2次，每次2h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 10稠膏；加入乙醇，使含醇量為70%，靜置18小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮至適量 得濃縮液①，備用。向濃縮液中加入1%的羧甲基纖維素、1%藥用丙二醇、0.2%尼泊金丙 酯，攪勻靜置，使充分溶脹得混合液②；（2)取崗松油2份，桉葉油2份，廣藿香油2份與混 合液②合并，加水調(diào)整至藥液體積與投料量比為1 : 1，調(diào)節(jié)pH至5,靜置12小時(shí)，使充分 溶脹，攪拌均勻，即得凝膠劑。
[0035] 實(shí)施例6原位凝膠劑
[0036] (1)取桃葉18份，蛇床子12份，廣東紫荊皮16份，鹿茸草13份，升麻16份，萆蘚 9份等六味原料藥材加7倍量水煎煮2次，每次1. 5h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 15稠膏；加入乙醇，使含醇量為76%，靜置15小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮至適 量得濃縮液①，備用。（2)崗松油1. 5份，桉葉油1. 8份，廣藿香油1. 2份與濃縮液①合并， 加水調(diào)整至藥液體積與投料量比為1 : 1，攪拌條件下緩慢加入0. 4%卡波姆980與0. 5% 泊洛沙姆F127低溫冷藏保存，使充分溶脹，直至形成澄明均一溶液。即得陰道原位凝膠劑。
[0037] 實(shí)施例7栓劑
[0038] (1)取桃葉18份，蛇床子12份，廣東紫荊皮16份，鹿茸草13份，升麻16份，萆蘚 9份等六味原料藥材加7倍量水煎煮2次，每次1. 5h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 15稠膏；加入乙醇，使含醇量為76%，靜置15小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮得濃 縮液①，干燥、粉碎得細(xì)粉②，備用。（2)將水溶性基質(zhì)甘油明膠、聚乙二醇類、聚氧乙烯-40 硬脂酸酯適量（比例為1 : 2 : 5)，混勻，加熱至熔融，基質(zhì)熔融后，待溫度降至55°C，加入 備用細(xì)粉②及崗松油1.5份，桉葉油1.8份，廣藿香油1.2份，邊加邊攪拌，直至混合均勻， 備用；藥物粉末與基質(zhì)的比例為1 : 2,將上述熔化含藥基質(zhì)傾入栓模中，液面稍溢出?？?平面2 - 3mm，待自然冷卻至凝固，削平，開(kāi)啟栓模，即得栓劑。
[0039] 實(shí)施例8凝膠栓劑
[0040] (1)取桃葉18份，蛇床子12份，廣東紫荊皮16份，鹿茸草13份，升麻16份，萆蘚 9份等六味原料藥材加7倍量水煎煮2次，每次1. 5h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 15稠膏；加入乙醇，使含醇量為76%，靜置15小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮得濃 縮液①，干燥、粉碎得細(xì)粉②，備用。（2)卡波姆-9404份、氫氧化鈉16份、吐溫-808份、 單硬脂酸甘油酯12份、海藻酸鈉4從、蒸餾水20份。將卡波姆-940溶脹于適量水中，待 充分溶脹，再加入其他成分，混合并加熱使溶解，加入6份細(xì)粉②。取崗松油1. 5份，桉葉油 1. 8份，廣藿香油1. 2份溶于適量無(wú)水乙醇，與空白凝膠混合均勻，傾入涂有液體石蠟的模 具中，先冷凍，再通過(guò)冷凍干燥器真空干燥，即得水凝膠栓，放入干燥器即得。
[0041] 實(shí)施例9泡沫劑
[0042] (1)取桃葉20份，蛇床子15份，廣東紫荊皮15份，鹿茸草20份，升麻15份，萆蘚 10份等六味原料藥材加8倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 10稠膏；加入乙醇，使含醇量為70%，靜置18小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮至適量 得濃縮液①，備用。（2)將崗松油2份，桉葉油2份，廣藿香油2份與濃縮液①合并，加入十二 烷基硫酸鈉3份，甘油5份，聚山梨酯801份，加水調(diào)整至藥液體積與投料量比為1 : 1，調(diào) 節(jié)pH至5,即得泡沫劑。
[0043] 實(shí)驗(yàn)例1陰道粘膜刺激試驗(yàn)
[0044] 取實(shí)施例1所制備洗劑，設(shè)立受試組、賦形劑組以及空白對(duì)照組。每組6只成年健 康雌性SD大鼠。受試組取實(shí)施例1所制備洗劑10ml，用適當(dāng)大小的滅菌藥棉浸以受試物 置于SD大鼠陰道內(nèi)，賦形劑組以同樣大小棉條浸滅菌生理鹽水置于受試SD大鼠陰道內(nèi)，均 與動(dòng)物陰道粘膜接觸24h，空白對(duì)照組則不給予任何處理。24h后處死動(dòng)物，取出整個(gè)陰道， 觀察局部陰道組織的充血、水腫反應(yīng)現(xiàn)象，進(jìn)行刺激反應(yīng)評(píng)價(jià)。試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)受試組與對(duì)照 組SD大鼠局部陰道組織均未發(fā)現(xiàn)充血、水腫等異常反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)其他癥狀。說(shuō)明本發(fā)明 藥物對(duì)雌性SD大鼠的陰道粘膜刺激屬于無(wú)刺激性。
