一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物及制備。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，引起彌散性間質(zhì)性肺炎和肺纖維化藥物日益增多，最常見(jiàn)的是細(xì)胞毒素藥物。肺纖維化可因使用麥角新堿、肼肽嗪(hydralazine)、胺碘酮、甲氨蝶呤、博來(lái)霉素等而引起。用藥到發(fā)病間隔的時(shí)間不一，可為急性型或慢性型，患者感氣促或X線胸片肺間質(zhì)性炎變，停服藥后大多可恢復(fù)，但發(fā)展到纖維化則吸收困難。至今對(duì)發(fā)生肺纖維化的機(jī)理還不很清楚。如博來(lái)霉素對(duì)肺臟上皮細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞具有直接的細(xì)胞毒性，能引起II型上皮細(xì)胞增生及中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的肺泡炎。目前治療多采用糖皮質(zhì)激素治療可有一定效果，但副作用大，給患者身體帶來(lái)不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明中藥的有益效果是:以本發(fā)明中藥的有益效果是:制法工藝的提取物含量高，具有解毒、排毒，抑制毒性吸收，改善細(xì)胞的生理功能，活化和修復(fù)受損組織，解除肺部不適。臨床常根據(jù)不同證型辨證施治。
[0004]本發(fā)明的目的是為了解決上述技術(shù)上的不足，提供療效好、療程短、治愈率高，成本低且毒副作用少的一種治療肺纖維化的中藥制劑。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明中藥一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數(shù)稱(chēng)取原料藥物:黃精6?9份、黃芪6?9份、肉蓯蓉6?9份、木蝴蝶1.5?3份、九節(jié)菖蒲6?9份、瓜子金6?9份、瓜蔞6?9份、白花蛇舌草6?9份、白蘞6?9份、地龍6?9份、山茱萸6?9份、毛訶子6?9份。
[0006]制備工藝:先將上述藥物研成細(xì)粉備用，再取凈肉蓯蓉片，按中國(guó)藥典照酒蒸法(附錄II D)蒸至酒吸盡，即得酒蓯蓉濾液；將黃精、黃芪加75%乙醇，按1: 1比例配置，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，回收乙醇，即得濾液；再將上述殘?jiān)c肉蓯蓉、木蝴蝶、九節(jié)菖蒲、瓜子金、瓜蔞、白花蛇舌、白蘞、地龍、山茱萸、毛訶子煎煮二次，分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到上述藥物提取物，然后將所有濾液合并加適量糊精濃縮至相對(duì)密度為
1.04(70。。)，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30(70。。)的浸膏。
[0007]本發(fā)明的中藥黃精本品為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.etHemsl.、黃精 Polygona-tum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum yrtonema Hua 的干燥根莖。味甘，性平。歸肺，脾，腎經(jīng)。本品含留體皂甙，功能主治:滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳……。嚇到研究:黃精多糖具有免疫激活作用。黃苗本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongho-licus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根。本品含黃芪甲苷(C41H68014)。性味與歸經(jīng):甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能與主治:補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌?，F(xiàn)代研究:黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。肉灰蓉本品為列當(dāng)科植物肉灰蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。性味與歸經(jīng):甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。本品含麥角甾苷(C29H36015)，功能與主治:補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。木蝴蝶味苦、甘，性涼。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能與主治:清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞，肝胃氣痛。瓜子金辛、苦，性平。歸肺經(jīng)。功能與主治:祛痰止咳，活血消腫，解毒止痛。用于咳嗽痰多，咽喉腫痛；夕卜治跌打損傷，疔瘡癤腫，蛇蟲(chóng)咬傷。瓜蔞味甘、微苦，性寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿(mǎn)。白花蛇舌草味苦、甘，性涼。歸心、肝、脾經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，散結(jié)消腫，利濕通淋。九節(jié)菖蒲具有開(kāi)竅、安神、宣濕醒脾、解毒的功效。白蘞味苦，微寒。歸心、胃經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，消癰散結(jié)，斂瘡生肌。用于癰疽發(fā)背，疔瘡，瘰疬，燒燙傷。地龍味成，性寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。山茱萸本品為山茱萸科植物山茱萸Comus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。本品含熊果酸(C30H4803)性味與歸經(jīng):酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能與主治:補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。毛訶子本品系藏族習(xí)用藥材，為使君子科植物紙黎勒Terminalia billerica (Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果實(shí)。性味:甘、澀，平。功能與主治:清熱解毒，收斂養(yǎng)血，調(diào)和諸藥。以上藥物相配，相得益彰。
