用于提供通道到手術(shù)部位的手術(shù)裝置的制造方法
【專利說明】用于提供通道到手術(shù)部位的手術(shù)裝置
[0001 ] 本發(fā)明的通用領(lǐng)域
本發(fā)明涉及手術(shù)裝置，以應用于在人類或動物身體上進行的治療，意在提供通道到所述身體內(nèi)的手術(shù)部位，該手術(shù)裝置包括至少一個可膨脹的腔室，該可膨脹腔室能夠從收縮狀態(tài)被膨脹到擴展狀態(tài)(例如使用氣體或液體，如緩沖的生理鹽水溶液)，在腔室的擴展狀態(tài)下，該手術(shù)裝置適合于對在所述手術(shù)部位的器官或組織施加力。本發(fā)明還涉及這種裝置與通管針的組合，以及涉及使用該裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的心肺手術(shù)是高度侵襲性的。胸部被敞開，以裸露手術(shù)部位。雖然高質(zhì)量的修復被獲得，但盡管如此，開胸手術(shù)后約40%的病人遇到相當大的程序相關(guān)的健康風險和重大的不適。最近，微創(chuàng)手術(shù)已引起人們的興趣，因為它降低了所有手術(shù)應激由于較少的物理創(chuàng)傷，并且病人日益要求留下較少的疤痕。然而，小切口通道心胸外科手術(shù)是困難的，因為肋骨之間的空間限制了儀器的通過，并且(最重要的設想)因為呼吸的肺阻礙進入(例如)心臟。為了最小侵襲性地裸露心臟，替代方法是單側(cè)肺通氣或高壓氣體吹氣。然而，后一種方法導致肺部吱嘎作響。
[0003]最近的微創(chuàng)手術(shù)方法是通過借道可膨脹的裝置，該可膨脹裝置在其擴展狀態(tài)下對一個或多個器官和組織施加力，以提供到該手術(shù)部位的通道。這種裝置也被稱作為空間制造機或空間制造裝置。
[0004]EP1744678公開了在上述“本發(fā)明的通用領(lǐng)域”部分所提到的裝置和方法。該裝置包括多個細長的膨脹部件，該細長部件構(gòu)成空間結(jié)構(gòu)，該細長部件在它們的端部通過節(jié)點被相互連接。在細長部件之間的平面上設有彈性網(wǎng)(flexible web)，以促進敞開的手術(shù)部位的形成。
[0005]DE10040774公開了圓柱形的氣球狀可膨脹裝置，該裝置持久地附著通管針，以用于該裝置在身體內(nèi)的精確導航和定位。該裝置具有連續(xù)的壁，該裝置被分成單獨的腔室，該腔室是流體連通的。該裝置的完全膨脹能夠通過這種方式被獲得。
[0006]US5562603公開了由封閉的球狀物體構(gòu)成的可膨脹裝置，該物體的壁是由相對無彈性和堅韌的塑料薄膜制成。任何刺穿該壁的物體在其周圍被立即密封，以保持該裝置的展開形式不變。
[0007]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的在于提供改進的裝置，以提供通道到所述身體內(nèi)的手術(shù)部位，并且提供使用該裝置的改進方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了滿足本發(fā)明的第一個目的，根據(jù)本發(fā)明的通用領(lǐng)域的手術(shù)裝置已經(jīng)被設計，其中該手術(shù)裝置包括至少一個細長的彈性部件，彈性部件在其近端操作地連接到該手術(shù)裝置，并且彈性部件具有長度，該長度允許該彈性部件的遠端固定在體外的固定裝置。
[0009]為了滿足本發(fā)明的第二個目的，申請人設計了用于將手術(shù)裝置定位在人類或動物身體內(nèi)的方法，該方法包括將收縮狀態(tài)下的該手術(shù)裝置插入體內(nèi)，使至少一個腔室膨脹至擴展狀態(tài)，使得該手術(shù)裝置對所述手術(shù)部位處的器官或組織施加力，引導該彈性部件的遠端至身體外面，將該遠端定位在固定裝置的固定部位，使得該彈性部件能夠空間地定位該手術(shù)裝置，以及將該遠端固定在固定部位以保持手術(shù)裝置的空間位置。
