一種治療附件炎的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療附件炎的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 附件炎是指輸卵管和卵巢的炎癥，但輸卵管、卵巢炎常常合并有宮旁結(jié)締組織炎、 盆腔腹膜炎，因此盆腔腹膜炎、宮旁結(jié)締組織炎，也被劃入附件炎范圍。在盆腔器官炎癥中， 以輸卵管炎最常見。由于解剖部位相互鄰近的關(guān)系，往往輸卵管炎、卵巢炎、盆腔腹膜炎同 時并存且相互影響，女性內(nèi)生殖器官中，輸卵管、卵巢被稱為子宮附件。
[0003] 附件炎分為急性和慢性兩種，1.急性附件炎：以急性下腹痛為主，伴有發(fā)熱，婦科 檢查時附件區(qū)有明顯壓痛和反跳痛，血常規(guī)化驗(yàn)可以見到白細(xì)胞升高，中性白細(xì)胞比例明 顯升高。急性附件炎如果治療不及時或治療不徹底，可轉(zhuǎn)為慢性附件炎。2.慢性附件炎:有 程度不同的腹痛，慢性炎癥反復(fù)發(fā)作，迀延日久，使盆腔充血，結(jié)締組織纖維化，盆腔器官相 互黏連?；颊叱霈F(xiàn)下腹部墜脹、疼痛及腰骶酸痛等癥狀，時輕時重，并伴有白帶增多、腰疼、 月經(jīng)失調(diào)等，且往往在經(jīng)期或勞累后加重。婦科檢查時雙側(cè)或單側(cè)附件區(qū)壓痛，增厚感，或 出現(xiàn)壓痛性的包塊，白細(xì)胞數(shù)目升高或正常。由于輸卵管和卵巢相鄰，發(fā)生炎癥時不易區(qū) 分。尤其是輸卵管的慢性炎癥，時間久了可導(dǎo)致輸卵管纖維化、增粗且阻塞不通，還可與周 圍組織黏連。如輸卵管兩端閉塞，可形成輸卵管積水，積水穿入到黏連于一起的卵巢中，就 會形成輸卵管兒巢囊腫。這是造成婚后不孕或?qū)m外孕的主要禍端。
[0004] 目前治療附件炎的藥物有很多，公開號CN 1 047 58788 A (申請?zhí)?201510168155.0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療附件炎的內(nèi)服藥物及其制備方法，所述藥物 的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:鹿角霜1-3份;補(bǔ)骨脂1-3份;桑螵蛸1-3份;鎖陽1-3份； 龍骨1-3份;砂仁末1-3份;熟地1-3份;茯神1-3份；山萸肉1-3份;菟絲子1-3份;炒白芍1-3 份;煅牡蠣1-3份。公開號CN 104623553 A (申請?zhí)?01510073981.7)的專利文獻(xiàn)公開了一 種治療附件炎的中藥組合物，所述中藥組合物外用輔助紅外線光療，制成該中藥組合物的 原料及其重量份數(shù)為：白茅根10-30份、榧子10-20份、連翹10-15份、艾葉10-25份、蘆薈10-20份、續(xù)斷8-12份、白芷10-20份、馬齒莧12-19份、洋金花10-30份、生半夏8-12份、蓽撥4-16 份、姜黃15-25份、黃芪5-15份、紅巧梅10-20份、松香3-10份、血余炭5-10份、橄欖油40-80 份、冬青油40-80份。公開號CN 104127604 A(申請?zhí)?01410390876.1)的專利文獻(xiàn)公開了一 種治療附件炎的藥物，包括川楝子、敗醬草、蒼術(shù)、澤瀉、茵陳、車前子、赤芍、肉豆蔻、白果、 桂枝，其中各組分的重量份數(shù)比為：川楝子5-18、敗醬草10-25、蒼術(shù)5-12、澤瀉3-9、茵 陳3-9、車前子9-15、赤芍9-15、肉豆蔻6-15、白果8-15、桂枝8-15。
[0005] 目前治療附件炎的藥物很多，主要以抗生素治療為主，多數(shù)藥物只能緩解癥狀，很 難根除，容易復(fù)發(fā)發(fā)作，治標(biāo)不治本，治療效果不理想，且長期服用抗生素易使細(xì)菌產(chǎn)生耐 藥性，并對身體產(chǎn)生很大副作用。中藥品種繁多，大多組分復(fù)雜，制備工藝難度大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療附件炎的制劑，所選 藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，具有清熱解毒、抗菌消炎、通絡(luò)止痛、祛瘀 排膿的功效，治療附件炎療效顯著，療程短，見效快，安全可靠。本發(fā)明的另一目的就是提供 上述一種治療附件炎的制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療附件炎的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：白芷6-11份;包袱七3-8份;赤茍7_12份;祖師麻3-6份;佛指甲5_12份;翅衛(wèi)矛7_11份;二棱4-9份;蒼耳6_13份;蛇 床子5_10份;穿山甲2-7份;忍冬藤8-11份;虎尾蘭7_13份;紅顯蔻3-7份。
[0008] -種治療附件炎的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：白 芷8-10份;包袱七5-7份;赤芍9-11份;祖師麻4-5份;佛指甲8-10份;翅衛(wèi)矛8-10份;三棱6-8 份;蒼耳9 -11份;蛇床子7_9份;穿山甲4_6份;忍冬藤9_10份;虎尾蘭9_11份;紅?蔻4_6份。
[0009] -種治療附件炎的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：白芷9份;包袱七6份;赤芍10份;祖師麻4.5份;佛指甲9份;翅衛(wèi)矛9份;三棱7份;蒼耳10 份;蛇床子8份;穿山甲5份;忍冬藤9.5份;虎尾蘭10份;紅豆蔻5份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療附件炎的制劑制成藥學(xué)上可接受的口服液、顆粒 劑、膠囊、丸劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述一種治療附件炎的制劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆蔻置于食用油中，榨至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，瞭瞭，粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將祖師麻、佛指甲和忍冬藤打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40 °-50°的米酒(優(yōu)選米酒 的用量為祖師麻、佛指甲和忍冬藤質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為祖師麻、佛指甲 和忍冬藤質(zhì)量的28%)，悶潤6-8小時，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3) 將白芷、包袱七和赤芍切片，裹上面糊，中火炒30-40分鐘，去掉面糊，置于非鐵質(zhì)容 器內(nèi)，加入蜂蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的1 〇%_13%，更加優(yōu)選蜂蜜的用 量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的12%)，拌勻，放置過夜； (4) 將穿山甲煅至酥脆，置于砂鍋內(nèi)，加入翅衛(wèi)矛、三棱、蒼耳和虎尾蘭，加水浸泡2-4小 時，加入步驟(2)-(3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（1)所得粉末加入到步驟(4)所得藥液中，混勻，過濾，濃縮至原體積的1/2， 加入單糖漿，混合均勻，高溫殺菌20-40分鐘(優(yōu)選高溫殺菌25-35分鐘，更加優(yōu)選高溫殺菌 30分鐘），以每支6ml的規(guī)格進(jìn)行無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟(5)優(yōu)選單糖漿的用量是藥液質(zhì)量的6%_10%，更加 優(yōu)選單糖漿的用量是藥液質(zhì)量的8%。 服用方法:每次1支，每日3次，5天一個療程。
[0013] 所述一種治療附件炎的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆蔻置于食用油中，榨至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，瞭瞭，粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將祖師麻、佛指甲和忍冬藤打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40 °-50°的米酒(優(yōu)選米酒 的用量為祖師麻、佛指甲和忍冬藤質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為祖師麻、佛指甲 和忍冬藤質(zhì)量的28%)，悶潤6-8小時，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3) 將白芷、包袱七和赤芍切片，裹上面糊，中火炒30-40分鐘，去掉面糊，置于非鐵質(zhì)容 器內(nèi)，加入蜂蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的1 〇%-13%，更加優(yōu)選蜂蜜的用 量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的12%)，拌勻，放置過夜； (4) 將穿山甲煅至酥脆，置于砂鍋內(nèi)，加入翅衛(wèi)矛、三棱、蒼耳和虎尾蘭，加水浸泡2-4小 時，加入步驟(2)-(3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（1)所得粉末加入到步驟(4)所得藥液中，混勻，濃縮至相對密度1.10-1.20 (30°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度1.13-1.17的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度1.15的稠 膏），加入淀粉(優(yōu)選淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的10%_20%，更加優(yōu)選淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的 15%)，混合均勻，制成均勻的顆粒，以每小包6g的規(guī)格進(jìn)行封裝。
[0014] 服用方法:每次1小包，用35_45°C的溫開水沖服，每日3次，5天一個療程。
[0015] 所述一種治療附件炎的制劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆蔻置于食用油中，榨至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，瞭瞭，粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將祖師麻、佛指甲和忍冬藤打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40 °-50°的米酒(優(yōu)選米酒 的用量為祖師麻、佛指甲和忍冬藤質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為祖師麻、佛指甲 和忍冬藤質(zhì)量的28%)，悶潤6-8小時，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3) 將白芷、包袱七和赤芍切片，裹上面糊，中火炒30-40分鐘，去掉面糊，置于非鐵質(zhì)容 器內(nèi)，加入蜂蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的1 〇%_13%，更加優(yōu)選蜂蜜的用 量為白芷、包袱七和赤芍質(zhì)量的12%)，拌勻，放置過夜； (4) 將穿山甲煅至酥脆，置于砂鍋內(nèi)，加入翅衛(wèi)矛、三棱、蒼耳和虎尾蘭，加水浸泡2-4小 時，加入步驟(2)-(3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（1)所得粉末加入到步驟(4)所得藥