一種治療口腔潰瘍的中藥組合物膠囊的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說涉及一種治療口腔潰瘍的中藥組合物膠囊 的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍是最常見且多發(fā)的口腔黏膜疾病之一，其患病率高達(dá)20%左右，目前尚 屬于難根治的疾病，熱壅血滯、痰熱互結(jié)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍發(fā)病的重要因素，脾胃積熱型占 口腔潰瘍患者70%以上。目前現(xiàn)有技術(shù)中牛黃解毒膠囊主治熱毒內(nèi)盛、口舌生瘡、目赤腫痛 等熱毒證候，據(jù)報道治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍總有效率為53. 2%，有效率不高，本發(fā)明旨在解決 這一技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療口腔潰瘍的中藥組合物膠囊的制備方法，通過合 理選擇藥材及合理配伍，制成可以內(nèi)服的膠囊，達(dá)到安全高效的治療口腔潰瘍的目的。
[0004] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案如下： 一種治療口腔潰瘍的中藥組合物膠囊的方法，所述制備方法步驟如下： (1) 制備中藥浸膏：所述中藥浸膏由下列重量份的各藥材經(jīng)煎煮、過濾、濃縮獲得：柴 胡5-7份，生芍藥11-13份，蘆根12-18份，桑白皮14-16份，蒲公英12-18份，玉竹10-14 份，土茯苓15-25份，炒牡丹皮8-15份，仙靈脾10-20份，醋香附8-15份，生地黃10-15 份，甘草4-8份，蟬蛻4-8份，郁金10-15份，生柏術(shù)8-15份，陳皮4-10份，炒黃苓8-15 份，梅花5-10份，首烏藤20-35份，白鮮皮10-20份，所述中藥浸膏的含水率為40-50%; (2) 中藥浸粉的制備：將步驟（1)獲得的中藥浸膏與適量輔料混合，然后經(jīng)過干燥、 粉碎、篩分獲得含水率< 〇. 5%的中藥浸粉，中藥浸膏與輔料的重量份組成如下：中藥浸膏 50-60份，甘露醇20-30份，微粉硅膠10-15份，甘露醇與微粉硅膠的治療比為2:1 ; (3) 中藥組合物膠囊的灌裝：將步驟（2)獲得的中藥浸粉灌裝于空膠囊殼內(nèi)，獲得中藥 組合物膠囊。
[0005] 本發(fā)明中所選用的藥材的主要功效如下： 柴胡：別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之 功效，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛。
[0006] 芍藥：根鮮脆多汁，根據(jù)分析，芍藥根含有芍藥甙和安息香酸，用途因種而異，中醫(yī) 認(rèn)為：中藥里的白芍主要是指芍藥的根，它具有鎮(zhèn)痙、鎮(zhèn)痛作用； 蘆根：用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛； 桑白皮：具有鎮(zhèn)痛、抗炎和抗菌的作用； 蒲公英：蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng) 成分，性味甘，微苦，寒，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，治熱毒、癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤 腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱 黃疸，熱淋澀痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁 桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染等。
[0007] 玉竹：百合科植物玉竹的干燥根莖，其功效為：養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，用于肺胃陰 傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
[0008] 土茯苓：清熱除濕，泄?jié)峤舛荆ɡP(guān)節(jié)。
[0009] 牡丹皮：清熱，活血散瘀，主溫?zé)岵崛胙郑话l(fā)斑；吐衄；熱淚盈眶病菌后期熱伏 陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0010] 仙靈脾(淫羊藿）：淫羊藿味甘氣香，性溫不寒，能益精氣； 醋香附：具有理氣解郁之效，一般用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良等。
[0011] 生地黃：用于溫?zé)岵崛霠I血，身熱口干、舌絳或紅等癥狀，有清熱生津滋陰，養(yǎng)血 的功效。
[0012] 甘草：在中藥湯劑及中成藥配伍中，常用其補(bǔ)氣益脾、和中緩急、調(diào)和諸藥之功效。
[0013] 蟬蛻：蟬蛻有疏散風(fēng)熱作用，用于風(fēng)熱表癥。
[0014] 郁金：行氣化瘀，清心解郁。
[0015] 生柏術(shù)：健脾益氣，燥濕利水。
[0016]陳皮：理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。
[0017] 黃苓：抗菌、抗病毒、抗炎、對免疫功能的影響、解熱。
[0018] 梅花：疏肝解郁，開胃生津，化痰。主用于郁悶心煩，肝胃氣痛，梅核氣，瘰疬瘡毒。 [0019]首烏藤：適用于陰虛血少之失眠多夢，心神不寧，頭目眩暈等癥。
[0020] 白鮮皮：清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，解毒。
[0021] 本申請的發(fā)明人在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍病因復(fù)雜，誘因可能是精神緊張、 心煩氣躁、心神不寧、失眠抑郁、肝郁氣滯，消化不良以及熱毒內(nèi)盛及微量元素缺乏等，故治 療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以健脾化濕、疏肝理氣，去除體內(nèi)熱毒為突破口，輔以抗菌消炎、鎮(zhèn)痛，以 獲得針對性的治療效果。為此發(fā)明人選擇了上述各類具有疏肝理氣、去除體內(nèi)熱毒以及抗 菌鎮(zhèn)痛功效的藥物組成組合物，用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療，臨床試驗發(fā)現(xiàn)治療效果好，治 療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍總有效率高達(dá)80%。
[0022] 優(yōu)選的，步驟（1)中所述中藥浸膏由下列重量份的各藥材經(jīng)煎煮、過濾、濃縮獲得： 柴胡6份，生芍藥12份，蘆根15份，桑白皮15份，蒲公英15份，玉竹12份，土茯苓20份， 炒牡丹皮12份，仙靈脾15份，醋香附12份，生地黃12份，甘草6份，蟬蛻6份，郁金12 份，生柏術(shù)12份，陳皮6份，炒黃苓12份，梅花6份，首烏藤30份，白鮮皮15份。
[0023] 優(yōu)選的，步驟（2)中中藥浸膏與輔料的重量份組成如下：中藥浸膏55份，甘露醇 24份，微粉硅膠12份。
[0024] 有益效果：（1)通過合理選擇藥材及合理配伍，制成內(nèi)服的膠囊，達(dá)到安全高效的 治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的目的，臨床試驗發(fā)現(xiàn)治療效果好，治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍總有效率高 達(dá) 80%。
[0025] (2)中藥煎煮液味苦，量大，尤其對于腸胃不佳的患者口服起來十分不方便，影響 治療效果，本發(fā)明通過浸提、濃縮、干燥獲得浸粉，然后灌裝成膠囊，服用方便，口感也大大 改善。
[0026] (3)中藥浸膏干燥成中藥浸粉過程比較困難是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)難題，因為中藥浸膏粘 度大，干燥后極易吸潮結(jié)塊，影響膠囊的灌裝，為此本申請的發(fā)明人選擇了優(yōu)異的輔料，并 確定了合適的配比，干燥制得的中藥浸粉24小時內(nèi)不吸潮結(jié)塊，外觀好，流動性好，非常方 便膠囊的灌裝，對灌裝環(huán)境的要求不苛刻，便于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面通過實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說明。
[0028] 實(shí)施例1: 一種治療口腔潰瘍的中藥組合物膠囊的方法，所述制備方法步驟如下： (1) 制備中藥浸膏：所述中藥浸膏由下列重量份的各藥材經(jīng)煎煮、過濾、濃縮獲得：柴 胡5份，生芍藥11份，