治療肝郁脾虛證型腸易激綜合征的藥物的制作方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其設(shè)及一種治療肝郁脾虛證型腸易激綜合征的藥物?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]腸易激綜合征（irritablebowelsyn化ome，IBS)是一種W腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄阅c病(functionalbowelDisease，F(xiàn)BD)，本病由于腸道實(shí)際并無(wú)炎癥，功能素亂實(shí)際也不限于結(jié)腸，故統(tǒng)稱為腸道易激綜合征。該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常，且發(fā)病率逐年增高，占消化口診25%-50%。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本病多發(fā)于女性，男女比例大約為1:1~1:2,發(fā)病人群多為30~40歲的中年人。腸易激綜合征在全球人群患病率較高，且有逐年增加趨勢(shì)，對(duì)生活質(zhì)量影響大，醫(yī)療費(fèi)用較高。作為功能性胃腸疾病的典型，腸易激綜合征越來(lái)越受到胃腸病專家的關(guān)注，由于腸易激綜合征確切病因不明，且臨床癥狀復(fù)雜多樣，目前尚無(wú)任何一種藥物或屯、理治療能夠治愈該病。腸易激綜合征雖不威脅患者的生命，但卻嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，給個(gè)人、家庭及社會(huì)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。據(jù)Romein標(biāo)準(zhǔn)本病分為4個(gè)亞型：IBS-D(腹瀉型）、IBS-C(便秘型）、混合型（IBS-M)和不定型（IBS-U)。其中W腹瀉型（IBS-D)最為多見。腹瀉型腸易激綜合征是指超過25%的糊狀/水樣便，小于25%塊狀/質(zhì)地堅(jiān)硬糞便。[0003]腸易激綜合征發(fā)病率高，影響面廣，好發(fā)于中青年，不僅影響患者的學(xué)習(xí)、生活和工作，而且對(duì)患者的生存質(zhì)量亦產(chǎn)生不同程度的負(fù)面影響。目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)工作者雖然對(duì)該病進(jìn)行了不懈的探索和努力，但因?yàn)樵摬〉牟∫虿C(jī)尚不完全明確，目前西醫(yī)治療方法中仍多W對(duì)癥治療為主，主要選用解疫、抑制腸蠕動(dòng)的藥物，腹痛明顯者可選用松弛胃腸平滑肌的藥物，同時(shí)根據(jù)需要給精神屯、理異常的患者予屯、理疏導(dǎo)，必要時(shí)可予抗焦慮、抗抑郁的藥物，但是臨床療效滿意度低，患者癥狀時(shí)有反復(fù)。相對(duì)而一言，中醫(yī)藥治療在改善癥狀方面有著明顯的優(yōu)勢(shì)。[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，W泄瀉主要特征的腹瀉型腸易激綜合征發(fā)病主要與肝、脾、胃、腎功能失調(diào)有關(guān)。肝失疏泄，脾失健運(yùn)，肝木乘脾，故臨床出現(xiàn)諸癥，《景岳全書?泄瀉》說(shuō)："泄瀉之本，無(wú)不由于脾胃"，"蓋W肝木克±，脾氣受傷而然。"《醫(yī)方考》云："瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝，肝實(shí)脾虛，故令痛瀉"?？梢姳静≈饕?zé)之于肝脾二臟，"肝脾不和"是其主要病機(jī)。此外，脾運(yùn)失常，脾虛生濕，濕郁化熱可致脾虛挾濕熱之證;脾虛日久而致脾陽(yáng)不足，進(jìn)而影響腎陽(yáng)亦虛，可見脾腎陽(yáng)虛之證。[0005]情志失調(diào)導(dǎo)致肝木乘脾是本病發(fā)病的一個(gè)主要的病因與病機(jī)。腹瀉型腸易激綜合征有一個(gè)重要的特點(diǎn)是，其致病和誘發(fā)均與情志因素關(guān)系密切。中醫(yī)理論中屯情包括喜、怒、憂、思、悲、恐、驚，其中，肝與情緒惱怒變化關(guān)系最為密切，因肝為將軍之官，不受遏郁，主疏泄氣機(jī)，易為情志所傷。一旦肝木有病，則氣機(jī)佛郁，脾運(yùn)化受制。[0006]現(xiàn)代人生活節(jié)奏加快，精神情緒受工作和生活影響，多處于緊張焦慮狀態(tài)，往往因情志失常，飲食不調(diào)，導(dǎo)致肝脾兩臟的失調(diào)。脾腎陽(yáng)虛型多由脾胃虛弱型和肝郁脾虛型轉(zhuǎn)化而來(lái)。因其脾腎兩虛，治療宜脾腎雙補(bǔ)，溫中助陽(yáng)，補(bǔ)陽(yáng)時(shí)要注意"陰中求陽(yáng)"，在補(bǔ)陰的基礎(chǔ)上補(bǔ)陽(yáng)，特別是對(duì)陽(yáng)虛陰亦不足者，更要陰陽(yáng)雙補(bǔ)。此類患者病程已長(zhǎng)，常積年累月不愈，用藥多有效，停藥即復(fù)發(fā)，治療的關(guān)鍵在于鞏固療效。養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，戒除煙酒，節(jié)制飲食，慎食肥膩、生冷、辛辣等對(duì)胃腸有刺激性的食物，克服緊張、焦慮等不良情緒很有必要。肝郁脾虛證型腸易激綜合征主要病變是肝脾兩臟，除了主要癥狀表現(xiàn)腹痛作瀉，瀉而不爽，或大便秘結(jié)，臨床接診的患者伴隨癥狀多為焦慮、抑郁，所W治病首先應(yīng)著眼于疏肝理氣、調(diào)楊情志，同時(shí)健脾助運(yùn)，恢復(fù)臟腑的升降功能。脾胃是人體后天之本，其受納水谷，運(yùn)化精微，卻受肝疏泄功能的調(diào)控。肝的疏泄功能的正常，直接影響脾胃氣機(jī)的升降及水谷精微的納運(yùn)、吸收和輸布。所W，從肝論治慢性腹瀉是治本大法，調(diào)治木郁，諸病皆解。在治療上W疏肝健脾佐W清熱利濕為原則。[0007]本發(fā)明在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上針對(duì)肝郁脾虛證型腸易激綜合征，對(duì)癥下藥，提出一種新型的用于治療該證型腸易激綜合征的藥物。【
