,瘰疬,癰癤腫毒,癰瘡濕疹,跌打損傷,蛇咬傷。
[0033] 過壇龍:【來源】為鐵線蕨科植物扇葉鐵線蕨的全草或根。【性味】苦,辛,涼?!練w 經(jīng)】歸肝,膀胱,大腸經(jīng)。【功能主治】清熱利濕,解毒,散結(jié)。主流感發(fā)熱,泄瀉,痢疾,黃疸, 石淋,癰腫,瘰疬,蛇蟲咬傷,跌打腫痛。
[0034] 抱樹蓮:【來源】為水龍骨科植物抱樹蓮的全草?!拘晕丁扛剩?,微涼?!練w經(jīng)】歸 肝,肺經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆[散結(jié),止血。主濕熱黃疸,目赤腫痛,化膿性中耳炎,腮 腺炎,淋巴結(jié)炎,疥癩,跌打損傷。
[0035] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:走馬風(fēng)10~20份,七爪風(fēng)30~40份, 血滿草10~20份,龍骨風(fēng)5~15份,一掃光5~15份,紫葳根15~25份,過山風(fēng)10~ 20份,三角風(fēng)30~40份,紅毛七15~25份,麂子草30~40份,斷血流5~15份,麒麟尾 50~60份,蓮蓬草15~25份,過壇龍5~15份和抱樹蓮10~20份。
[0036] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:走馬風(fēng)10~15份,七爪風(fēng) 30~35份,血滿草10~15份,龍骨風(fēng)5~10份,一掃光5~10份,紫葳根15~20份, 過山風(fēng)10~15份,三角風(fēng)30~35份,紅毛七15~20份,麂子草30~35份,斷血流5~ 10份,麒麟尾50~55份,蓮蓬草15~20份,過壇龍5~10份和抱樹蓮10~15份。
[0037] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:走馬風(fēng)11份,七爪風(fēng)33份, 血滿草13份,龍骨風(fēng)6份,一掃光8份,紫葳根17份,過山風(fēng)12份,三角風(fēng)32份,紅毛七16 份,麂子草34份,斷血流7份,麒麟尾53份,蓮蓬草16份,過壇龍6份和抱樹蓮14份。
[0038] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0039] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇 濃度為60~70%的乙醇,加熱回流2~3小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥 渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇,加熱回流1~2小時(shí),提 取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干霄;
[0040] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎過