一種祛除青春痘的生物中藥制劑及其制備方法與應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種祛除青春痘的生物中藥制劑及其制備方法與應用。
【背景技術(shù)】
[0002]痘是痤瘡的俗稱，又叫“青春痘”、“暗瘡”或“粉刺”；是由于毛囊及皮脂腺阻塞、發(fā)炎所引發(fā)的一種皮膚病。青春期時，體內(nèi)的荷爾蒙會刺激毛發(fā)生長，促進皮脂腺分泌更多油月旨，毛發(fā)和皮脂腺因此堆積許多物質(zhì)，使油脂和細菌附著，引發(fā)皮膚紅腫的反應。由于這種癥狀常見于青年男女，所以才稱它為“青春痘”。
[0003]在青春痘的祛除中，主要分為兩種方法，一種為西醫(yī)方法，主要使用激素類藥物；一種為中醫(yī)方法，主要使用中成藥制備得到的制劑。前者見效快，但副作用大；后者較為安全。但目前的中成藥制劑大多是大分子結(jié)構(gòu)，難于被人體皮膚吸收，因此很多祛痘產(chǎn)品功效都不理想，不是它們的處方不行，而是處方的有效成分不能很透徹、很快地被皮膚吸收，功效自然就打折扣了。另外的問題就是這些處方只偏重外治，而沒有內(nèi)調(diào)，從而療效不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的首要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點與不足，提供一種祛除青春痘的生物中藥制劑。
[0005]本發(fā)明的另一目的在于提供上述祛除青春痘的生物中藥制劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明的再一目的在于提供所述的祛除青春痘的生物中藥制劑的應用。
[0007]本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實現(xiàn):一種祛除青春痘的生物中藥制劑，由內(nèi)服制劑和外用制劑組成，其中:
[0008]外用制劑由如下成分制備得到:金銀花、黃芪、黃柏、黃岑、連翹、紫丹參、膠原蛋白肽、果膠酶、淀粉酶、脂肪酶、木瓜蛋白酶、溶菌酶、菠蘿蛋白酶和酸性葡聚糖；
[0009]內(nèi)服制劑由如下成分制備得到:金銀花、黃芪、黃柏、黃岑、連翹、紫丹參、膠原蛋白肽、生地、熟地、果膠酶、淀粉酶、脂肪酶、木瓜蛋白酶、溶菌酶、歧化酶、菠蘿蛋白酶和酸性
葡聚糖。
[0010]所述的外用制劑由如下按質(zhì)量份數(shù)計的成分制備得到:金銀花1?10份、黃芪1?10份、黃柏1?10份、黃岑1?10份、連翹1?10份、紫丹參1?10份、膠原蛋白肽1?10份、果膠酶1?10份、淀粉酶1?10份、脂肪酶1?10份、木瓜蛋白酶2?20份、溶菌酶1?10份、菠蘿蛋白酶1?10份和酸性β -葡聚糖1?10份。
[0011]所述的內(nèi)服制劑優(yōu)選由如下按質(zhì)量份數(shù)計的成分制備得到:金銀花1?10份、黃芪1?10份、黃柏1?10份、黃岑1?10份、連翹1?10份、紫丹參1?10份、膠原蛋白肽1?10份、生地1?10份、熟地1?10份、果膠酶1?10份、淀粉酶1?10份、脂肪酶1?10份、木瓜蛋白酶2?20份、溶菌酶1?10份、歧化酶1?10份、菠蘿蛋白酶1?10份和酸性β -葡聚糖1?10份。
[0012]所述的外用制劑通過如下步驟制備得到:將粉碎成藥粉的如下中藥組分混合:金銀花1?10質(zhì)量份、黃芪1?10質(zhì)量份、黃柏1?10質(zhì)量份、黃岑1?10質(zhì)量份、連翹1?10質(zhì)量份和紫丹參1?10質(zhì)量份，得到混合藥粉；接著往混合藥粉中加入果膠酶1?10質(zhì)量份、淀粉酶1?10質(zhì)量份、脂肪酶1?10質(zhì)量份和木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份，進行干性酶解反應；再加入pH值為4.5?5.5的檸檬酸水進行浸提酶解；固液分離，將液體過強酸性陽離子交換柱，濃縮，加入膠原蛋白肽1?10質(zhì)量份、木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份、溶菌酶1?10質(zhì)量份、菠蘿蛋白酶1?10份和酸性β -葡聚糖1?10質(zhì)量份，得到外用制劑。
[0013]所述的內(nèi)服制劑通過如下步驟制備得到:將粉碎成藥粉的如下中藥組分混合:金銀花1?10質(zhì)量份、黃芪1?10質(zhì)量份、黃柏1?10質(zhì)量份、黃岑1?10質(zhì)量份、連翹1?10質(zhì)量份和紫丹參1?10質(zhì)量份，得到混合藥粉；接著往混合藥粉中加入果膠酶1?10質(zhì)量份、淀粉酶1?10質(zhì)量份、脂肪酶1?10質(zhì)量份和木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份，進行干性酶解反應；再加入pH值為4.5?5.5的檸檬酸水進行浸提酶解；固液分離，將液體過強酸性陽離子交換柱，濃縮，加入熟地1?10質(zhì)量份和生地1?10質(zhì)量份，粉碎；再加入膠原蛋白肽1?10質(zhì)量份、溶菌酶1?10質(zhì)量份、歧化酶1?10質(zhì)量份、菠蘿蛋白酶1?10質(zhì)量份、木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份和酸性β -葡聚糖1?10質(zhì)量份，混勻，得到內(nèi)服制劑。
