一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況，彌補(bǔ)胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時，經(jīng)常會出現(xiàn)造影劑一兩個小時就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因為胃腸蠕動過快，加速了造影劑位移。因此，針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動過快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]寒熱夾雜型腸道易激綜合征的癥狀為:腹中作痛或腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，或夾泡沫，或腹瀉與便秘交作，煩悶不欲飲食，脘腹喜按，口干。舌紅，苔膩，脈弦滑。具體原因分析如下:久病失治或稟賦差異，導(dǎo)致寒熱錯雜，寒邪留于腸胃，則腹中作痛，腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，甚或夾泡沫;寒熱錯雜，氣機(jī)失調(diào)，故見腹瀉與便秘交作;熱邪較甚時可見口干，煩悶不欲飲食，寒邪傷陽，則脘腹喜溫喜按，舌紅苔膩，脈弦滑為寒熱惜雜之征。因此，本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇20?30份、川桂20?30份、姜味草5?10份、蚌粉10?15份、倒水蓮20?30份、扁擔(dān)桿10?15份、師實10?15份、白菖10?15份、蒼術(shù)10?15份、黃連10?15份、高良姜10?15份、烏梅5?10份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[00?2] (1)按重量份取上述中藥原料粉碎，過40?80目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮1?2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質(zhì)量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過篩，獲得800?1000目的超微細(xì)粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(1)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0014](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]蓽茇:辛，熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中散寒，下氣止痛。用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，偏頭痛;外治牙痛。
[0017]川桂:辛、甘，溫。溫經(jīng)散寒，行氣活血，止痛。用于感受風(fēng)寒，胃腹冷痛，痛經(jīng)，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛;外用治跌打損傷，骨折。
[0018]姜味草:辛，溫。祛風(fēng)解表，溫中除濕。用于感冒咳嗽，胃痛，急性胃腸炎，消化不良，腹脹，腹痛，疝氣痛，預(yù)防痢疾。
[0019]蚌粉:咸，寒，無毒。入肺、肝、胃經(jīng)。化痰消積，清熱燥濕:治痰飲咳嗽，胃痛，嘔逆，白帶，癰腫，濕瘡。
[0020]倒水蓮:苦、澀，寒。清熱，燥濕，止痢。用于濕熱黃疸，腹痛瀉痢，瘧疾寒熱，目赤腫痛。
[0021]扁擔(dān)桿:辛、甘，溫。健脾益氣，固精止帶，祛風(fēng)除濕。用于小兒疳積，脾虛久瀉，遺精，紅崩，白帶，子宮脫垂，脫肛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0022]師實:味甘;性平。脾；胃經(jīng)。健脾益氣，降逆止嘔。主脾胃虛弱，嘔吐呃逆。
[0023]白菖:苦辛，溫?；担_竅，健脾，利濕。治癲癇，驚悸健忘，神志不請，濕滯痞脹，泄瀉痢疾，風(fēng)濕疼痛，癰腫疥瘡。
[0024]蒼術(shù):歸脾、胃、肝經(jīng)。健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。
[0025]黃連:清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡;外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0026]高良姜:本種以干燥根莖入藥，中藥名為高良姜，藥用之名始載于《名醫(yī)別錄》，凡中焦寒凝，或冷物所傷，脘腹冷痛者，可與干姜同用，具溫胃散寒、消食、理氣止痛等功效，主治胃寒嘔瀉、嘔吐、噫氣、消化不良、消積食滯、及脘腹冷痛等。
[0027]烏梅:酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0028]本發(fā)明中，蓽茇、川桂、姜味草溫陽散寒暖中；蚌粉、倒水蓮清熱燥濕；扁擔(dān)桿、師實、白菖健脾益氣;蒼術(shù)、黃連、高良姜養(yǎng)胃，對胃部起到滋養(yǎng)作用;烏梅酸甘化陰，調(diào)和寒熱諸藥。
[0029]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實踐證明:用藥安全可靠、藥價低廉、攜帶服用方便，避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過敏反應(yīng)，適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，并且對胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0030]療效判斷:
[0031]見效:無胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時內(nèi)開始排出造影劑。
[0032]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時內(nèi)開始排出造影劑。
[0033]無效:諸癥無明顯改善，造影劑1?2小時即到達(dá)回盲部。
[0034]服用結(jié)果:檢查患者50例，均為寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見效33例，占66%，好轉(zhuǎn)17例，占 34%。
[0035]附一例病例作進(jìn)一步說明:
[0036]病例1:郝某，男，52歲，企業(yè)中層領(lǐng)導(dǎo)，腸胃經(jīng)常性疼痛，一開始做超聲造影，1小時造影劑已到達(dá)回盲部，未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查，無胃痛、嘔吐情況出現(xiàn)，造影清晰，胃呈魚鉤型，空腹無胃潴流；胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則，增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚，未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀，蠕動，收縮功能偏弱;無壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后3小時即開始排出造影劑。
【具體實施方式】
[0037]實施例1:
[0038]本實施例提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
[0039]所述的造影劑制備方法如下:
[0040](1)按重量份取上述中藥原料粉碎，過60目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量5倍的蒸饋水，煎煮1.5h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質(zhì)量3倍的95 %乙醇，加熱回流2h，提取2次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過篩，獲得800目的超微細(xì)粉；
[0041](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(1)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0042](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權(quán)項】
1.一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇20?30份、川桂20?30份、姜味草5?10份、蚌粉10?15份、倒水蓮20?30份、扁擔(dān)桿10?15份、師實10?15份、白菖10?15份、蒼術(shù)10?15份、黃連10?15份、高良姜10?15份、烏梅5?10份。2.如權(quán)利要求1所述的一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由以下原料配制而成：硫酸鋇50～70份、中藥提取物25～35份、蜂蜜50～80份和水300～500份；其中中藥提取物由以下中藥原料配制而成：蓽茇20～30份、川桂20～30份、姜味草5～10份、蚌粉10～15份、倒水蓮20～30份、扁擔(dān)桿10～15份、師實10～15份、白菖10～15份、蒼術(shù)10～15份、黃連10～15份、高良姜10～15份、烏梅5～10份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動過快、輔助鋇餐吞咽、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/9062, A61P1/00, A61K9/127, A61K49/22, A61K35/618
【公開號】CN105477649
【申請?zhí)枴緾N201511032817
【發(fā)明人】江雨珊, 于妮妮, 李芹
【申請人】江雨珊
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年12月26日