一種二十二味活血化淤的中藥組合物及其膏劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種二十二味活血化淤的中藥組合物及其膏劑的制備方法，屬于中醫(yī) 藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 痹癥是指人體機(jī)表、經(jīng)絡(luò)因感受風(fēng)、寒、濕、熱等引起的以肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻 木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主癥的一類病證。由于生活水平的逐步提高， 生活節(jié)奏的加快，在不注重鍛煉身體的同時，因風(fēng)、寒、濕、熱等原因而造成的頸椎痛、風(fēng)濕 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)活動不利、慢性勞損引起的頸肩腰腿痛、肢體麻 木、瘀血腫脹等癥狀的人越來越多。
[0003]目前對于上述病癥的治療主要是通過服用止痛藥來緩解機(jī)體的疼痛，如常用的有 非甾體抗炎藥和中樞性止疼藥，其中非留體抗炎藥長期使用可引起患者上消化道炎癥、糜 爛、潰瘍、出血，嚴(yán)重?fù)p害胃粘膜，另外還可能導(dǎo)致心血管疾病的發(fā)生；而中樞性止疼藥多是 一些麻醉性、精一、精二類藥物，該類藥物易成癮，是國家嚴(yán)格管控的。因此有效而安全的治 療以上疾病是目前亟待解決的問題。
[0004] 中國專利文獻(xiàn)CN 103599402A(申請?zhí)?01310624592. X)公開了一種活血化瘀的 膏藥，由下述重量份的中藥材和凡士林調(diào)配制得：赤芍20~40份、乳香20~40份、沒藥 20~40份、地龍20~40份、川；20~40份、血竭20~40份、三七20~40份、附子10~ 30份、皂角刺10~30份、千年健10~30份、天麻10~30份、羌活10~30份、獨活10~ 30份、五加皮10~30份、桂枝5~15份、蘇木5~15份、白發(fā)5~15份、防風(fēng)5~15份、 黃丹5~15份、葛根5~15份、紅花5~15份、延胡索5~15份、冰片5~15份、降香 5~15份、蒲黃5~15份。
[0005] 上述活血化瘀的膏藥，以赤芍、乳香、沒藥為君藥，其功效重在活血止痛，而對于辛 開漸散、祛風(fēng)勝濕、散寒止痛、祛風(fēng)濕、通血絡(luò)、散寒痹止痛方面效果一般，無法從根本上消 除脈絡(luò)不通而致的不利諸癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種二十二味活血化淤的中藥組合物及其膏劑 的制備方法。
[0007] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0008] -種二十二味活血化淤的中藥組合物，原料藥組分如下，均為重量份：
[0009] 生川烏14~16份、生草烏14~16份、紅花14~16份、沒藥（制）13~15份、 羌活14~16份、穿山甲（制）5~7份、當(dāng)歸15~17份、血竭4~6份、自然銅4~6份、 天麻4~6份、狗骨14~16份、木鱉子8~10份、黑木耳3~5份、白研^ 11~13份、檀香 5~7份、冰片14~16份、金銀花14~16份、石霄11~13份、蘑燕1~3份、金針燕1~ 3份、兒茶11~13份、細(xì)辛2~4份。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述二十二味活血化淤的中藥組合物，原料藥組分如下，均為 重量份：
[0011] 生川烏15份、生草烏15份、紅花15份、沒藥（制）14份、羌活15份、穿山甲（制）6 份、當(dāng)歸16份、血竭5份、自然銅5份、天麻5份、狗骨15份、木鱉子9份、黑木耳4份、白礬 12份、檀香6份、冰片15份、金銀花15份、石膏12份、蘑菇2份、金針菇2份、兒茶12份、細(xì) 辛3份。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物可制成適合外用的任何劑型，例如膏劑、霜劑、貼膜劑、散劑、 油劑、ST劑等。
