一種用于治療帶狀皰疹的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療帶狀瘤疹的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 帶狀瘤疹是由水痘-帶狀瘤疹病毒引起的急性感染性皮膚病。對此病毒無免疫力 的兒童被感染后，發(fā)生水痘。部分患者被感染后成為帶病毒者而不發(fā)生癥狀。由于病毒具 有親神經(jīng)性，感染后可長期潛伏于脊髓神經(jīng)后根神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)元內(nèi)，當?shù)挚沽Φ拖禄騽诶邸?感染、感冒時，病毒可再次生長繁殖，并沿神經(jīng)纖維移至皮膚，使受侵犯的神經(jīng)和皮膚產(chǎn)生 強烈的炎癥。皮疹一般有單側(cè)性和按神經(jīng)節(jié)段分布的特點，有集簇性的瘤疹組成，并伴有疼 痛；年齡愈大，神經(jīng)痛愈重。本病好發(fā)于成人，春秋季節(jié)多見。發(fā)病率隨年齡增大而呈顯著 上升。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療帶狀瘤疹的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療帶狀瘤疹疾病的中藥制 劑。為了達到運個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療帶狀瘤疹的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：粉團花根25份、刺襲18份、肺形草20份、青竹標根18份、木本胡枝 子皮25份、黃連22份、蒲公英24份、黃琴28份、檐子26份、菊花15份、大青葉25份、金錢 草28份、紫草15份、烏藥15份、當歸20份、白巧25份、白術(shù)20份、生地25份、川號20份、 防風15份、甘草5份。 陽0化]所述用于治療帶狀瘤疹的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療帶狀瘤疹的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療帶狀瘤疹的藥物制劑在制備治療帶狀瘤疹藥物中的應(yīng)用。
[0008] 粉團花根為虎耳草科植物圓錐繡球或大花圓錐繡球的根。治追疾，爛喉。
[0009] 刺襲為襲科襲屬植物刺襲化enopodiumaristatumL.，W全草入藥。夏秋采收，洗 凈切段，曬干。桂風止癢。外用治過敏性皮炎，等麻疹。
[0010] 肺形草為龍膽科雙蝴蝶屬植物雙蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗凈，曬干。清熱解毒，止咳止血。用于支氣管炎，肺結(jié)核咯血，肺炎， 肺脈瘍，腎炎，泌尿系感染；外用治療瘡巧腫，乳腺炎，外傷出血。
[0011] 青竹標根為苦宦苔科植物青竹標的根。涼血，止血，止咳，利濕。治咳血，風濕疼痛。 陽012] 木本胡枝子皮，為豆種植物綠葉胡枝子的莖皮。拉下名為Lespedezabuergeri Miq.，桂風除濕。其余中藥為藥典品種。
[0013] 有益效果：中醫(yī)認為帶狀瘤疹形成多由素志不遂，肝郁氣滯，郁久化熱，或因飲 食不節(jié)，脾失健運，濕熱搏結(jié)，兼感毒邪而發(fā)病，本發(fā)明粉團花根、刺襲、肺形草、青竹標 根、木本胡枝子皮、黃連、蒲公英、黃琴、檐子清熱解毒、活血化疲為君藥，菊花、大青葉、金錢 草、紫草、烏藥、當歸、白巧、白術(shù)、生地、川號、防風涼血清熱、解毒利濕、活血止痛為臣藥，甘 草為佐使藥，全方相互配伍，活血化疲、解毒利濕，治療帶狀瘤疹效果明顯。
【具體實施方式】
[0014] W下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。 陽015] 1、顆粒劑實施例的制備：取粉團花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹標根18g、木 本胡枝子皮25g、黃連22g、蒲公英24g、黃琴28g、檐子26g、菊花15g、大青葉25g、金錢草 28邑、紫草15g、烏藥15g、當歸20g、白巧25g、白術(shù)20g、生地25g、川號20g、防風15g、甘草5邑， 加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0016] 2、片劑實施例的制備：取粉團花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹標根18g、木本 胡枝子皮25g、黃連22g、蒲公英24g、黃琴28g、檐子26g、菊花15g、大青葉25g、金錢草28邑、 紫草15g、烏藥15g、當歸20g、白巧25g、白術(shù)20g、生地25g、川號20g、防風15g、甘草5g，加 藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0017] 3、膠囊劑實施例的制備：取粉團花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹標根18g、木 本胡枝子皮25g、黃連22g、蒲公英24g、黃琴28g、檐子26g、菊花15g、大青葉25g、金錢草 28邑、紫草15g、烏藥15g、當歸20g、白巧25g、白術(shù)20g、生地25g、川號20g、防風15g、甘草5邑， 加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊 劑。
[0018]4、本發(fā)明中藥組合物治療帶狀瘤疹臨床研究
[0019] 4.I一般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察帶狀瘤疹病例50例，年齡47~58 歲。
[0020] 4. 2診斷標準：符合國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中帶狀瘤 疹的診斷標準。①皮損多為綠豆或黃豆大小的水瘤，=五成群聚集一處或多處，排列成帶 狀，基底潮紅，嚴重時可出現(xiàn)出血點、血瘤甚或壞死；②初起皮膚發(fā)紅，并伴皮膚刺痛或灼熱 感，可伴有輕度發(fā)熱，疲倦不適、食欲不振等全身癥狀。自覺疼痛明顯，有難忍的劇痛和后遺 疼痛癥狀。
[0021] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時服用。
[0022] 4. 4療效標準：痊愈：皮疹消退，臨床癥狀消失，無疼痛后遺癥；好轉(zhuǎn)：皮疹消退約 50%，疼痛明顯減輕；未愈：皮疹消退不足30%，仍有疼痛不適癥狀。
[0023] 4. 5治療效果：見表1。
[0024] 表1兩組療效比較 陽0巧]
陽026] 可見本發(fā)明對帶狀瘤疹有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療帶狀皰疹的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：粉團花根25份、刺藜18份、肺形草20份、青竹標根18份、木本胡枝 子皮25份、黃連22份、蒲公英24份、黃芩28份、梔子26份、菊花15份、大青葉25份、金錢 草28份、紫草15份、烏藥15份、當歸20份、白芍25份、白術(shù)20份、生地25份、川考20份、 防風15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療帶狀皰疹的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療帶狀皰疹的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療帶狀皰疹的藥物制劑在治療帶狀皰疹藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療帶狀皰疹的藥物制劑，它由如下原料制備得到：粉團花根25份、刺藜18份、肺形草20份、青竹標根18份、木本胡枝子皮25份、黃連22份、蒲公英24份、黃芩28份、梔子26份、菊花15份、大青葉25份、金錢草28份、紫草15份、烏藥15份、當歸20份、白芍25份、白術(shù)20份、生地25份、川芎20份、防風15份、甘草5份，本發(fā)明能治療帶狀皰疹。
【IPC分類】A61P31/22, A61K36/855, A61K36/804
【公開號】CN105343305
【申請?zhí)枴緾N201510874606
【發(fā)明人】王菊明
【申請人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月3日