[0045] 實(shí)驗(yàn)例2抑菌實(shí)驗(yàn)
[0046] 供試液的制備：取實(shí)施例1所制備洗劑10ml，加0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液稀釋成 1 : 10供試液，備用。用瓊脂二倍稀釋法和肉湯二倍稀釋法測(cè)定最低抑菌濃度（MIC)和最 低殺菌濃度（MBC)(單位:mg/ml)。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0047] 表1抗囷實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0048]
[0049] 由表1可知，所發(fā)明藥物對(duì)金黃色葡萄球菌等6個(gè)試驗(yàn)菌種具有明顯的抑菌或殺 菌作用，因此可應(yīng)用于婦科盆腔炎、附件炎、陰道炎、尿道炎等婦科炎癥的治療，具有起效迅 速、抑菌效果強(qiáng)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于：按重量份計(jì)算，配方由以下原料藥 組成：崗松油1 - 3份，桉葉油1 - 3份，廣藿香油1 - 3份，桃葉10 - 30份，蛇床子10 - 20份， 廣東紫荊皮10 - 20份，鹿茸草10 - 30份，升麻10 - 20份，萆蘚5 - 15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于：按重量份計(jì)算，所 述配方由以下原料藥組成：崗松油2份，桉葉油2份，廣藿香油2份，桃葉20份，蛇床子15 份，廣東紫荊皮15份，鹿茸草20份，升麻15份，萆蘚10份。3. 權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備治療婦科炎癥藥物的應(yīng)用。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物在制備治療婦科炎癥藥物的應(yīng)用，其特征在于： 所述的婦科炎癥為婦科盆腔炎、附件炎、陰道炎或尿道炎。5. 包含權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的治療婦科炎癥藥物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療婦科炎癥藥物，其特征在于：所述藥物的劑型為陰道給 藥劑型。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療婦科炎癥藥物，其特征在于：所述藥物的劑型為陰道洗 劑、凝膠劑、栓劑、凝膠栓劑、陰道片劑、泡騰片劑或泡沫劑。8. 權(quán)利要求5所述的治療婦科炎癥藥物的制備方法，其特征在于包括下述步驟： (1) 桃葉、蛇床子、廣東紫荊皮、鹿茸草、升麻、萆蘚六味原料藥材加6~12倍量水煎煮 2~3次，每次1~3h，合并煎液，濾液減壓濃縮成65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 00~1. 20稠膏；加 入乙醇，使含醇量為60 - 85%，靜置12 - 24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮得濃縮液①，備用； (2) 按不同劑型的常規(guī)工藝，將崗松油、桉葉油、廣藿香、濃縮液①、藥學(xué)上的常規(guī)輔料 混合制成臨床上可應(yīng)用的劑型。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療婦科炎癥藥物的制備方法，其特征在于：所述步驟（2) 中，將濃縮液①先加入部分常規(guī)輔料制成混合液，再與崗松油、桉葉油、廣藿香合并，最后與 剩余常規(guī)輔料混合；或者，將濃縮液①與崗松油、桉葉油、廣藿香合并后，與常規(guī)輔料混合。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療婦科炎癥的中藥組合物及其應(yīng)用，其配方由以下原料藥組成：崗松油、桉葉油、廣藿香油、桃葉、蛇床子、廣東紫荊皮、鹿茸草、升麻和萆薢，應(yīng)用于制備治療婦科炎癥藥物，可按常規(guī)工藝添加藥學(xué)上的常規(guī)輔料混合制成臨床上可應(yīng)用的劑型。本發(fā)明產(chǎn)品具有清熱利濕、殺蟲止癢功效，用于婦科盆腔炎、附件炎、陰道炎、尿道炎等婦科炎癥的治療，具有起效迅速、抑菌效果強(qiáng)的特點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/8945, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105311328
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510808755
【發(fā)明人】劉強(qiáng), 洪軍輝, 鄉(xiāng)世健, 曹思瑋, 阮世發(fā), 朱紅霞, 陳活記, 翁立冬, 劉莉, 張璐
【申請(qǐng)人】南方醫(yī)科大學(xué)
【公開(kāi)日】2016年2月10日
【申請(qǐng)日】2015年11月19日