[0013] 上述二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑的制備方法，包括如下步驟：
[0014] (1)按比例將沒藥（制）、兒茶、石膏、自然銅、血竭、白礬、冰片經(jīng)粉碎后，過篩，制 得粉末；
[0015] (2)按比例將生川烏、生草烏、紅花、羌活、穿山甲（制）、當(dāng)歸、天麻、狗骨、木鱉子、 黑木耳、檀香、金銀花、蘑菇、金針菇、細(xì)辛碎斷后，置于麻油中油炸，取油去渣，濾過，熬制 60~90min，制得熬制油；
[0016] (3)取鉛丹加入步驟⑵制得的熬制油內(nèi)，攪勾，收膏，去火毒，制得初膏；
[0017] (4)取步驟⑶制得的初膏，溶化后，按比例加入步驟⑴制得的粉末，攪勾，制得 二十二味活血化齡的中藥組合物膏劑。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，還包括將制得的二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑制備成 成品的步驟，具體如下：
[0019] 將二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑切成8~12g重的圓形片，分?jǐn)傆诓忌?，?得。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)中麻油的用量為1200~1400重量份。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)中油炸時間為120~180min。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（3)中鉛丹得用量為400~500重量份。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（3)中去火毒的具體步驟如下：
[0024] 將膏浸泡于水中6~8天，前三天每天換水兩次，以后每天換水1次。
[0025] 本發(fā)明所述的二十二味活血化淤的中藥組合物，以生川烏、生草烏辛開漸散、祛風(fēng) 勝濕、散寒止痛為君。輔以紅花、沒藥（制）、羌活、穿山甲（制）祛風(fēng)散寒、勝濕、通利關(guān)節(jié)， 活血化瘀、通絡(luò)散結(jié)、通痹止痛而為臣。方中又以當(dāng)歸、血竭、自然銅活血散瘀、通痹活絡(luò)止 痛；天麻祛風(fēng)濕止痹痛；狗骨祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨；木鱉子散結(jié)消腫；黑木耳活血散瘀；白礬解毒 止癢，檀香行氣散寒止痛，冰片活絡(luò)止痛，金銀花、石膏取其寒涼，既制以草烏之辛溫大熱溫 燥太過，又有斂肌解毒之功；蘑菇、金針菇、兒茶養(yǎng)血補(bǔ)虛，以防溫燥太過耗傷氣血，而為佐 藥。細(xì)辛祛風(fēng)散寒、通竅止痛為使藥，引藥達(dá)病所。
[0026] 本方的配伍方式既加強(qiáng)了君臣藥物之祛風(fēng)濕，通血絡(luò)，散寒痹止痛之功效，又防止 全方辛溫燥熱之過，以護(hù)斂肌膚氣血之耗傷。全方共奏，祛風(fēng)散寒，活血化瘀，通絡(luò)止痛之 功，適用于風(fēng)寒濕外侵，瘀血內(nèi)阻，脈絡(luò)不通而致肢體、關(guān)節(jié)、肌膚之麻木、疼痛、活動不利諸 癥，為治痹痛之良方。
[0027] 本方制備成外用膏藥劑型，使藥物直接作用于病變部位，"切于皮膚，徹于肉理，攝 于吸氣，融于滲液"，"并隨其用藥拔毒氣以外治，抑毒氣以內(nèi)消，能扶正氣，通營衛(wèi)，調(diào)升降， 理陰陽，安五臟"。使藥物的有效物質(zhì)直接進(jìn)入微循環(huán)，對病變部位進(jìn)行最接近的療治，既避 免了藥物的有效成分經(jīng)胃酸和酶系統(tǒng)的作用而受損，又避免了其他臟器的受累。藥效學(xué)實 驗結(jié)果表明，外敷本品可以明顯改善微循環(huán)障礙，提高微血流速度，抑制炎癥反應(yīng)，提高痛 閾而達(dá)到活血通脈、化淤止痛的效果。
