一種治療頸椎病的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種治療頸椎病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病是一種退行性病變，是指開始于單個或多個頸椎間盤的進(jìn)行性退變，并導(dǎo) 致周圍的骨和軟組織的結(jié)構(gòu)改變，進(jìn)而影響相關(guān)的血管、神經(jīng)根或（和）脊髓的合并癥。頸 椎間盤退變是頸椎病發(fā)生和發(fā)展的根本原因，動靜力失衡頸椎病 動物模型破壞了頸后部的肌肉及初帶，使動靜力系統(tǒng)失去了原有的平衡，導(dǎo)致了頸椎 間盤的退變。在頸椎病的發(fā)生發(fā)展中，慢性勞損是首要罪魅禍?zhǔn)?，長期的局部肌肉、初帶、關(guān) 節(jié)囊的損傷，可W引起局部出血水腫，發(fā)生炎癥改變，在病變的部位逐漸出現(xiàn)炎癥機(jī)化，并 形成骨質(zhì)增生，影響局部的神經(jīng)及血管。
[0003] 此外，相關(guān)的研究表明頸椎病的主要病理機(jī)制在于"血疲"。疲則不通，不通則痛， 渺血阻滯，氣血不能濡養(yǎng)筋脈，不榮則痛，故頸椎病患者常有頸項(xiàng)肩背疼痛，肢體麻木，舌質(zhì) 黯，脈弦等血癖證表現(xiàn)。研究顯示渺血與低頭均可引起組織血流量減少組織充血水腫，血疲 加低頭的組織變化、血流量減少更明顯，且血流量減少與頸椎病變呈正相關(guān)，認(rèn)為頸椎局部 血流下降(血疲）是頸椎病發(fā)病的重要原因和主要環(huán)節(jié)。
[0004] 目前，頸椎病的治療主要存在手術(shù)治療和非手術(shù)治療兩種，手術(shù)治療存在治療費(fèi) 用昂貴、治標(biāo)難治本、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，其并非頸椎病患者的首選。實(shí)際上絕大部分頸椎病病 例均可通過非手術(shù)療法治愈或明顯好轉(zhuǎn)。非手術(shù)療法包括中西藥物、針灸、推拿、理療、牽引 等方法，治療頸型頸椎病的藥物包括西藥和中藥兩大部分。西藥治療頸型頸椎病的藥物主 要是消炎鎮(zhèn)痛為主的非醬體類鎮(zhèn)痛劑，如硫酸軟骨素A、維生素E、頸痛靈等，該類藥物通 常起效快，但效果難W持久，需長期用藥；而目前市售的大部分治療頸椎病的中藥臨床效果 不佳且藥效緩慢。
[0005] 目前公開的治療頸椎病的發(fā)明專利有很多，例如：中國發(fā)明專利申請 201410375462. 1公開的治療頸椎病的中藥組合物，包括W下制備原料：黃巧、甘草、柴胡、 麻黃、川號、雞血藤、紅花、白首烏、當(dāng)歸、立屯、葛根、白巧、弟活、黃柏、黨參、乳香、T香、肉 桂、姜黃、防風(fēng)、芥子，獨(dú)活、血余、馬錢子、麻黃、白巧、Ξ棱、杜仲、葛根、天麻和桃仁。該發(fā)明 中藥組合物組方多達(dá)Ξ十多種，成分十分復(fù)雜；且含有白首烏、麻黃等多味名貴中草藥，使 得該中藥組合物的成本大大增加。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法，使 其充分發(fā)揮中藥的調(diào)理作用，對頸椎病有顯著的治療效果，并將其制成方便易用的成品制 劑，使其能適應(yīng)現(xiàn)代生活的節(jié)奏。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用的技術(shù)方案如下： 一種治療頸椎病的中藥組合物，由W下重量份的藥材制備而成：麥冬10-20份、荊芥 8-20份、伸筋草10-20份、馬鞍藤8-18份、弟活8-16份、Ξ屯8-16份、杜仲6-14份、川號 8-14份、澤瀉6-14份、陳皮4-8份和甘草2-8份。
[0008]在該重量份的范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1 :麥冬10份、荊芥8份、伸筋草10份、馬鞍藤8份、弟活8份、Ξ屯8份、杜仲6 份、川號8份、澤瀉6份、陳皮4份和甘草2份。
[000引配方2 :麥冬20份、荊芥20份、伸筋草20份、馬鞍藤18份、弟活16份、立屯16份、 杜仲14份、川號14份、澤瀉14份、陳皮8份和甘草8份。
[0010] 配方3 :麥冬15份、荊芥14份、伸筋草14份、馬鞍藤14份、弟活12份、立屯12份、 杜仲10份、川號10份、澤瀉10份、陳皮6份和甘草5份。
[0011] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，包括W下步驟： (1) :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取 裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-2化/ h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-化，減壓分離制得到麥冬提 取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :分別稱取荊芥、伸筋草、馬鞍藤、弟活、Ξ屯、杜仲、川號、澤瀉、陳皮和甘草，去雜 質(zhì)，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； (3) :取（2)所得粗粉，合并麥冬殘?jiān)?，加入藥材總?-10倍量的水浸泡3-4小時，然后 煎煮2-3次，每次3-4小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測 相對密度為1. 05-1. 15的濃縮液，得水提濃縮液； (4) :往（3)中的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，回流提 取2-3次，每次4-6小時，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 05-1. 15的濃縮液，得醇提濃縮液； (5) :將麥冬提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，真空干燥，粉碎，過100-200目 篩，即得。
[0012] 進(jìn)一步地，所述治療頸椎病的中藥組合物可W被制成片劑、丸劑、散劑、顆粒劑或 膠囊劑。
