利北部至黑海,生長(zhǎng)于海拔200米至1,750米的地區(qū),喜陰濕地帶,一般生于山坡草叢中、水溝邊、林下、灌木叢及巖石縫中,目前尚未由人工引種栽培。淫羊藿是一種中國(guó)常用中藥,具有很高的藥用價(jià)值,滋陰補(bǔ)陽(yáng),壯陽(yáng)強(qiáng)身。味苦澀,適宜失眠者使用。多年生草本植物,植株高20-60厘米,根狀莖粗短,木質(zhì)化,暗棕褐色,莖直立,有棱,無(wú)毛,通常無(wú)基生葉?!拘晕都皻w經(jīng)】性溫,味辛甘。歸肝腎經(jīng)。【功能主治】1、補(bǔ)腎壯陽(yáng),利小便。祛風(fēng)除濕。拒明代醫(yī)學(xué)典籍《草本正義》記載,淫羊藿,味辛性溫,專壯腎陽(yáng),暖腎臟卻虛寒。治陽(yáng)痿不舉,莖中痛偏風(fēng)不遂,小便淋瀝,筋骨攣急,咳嗽,病后青盲,虛火牙痛,半身不遂,腰膝無(wú)力,風(fēng)濕痹痛,四肢不仁。特別適用于老人及虛寒所致的不舉,小便不利,得淫羊藿補(bǔ)助腎陽(yáng)從而利小便。用于腎虛陽(yáng)痿、遺精早泄、腰膝萎軟、下肢畏寒等癥。2、祛風(fēng)濕。風(fēng)寒濕痹,偏癱等病原與氣血不通、寒濕入體,淫羊藿性溫以溫通氣血,以消除凝結(jié),通經(jīng)活絡(luò)。用于風(fēng)濕痹痛偏于寒濕者,癥見四肢拘攣麻木、心腹冷痛、筋骨萎軟。3、強(qiáng)筋骨。肝主筋,腎主骨淫羊藿辛以潤(rùn)腎,甘溫益陽(yáng)氣,入腎而助元陽(yáng),即是補(bǔ)腎氣,而溫腎則易肝,所以可以強(qiáng)筋骨,易力氣。4、強(qiáng)心力,鎮(zhèn)靜降脂淫羊藿可以明顯擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血。用于冠心痛、心絞痛、更年期綜合癥、高血脂等癥狀。
[0063]以上所述的治療腎功能衰竭的中藥制劑為水劑、口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑或其它可藥用的劑型。
[0064]所述的輔料為國(guó)家藥典允許使用的藥用輔料。
[0065]以上所述的治療腎功能衰竭的中藥制劑可以治療脾失運(yùn)化,瘀濁阻滯,升降失調(diào)所引起的腰痛疲倦,面色萎黃,惡心嘔吐,食欲不振,小便不利,大便粘滯及多種原因引起的慢性腎功能不全,也可用于慢性腎功能衰竭、氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期,中醫(yī)辨證屬脾虛濕池癥和脾虛血癖癥者,具有很好的療效。
[0066]以上所述的治療腎功能衰竭的中藥制劑已經(jīng)在臨床治療腎功能衰竭的癥狀項(xiàng)目中初步試用,反映良好,副作用小。
[0067]按相關(guān)的采用現(xiàn)代制藥技術(shù),獨(dú)特的生產(chǎn)工藝,加入適量輔料制成相應(yīng)的劑型,上述中藥還可以制成水劑、口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑或其它可藥用的劑型。
[0068]上述各組份藥物制成本發(fā)明治療腎功能衰竭的幾種中藥制劑的制備方法:
1、水劑的制備方法是:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜和淫羊藿,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后,加入適量防腐劑裝瓶,得到水劑。
[0069]2、口服液的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜和淫羊藿,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后,再往藥液中加蔗糖和適量矯味劑,密封包裝,制成口服液。
[0070]3、顆粒劑的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜和淫羊藿,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后經(jīng)減壓濃縮,減壓干燥器減壓干燥至干浸膏,加蔗糖或糊精或兩者混合物,干法或濕法制粒,干燥、整粒、分裝,即得顆粒劑。
[0071]4、片劑的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜和淫羊藿,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后經(jīng)減壓濃縮,減壓干燥器減壓干燥至干浸膏,加輔料制粒,干燥,混合,用壓片機(jī)上壓片即得片劑。
[0072]5、膠囊劑的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜和淫羊藿,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后經(jīng)減壓濃縮,減壓干燥器減壓干燥至干浸膏,干燥,粉碎,加入輔料制粒,裝入膠囊殼,得到膠囊劑。
