視頻喉鏡和視頻喉鏡插入部的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及視頻喉鏡和視頻喉鏡的插入部領(lǐng)域。
[0002]發(fā)明背景
[0003]喉鏡是在口腔和氣管醫(yī)療過程中普遍使用的醫(yī)療設(shè)備，它可被用來獲得喉門或喉的視圖，或操縱舌、喉門或喉以便于插入氣管導(dǎo)管或其他裝置(如內(nèi)診鏡），它們可以是分開的裝備或者可以整合到喉鏡。
[0004]喉鏡包括插入部，它們是在插管期間延伸進(jìn)入受試者的口腔的喉鏡細(xì)長部。插入部可移除地附連到喉鏡主體或作為喉鏡的整合部或本身充當(dāng)喉鏡。除插入部之外，喉鏡通常包括把手，把手通常是細(xì)長的且被安排成與插入部的近端呈一定角度或與插入部的近端大致平行或它們之間的任何角度。插入部和把手可被整合地形成。
[0005]視頻喉鏡包括插入部內(nèi)的成像設(shè)備。成像設(shè)備通常是相機，但可以是延伸到未處于插入部中（例如，在使用中保持在受試者的口腔外的把手內(nèi)）的相機的光傳輸設(shè)備(例如，一個或多個光纖電纜）。成像設(shè)備可以是插入部的一部分，但成像設(shè)備是喉鏡的主體的一部分也是已知的，例如安裝到保持可拆卸插入部的插入部保持元件。這樣的設(shè)備的示例在EP1638451 (McGrath)中示出。這樣的設(shè)備在以下方面是有利的：可拆卸插入部可以是一次性的且可保護成像設(shè)備免受體液污染，從而允許成像設(shè)備被重用。插入部保持元件也可以是加固元件，從而向插入部提供機械強度。視頻喉鏡可具有整合屏幕或通過有線或無線接口將圖像傳送給遠(yuǎn)程顯示器。
[0006]在開發(fā)視頻喉鏡之前，插管通常使用直接喉鏡檢查來執(zhí)行。在直接喉鏡檢查中，插管者尋求獲得受試者的喉的直接視線視圖。喉鏡的一些已知插入部基本上是直的，如Miller或Wisconsin葉片。然而，插入部的葉片更普遍地彎曲以更好地進(jìn)入受試者的口咽朝向他們的喉。例如，插入部的最常見曲率通常被稱為Macintosh曲線。曲率相對和緩且在被插入受試者的口腔時，和緩地彎曲的葉片被用來抬起并在視線外操縱口腔的組織(如舌），以允許插管者對受試者的喉的直接視圖。
[0007]然而，視頻喉鏡允許從插入部內(nèi)（并且因此在使用中處于受試者的口腔內(nèi)）的成像設(shè)備獲得受試者的喉的視圖，而不必顯著地抬起或操縱舌頭。這允許獲得喉的直接視圖。一些視頻喉鏡插入部具有顯著很淺的曲率以允許獲得直接視圖。在這種情況下，在插管之前獲得喉的視圖的能力是有幫助的但不是必要的。
[0008]然而，在受試者的口腔內(nèi)存在異物時，或在喉的有效視圖不能用直接視圖葉片來達(dá)成的情況下，如在受試者的頭部和頸部不能移動以獲得喉的直接視線的情況下，通常必須使用具有更大曲率的插入部以允許葉片被插入口腔。在這種情況下，插管者使用視頻喉鏡相機和屏幕來間接對喉進(jìn)行可視化。供在用戶不能正常獲得喉的直接視線的情況下使用的插入部在本文中被稱為間接視圖插入部。
[0009]本發(fā)明的一些方面解決了提供合適形狀的插入部以促進(jìn)視頻喉鏡的插管的技術(shù)問題，尤其是相關(guān)于不同氣道的插管。對于用戶而言，尤其是視頻喉鏡的無經(jīng)驗用戶，在開始插入氣管導(dǎo)管之前專注于從視頻喉鏡的相機獲得最可能的視圖并非不常見。在這樣做時，他們通常將插入部的末端在受試者的口腔內(nèi)插得過深，從而直接抬起會厭。這通常組成缺少足夠空間來將氣管導(dǎo)管導(dǎo)入氣管，因為與在插入部的末端被正確地完全在谷內(nèi)相比，插入部的末端在受試者的口中過于靠前而抬起會厭。這可造成用戶施加不必要的力來嘗試騰出更多空間來導(dǎo)入導(dǎo)管或?qū)?dǎo)管定位得更靠前。葉片在谷中的不正確的定位可導(dǎo)致稱為“軟會厭”(在會厭處于聲帶的視線中時用戶所使用的誤稱)的狀況，通常由插入部沒有適當(dāng)?shù)靥饡捯詫⑺鲆暰€而造成。
[0010]提供基本上J形插入部是已知的，具有筆直近側(cè)區(qū)域、筆直遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域以及其間限定的彎曲或肘。同樣，已知提供具有帶彎曲部和筆直部的混合的葉片的插入部，其中這些部分之間的角度或曲率具有靈敏的變化(如McGrath系列5 ,Glidescope和Be I scope)。這樣的插入部可以提供喉的合理視圖，但難以插入。本發(fā)明的一些方面尋求改進(jìn)插入部的形狀以便于插入到受試者，同時允許獲得喉的良好視圖。最小化組織的失真、避免使用過大的力以及避免受試者解剖學(xué)的過大摩擦是優(yōu)選的。
[0011]—些方面解決插入部的下表面的形狀，因為這一表面在插入期間接觸患者的舌頭。一些方面解決插入部整體的形狀，以便于插管。
[0012]本發(fā)明的一些方面尋求解決用戶將插入部插入受試者口中過深或不夠深的問題。已經(jīng)提出了在喉鏡插入部的上表面上提供單個標(biāo)記，指示成人的典型插入深度與兒童的典型插入深度之間的劃分線。然而，這不是令人滿意的，因為插入部的正確插入深度在每一組的受試者之間存在顯著變化，并且所以單個指示線沒有實際幫助。
[0013]本發(fā)明的一些實施例解決插入部與受試者的組織之間的摩擦引起的技術(shù)問題。插入部與組織之間的摩擦可造成損傷并影響插管的安全。例如，受試者的嘴唇可能粘到插入部并被拉到門牙上，從而造成損傷和出血。
[0014]在使用間接視圖喉鏡(如視頻喉鏡)對受試者插管時，使用傳統(tǒng)直接視圖Macintosh喉鏡訓(xùn)練的用戶可能將氣管導(dǎo)管插入錯誤路徑。在傳統(tǒng)直接視圖喉鏡檢查期間，氣管導(dǎo)管經(jīng)過口腔的上表面。然而，在間接喉鏡檢查期間，使氣管導(dǎo)管經(jīng)過插入部本身附近是更適當(dāng)?shù)?。在具有較陡曲線的插入部中，最適當(dāng)?shù)氖菤夤軐?dǎo)管經(jīng)過貫穿口腔的插入部的中間區(qū)域的曲線的頂點附近。本發(fā)明的一些方面解決用戶沿適于傳統(tǒng)Macintosh喉鏡的路徑(但這不適于視頻喉鏡)插入氣管導(dǎo)管的問題，且更具體地是具有陡峭曲線的插入部。
[0015]發(fā)明概述
[0016]在本說明書和所附權(quán)利要求書內(nèi)，下表面是在使用時面向受試者的舌頭的插入部表面。相對的表面被稱為上表面。諸如下、下方、上、上方等詞語是在相對應(yīng)的意義上使用的。上-下軸是與上和下方向平行地延伸的虛擬軸。
[0017]詞語遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)指的是朝向插入部的在使用中朝受試者的氣管延伸的一端，且詞語近端和近側(cè)指的是朝向在使用中執(zhí)行插管的人。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種細(xì)長喉鏡插入部，該細(xì)長喉鏡插入部包括觀察口，所述插入部內(nèi)的成像設(shè)備通過所述觀察口能獲得喉的圖像，所述插入部在用于插入到受試者的遠(yuǎn)端和相對的近端之間延伸且具有下表面和相對的上表面，其中所述插入部包括在使用中所述插入部延伸穿過受試者的牙齒的近側(cè)區(qū)域、延伸到所述遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域、以及它們之間的中間區(qū)域，其中所述插入部的下表面包括或包含從所述近側(cè)區(qū)域延伸穿過所述中間區(qū)域到達(dá)所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的彎曲區(qū)域，其中所述下表面的彎曲區(qū)域(彎曲區(qū)域)沿在縱向上彎曲的區(qū)域的長度在縱向上連續(xù)彎曲，并且其中所述下表面的彎曲區(qū)域的縱向曲率在所述中間區(qū)域中變化。
[0019]在第二方面，本發(fā)明還涉及包括根據(jù)本發(fā)明的第一方面的細(xì)長喉鏡插入部以及所述插入部內(nèi)的成像設(shè)備的視頻喉鏡。成像設(shè)備被配置成通過觀察口來查看圖像。成像設(shè)備可整合到插入部。成像設(shè)備可包括用于接收插入部保持部件和/或成像設(shè)備的腔(如通道）。成像設(shè)備通常與觀察口相鄰或與觀察口整合在一起。
[0020]觀察口通常是在使用期間插入部內(nèi)的成像設(shè)備可通過其來觀察喉的窗口。該窗口可整合到成像設(shè)備，例如成像設(shè)備可以是包括成像傳感器和透鏡的相機且窗口可以是相機的透鏡。該窗口可不是平的，例如它可包括用于重定向光的棱鏡或其他光學(xué)部件。
[0021]彎曲區(qū)域通常沿插入部的長度的至少80%或至少90%延伸。通常，彎曲部分沿插入部的小正常操作期間將伸入受試者的口中的全部長度延伸，可任選地除了遠(yuǎn)側(cè)末端之夕卜，該遠(yuǎn)側(cè)末端可具有另一部件，如小球以便于滑過組織。
[0022]彎曲區(qū)域可延伸到插入部的下表面的近端。彎曲區(qū)域可延伸到插入部的下表面的遠(yuǎn)端。觀察口可以在插入部的中間區(qū)域中。然而，在一些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域可從觀察口延伸到插入部的遠(yuǎn)側(cè)末端。
[0023]彎曲區(qū)域通常延伸到插入部的下表面的遠(yuǎn)端或插入部的下表面的遠(yuǎn)端處的小球。
[0024]情況可以是下表面的彎曲區(qū)域在插入部的中間區(qū)域中具有縱向曲率半徑的最小值(縱向曲率的最大值）。
[0025]情況可以是插入部的中間區(qū)域中的縱向曲率半徑的最小值處的、彎曲區(qū)域的縱向曲率半徑小于近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的彎曲區(qū)域的任何點處的縱向曲率半徑(并且因此縱向曲率的最大值處的縱向曲率大于近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的彎曲區(qū)域的任何點處的縱向曲率)。
[0026]情況可以是下表面的縱向曲率半徑在中間區(qū)域中連續(xù)變化。
[0027]優(yōu)選的，插入部的下表面從插入部的近端到插入部的遠(yuǎn)端彎曲90°以上，且通常彎曲96°以上、98°