發(fā)明內(nèi)容】[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，西醫(yī)對(duì)于本疾病的病因病機(jī)尚未明確，治療僅僅是對(duì)癥治療為主，針對(duì)患者持續(xù)腹瀉，主要選用解疫、抑制腸蠕動(dòng)等藥物，但是往往導(dǎo)致患者出現(xiàn)便秘，或者腹瀉便秘交替出現(xiàn)，患者生活質(zhì)量下降，臨床療效滿意度低，久而久之，患者反復(fù)發(fā)作，出現(xiàn)焦慮抑郁發(fā)病傾向。而本發(fā)明提供的中藥藥物更具有針對(duì)性，對(duì)于肝郁脾虛證型腸易激綜合征有明確的治療效果，而且軀體癥狀改善明顯，并且相對(duì)于西醫(yī)而言，中藥是天然藥物，無(wú)明顯毒副作用，彌補(bǔ)了西醫(yī)藥物針對(duì)性的不足，具有很好的臨床推廣價(jià)值。[0009]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療肝郁脾虛證型腸易激綜合征的藥物，其原料藥包括:黨參、炒山藥、炒白扁豆、炒白術(shù)、蒼術(shù)、巧等、車前子、升麻、柴胡、葛根、防風(fēng)、積殼、香附、陳皮、厚樸、烏藥、白巧、慧巧仁、黃連和炙甘草。[0010]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黨參15~20份、炒山藥20~30份、炒白扁豆10~20份、炒白術(shù)20~30份、蒼術(shù)10~20份、巧等20~30份、車前子10~15份、升麻5~10份、柴胡10~20份、葛根20~30份、防風(fēng)10~20份、積殼10~20份、香附10~20份、陳皮10~20份、厚樸10~20份、烏藥10~20份、白巧10~15份、慧巧仁10~20份、黃連5~10份、炙甘草5~10份。[0011]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黨參15~20份、炒山藥25~30份、炒白扁豆10~15份、炒白術(shù)25~30份、蒼術(shù)10~15份、巧等20~25份、車前子10~15份、升麻5~10份、柴胡15~20份、葛根25~30份、防風(fēng)10~15份、積殼15~20份、香附10~15份、陳皮15~20份、厚樸15~20份、烏藥10~15份、白巧10~15份、慧巧仁15~20份、黃連5~10份、炙甘草5~10份。[0012]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黨參20份、炒山藥25份、炒白扁豆15份、炒白術(shù)25份、蒼術(shù)15份、巧等20份、車前子10份、升麻10份、柴胡15份、葛根25份、防風(fēng)15份、積殼20份、香附10份、陳皮20份、厚樸15份、烏藥10份、白巧15份、慧巧仁15份、黃連10份、炙甘草10份。[0013]其中，所述中藥藥物按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片、日腔崩解片、丸劑或日服液體制劑，所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑和基質(zhì)中的一種或幾種。[0014]其中，所述中藥藥物的劑型為口服液。[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥藥物作為口服液的制備方法，其包括：[0016]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，W去掉灰塵、農(nóng)藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，按總重量比加入2~4倍的水，用大火燒開后調(diào)到文火煎40分鐘~1.5個(gè)小時(shí)，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比0.5~2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60~85%，暗處?kù)o置20~36h，過濾，回收乙醇，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.15的濃縮液；[0017]第二步，取薦糖加入到相對(duì)于薦糖重量的30%~50%的蒸饋水中，加熱使薦糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；[001引第Ξ步，按照質(zhì)量百分比取30%的第一步得到的濃縮液、20%的第二步獲得的單糖漿和50%的水依次加入配液罐中，攬拌20~40min，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65~75°C、20~40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，得到均質(zhì)液；[0019]第四步，將第Ξ步得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。[0020]本發(fā)明還提供一種用于治療肝郁脾虛證型腸易激綜合征的口服液，其原料藥包括黨參、炒山藥、炒白扁豆、炒白術(shù)、蒼術(shù)、巧等、車前子、升麻、柴胡、葛根、防風(fēng)、積殼、香附、陳皮、厚樸、烏藥、白巧、慧巧仁、黃連和炙甘草；[0021]所述口服液的制備方法具體包括，[0022]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，W去掉灰塵、農(nóng)藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，加入原料藥質(zhì)量之和的2~4倍的水，用大火燒開后調(diào)到文火煎40分鐘~1.5個(gè)小時(shí)，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比0.5~2,加當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 4 5