[0073]本發(fā)明的上述中藥,根據(jù)不同情況和藥廠條件,還可以制成其它外用制劑。
[0074]本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明由黃芪、茯苓、細(xì)辛、大黃、紅參、五靈脂、附子、丹參、益母草、牛膝、川;、巴戟、山萸肉、山藥、熟地、鹿角霜、淫羊藿等中藥藥材組成,具有益氣健脾、活血化瘀、通腑泄?jié)?、健脾利濕和溫腎助陽(yáng)的功效,無(wú)毒副作用、用于脾失運(yùn)化,瘀濁阻滯,升降失調(diào)所引起的腰痛疲倦,面色萎黃,惡心嘔吐,食欲不振,小便不利,大便粘滯及多種原因引起的慢性腎功能不全,也可用于氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期、中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁癥和脾虛血瘀癥者,從而降低肌酐、尿素氮、穩(wěn)定腎功能的療效,改善患者的腎性貧血,提高血鈣,降低血磷。
[0075]2、本發(fā)明所述的治療腎功能衰竭的中藥制劑,能夠有效地排除腎功能衰竭病人體內(nèi)的毒素,改善患者癥狀,提高人體的免疫力,按療程使用無(wú)毒副作用,不會(huì)引起耐藥性,而且價(jià)格低廉,對(duì)腎功能衰竭有明顯的療效,據(jù)廣西某縣醫(yī)院進(jìn)行30例志愿者的臨床試驗(yàn),對(duì)腎功能衰竭病人治愈的有效率達(dá)到85%以上。
[0076]3、本發(fā)明是根據(jù)民間傳統(tǒng)配方,精心研制而成。方中黃芪用于陽(yáng)氣不足所致的急性腎炎水腫,慢性腎炎水腫、脾腎虛;茯苓利水滲濕,健脾;細(xì)辛解表散寒,通竅;大黃瀉熱通腸,用于治療CRF,腎臟的結(jié)構(gòu)破壞,功能喪失,含氮的代謝廢物潴留體內(nèi),通過瀉下可促進(jìn)其從腸道排泄,減輕氮質(zhì)血癥,從而緩解CRF的臨床癥狀;紅參補(bǔ)氣、益血、生津、健胃;五靈脂活血散瘀;附子補(bǔ)火助陽(yáng),丹參活血祛瘀,涼血消癰;益母草活血、祛淤,用于水腫尿少,急性腎炎水腫;牛膝補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,利尿通淋;川芎行氣開郁,法風(fēng)燥濕,活血止痛;巴戟補(bǔ)腎壯陽(yáng),強(qiáng)筋骨;山萸肉補(bǔ)益肝腎;山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃,生津益肺,補(bǔ)腎澀精;熟地補(bǔ)血養(yǎng)陰,填精益髓;鹿角霜溫腎助陽(yáng);淫羊藿補(bǔ)腎壯陽(yáng),利小便。諸藥配伍,相得益彰,具有益氣健脾、活血化瘀、通腑泄?jié)?、健脾利濕和溫腎助陽(yáng)的功效,效果好,見效快。
【具體實(shí)施方式】
[0077]實(shí)施例1
1、水劑的制備方法是:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪50份、茯苓20份、細(xì)辛10份、大黃10份、紅參20份、五靈脂20份、附子3份、丹參3份、益母草15份、牛膝10份、川芎20份、巴戟15份、山萸肉30份、山藥30份、熟地10份、鹿角霜20份和淫羊藿10份,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后,加入適量防腐劑裝瓶,得到水劑。
[0078]實(shí)施例2
2、口服液的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪80份、茯苓45份、細(xì)辛20份、大黃15份、紅參30份、五靈脂35份、附子6份、丹參6份、益母草30份、牛膝25份、川;50份、巴戟25份、山萸肉40份、山藥60份、熟地20份、鹿角霜45份和淫羊藿20份,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加入體積濃度為95%的醫(yī)藥乙醇,邊攪拌邊加入,充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笳{(diào)測(cè)醇含量達(dá)到50-75%后,再往藥液中加蔗糖和適量矯味劑,密封包裝,制成口服液。
[0079]實(shí)施例3
3、顆粒劑的制備過程:按重量份數(shù)取干燥且干凈的黃芪110份、茯苓70份、細(xì)辛30份、大黃20份、紅參35份、五靈脂50份、附子9份、丹參9份、益母草45份、牛膝40份、川芎80份、巴戟35份、山萸肉50份、山藥90份、熟地30份、鹿角霜70份和淫羊藿30份,并將其放到煎煮器內(nèi)壓實(shí),加水浸過藥材表面10cm,浸泡30min,煎煮3次,每次煎煮時(shí)壓力控制在0.05MPa,第一次為2h,第二次為1.5h,第三次為lh,每次煎煮前均應(yīng)加水浸過藥材表面10cm,將3次的煎煮液過濾,合并濾液,取濾液進(jìn)行薄膜蒸發(fā),藥液達(dá)到相對(duì)密度為1.0時(shí)(60°C熱測(cè))時(shí),停止蒸發(fā),取出藥液靜置冷卻至室溫后,多次加