一種藥物組合物在制備治療氣滯血瘀型黃褐斑藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，涉及一種藥物組合物在制備治療氣滯血瘀型黃褐斑藥物中 的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會發(fā)展，物質(zhì)水平不斷提高，人們對美的追求也逐漸加強，尤其是女性求美 意識明顯增強，而黃褐斑作為當前損容性疾病之一，雖然皮損不能帶給患者疼痛、瘙癢等不 適，但其嚴重影響儀表，常給患者帶來一定的社會壓力和心理壓力，這是當前醫(yī)學界和美容 界都非常關(guān)注的問題。中醫(yī)認為黃褐斑多與肝、脾、腎關(guān)系密切，氣血不能上榮于面為主要 病機。辨證分型如下：1.肝腎陰虛型：顏面對稱形成褐色斑片，腰膝酸軟，胸肋脹痛，五心 煩熱，睡眠欠佳；婦女常有月經(jīng)不調(diào)或其他慢性疾患；舌苔薄白，脈弦細或沉細。肝腎陰虛， 氣血失和；2.肝郁氣滯型：面部對稱形成黃褐色斑片，胸脅脹滿，情緒急躁，多夢失眠；脈 弦滑或細弦；肝郁氣滯，氣血失和；3.脾虛濕蘊型：斑色灰褐，狀如塵土附著，伴有疲乏無 力，納呆困倦，月經(jīng)色淡，白帶量多，舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，苔白膩，脈濡或細；脾氣虛滯，濕瘀 成斑；4、氣滯血瘀型：斑色灰褐或黑褐，多半有慢性肝炎病史，或月經(jīng)色暗有血塊，或痛經(jīng)， 舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，胎薄，脈澀。
[0003] 目前西醫(yī)治療黃褐斑主要是采用內(nèi)外結(jié)合，首先要祛除病因，并嚴格防曬。西藥治 療黃褐斑的藥物一般外涂，但外涂見效慢，且不能達到根治的作用，藥物治療黃褐斑的藥物 很多，但是有針對性的治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物很少，并且藥物的配伍不合理也容易 引起副作用。
[0004] 中國發(fā)明專利申請?zhí)?01510118295. 7公開了一種治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物 及其制備方法，所述為：墨旱蓮、大血藤、秦艽、絞股藍、枳殼、蕤仁、海狗腎、馬藺、海馬、辣木 葉、三棱、莪術(shù)、紅萆蘚、牡丹皮、澤瀉、知母、黃花紫堇、黃柏、地骨皮、地薟、散血蓮、陳皮、苤 藍、香附、毛稔、赤芍、樸消、箭葉寥、斑地錦、夜交藤、蓬藁、肉桂和斑葉堇菜。該發(fā)明具有理 氣活血，化瘀消斑，起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu)勢的 功效，但該藥物組分復(fù)雜，制作工藝繁瑣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種藥物組合物，使其充分發(fā)揮藥物的調(diào)理作 用，對治療氣滯血瘀型黃褐斑藥物有顯著的治療效果，具有理氣活血，清心安神，見效快，療 程短，無毒副作用，組分簡單的優(yōu)點，并將其制成方便易用的成品制劑，使其能適應(yīng)現(xiàn)代生 活的節(jié)奏。
[0006] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種藥物組合物在制備治療氣滯血瘀型黃褐斑 藥物中的用途，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：辣木葉10-25份、黑三棱 9-20份、益母草8-15份、郁金8-12份、百合6-10份、薤白6-10份、山楂5-10份、佛手5-10 份、鮮地黃3_9份、?？白?_9份、大率3_9份、人參3_9份和甘草2_10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：辣木葉10份、黑三棱9 份、益母草8份、郁金8份、百合6份、薤白6份、山楂5份、佛手5份、鮮地黃3份、桑椹子3 份、大棗3份、人參3份和甘草2份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：辣木葉15份、黑三棱 12份、益母草10份、郁金10份、百合8份、薤白8份、山楂7份、佛手7份、鮮地黃6份、桑椹 子6份、大率6份、人參6份和甘草5份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：辣木葉25份、黑三棱 20份、益母草15份、郁金12份、百合10份、薤白10份、山楂10份、佛手10份、鮮地黃9份、 桑椹子9份、大率9份、人參9份和甘草10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制為膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或散劑。
[0011] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下步驟制得： S1 :取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過100-120目篩，加入藥材總量8-12倍量體積分數(shù) 為65-75%的乙醇，再加入藥材總量1%-2%的蝸牛酶，在38-50°C下浸提1-2小時，然后在 80-90°C回流提取3-8小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:取黑三棱、益母草、郁金、百合、薤白、山楂、佛手、鮮地黃、桑椹子、大棗、人參和甘 草，分別粉碎成粗粉，混合后加入上述粗粉總重量5-8倍重量的純化水，回流煎煮2-3次，每 次2-4小時，過濾保留濾渣，合并濾液，濃縮至55-60°C相對密度為1. 10-1. 20的濃縮液，備 用； 53 :往上述濾渣加入所述濾渣總重量6-12倍量的體積份數(shù)為60-75%的乙醇，浸泡 2-5小時，回流提取2-3次，每次3-6小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至 55-60°C相對密度為1. 10-1. 20的濃縮液，制得提取物B; 54 :合并所述提取物A和所述提取物B，減壓濃縮至55-60°C相對密度為1. 20-1. 30的 稠膏，添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的藥物制劑技術(shù)，制成臨床需要的藥物成品制劑。
