效果在于:聽性腦干刺激電極的第一硅膠體和第二硅膠體皆為柔性基底，能與腦干蝸神經(jīng)良好貼合，與只設(shè)置表面電極的現(xiàn)有技術(shù)相比，通過同時(shí)設(shè)置表面電極和穿刺電極能更好地刺激不同位置的腦干蝸神經(jīng)，進(jìn)行了表面刺激和深入刺激，達(dá)到很好的恢復(fù)聽聲能力的效果。
【附圖說明】
[0018]圖1為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的植入體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的表面電極放大圖；
[0020]圖3為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的表面電極的電極觸點(diǎn)放大圖；
[0021 ]圖4為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的穿刺電極放大圖；
[0022]圖5為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的穿刺電極的電極針放大圖；
[0023]圖6為本發(fā)明聽性腦干刺激電極的應(yīng)用示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面將結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。
[0025]參見圖1-圖5，一種聽性腦干刺激電極，包括設(shè)置在刺激器4上的片式回路電極3、環(huán)式回路電極5、電極導(dǎo)線6、表面電極導(dǎo)線7、穿刺電極導(dǎo)線10、表面電極8和穿刺電極9，其中，
[0026]所述片式回路電極3設(shè)置在刺激器4上，刺激器4連接接收線圈1，接收線圈I上設(shè)置內(nèi)磁體2，與聽性腦干刺激系統(tǒng)中的體外部分通過磁性吸力連接；
[0027]所述環(huán)式回路電極5設(shè)置在硅膠包塑的所述電極導(dǎo)線6外一周，靠近刺激器4，與片式回路電極3—同起到表面電極8和穿刺電極9刺激時(shí)的電路回路作用；
[0028]所述電極導(dǎo)線6與刺激器4連接;所述表面電極導(dǎo)線7與表面電極8連接;所述穿刺電極導(dǎo)線10與穿刺電極9連接;所述表面電極導(dǎo)線7與穿刺電極導(dǎo)線10都與電極導(dǎo)線6連接。
[0029]在具體實(shí)施例中，表面電極導(dǎo)線7由16-24根第一電極絲8-8和包裹在所有第一電極絲8-8外的硅膠組成。
[0030]穿刺電極導(dǎo)線10由6-8根第二電極絲9-3和包裹在所有第二電極絲9-3外的硅膠組成。
[0031]表面電極8包括第一硅膠載體8-1、19-24個(gè)電極觸點(diǎn)8-2、第一電極固定孔8-3和第二電極固定孔8-4，第一硅膠載體8-1為弧形，電極觸點(diǎn)8-2設(shè)置在第一硅膠載體8-1上與每根所述第一電極絲8-8連接，第一電極固定孔8-3和第二電極固定孔8-4分別設(shè)置在第一硅膠載體8-1的兩端。
[0032]電極觸點(diǎn)8-2為帽形，電極觸點(diǎn)8-2的帽形底部露出第一硅膠載體8-1。
[0033]電極觸點(diǎn)8-2包括帽緣8-9、帽身8-10和帽底8-11，帽底8-11為平底或弧形底，參見圖3中的具體實(shí)施例帽底8-11為平底。
[0034]穿刺電極9包括第二硅膠載體9-1和6-8個(gè)電極針9-2，電極針9-2的底部設(shè)置在第二硅膠體9-1內(nèi)，與每根所述第二電極絲9-3連接。
[0035]電極針9-2包括針帽9-4、針身9-6和針頭9-7，針身9-6外設(shè)有絕緣層9-5。
[0036]在具體應(yīng)用實(shí)施例中，參見圖6，為聽性腦干刺激電極的應(yīng)用示意圖，表面電極8刺激腦干蝸神經(jīng)背核11，穿刺電極9插入腦干蝸神經(jīng)腹核12中，對(duì)其進(jìn)行電刺激，在表面電極8和穿刺電極9對(duì)腦干蝸神經(jīng)發(fā)出電刺激，與片式回路電極3和環(huán)式回路電極5形成電路回路，完成有效電刺激。
[0037]最后說明的是，以上優(yōu)選實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管通過上述優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作出各種各樣的改變，而不偏離本發(fā)明權(quán)利要求書所限定的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種聽性腦干刺激電極，其特征在于，包括設(shè)置在刺激器上的片式回路電極、環(huán)式回路電極、電極導(dǎo)線、表面電極導(dǎo)線、穿刺電極導(dǎo)線、表面電極和穿刺電極，其中， 所述片式回路電極設(shè)置在刺激器上，刺激器連接接收線圈，接收線圈上設(shè)置內(nèi)磁體，與聽性腦干刺激系統(tǒng)中的體外部分通過磁性吸力連接； 所述環(huán)式回路電極設(shè)置在硅膠包塑的所述電極導(dǎo)線外一周，靠近刺激器，與片式回路電極一同起到表面電極和穿刺電極刺激時(shí)的電路回路作用； 所述電極導(dǎo)線與刺激器連接;所述表面電極導(dǎo)線與表面電極連接;所述穿刺電極導(dǎo)線與穿刺電極連接;所述表面電極導(dǎo)線與穿刺電極導(dǎo)線都與電極導(dǎo)線連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述表面電極導(dǎo)線由16-24根第一電極絲和包裹在所有第一電極絲外的硅膠組成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述穿刺電極導(dǎo)線由6-8根第二電極絲和包裹在所有第二電極絲外的硅膠組成。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述表面電極包括第一硅膠載體、19-24個(gè)電極觸點(diǎn)、第一電極固定孔和第二電極固定孔，第一硅膠載體為弧形，電極觸點(diǎn)設(shè)置在第一硅膠載體上與每根所述第一電極絲連接，第一電極固定孔和第二電極固定孔分別設(shè)置在第一硅膠載體的兩端。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述電極觸點(diǎn)為帽形，電極觸點(diǎn)的帽形底部露出第一硅膠載體。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述電極觸點(diǎn)包括帽緣、帽身和帽底，帽底為平底或弧形底。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述穿刺電極包括第二硅膠載體和6-8個(gè)電極針，電極針的底部設(shè)置在第二硅膠體內(nèi)，與每根所述第二電極絲連接。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的聽性腦干刺激電極，其特征在于，所述電極針包括針帽、針身和針頭，針身外設(shè)有絕緣層。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種聽性腦干刺激電極，包括設(shè)置在刺激器上的片式回路電極、環(huán)式回路電極、電極導(dǎo)線、表面電極導(dǎo)線、穿刺電極導(dǎo)線、表面電極和穿刺電極，片式回路電極設(shè)置在刺激器上，刺激器連接接收線圈，接收線圈上設(shè)置內(nèi)磁體；環(huán)式回路電極設(shè)置在硅膠包塑的所述電極導(dǎo)線外一周，靠近刺激器，與片式回路電極一同起到表面電極和穿刺電極刺激時(shí)的電路回路作用；電極導(dǎo)線與刺激器連接；表面電極導(dǎo)線與表面電極連接；穿刺電極導(dǎo)線與穿刺電極連接；表面電極導(dǎo)線與穿刺電極導(dǎo)線都與電極導(dǎo)線連接。本發(fā)明能更好地刺激不同位置的腦干蝸神經(jīng)，進(jìn)行了表面刺激和深入刺激，達(dá)到很好的恢復(fù)聽聲能力的效果。
【IPC分類】A61N1/05
【公開號(hào)】CN105561470
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610075834
【發(fā)明人】劉丕楠, 譚治平, 孫曉安, 黃穗, 趙賦
【申請(qǐng)人】浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2016年2月3日