[0028] 原料說明
[0029] 本申請原料穿山甲雖為國家二級保護(hù)動物，穿山甲銷售單位在國家相關(guān)部門備 案，取得經(jīng)銷二級保護(hù)動物批文后，其銷售行為合法，因此該原料入藥不違反相關(guān)法律法 規(guī)。
[0030] 有益效果
[0031] 1、本發(fā)明所述二十二味活血化淤的中藥組合物，組方科學(xué)、配制合理，見效快，療 效好，無毒副作用，可有效解決頸椎痛、風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)活 動不利、慢性勞損引起的頸肩腰腿痛、肢體麻木、瘀血腫脹等疾病的治療問題。
[0032] 2、本方采用二十二味中草藥進(jìn)行科學(xué)組方，君臣佐使藥配伍合理，既能保證藥物 的療效，又可以使藥物配方精簡，避免藥物相互牽制影響。
【具體實施方式】
[0033] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明所保護(hù)范圍不限于 此。
[0034] 實施例中所述原料藥均為本領(lǐng)域普通市售原料藥。
[0035] 實施例1
[0036] 一種二十二味活血化淤的中藥組合物，原料藥組分如下，均為重量份：
[0037] 生川烏15份、生草烏15份、紅花15份、沒藥（制）14份、羌活15份、穿山甲（制）6 份、當(dāng)歸16份、血竭5份、自然銅5份、天麻5份、狗骨15份、木鱉子9份、黑木耳4份、白礬 12份、檀香6份、冰片15份、金銀花15份、石膏12份、蘑菇2份、金針菇2份、兒茶12份、細(xì) 辛3份。
[0038] 上述二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑的制備方法，包括如下步驟：
[0039] (1)按比例將沒藥（制）、兒茶、石膏、自然銅、血竭、白礬、冰片經(jīng)粉碎后，過篩，制 得粉末；
[0040] (2)按比例將生川烏、生草烏、紅花、羌活、穿山甲（制）、當(dāng)歸、天麻、狗骨、木鱉子、 黑木耳、檀香、金銀花、蘑菇、金針菇、細(xì)辛碎斷后，置于1200重量份麻油中油炸120min，取 油去渣，濾過，熬制90min，制得熬制油；
[0041] (3)取400重量份鉛丹加入步驟（2)制得的熬制油內(nèi)，攪勻，收膏，將膏浸泡于水中 6天，前三天每天換水兩次，以后每天換水1次，制得初膏；
[0042] (4)取步驟⑶制得的初膏，溶化后，按比例加入步驟⑴制得的粉末，攪勾，制得 二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑，然后切成12g重的圓形片，分?jǐn)傆诓忌?，即得二十?味活血化齡膏藥。
[0043] 實施例2
[0044] 一種二十二味活血化淤的中藥組合物，原料藥組分如下，均為重量份：
[0045] 生川烏14份、生草烏16份、紅花14份、沒藥（制）13份、羌活16份、穿山甲（制）5 份、當(dāng)歸17份、血竭4份、自然銅6份、天麻4份、狗骨16份、木鱉子8份、黑木耳5份、白礬 12份、檀香7份、冰片14份、金銀花16份、石膏11份、蘑菇3份、金針菇1份、兒茶13份、細(xì) 辛2份。
[0046] 上述二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑的制備方法，包括如下步驟：
[0047] (1)按比例將沒藥（制）、兒茶、石膏、自然銅、血竭、白礬、冰片經(jīng)粉碎后，過篩，制 得粉末；
[0048] (2)按比例將生川烏、生草烏、紅花、羌活、穿山甲（制）、當(dāng)歸、天麻、狗骨、木鱉子、 黑木耳、檀香、金銀花、蘑菇、金針菇、細(xì)辛碎斷后，置于1400重量份麻油中油炸180min，取 油去渣，濾過，熬制60min，制得熬制油；
[0049] (3)取500重量份鉛丹加入步驟（2)制得的熬制油內(nèi)，攪勻，收膏，將膏浸泡于水中 8天，前三天每天換水兩次，以后每天換水1次，制得初膏；
[0050] (4)取步驟⑶制得的初膏，溶化后，按比例加入步驟⑴制得的粉末，攪勾，制得 二十二味活血化淤的中藥組合物膏劑，然后切成8g重的圓形片，分?jǐn)傆诓忌?