[0012] 本發(fā)明藥物組方所用藥物材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 辣木葉：本品為多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓槌樹）的樹葉；味辛，性微溫；增 強免疫力，促進新陳代謝，抗氧化，通便，利尿，驅(qū)蟲，改善睡眠。黑三棱：本品為黑三棱科植 物黑三棱的干燥塊莖；味辛、苦，性平；歸肝、脾經(jīng)；祛瘀通經(jīng)；破血消癥；行氣消積。
[0013] 益母草：本品為唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分；其味苦、辛，性微寒； 歸肝、心經(jīng)；活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。
[0014] 郁金：本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根；味辛、苦，性 寒；歸肝、心、肺經(jīng)；行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0015] 百合：本品為百合科植物卷丹百合或細葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉；其味甘，性寒；歸 心、肺經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺，清心安神。
[0016] 薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖；辛、苦，溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)；通 陽散結(jié)，行氣導滯。
[0017] 山楂：本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實；性味酸、甘、微溫；歸脾、 胃、肝經(jīng)；消食健胃，行氣散瘀。
[0018] 佛手：本品為蕓香科植物佛手的果實；味辛苦酸，性溫；入肝、胃經(jīng)；理氣，化痰。 鮮地黃：本品為玄參科植物地黃的新鮮根莖；味甘、苦，性寒；入心、肝、腎經(jīng)；清熱，涼 血，生津。
[0019] 桑椹子：本品為?？浦参锷５墓?；味甘、酸，性寒；歸肝、腎經(jīng)；滋陰養(yǎng)血；生津； 潤腸。
[0020] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實；其味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；補中 益氣，養(yǎng)血安神。 人參：本品為五加科植物人參的干燥根；其味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補元 氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0021] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 本發(fā)明藥物組方的配伍分析： 本發(fā)明藥物組方依據(jù)中醫(yī)對氣滯血瘀型黃褐斑的辨證認知，遵循藥物的配伍理論，為 了制成方便易用且療效穩(wěn)定的藥物組合物，強化了藥材的使用量。該組方是以辣木葉、黑三 棱為君藥，增強免疫力，促進新陳代謝，祛瘀通經(jīng)，行氣消積；以益母草、郁金和百合為臣藥， 活血調(diào)經(jīng)，行氣化瘀，養(yǎng)陰潤肺，清心安神；以薤白、山楂、佛手、鮮地黃和桑椹子為佐藥，通 陽散結(jié)，健脾益氣，涼血生津，以健氣血生化之源，以達到氣行則血行之功，以達氣血之和； 以大棗、人參和甘草為使藥，養(yǎng)血安神，復(fù)脈固脫，清熱解毒，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合，相輔 相成，協(xié)同作用，通過化淤通絡(luò)、改善循環(huán)，從而調(diào)整內(nèi)分泌，消除體內(nèi)淤積，使人體機能恢 復(fù)到良好的生理狀態(tài)。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物具有療效好、標本兼治、側(cè)重調(diào)理、毒副作用小等治 療優(yōu)勢，并且，本發(fā)明藥物還可以制成普適性強、方便易用的成品制劑，克服了傳統(tǒng)藥物的 不易攜帶服用、個體差異大等缺點，其制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0024] 以下將通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0025] 實施例一 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：辣木葉10份、黑三棱9份、益母草8 份、郁金8份、百合6份、薤白6份、山楂5份、佛手5份、鮮地黃3份、桑椹子3份、大棗3份、 人參3份和甘草2份。
[0026] 制備方法如下： S1 :取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過150目篩，加入藥材總量10倍量體積分數(shù)為75%的 乙醇，再加入藥材總量2%的蝸牛酶，在38°C下浸提1小時，然后在85°C回流提取5小時，過 濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 20的浸膏，制得提取物A; S2:取黑三棱、益母草、郁金、百合、薤白、山楂、佛手、鮮地黃、桑椹子、大棗、人參和甘 草，分別粉碎成粗粉，混合后加入上述粗粉總重量6倍重量的純化水，回流煎煮1次，每次3 小時，過濾保留濾渣，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為1. 15的濃縮液，備用； 53 :往上述濾渣加入所述濾渣總重量10倍量的體積份數(shù)為75%的乙醇，浸泡3小時， 回流提取1次，每次4小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為 1. 15的濃縮液，制得提取物B; 54 :合并所述提取物A和所述提取物B，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 25的稠膏，減 壓干燥，粉碎成粉末，過100目篩，裝入膠囊殼中，每顆膠囊含藥量為〇. 2g，即得本發(fā)明藥物 組合物的膠囊劑。
[0027] 實施例二 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的制備原料制成：