一種個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于計(jì)劃生育的宮內(nèi)節(jié)育器，具體是一種個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器。
【背景技術(shù)】
[0002]我國(guó)是宮內(nèi)節(jié)育器使用大國(guó)，迄今為止，我國(guó)年使用宮內(nèi)節(jié)育器數(shù)量超過全世界年使用宮內(nèi)節(jié)育器總量的四分之三，國(guó)內(nèi)使用宮內(nèi)節(jié)育器人數(shù)占節(jié)育措施總使用數(shù)已超過50%，并有逐年增加的趨勢(shì)。
[0003]宮內(nèi)節(jié)育器使用中有腹痛、腰酸、背痛、月經(jīng)量增多等副反應(yīng)，部分使用者因癥狀嚴(yán)重而不得不取出。產(chǎn)生上述副反應(yīng)的原因主要是:1、宮內(nèi)節(jié)育器作為異物置于宮腔內(nèi)，改變了宮腔內(nèi)環(huán)境；2、絕大多數(shù)的宮內(nèi)節(jié)育器含有金屬銅，銅離子有生物毒性；3、宮內(nèi)節(jié)育器的形態(tài)與宮腔的形態(tài)不適配，宮內(nèi)節(jié)育器的尺寸大于宮腔的尺寸或兩者形態(tài)差異較大。
[0004]目前，放置宮內(nèi)節(jié)育器前，須用宮腔探針測(cè)量宮腔長(zhǎng)度，根據(jù)測(cè)得的長(zhǎng)度確定使用的宮內(nèi)節(jié)育器的大小。有學(xué)者簡(jiǎn)易地將兩子宮角和宮頸內(nèi)口三點(diǎn)組成的三角形，而且是等腰三角形來大致的表示宮腔的形態(tài)。實(shí)際上婦女的宮腔因人而異，形態(tài)不一，大小不一，即便是等腰三角形也有腰長(zhǎng)腰短之分。此外，宮腔長(zhǎng)度是宮頸管長(zhǎng)度和宮體腔長(zhǎng)度兩者之和，兩者之間的比例也是因人而異的。如此用一個(gè)長(zhǎng)度參數(shù)來決定有變異的空間適配放置物的方法太不精準(zhǔn)，帶來的后果是放置后脫落率和出血副反應(yīng)、腰痛、腹痛副反應(yīng)率較高，以及因后三者嚴(yán)重而致因癥取出率的增高。還有部分婦女有宮腔不對(duì)稱，宮腔異形、宮腔偏小等情況，現(xiàn)有的宮內(nèi)節(jié)育器不能解決她們的問題。
[0005]為增高宮內(nèi)節(jié)育器的避孕效果，絕大多數(shù)的宮內(nèi)節(jié)育器都帶有金屬銅，銅有生物毒性，正是這種生物毒性作用于精子、受精卵和宮腔內(nèi)環(huán)境，提高了避孕率。銅表面積的大小決定了銅離子釋放的多少，現(xiàn)有宮內(nèi)節(jié)育器的銅表面積在100多平方毫米到380平方毫米之間。婦女的個(gè)體體量有大有小、宮腔容量也有大有小，但在宮內(nèi)節(jié)育器的實(shí)際使用中，并未考慮到因人而異，導(dǎo)致小個(gè)體用了較大銅表面積的節(jié)育器，這種情況因毒副作用較大而造成了出血副反應(yīng)率的增高乃至因出血情況嚴(yán)重而取出節(jié)育器。
[0006]以上比較盲目的選擇給育齡婦女帶來的病況及痛苦是由于技術(shù)落后所導(dǎo)致的，通過精細(xì)的宮腔測(cè)量，量體裁衣，量身定做，滿足每個(gè)個(gè)體宮腔的具體狀況，是可以很大程度改善這一情況的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器由綫狀物、橫臂、縱臂、硅橡膠藥條、銅套、尾擋、放置管、擋位塊、推桿組成。以線狀物將數(shù)個(gè)銅套連成一串，硅橡膠藥條插入數(shù)個(gè)銅套內(nèi)，尾擋小頭插入最下的一個(gè)銅套，線狀物串接銅套、硅橡膠藥條和尾擋形成縱臂，線狀物并將縱臂通過橫臂上的小孔固定在橫臂的中部，放置管套在縱臂及推桿上，擋位塊套在放置管上。
[0008]另配有小型剪刀和小型銼刀以幫助實(shí)現(xiàn)橫臂的長(zhǎng)短的調(diào)變和斷端的鈍化。