[0008]本發(fā)明遵循中醫(yī)的處方用藥原則，水煎服。本發(fā)明經(jīng)臨床驗(yàn)證:有效率在90%以上，治愈率為85%以上，無(wú)毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0009]下面結(jié)合實(shí)施病例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
[0010]實(shí)施例1:一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數(shù)稱(chēng)取原料藥物:黃精9份、黃芪9份、肉蓯蓉9份、木蝴蝶3份、九節(jié)菖蒲9份、瓜子金9份、瓜蔞9份、白花蛇舌草9份、白蘞9份、地龍9份、山茱萸9份、毛訶子9份。制法同上，即得流浸膏100份。
[0011]實(shí)施例2:—種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數(shù)稱(chēng)取原料藥物:黃精6份、黃芪6份、肉蓯蓉9份、木蝴蝶1.5份、九節(jié)菖蒲6份、瓜子金6份、瓜蔞6份、白花蛇舌草9份、白蘞6份、地龍8份、山茱萸9份、毛訶子9份。制法同實(shí)施例1，即得流浸膏100份。
[0012]臨床療效總結(jié):
[0013]—、本方多年來(lái)在臨床應(yīng)用廣泛，治療上百例患者，療效頻佳。禁忌:對(duì)于脾胃虛寒，食少便溏者停用大黃。
[0014]二、診斷標(biāo)準(zhǔn):肺纖維化多發(fā)生在應(yīng)用細(xì)胞毒素藥物后，病情較輕時(shí)表現(xiàn)為進(jìn)行性氣急、干咳、肺部濕噦音或捻發(fā)音。影像學(xué)檢查:早期呈毛玻璃狀，典型改變彌漫性線條狀、結(jié)節(jié)狀、云絮樣、網(wǎng)狀陰影、肺容積縮小
[0015]三、用藥方法:每日2次，每次1份，早、晚分服，10日為一療程。
[0016]四、療效評(píng)定:
[0017]治愈:臨床癥狀完全消失，1年內(nèi)未再反復(fù)。
[0018]好轉(zhuǎn):臨床癥狀改善。
[0019]未愈:臨床癥狀無(wú)改善或加重。
[0020]五、治療效果:本發(fā)明中藥治療本病，經(jīng)統(tǒng)計(jì)治愈率在85%以上，有效率95%以上。
[0021]六、典型病例:
[0022]1、丁 XX，女，42歲，2012年9月就診，患者主訴右側(cè)乳腺癌術(shù)后化療3個(gè)周期，出現(xiàn)咳、喘伴有小量粘痰，經(jīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院給予口服強(qiáng)的松片，及止咳藥水1周，效果不佳。查體:聽(tīng)診右側(cè)肺有大量干噦音。影像學(xué)檢查:右肺有云絮樣、網(wǎng)狀陰影。患者要求內(nèi)服和外用本發(fā)明中藥20劑，臨床癥狀完全消失，影像學(xué)檢查正常。半年后隨訪未再?gòu)?fù)發(fā)。
[0023]2、于XX，男，36歲。2011年春季就診，患者主訴患胸腺瘤術(shù)后放療后20余天，胸悶、咳嗽、活動(dòng)后氣喘加重3天，在我院經(jīng)查體、CT檢查被診斷為:肺纖維性化變，經(jīng)給予激素、抗生素靜滴10天，癥狀有好轉(zhuǎn)，出院回家后仍有憋氣、咳嗽?；颊咭笥帽景l(fā)明中藥內(nèi)服和外用各20劑，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再?gòu)?fù)發(fā)。
[0024]3.患者張X，女，34歲，患者于2014年6月就診，主訴右側(cè)乳腺癌術(shù)后放療1個(gè)月，出現(xiàn)喘憋、活動(dòng)后咳嗽伴有小量粘痰，經(jīng)社區(qū)醫(yī)院給予口服羅紅霉素5天，效果不佳。查體:聽(tīng)診右側(cè)肺有大量干噦音。影像學(xué)檢查:左肺尖部網(wǎng)狀陰影?；颊咭髢?nèi)服和外用本發(fā)明中藥20劑，臨床癥狀完全消失，影像學(xué)檢查正常。半1年后隨訪未再?gòu)?fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數(shù)稱(chēng)取原料藥物:黃精6?9份、黃芪6?9份、肉蓯蓉6?9份、木蝴蝶1.5?3份、九節(jié)菖蒲6?9份、瓜子金6?9份、瓜蔞6?9份、白花蛇舌草6?9份、白蘞6?9份、地龍6?9份、山茱英6?9份、毛河子6?9份。2.根據(jù)權(quán)利要求1一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物的制備工藝，其特征是先將上述藥物研成細(xì)粉備用，再取凈肉蓯蓉片，按中國(guó)藥典照酒蒸法(附錄II D)蒸至酒吸盡，即得酒蓯蓉濾液；將黃精、黃芪加75%乙醇，按1: 1比例配置，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，回收乙醇，即得濾液；再將上述殘?jiān)优c肉蓯蓉、木蝴蝶、九節(jié)菖蒲、瓜子金、瓜蔞、白花蛇舌、白蘞、地龍、山茱萸、毛訶子煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.04 (70°C )，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上述所有濾液合并加適量糊精濃縮至相對(duì)密度為.1.04(70。。)，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30(70。。)的浸膏。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療藥物性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于按下述總量份數(shù)稱(chēng)取原料藥物：黃精6～9份、黃芪6～9份、肉蓯蓉6～9份、木蝴蝶1.5～3份、九節(jié)菖蒲6～9份、瓜子金6～9份、瓜蔞6～9份、白花蛇舌草6～9份、白蘞6～9份、地龍6～9份、山茱萸6～9份、毛訶子6～9份。本發(fā)明中藥的有益效果是：以本發(fā)明中藥的有益效果是：制法工藝的提取物含量高，具有解毒、排毒，抑制毒性吸收，改善細(xì)胞的生理功能，活化和修復(fù)受損組織，解除肺部不適。該藥療效快，治愈率高，副作用少。
【IPC分類(lèi)】A61P11/00, A61K35/62, A61K36/8969
【公開(kāi)號(hào)】CN105412580
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510835919
【發(fā)明人】王海文, 宋濤
【申請(qǐng)人】王海文
【公開(kāi)日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年11月18日