[0010]申請人認為，已知的手術(shù)裝置缺少將該手術(shù)裝置固定在體內(nèi)的裝置。采用本發(fā)明，該手術(shù)裝置能被定位于體內(nèi)，提供通道到手術(shù)部位的空間能被形成，并且重要的是，這空間能夠被可靠地保持。這樣，手術(shù)方法能夠被以更高的成功率執(zhí)行。
[0011]同時，申請人設計了手術(shù)裝置，以應用于在人體或動物體進行的治療，意在提供通道到所述身體內(nèi)的手術(shù)部位，該手術(shù)裝置包括了多個可膨脹的腔室，該腔室能夠被膨脹，以使該手術(shù)裝置從收縮狀態(tài)變成擴展狀態(tài)，在該腔室的擴展狀態(tài)下，該手術(shù)裝置適合于對在所述手術(shù)部位處的器官或組織施加力，其特征在于，該腔室是橫向(laterally)連續(xù)的，因而形成該手術(shù)裝置的壁，其中兩個相鄰的腔室(優(yōu)選地每一對兩個相鄰的腔室)在接縫處橫向地連接，其中每對所述兩個相鄰的腔室朝該接縫凸狀地凸起(convexly bulges)。該裝置能夠與本發(fā)明實施例(如以下本發(fā)明實施例部分所概述)的任一特征進行結(jié)合。
[0012]申請人還設計了手術(shù)裝置與通管針的組合，該手術(shù)裝置應用于在人類或動物身體進行的治療，意在提供通道到所述身體內(nèi)的手術(shù)部位，該手術(shù)裝置包括至少一個可膨脹的腔室，該腔室能夠從收縮狀態(tài)膨脹為擴展狀態(tài)，在該腔室的擴展狀態(tài)下，該手術(shù)裝置適合于對在所述手術(shù)部位處的器官或組織施加力，該通管針用于引導該手術(shù)裝置進入身體內(nèi)，其特征在于，該通管針可拆卸地連接到手術(shù)裝置。這種手術(shù)裝置與通管針的組合能夠通過(對該手術(shù)裝置)使用本發(fā)明實施例(如以下本發(fā)明實施例部分所概述)的任一特征來結(jié)合(被進一步地改進)。
[0013]定義
彈性部件是能夠被彎曲成另一種形狀的部件，但該部件具有彈性以使得該部件能夠被彎曲回其原來的形狀。
[0014]細長部件的近端和遠端是這細長部件的兩個相對的功能端。這不排除細長部件延伸出該近端和遠端。
[0015]系繩為繩狀的、高度彈性的細長部件(例如繩，線，織帶，細鏈等)，該系繩使可移動的物體系在基準點，該基準點通常被空間固定。
[0016]通管針(stylet)為細長的手術(shù)桿，該通管針是相當剛性的，但能夠被曲折以使得手術(shù)桿形成彎曲。
[0017]壁為連續(xù)的(封閉的)、大體上二維的結(jié)構(gòu)，該壁能夠防止物體通過，該壁的結(jié)構(gòu)可選擇地設有開口，該開口能作為供物體通過該壁的通道。
[0018]對于待流體連通的單獨容器，意味著當存在壓力差時，流體能夠自由地從一個容器流向另一個容器。在流體可開始流動前，壓力差必須滿足預定的閾值(例如必須打開限制器或自動閥)。
[0019]套管為在兩個端部之間延伸的管(該管可以是錐形的)，該套管具有連續(xù)的環(huán)形壁和位于其中一個端部的至少一個開口，該環(huán)形壁處在這些端部之間，該開口對應于管的內(nèi)徑。通常地，其它端部也具有對應于管的內(nèi)徑的開口。
[0020]本發(fā)明實施例
在第一個實施例中，細長的彈性部件為系繩。系繩具有非常彈性的但堅韌的優(yōu)點。這樣，該系繩能夠以非常通用的方式被用于利用身體外面的固定裝置來固定手術(shù)裝置的位置，例如通過將該遠端固定在病人的皮膚，固定裝置如工作臺架或者連接到該工作臺架的彈性固定器(flexible fixature)(例如參見八達科技有限公司(Octopus ?)的穩(wěn)定器的彈性臂(見US 6，464，629;購自美敦力公司)，或者任何其它裝置。系繩還能夠被用于將裝置固定于病人身體的內(nèi)部。特別是當裝置包含兩個或三個系繩時，后一選項可被使用，以使得存在額外的系繩可用于固定在病人身體外的固定部位。
[0021]在替代的實施例中，細長的彈性部件為通管針。通管針的彈性比系繩要差，但與系繩相比，通管針的優(yōu)勢在于它能夠在將裝置固定前的階段被使用，即裝置的定位(導航)和空間的形成(例如通過對器官施加力以把器官推到一邊)。然后通管針可用其遠端固定在病人身體外的固定部位。在進一步地實施例中，這種通管針可拆卸地連接到該裝置。