一種制備治療骨折的中藥組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種制備治療骨折的中藥組合物的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折即由于外力的作用破壞了骨的連續(xù)性和完整性，導(dǎo)致骨骼部分或完全斷裂。骨折 可因直接暴力而致，又可因間接暴力如杠桿暴力、扭轉(zhuǎn)暴力或縱向傳導(dǎo)暴力而致;筋肉急驟 地收縮或牽拉、骨骼長期受到震動或變形也會導(dǎo)致骨折。此外，外力作用于人體，還可因年 齡、健康狀況(如老年人易患骨質(zhì)疏松癥等）、解剖部位、結(jié)構(gòu)、受傷姿勢、骨骼是否有原發(fā)內(nèi) 在病變等因素的差異，產(chǎn)生不同類型的損傷。
[0003] 中醫(yī)W辨證論治為基礎(chǔ)，貫徹"動靜結(jié)合，筋骨并重、內(nèi)外兼治，醫(yī)患合作"的治療 原則，強調(diào)整體觀念，內(nèi)外兼治。辨證地處理好骨折治療中的復(fù)位、固定、練功活動和藥物治 療的關(guān)系。盡可能做到骨折復(fù)位不增加局部軟組織損傷，固定骨折而不妨礙肢體活動，因而 可W促進全身氣血循環(huán)、增強新陳代謝，骨折愈合和功能恢復(fù)齊頭并進。同時，中醫(yī)認為內(nèi) 服和外用藥物是治療骨折的兩個重要方法。傷科學(xué)積累了不少秘方、驗方，都各有所長，但 總是跌打損傷，皆疲血在內(nèi)而不散也，血不活則疲不能去，疲不去則折不能續(xù)"和"疲去、 新生、骨和"作為理論背景的。內(nèi)服和外用藥物，對糾正因損傷而引起的臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功 能素亂，促進骨折的愈合均有良好作用。
[0004] 中國專利申請201410243537.0公開了 一種治療骨折的中藥組合物，該中藥組合物 由W下原料制得:冬蟲夏草、廳香、藏紅花、水賠、乳香、沒藥、血竭、骨碎補、續(xù)斷、海蟹殼、當(dāng) 歸、五加皮、炮山甲、±整蟲、丹參、蘇木、桃仁、狗脊等。該種治療骨折病的中藥組合物制備 工藝簡單，服用方便，但是藥物種類眾多，成分復(fù)雜，同時冬蟲夏草、廳香等藥物的成本較 高，不利于推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，公開一種療效好、有效率高、原材料來 源充足、價格便宜的治療骨折的中藥組合物及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物由W下重量份的藥材制備而成:杜仲10-22份、接骨木10-20份、 落地生根8-22份、雞血藤10-18份、補骨脂8-16份、北沙參6-14份、屯葉蓮8-16份、巧等4-12 份、川號6-14份、熟地黃8-12份和甘草4-6份。
[0007] 在該配方的范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方，分別為： 配方1:杜仲10份、接骨木10份、落地生根8份、雞血藤10份、補骨脂8份、北沙參6份、屯葉 蓮8份、巧等4份、川號6份、熟地黃8份和甘草4份。
[000引配方2:杜仲22份、接骨木20份、落地生根22份、雞血藤18份、補骨脂16份、北沙參14 份、屯葉蓮16份、巧等12份、川號14份、熟地黃12份和甘草6份。
[0009]配方3:杜仲16份、接骨木15份、落地生根15份、雞血藤14份、補骨脂12份、北沙參10 份、屯葉蓮12份、巧等8份、川號10份、熟地黃10份和甘草5份。
[0010] 進一步地，本發(fā)明治療骨折的中藥組合物，可W制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、 口服液、散劑等多種劑型。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法包含W下步驟： (1) :分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，得粗粉，備用； (2) :取杜仲、接骨木、落地生根、雞血藤、補骨脂、北沙參、屯葉蓮、巧等、川號、熟地黃和 甘草粗粉，合并，加入粗粉總量10-12倍量的水和粗粉總量1-2.5%的纖維素酶，調(diào)節(jié)pH為 4.50-5.0，在50-65°C下浸提2-3小時，然后在80-95°C回流提取3-5小時，過濾并保留濾渣， 合并濾液，混合均勻，減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10-1.25的浸膏； (3) :往(2)所述的濾渣加入濾渣總重量8-12倍量的濃度為60-85%的乙醇，浸泡6-12小 時，回流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，濃縮至60°C相對密 度為1.15-1.30的濃縮液； (4) :合并(2)所得浸膏和(3)所得濃縮液，混合均勻，噴霧干燥，過100-200目篩，即得中 藥組合物細粉。
[0012] 本發(fā)明所用中藥的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮;味甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補肝腎，強筋骨，安 胎。