[0014]上述祛除青春痘的生物中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟:
[0015](1)原料藥藥粉的制備:把如下原料藥:金銀花、黃芪、黃柏、黃岑、連翹、紫丹參、生地和熟地分別去除雜質(zhì)、干燥、再粉碎成藥粉；
[0016](2)中藥提取液的制備:
[0017]①將如下經(jīng)過步驟(1)處理的原料藥藥粉混合:金銀花1?10質(zhì)量份、黃芪1?10質(zhì)量份、黃柏1?10質(zhì)量份、黃岑1?10質(zhì)量份、連翹1?10質(zhì)量份和紫丹參1?10質(zhì)量份，再加入果膠酶1?10質(zhì)量份、淀粉酶1?10質(zhì)量份、脂肪酶1?10質(zhì)量份和木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份，攪拌均勻，進行干性酶解反應；
[0018]②接著加入pH值為4.5?5.5的檸檬酸水稀釋，然后浸提酶解；
[0019]③將固液分離，得到浸提酶解液；將浸提酶解液通過強酸性陽離子交換柱進行交換，至還原糖反應為陰性，用0.5?3N的氨水洗脫，得到中藥提取液；
[0020](3)外用制劑的制備:
[0021]①將按步驟(2)制備得到的中藥提取液濃縮，脫色或不脫色；
[0022]②待步驟①最終得到的濃縮液的溫度為50°C以下時加入膠原蛋白肽1?10質(zhì)量份，混勻；
[0023]③往步驟②中最終得到的產(chǎn)物中加入溶菌酶1?10質(zhì)量份、菠蘿蛋白酶1?10質(zhì)量份、木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份、酸性β -葡聚糖1?10質(zhì)量份，得到外用制劑；
[0024](4)內(nèi)服制劑的制備:
[0025]①將按步驟(2)制備得到的中藥提取液濃縮、干燥；
[0026]②加入熟地1?10質(zhì)量份和生地1?10質(zhì)量份，粉碎；
[0027]③再加入膠原蛋白肽1?10質(zhì)量份，混勻；
[0028]④接著加入溶菌酶1?10質(zhì)量份、歧化酶1?10質(zhì)量份、菠蘿蛋白酶1?10質(zhì)量份、木瓜蛋白酶1?10質(zhì)量份和酸性β -葡聚糖1?10質(zhì)量份，混勻，得到內(nèi)服制劑；
[0029](5)將步驟(3)的外用制劑和步驟⑷的內(nèi)服制劑組合，得到祛除青春痘的生物中藥制劑。
[0030]步驟⑴中所述的干燥的溫度優(yōu)選為120?150°C。
[0031]步驟(1)中所述的粉碎的規(guī)格優(yōu)選為至少10目。
[0032]步驟(2)①中所述干性酶解反應的條件優(yōu)選為40?50°C酶解1.5?2.5小時；更優(yōu)選為40°C酶解2小時。干性酶解反應指的是在基本不含水的情況下酶和中藥原料之間的作用。
[0033]步驟⑵②中所述的梓檬酸水的用量為5?100質(zhì)量份。
[0034]步驟⑵②中所述的浸提酶解的條件優(yōu)選為40?50°C處理30?50小時；更優(yōu)選為40小時。浸提酶解指的是在酶解的過程中同時對中藥原料進行浸提。
[0035]步驟⑵③中所述的固液分離的方法優(yōu)選為過濾或離心。
[0036]步驟(3)①和步驟(4)①中所述的濃縮優(yōu)選通過升華法實現(xiàn)。
[0037]步驟(3)①中所述的濃縮的程度優(yōu)選為濃縮至濃縮前體積的1/10。
[0038]步驟(3)①中所述的脫色為常規(guī)的脫色方法，包括使用活性炭脫色方法和使用大孔樹脂脫色方法。
[0039]步驟(4)①中所述的濃縮的程度優(yōu)選為濃縮成膏狀或固體狀。
[0040]步驟(4)②中所述的粉碎的規(guī)格優(yōu)選為至少120目。
[0041]步驟⑷中所述的內(nèi)服制劑的劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑。
[0042]本發(fā)明中:
[0043]所述的果膠酶優(yōu)選為酶活力3-200萬u/g的果膠酶。
[0044]所述的淀粉酶優(yōu)選為酶活力3-200萬u/g的淀粉酶。
[0045]所述的脂肪酶優(yōu)選為酶活力2-200萬u/g的脂肪酶。
[0046]所述的木瓜蛋白酶優(yōu)選為酶活力5-200萬u/g的木瓜蛋白酶。
[0047]所述的溶菌酶優(yōu)選為酶活力2-200萬u/g的溶菌酶。
[0048]所述的菠蘿蛋白酶優(yōu)選為酶活力5-200萬u/g的菠蘿蛋白酶。
[0049]所述的歧化酶為超氧化歧化酶；優(yōu)選為酶活力2-200萬u/g的超氧化歧化酶。
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