[0009]橫臂形如對(duì)葉芽的梗部,基部短，為圓柱狀，兩側(cè)分開部為半圓柱狀，其上每2mm有一線狀標(biāo)示，半圓柱體橫臂向上并攏所形成的圓柱體的直徑，與其下的銅套的直徑等大。橫臂基部有一對(duì)穿的小孔。橫臂長(zhǎng)34毫米。根據(jù)測(cè)量宮腔兩宮角的距離數(shù)據(jù)，使用小型剪刀剪掉橫臂兩端多余的部分，并用小型銼刀鈍化斷端。橫臂有兩種:Y型和T型，Y型適合內(nèi)凸宮底，Τ型則適合平宮底和外凸宮底。
[0010]銅套的長(zhǎng)度分為5mm和2.5mm兩種，分別對(duì)應(yīng)的銅表面積為60平方毫米和30平方毫米，不同銅套的組合可形成10mm至32.5mm區(qū)間內(nèi)的多個(gè)長(zhǎng)度選擇，間距2.5毫米。分別對(duì)應(yīng)的銅表面積為120平方毫米至390平方毫米區(qū)間內(nèi)的多個(gè)銅表面積選擇，間距30平方毫米。根據(jù)測(cè)量宮腔縱軸數(shù)據(jù)，可調(diào)整節(jié)育器縱臂上銅套的個(gè)數(shù)以確定節(jié)育器縱臂的長(zhǎng)度。
[0011]根據(jù)測(cè)量宮腔面積或?qū)m腔容量的數(shù)據(jù)，可調(diào)整節(jié)育器縱臂上銅套的個(gè)數(shù)以確定節(jié)育器銅表面積的大小，上一段文字已有表述。
[0012]硅橡膠藥條是硅橡膠和藥物消炎痛混煉而成的條狀物，置于銅套內(nèi)。硅橡膠藥條的長(zhǎng)度比銅套組合長(zhǎng)度小5mm?？烧{(diào)整節(jié)育器縱臂上硅橡膠藥條的長(zhǎng)短以確定節(jié)育器藥物含量的大小。
[0013]銅表面積的大小、藥物含量的大小須與縱臂長(zhǎng)度的確定一并統(tǒng)籌考慮，其重要程度依上述文字表述的順序一致。
[0014]放置管的外徑在3.2-3.5毫米之間，以減少放置時(shí)擴(kuò)宮的比例。
本發(fā)明的有益效果是:通過對(duì)本節(jié)育器橫臂長(zhǎng)度、縱臂長(zhǎng)度、銅
表面積、藥物含量等四個(gè)主要方面的個(gè)體化參數(shù)的調(diào)配，實(shí)現(xiàn)了對(duì)每個(gè)個(gè)體量體裁衣、量身定做的目的，大大提高了宮內(nèi)節(jié)育器的適應(yīng)范圍，如滿足小宮腔、非對(duì)稱性宮腔和部分異形宮腔的選配，也大大提高了宮內(nèi)節(jié)育器的適配精度，減少了出血、腹痛、腰痛、背痛等副反應(yīng)的發(fā)生。提高了放置后的續(xù)用率和手術(shù)接受者的可接受度，有利于計(jì)劃生育工作的開展。
【附圖說明】
[0015]圖1是本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0016]圖2是本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0017]圖3是為本發(fā)明橫臂的示意圖。
[0018]圖4是為本發(fā)明尾擋的示意圖。
[0019]圖中，1、線狀物 2、銅套 3、硅橡膠藥條 4、尾擋5、橫臂6、縱臂7、放置管8、擋位塊9、推桿。
[0020]實(shí)施方式
第一個(gè)實(shí)施例，參照?qǐng)D1，在線狀物(1)上套上數(shù)個(gè)銅套(2)，將硅橡膠藥條(3)插入銅套(2)內(nèi)，尾擋(4)塞入最下的銅套(2)內(nèi)，形成縱臂(6)，縱臂(6)上的線狀物(1)，穿過橫臂(5)基部的小孔，在尾擋(4)的底部打結(jié)而完成裝配。裝配時(shí)應(yīng)根據(jù)每個(gè)個(gè)體宮腔測(cè)量的橫徑、縱徑、宮腔面積或容量數(shù)據(jù)決定本節(jié)育器的橫臂、縱臂的長(zhǎng)度、銅表面積的大小和硅橡膠藥條的長(zhǎng)度。放置時(shí)，將橫臂(5)兩端向上向內(nèi)合攏，形成圓柱狀，與縱臂(6)塞入放置管(7)中，擋位塊(8)置于宮頸口外，放入宮腔，推動(dòng)推桿(9)，將節(jié)育器放入，然后，撤出放置管(7)、擋位塊(8)和推桿(9)。
