透析機(jī)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及透析機(jī)，例如在患者的腎功能受限制或已停止的情況下，可借助于所述透析機(jī)來(lái)清潔他/她的血液。為此，透析機(jī)包括透析器，在這個(gè)透析器中，在一方面存在要清潔的患者血流，而在另一方面存在透析液流，優(yōu)選根據(jù)逆流原理，在這個(gè)過(guò)程中，來(lái)自血液中的某些溶解物質(zhì)(例如，尿素)迀移至透析液。
[0002]本發(fā)明具體地涉及在將透析液供應(yīng)到透析器前所述透析液的制備。在此，首先對(duì)優(yōu)選地來(lái)自于基于中心滲透的單元的水進(jìn)行脫氣，且隨后添加濃縮物(例如，碳酸氫鹽和酸性濃縮物)?？梢圆煌问絹?lái)提供濃縮物，尤其提供在儲(chǔ)罐中，其中相應(yīng)的濃縮物必須通過(guò)抽吸棒或通過(guò)其中供應(yīng)管線處于過(guò)壓下的中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)(ZKV)來(lái)從所述儲(chǔ)罐吸入。碳酸氫鹽也可以粉末的形式提供在藥筒中。在向透析液進(jìn)行添加前，對(duì)水加壓使其通過(guò)藥筒以便產(chǎn)生飽和碳酸氫鹽溶液。
[0003]在每一種濃縮物添加后，透析液被運(yùn)送通過(guò)相應(yīng)導(dǎo)電率計(jì)，以便檢測(cè)在透析液中的相應(yīng)濃縮物的濃度并控制其(進(jìn)一步的)添加。
【背景技術(shù)】
[0004]為了調(diào)整濃縮物的相應(yīng)添加量的目的，現(xiàn)有技術(shù)已知曉容積栗，所述容積栗布置在通向制備系統(tǒng)用來(lái)運(yùn)輸所述透析液的中心主要管線的相應(yīng)的濃縮物供應(yīng)管線中。
[0005]這種方法的缺點(diǎn)是，現(xiàn)今使用的栗是昂貴的，而它們的使用壽命因磨損而有限。此夕卜，存在以下問(wèn)題:濃縮物會(huì)結(jié)晶，并且因此可導(dǎo)致栗阻塞。如果使用碳酸氫鹽藥筒，那么填充和清空都需要很長(zhǎng)時(shí)間。在消毒過(guò)程中，栗必須以最大速度運(yùn)行，以便以最大流量來(lái)沖洗供應(yīng)管線，從而導(dǎo)致磨耗增加并產(chǎn)生令人不悅的噪聲污染。
[0006]如果使用回轉(zhuǎn)滑閥式活塞栗，那么濃縮物的晶體可能導(dǎo)致栗的滲漏?；剞D(zhuǎn)滑閥式活塞栗需要另外清洗管線，所述另外清洗管線就裝置工程而言較昂貴，并且因此成本高昂；不僅如此，所述另外清洗管線還必須要消毒。在使用中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)的情況下，回轉(zhuǎn)滑閥式活塞栗容易出現(xiàn)滲漏，因?yàn)樗鼈兊妮斎雮?cè)一直受壓。
[0007]根據(jù)DE 27 45 572，已知一種透析液的制備系統(tǒng)，在所述制備系統(tǒng)中，供應(yīng)節(jié)流閥布置在濃縮物供應(yīng)管線中，所述濃縮物供應(yīng)管線運(yùn)送鹽水溶液并通向用于透析液的主要管線。供應(yīng)節(jié)流閥是根據(jù)確定透析液中鹽水溶液的濃度的導(dǎo)電率儀通過(guò)調(diào)節(jié)器來(lái)控制。如在透析液的流動(dòng)方向上所看到，主要管線首先設(shè)有主節(jié)流閥，接著是濃縮物供應(yīng)管線孔口，然后是可調(diào)栗，所述可調(diào)栗是根據(jù)壓力控制器的布置在孔口的區(qū)域中的壓力探針進(jìn)行控制。
[0008]針對(duì)透析液在100mL/min至1000mL/min范圍內(nèi)的當(dāng)前常用流率，根據(jù)DE 27 45572的溶液導(dǎo)致在濃縮物供應(yīng)管線孔口處的負(fù)壓產(chǎn)生極大變化。在這種情況下，負(fù)壓必須被設(shè)計(jì)成使得甚至以100mL/min可靠地抽吸濃縮物。這就是從800ml/min至1000ml/min的高流率導(dǎo)致極高負(fù)壓的原因，極高負(fù)壓造成了噪聲污染和高栗輸出。在此上下文中，透析液的放氣可發(fā)生在孔口處和栗中，而發(fā)生在栗中的放氣會(huì)導(dǎo)致氣蝕損壞。由于濃縮物供應(yīng)管線的供應(yīng)節(jié)流閥(流量控制閥)經(jīng)受較陡控制梯度，因此調(diào)整或控制是困難的。
[0009]用于透析液的這種制備系統(tǒng)具有的缺點(diǎn)是:栗在主節(jié)流閥下游的主要管線中產(chǎn)生負(fù)壓，所述負(fù)壓很大程度上取決于流量。在濃縮物供應(yīng)管線孔口處的壓力將通過(guò)栗的栗速來(lái)控制。這僅針對(duì)特定流量有用。流量和負(fù)壓均無(wú)法利用這種制備系統(tǒng)進(jìn)行單獨(dú)調(diào)整。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]與此相比，本發(fā)明是基于以下目的:提供一種避免上述缺點(diǎn)的透析機(jī)。
[0011]這個(gè)目的通過(guò)包括如權(quán)利要求1所述的特征的透析機(jī)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的另外有利配置在從屬權(quán)利要求中進(jìn)行描述。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一方面，要求保護(hù)的透析機(jī)包括制備系統(tǒng)，所述制備系統(tǒng)包括:用于透析液的主要管線；用于將要添加至透析液的相應(yīng)液體(在大多數(shù)情況下為濃縮物)的一個(gè)或多個(gè)供應(yīng)管線，所述供應(yīng)管線通向所述主要管線；并且(抽吸)栗提供在孔口后方(下游)。利用這種布置，負(fù)壓(相對(duì)于大氣壓來(lái)說(shuō))在主要管線中產(chǎn)生，濃縮物因所述負(fù)壓而被吸入到主要管線中。根據(jù)本發(fā)明，電磁操作式或優(yōu)選地壓力操作式且進(jìn)一步優(yōu)選地可調(diào)控制式壓力控制閥布置在主要管線中、處于第一孔口前方(上游)，并且每一供應(yīng)管線具有電磁控制閥組件(開(kāi)關(guān)閥)。這允許了一直調(diào)整主要管線中的所需最小負(fù)壓，甚至在大范圍的不同透析液流速下也是如此，從而提高濃度可控制性。此外，栗不會(huì)受不必要的應(yīng)力。
[0013]不管大范圍變化的(可調(diào)節(jié)的)流速如何，根據(jù)本發(fā)明的透析機(jī)都能夠例如調(diào)整主要管線中與大氣壓相比為-200毫巴的負(fù)壓，所述負(fù)壓足夠使例如濃縮物從儲(chǔ)罐中通過(guò)直徑優(yōu)選地為3_的供應(yīng)管線并穿過(guò)高達(dá)70cm的高度差而吸入主要管線中。在碳酸氫鹽藥筒的情況下，所述主要管線可通過(guò)完全打開(kāi)相關(guān)聯(lián)閥組件來(lái)迅速地清空和填充。在對(duì)根據(jù)本發(fā)明的透析機(jī)進(jìn)行消毒的情況下，至少一個(gè)閥組件可打開(kāi)至其最大程度(或永久地打開(kāi)
[0014]尤其優(yōu)選的是電子控制單元，在一方面，所述電子控制單元能夠優(yōu)選地調(diào)整壓力控制閥，而另一方面，所述電子控制單元能夠根據(jù)與壓力控制閥相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)電率測(cè)量裝置而調(diào)整至少一個(gè)閥組件。所述測(cè)量裝置可為優(yōu)選地布置在主要管線中的電導(dǎo)探針。
[0015]為使導(dǎo)電率測(cè)量裝置的輸出信號(hào)是可比的，即使是在相關(guān)聯(lián)閥組件以不穩(wěn)定方式或脈沖樣方式來(lái)分配濃縮物的情況下，尤其優(yōu)選的是，在相關(guān)聯(lián)孔口與相關(guān)聯(lián)導(dǎo)電率測(cè)量裝置之間布置混合腔室。
[0016]至少一個(gè)閥組件可以是比例閥。這允許(連續(xù)地)通過(guò)閥的端口大小調(diào)整濃縮物的供應(yīng)流量。
[0017]作為替代方式，至少一個(gè)閥組件可包括第一數(shù)字(電磁致動(dòng))開(kāi)關(guān)閥(2/2-開(kāi)關(guān)閥)。在這種情況下，濃縮物的供應(yīng)流量可借助于不同的、尤其是周期性重復(fù)的打開(kāi)脈沖(以振幅調(diào)制、脈沖寬度調(diào)制或頻率調(diào)制方式)來(lái)調(diào)整。
[0018]利用根據(jù)本發(fā)明的透析機(jī)的包括混合腔室的進(jìn)一步發(fā)展，相關(guān)聯(lián)開(kāi)關(guān)閥的打開(kāi)脈沖的頻率和/或脈沖寬度優(yōu)選地選擇為使得填充混合腔室期間發(fā)生開(kāi)關(guān)閥的數(shù)次打開(kāi)操作。這確保了混合腔室能夠以最佳可能方式混合并制備透析液和濃縮物。
[0019]在優(yōu)選配置中，包括第一開(kāi)關(guān)閥的第一供應(yīng)管線和包括第二開(kāi)關(guān)閥的第二供應(yīng)管線連接至主要管線，所述兩個(gè)開(kāi)關(guān)閥優(yōu)選地具有相等或不同的端口大小。
[0020]在此，來(lái)自?xún)?chǔ)罐的碳酸氫鹽可在第一供應(yīng)管線處供應(yīng)，并且來(lái)自另一儲(chǔ)罐的酸性濃縮物可在第二供應(yīng)管線處供應(yīng)。在這種情況下，透析機(jī)必須能夠檢測(cè)出儲(chǔ)罐的意外混亂。事實(shí)上，如果兩個(gè)碳酸氫鹽儲(chǔ)罐錯(cuò)誤連接，那么這可能導(dǎo)致患者堿中毒。如果透析液制備的路線中的閥在治療開(kāi)始時(shí)就關(guān)閉，并且如果僅在沒(méi)有水的情況下將濃縮物吸入，使得對(duì)導(dǎo)電率的檢查允許排除任何不需要的液體，那么就可解決上述風(fēng)險(xiǎn)。
[0021]由于導(dǎo)電率比率，第一開(kāi)關(guān)閥的打開(kāi)周期不得不實(shí)質(zhì)上長(zhǎng)于第二開(kāi)關(guān)閥的打開(kāi)周期。這個(gè)比率以及打開(kāi)周期的容許范圍可通過(guò)電子調(diào)節(jié)/控制單元檢查。
[0022]如果來(lái)自?xún)?chǔ)罐的碳酸氫鹽在第一供應(yīng)管線處供應(yīng)，并且來(lái)自中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)的酸性濃縮物在第二供應(yīng)管線處供應(yīng)，那么不必對(duì)中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。然而，可能確保以下安全措施實(shí)現(xiàn):不超過(guò)第一開(kāi)關(guān)閥的打開(kāi)周期的容許范圍。
[0023]如果碳酸氫鹽和酸性濃縮物都可通過(guò)中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)來(lái)獲得，那么無(wú)需進(jìn)行檢查。
