用于卵巢癌篩查的設(shè)備和方法
【專利說明】用于卵巢癌篩查的設(shè)備和方法
【背景技術(shù)】
[0001] 本公開設(shè)及一種用于卵巢癌篩查的設(shè)備和方法，特別地，設(shè)及一種經(jīng)由通過盲管 (culdesac)通入（accessing，進(jìn)入，訪問）腹膜腔的導(dǎo)管對遠(yuǎn)端管（distal tube)、傘部 (fimbria)和/或卵巢進(jìn)行采樣的設(shè)備和方法。
[0002] 用于卵巢癌篩查的傳統(tǒng)方法是通過宮頸(cervix)并進(jìn)入輸卵管中，或者是經(jīng)由卵 巢移除。例如，屬于Linnemeier的美國專利公開第2012/0315662號描述了對輸卵管中的癌 前病變的檢測。所描述的機(jī)制包括使導(dǎo)管插入通過宮頸并進(jìn)入輸卵管中，利用宮頸刷對來 自于輸卵管的內(nèi)部的細(xì)胞進(jìn)行采樣。該方法被描述為產(chǎn)生自子宮鏡檢查術(shù)W及其中所使用 的技術(shù)，其利用前進(jìn)到輸卵管中的導(dǎo)管。該參考文獻(xiàn)進(jìn)一步表明了使用經(jīng)宮頸的方法，一個 Essure微插入器被放置在每個輸卵管腔的近端部分中。
[0003]屬于Adair的美國專利第6,984,498號描述了一種癌癥篩查的方法，其使用無創(chuàng)的 (non-invasive，非侵入的）或微創(chuàng)的(non-invasive，最小侵入的）技術(shù)。該參考文獻(xiàn)描述了 交替地通過無創(chuàng)裝置(通過用細(xì)胞刷經(jīng)過宮頸的方法進(jìn)行剝離)和微創(chuàng)裝置(作為經(jīng)由腹腔 灌洗導(dǎo)管的腹膜腔方法)進(jìn)行細(xì)胞恢復(fù)(retrieval，捶救）。
[0004] -般來說，之前的篩查方法包括對CA-125血清升高、超聲、腹腔穿刺和印片細(xì)胞學(xué) 的測量。在大多數(shù)(但不是所有）患有卵巢癌的女性中，CA-125抗原可升高。不幸地，運是非 特定的。事實上，CA-125血清升高的大多數(shù)女性不患有卵巢癌。許多良性條件與血清升高相 關(guān)聯(lián)。事實上，正常的生理狀態(tài)(諸如活躍的(active)月經(jīng))可引起此抗原的升高。
[000引關(guān)于超聲，存在有考慮諸如囊腫的存在、囊腫的復(fù)雜性和腹水液的存在的特征的 分級系統(tǒng)。運是良好的工具，但不特別足W被用作初步篩查工具。
[0006] 關(guān)于腹腔穿刺，即使在患者被最終診斷出患有卵巢癌的情況下，腹水液的樣本也 在小于一半的時間里包含癌細(xì)胞。
[0007] 關(guān)于印片細(xì)胞學(xué)，病理學(xué)家已經(jīng)證明了來自于卵巢表面的涂片可用于識別卵巢 癌。但是，此過程需要在全身麻醉和盆腔腫塊移除的情況下進(jìn)行腹部探查。
[0008] 當(dāng)前知道的通入盲管的方法包括后寫塵鏡檢查(其總體上設(shè)及經(jīng)過盲管放置觀測 儀)和后寫塵穿刺術(shù)(其設(shè)及對盲管中的骨盆積液的采樣）。剛性的后寫塵鏡檢查已經(jīng)在上 世紀(jì)的大部分時間里的著作中被報告。它隨著腹腔鏡檢查的發(fā)展而被基本上放棄。它最近 還已經(jīng)被建議作為在手術(shù)性腹腔鏡檢查期間的有利補充。
[0009] 設(shè)及骨盆積液的采樣的后寫塵穿刺術(shù)還沒有顯示出在探查卵巢惡性腫瘤方面是 準(zhǔn)確的，即使在知曉疾病存在時。
[0010] 用于識別骨盆疾病的先前的后寫塵鏡方法主要集中在影響女性生育力的情況。最 近，運種陰道進(jìn)路還已被建議作為其它手術(shù)程序(例如，腹腔鏡程序)的輔助。很少有作者已 經(jīng)建議對骨盆積液進(jìn)行采樣或移除輸卵管或卵巢的部分W用于活組織檢查(在具有或沒有 如W上已描述的印片細(xì)胞學(xué)的情況下，W便在卵巢移除時對做出的外科決定進(jìn)行協(xié)助）。
[0011] 本技術(shù)領(lǐng)域需要的是對卵巢癌篩查的改進(jìn)，W及對用于卵巢癌篩查的宮頸方法和 腹腔鏡方法的替代。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] W上所討論的W及其它的缺點和不足通過本發(fā)明的用于經(jīng)由醫(yī)療裝置在腹膜腔 中對遠(yuǎn)端管、傘部和/或卵巢進(jìn)行采樣的設(shè)備和方法而被克服或緩解。示例性實施方式包括 導(dǎo)管，該導(dǎo)管通過盲管通入腹膜腔，其包括:使盲管刺穿陰道壁;通過盲管推進(jìn)導(dǎo)管，并且使 可操作地與導(dǎo)管關(guān)聯(lián)的氣囊膨脹W提升子宮；繼續(xù)推進(jìn)導(dǎo)管進(jìn)入到腹膜腔中，到達(dá)鄰近遠(yuǎn) 端管、傘部或卵巢的位置;對位于遠(yuǎn)端管、傘部或卵巢之上或附近的物質(zhì)進(jìn)行采樣。
[0013] 在示例性實施方式中，通過刷執(zhí)行采樣，刷從導(dǎo)管伸出W及縮回到導(dǎo)管中。在其它 示例性實施方式中，通過流體的吸取進(jìn)行采樣。在其它示例性實施方式中，采樣可通過W下 中的一個或多個進(jìn)行：可縮回刷、固定刷、針、切割裝置(例如，剪刀或平整器(grader))、抽 吸裝置或動力移除裝置（例如，激光切割裝置、動力剪刀等）。此外，導(dǎo)管可額外地在對側(cè) (contralateral side,健側(cè)）上采樣。
[0014] 在其它示例性實施方式中，導(dǎo)管包括觀測儀，觀測儀構(gòu)造成用于使目標(biāo)可視化，所 述導(dǎo)管還可包括能操縱的遠(yuǎn)側(cè)部分，W便有助于定位觀測儀的遠(yuǎn)端。