[0013] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘，微苦，性微寒；歸屯、、肺、胃 經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清屯、。
[0014] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散 風(fēng)，透疹。
[0015]伸筋草：本品為石松科植物石松的干燥全草。微苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；桂風(fēng) 除濕，舒筋活絡(luò)。
[0016]馬鞍藤：本品為旋花科番馨屬植物二葉紅馨，W全草入藥。味辛、微苦，性溫；桂風(fēng) 除濕、拔毒消腫。
[0017] 弟活：本品為傘形科植物弟活(背翅芹)的干燥根莖及根。味辛、苦，性溫；歸膀脫、 腎經(jīng)；散寒、桂風(fēng)、除濕、止痛。
[0018]Ξ屯：本品為五加科植物Ξ屯的干燥根；味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散疲止 血，消腫定痛。
[001引杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋 骨、刻臺。
[0020] 川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經(jīng)；活血行 氣，桂風(fēng)止痛。
[0021] 澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖；味甘，性寒；歸腎、膀脫經(jīng)；利小便，清 濕熱。
[0022] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經(jīng)；理氣健脾，燥濕化疲。
[002引甘草：本品為豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；歸屯、、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，緩 急止痛，調(diào)和諸藥。
[0024]本發(fā)明中藥組合物的配伍分析： 本發(fā)明中藥組合物W伸筋草和馬鞍藤為君藥，桂風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，拔毒消腫；W麥冬、 荊芥、弟活三屯和杜仲為臣藥，解表散風(fēng)，散疲止血，消腫定痛；從川號、澤瀉和陳皮為佐 藥，活血行氣，溫通經(jīng)脈，理氣健脾；W甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥藥性。諸 藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，具有桂風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，消腫定痛，溫通經(jīng)脈等功效，對治療 頸椎病有十分顯著的療效。
[00巧]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有W下優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明中藥組合物由純天然中草藥組成，諸藥協(xié)同，顯著地降低了不良反應(yīng)和毒副 作用，具有療效好、標(biāo)本兼治、側(cè)重調(diào)理的治療優(yōu)勢； 2、 藥效學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明中藥組合物在抗炎和改善血疲大鼠血液流變學(xué)參數(shù)的 效果更為顯著，運(yùn)表明本發(fā)明中藥組合物在頸椎病治療中具有顯著的協(xié)同作用，能夠顯著 改善頸椎病的癥狀； 3、 本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡便易行、藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
[0026]因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療頸椎病藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0027]W下將通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除W下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[002引 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物膠囊劑由W下重量份的藥材制備而成：麥冬10份、荊芥8 份、伸筋草10份、馬鞍藤8份、弟活8份、Ξ屯8份、杜仲6份、川號8份、澤瀉6份、陳皮4 份和甘草2份。
[002引 制備方法如下： (1) :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過70目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置 中，加入粗粉重量的40%體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為18LA，萃取壓力為 20MPa，萃取溫度為50°C，萃取時間為化，減壓分離制得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :分別稱取荊芥、伸筋草、馬鞍藤、弟活、Ξ屯、杜仲、川號、澤瀉、陳皮和甘草，去雜 質(zhì)，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； (3) :?。?)所得粗粉，合并麥冬殘?jiān)?，加入藥材總?0倍量的水浸泡3小時，然后煎煮 3次，每次3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 05-1. 15的濃縮液，得水提濃縮液； (4) :