[0013] 接骨木:忍冬科接骨木屬植物接骨木，W全株入藥;味甘、苦，性平;歸肝經(jīng);接骨續(xù) 筋，活血止痛，桂風(fēng)利濕。
[0014] 落地生根:景天科落地生根屬植物落地生根，W全草入藥;味淡、微酸、澀，性涼;歸 肺、腎經(jīng);解毒消腫，活血止痛，拔毒生肌。
[0015] 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血，通 絡(luò);活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0016] 補骨脂:本品為豆科植物補骨脂的干燥成熟果實;味辛、苦，性溫;歸腎、脾經(jīng);溫腎 助陽，納氣，止瀉。
[0017] 北沙參:本品為傘形科植物珊瑚菜的干燥根;味甘、微苦，性微寒;歸肺、胃經(jīng);養(yǎng)陰 清肺，益胃生津。
[0018] 屯葉蓮:為五加科碟掌柴屬植物碟掌藤和密脈碟掌柴，W莖及葉入藥;味苦、甘，性 溫，歸肺、腎、肝、脾四經(jīng);止痛散疲，桂風(fēng)止痛，活血消腫。
[0019] 巧等:本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核;味甘、淡，性平;歸屯、、肺、脾、腎經(jīng);利 水滲濕，健脾寧屯、。
[0020] 川號:本品為傘形科草本植物川號的根莖;味辛，性溫;歸肝、膽經(jīng);行氣開郁，桂風(fēng) 燥濕，活血止痛。
[0021] 熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫;歸肝、腎經(jīng);滋陰補血，益精填 髓。
[0022] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸屯、、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0023] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組合物是W接骨木、落地生根和雞血藤為君藥，接骨續(xù)筋，活血止痛，解毒 消腫，活血舒筋；W杜仲、補骨脂、北沙參和屯葉蓮為臣藥，溫腎助陽，養(yǎng)陰清肺，止痛散疲， 活血消腫。；W巧等、川號和熟地黃為佐藥，健脾寧屯、，活血止痛，滋陰補血;甘草為使藥，補 脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。共同達到接骨續(xù)筋，止痛散疲，活血消腫，健脾寧屯、等功效，對 骨折患者具有十分顯著的治療效果。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下優(yōu)勢： (1)藥效學(xué)試驗表明：本發(fā)明中藥組合物對骨折大鼠具有較好的療效，特別是使用高級 量組進行治療，10只大鼠中有9只大鼠骨折斷端完全消失，骨膜反應(yīng)密度近似骨影，骨挪填 滿缺損，與骨皮質(zhì)密度相同并互相連接，療效優(yōu)于陽性對照藥。臨床藥效試驗表明，臨床骨 折志愿患者服用本發(fā)明實施例的中藥膠囊，骨折痊愈率達65%W上，總有效率達90%W上，優(yōu) 于服用陽性對照藥的痊愈率和總有效率。
[0025] (2)本發(fā)明中藥組合物為純天然中藥組方，具有接骨續(xù)筋，止痛散疲，活血消腫，健 脾寧屯、的功效，而且中藥組方簡單，治療周期短、毒副作用小。
[0026] (3)本發(fā)明制備方法簡便易行、制造成本低、適合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等也是其較為顯著的技 術(shù)優(yōu)勢。
[0027] 因此，本發(fā)明還要求保護上述中藥組合物在制備治療骨折藥物中的應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0028] W下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[00巧]實施例1 本實施例中藥組合物由W下重量份的藥材制備而成： 杜仲10份、接骨木10份、落地生根8份、雞血藤10份、補骨脂8份、北沙參6份、屯葉蓮8份、 巧等4份、川號6份、熟地黃8份和甘草4份。
[0030] 制備方法如下： (1) :分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過80目篩，得粗粉，備用； (2) :取杜仲、接骨木、落地生根、雞血藤、補骨脂、北沙參、屯葉蓮、巧等、川號、熟地黃和 甘草粗粉，合并，加入粗粉總量10倍量的水和粗粉總量2%的纖維素酶，調(diào)節(jié)pH為5.0，在60°C 下浸提3小時，然后在90°C回流提取4小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，混合均勻，減壓濃縮 至60°C下相對密度為1.10的浸膏； (3) :往(2)所述的濾渣加入濾渣總重量10倍量的濃度為75%的乙醇，浸泡10小時，回流 提取3次，每次4小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，濃縮至60°C相對密度為