[0015] 正如我們已在上面提到的，氣囊構(gòu)造成提升子宮。在進(jìn)一步的示例性實施方式中， 氣囊構(gòu)造成具有兩個翼部，該兩個翼部與子宮的自然形狀互補。
[0016] 在附加的示例性實施方式中，通路(access,通入部）可通過陰道窺器的使用W及 用于暴露通入點的挾鉤（tenaculum)而被促成。通路還可通過套管針（sheathed needle)， 接著通過用于擴(kuò)張?zhí)坠艿奶揍榿硖峁?br>[0017] 本設(shè)備和方法從腹膜腔的內(nèi)部有利地利用后寫塵鏡方法與采樣技術(shù)相組合，W識 別卵巢癌或前體細(xì)胞。已知的技術(shù)僅僅使用印片細(xì)胞學(xué)，印片細(xì)胞學(xué)是(例如，在病理實驗 室中）在卵巢移除之后獲得的卵巢的涂片，W便在卵巢移除時對做出的外科決定進(jìn)行協(xié)助。
[0018] 當(dāng)前描述的技術(shù)還可被提供作為與結(jié)腸鏡檢查同時進(jìn)行的對女性的簡單篩查。具 有卵巢癌的風(fēng)險的女性處于與作為結(jié)腸鏡檢查篩查的傳統(tǒng)人選的女性相同的年齡組中。此 夕h著作教導(dǎo)了后寫塵鏡檢查的低并發(fā)癥發(fā)生率，大多數(shù)常見的并發(fā)癥是腸穿孔;并且提出 結(jié)腸癌篩查的女性已經(jīng)同意具有相同風(fēng)險情況(risk profile)的程序。結(jié)腸鏡檢查套件通 常在大容量和快速房間周轉(zhuǎn)率的情況下起作用，并且本方法能夠在30分鐘內(nèi)適度地執(zhí)行。
[0019] 被認(rèn)定為患有癌的患者將能夠在外科手術(shù)前被更好地忠告，并且真正地可選擇在 不同的時間或用不同的設(shè)施對她們的程序進(jìn)行日程安排，從而婦科腫瘤學(xué)家將容易有空。 具有良性結(jié)果的女性也可觀察骨盆囊腫。此外，在具有癌的遺傳風(fēng)險的女性的情況下，可靠 的結(jié)果可在進(jìn)行有關(guān)為降低風(fēng)險的外科手術(shù)安排時間的決定時進(jìn)行輔助(例如，許多女性 想要使她們的家庭完整、或者避免更年期癥狀直到后期）。
[0020] 最后，本設(shè)備和方法提供W用于從卵巢/輸卵管復(fù)合體直接采樣，而無需移除可能 正常的器官。
[0021] 本發(fā)明的上面所討論的和其它的特征及優(yōu)點將由本領(lǐng)域技術(shù)人員從W下的詳細(xì) 描述和附圖領(lǐng)會和理解。
【附圖說明】
[0022] 參照附圖，其中，相同的元件在多個附圖中W同樣方式進(jìn)行標(biāo)號：
[0023] 圖IA示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的導(dǎo)管設(shè)備的平面視圖；
[0024] 圖IB示出了橫跨圖IA的1-1截取的根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的導(dǎo)管設(shè)備的截面 視圖；
[0025] 圖2示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的被放置在觀測儀上的導(dǎo)管附加部 (catheter add-on)的截面視圖；
[0026] 圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的未膨脹的氣囊的平面視圖；
[0027] 圖3B示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的膨脹的氣囊的平面視圖；
[0028] 圖4示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式處于膝胸邸位(genupectoral position) 中的患者的立體圖；
[0029] 圖5示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的用于提供通入陰道的通路的窺器/牽開 器的使用；
[0030] 圖6示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的通過聚維酬艦(Betadyne)對陰道的處 理；
[0031] 圖7示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的用于暴露USL的挾鉤的使用；
[0032] 圖8示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的通入盲管的套管針的使用；
[0033] 圖9示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的具有套針的圖8的套管的擴(kuò)張；
[0034] 圖10示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的導(dǎo)管的推進(jìn)和氣囊的膨脹；
[0035] 圖11示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的遠(yuǎn)端管/近端卵巢的采樣；
[0036] 圖12示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的樣本的收回；
[0037] 圖13示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的在對側(cè)上的采樣；
[0038] 圖14示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的來自于對側(cè)的樣本的收回；
[0039] 圖15