[0024]如果碳酸氫鹽是從藥筒提供且酸性濃縮物是從儲(chǔ)罐提供，那么不必對(duì)中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。然而，可能確保以下安全措施實(shí)現(xiàn):不超過(guò)第二開(kāi)關(guān)閥的打開(kāi)周期的容許范圍。
[0025]這允許防止因儲(chǔ)罐混亂而造成的錯(cuò)誤計(jì)量，尤其是對(duì)碳酸氫鹽的錯(cuò)誤計(jì)量。
[0026]至少一個(gè)閥組件可包括并聯(lián)至第一開(kāi)關(guān)閥的另一數(shù)字開(kāi)關(guān)閥。在這種情況下，如果端口大小一樣大，那么閥組件可實(shí)現(xiàn)兩個(gè)不同的永久或標(biāo)稱(chēng)橫截面積，并且如果端口大小不同，則可實(shí)現(xiàn)三個(gè)端口橫截面積。這允許例如在將濃縮物吸出儲(chǔ)罐的情況下，選擇大的橫截面積，并且如果濃縮物是從中心濃縮物供應(yīng)系統(tǒng)遞送，那么所述濃縮物的過(guò)壓允許選擇較小橫截面積。
[0027]另外，在此進(jìn)一步發(fā)展中，可能通過(guò)連續(xù)打開(kāi)脈沖調(diào)整濃縮物的供應(yīng)流量。
[0028]如果相應(yīng)一個(gè)閥組件的兩個(gè)開(kāi)關(guān)閥的端口大小具有1:2的比率，那么閥組件的級(jí)配(gradat1n)可能性可優(yōu)化。也可能對(duì)每一閥組件提供兩個(gè)以上的平行開(kāi)關(guān)閥，所述平行開(kāi)關(guān)閥的端口大小優(yōu)選地以1:2:4:8:16等比率來(lái)進(jìn)行級(jí)配。
[0029]利用每閥組件僅包括一個(gè)開(kāi)關(guān)閥的進(jìn)一步發(fā)展以及每閥組件包括若干個(gè)開(kāi)關(guān)閥的進(jìn)一步發(fā)展，可實(shí)現(xiàn)對(duì)濃縮物的計(jì)量，因?yàn)榭刂茊卧诤愣l率下發(fā)射不同長(zhǎng)度的打開(kāi)脈沖(脈沖寬度調(diào)制方法)，或發(fā)射具有相同長(zhǎng)度但不同頻率的打開(kāi)脈沖(脈沖頻率調(diào)制方法)。
[0030]在10ml的混合腔室容積的情況下，以每10ml進(jìn)行3至5次打開(kāi)操作來(lái)進(jìn)行的計(jì)量將產(chǎn)生有利的操作。假定閥的使用壽命為20，000小時(shí)，根據(jù)透析液的流量，相關(guān)聯(lián)開(kāi)關(guān)閥存在3千萬(wàn)至5千萬(wàn)次開(kāi)關(guān)循環(huán)。如果可提供具有適當(dāng)使用壽命的閥，那么更高數(shù)量的打開(kāi)操作是有利的。更小數(shù)量的打開(kāi)操作增加透析液的導(dǎo)電率的脈動(dòng)，從而妨礙導(dǎo)電率的充分平滑。打開(kāi)頻率取決于流量，并且建議在lOOml/min的流量下4次打開(kāi)操作/min，在500ml/min的流量下20次打開(kāi)操作/min，和在800ml/min的流量下32次操作/min。
[0031]為了達(dá)到根據(jù)本發(fā)明透析機(jī)的特別高的誤差安全性，連接至監(jiān)測(cè)設(shè)備的最終導(dǎo)電率測(cè)量裝置優(yōu)選地布置在主要管線中、在上一個(gè)導(dǎo)電率測(cè)量裝置與栗之間。導(dǎo)電率測(cè)量裝置可以是電導(dǎo)探針。
[0032]在根據(jù)本發(fā)明的透析機(jī)的優(yōu)選的進(jìn)一步發(fā)展中，電磁控制截止閥布置在主要管線中、處于進(jìn)料管線孔口前方(上游)。這允許進(jìn)行確認(rèn)可能錯(cuò)誤的濃縮物或錯(cuò)誤的儲(chǔ)罐的試驗(yàn)。為此，關(guān)閉截止閥以