[0021]第二個(gè)實(shí)施例，參照?qǐng)D1、圖2，在圖1中，結(jié)構(gòu)中沒有硅橡膠藥條(3)，即成圖2。放置前的裝配過程無加裝硅橡膠藥條(3)的步驟，放置時(shí)的步驟完全同第一個(gè)實(shí)施例。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，由綫狀物、橫臂、縱臂、硅橡膠藥條、銅套、尾擋、放置管、擋位塊、推桿組成，其特征是:以線狀物將數(shù)個(gè)銅套連成一串，硅橡膠藥條插入數(shù)個(gè)銅套內(nèi)，尾擋小頭插入最下的一個(gè)銅套，線狀物串接銅套、硅橡膠藥條和尾擋形成縱臂，線狀物并將縱臂通過橫臂上的小孔固定在橫臂的中部，放置管套在縱臂及推桿上，擋位塊套在放置管上。2.如權(quán)利要求1中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是:橫臂形如對(duì)葉芽的梗部，基部短，為圓柱狀，兩側(cè)分開部為半圓柱狀；半圓柱體橫臂向上并攏所形成的圓柱體的直徑，與其下的銅套的直徑等大；橫臂基部有一對(duì)穿的小孔。3.如權(quán)利要求2中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器的橫臂，其特征是:橫臂長(zhǎng)34毫米；其上每2_有線狀標(biāo)示；根據(jù)測(cè)量宮腔兩宮角距離的數(shù)據(jù)，剪掉橫臂兩端多余的部分并鈍化斷端。4.如權(quán)利要求2中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器的橫臂，其特征是:橫臂有兩種:Y型和T型，Y型適合內(nèi)凸宮底，T型則適合平宮底和外凸宮底。5.如權(quán)利要求1中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是:銅套的長(zhǎng)度分為5_和2.5mm兩種，不同銅套的組合可形成10_至32.5mm區(qū)間內(nèi)的多個(gè)長(zhǎng)度選擇，間距2.5毫米。6.如權(quán)利要求1中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是:銅表面積可在120平方毫米至390平方毫米區(qū)間內(nèi)的多個(gè)銅表面 積選擇，間距30平方毫米。7.如權(quán)利要求1中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是:硅橡膠藥條是硅橡膠和藥物消炎痛混煉而成的條狀物；硅橡膠藥條的長(zhǎng)度比銅套組合長(zhǎng)度小5_。8.如權(quán)利要求1中所述的個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是:放置管的外徑在.3.2-3.5暈米之間。
【專利摘要】一種個(gè)體化可變參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器，由綫狀物、橫臂、縱臂、硅橡膠藥條、銅套、尾擋、放置管、擋位塊、推桿組成。硅橡膠藥條插入數(shù)個(gè)銅套內(nèi)，以線狀物將數(shù)個(gè)銅套、硅橡膠藥條和尾擋連接為縱臂，線狀物并將縱臂固定在橫臂的中部，放置管套在縱臂及推桿上，擋位塊套在放置管上。本發(fā)明通過對(duì)本節(jié)育器橫臂長(zhǎng)度、縱臂長(zhǎng)度、銅表面積、藥物含量等四個(gè)主要方面的個(gè)體化參數(shù)的調(diào)配，實(shí)現(xiàn)了對(duì)每個(gè)個(gè)體量體裁衣、量身定做的目的，大大提高了宮內(nèi)節(jié)育器的適應(yīng)范圍，如滿足小宮腔、部分非對(duì)稱性宮腔和部分異形宮腔的選配，也大大提高了宮內(nèi)節(jié)育器的適配精度，減少了出血、腹痛、腰痛、背痛等副反應(yīng)的發(fā)生。提高了放置后的續(xù)用率和手術(shù)接受者的可接受度，有利于計(jì)劃生育工作的開展。
【IPC分類】A61F6/14
【公開號(hào)】CN105310815
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410371836
【發(fā)明人】羅先望
【申請(qǐng)人】羅先望
【公開日】2016年2月10日
【申請(qǐng)日】2014年7月31日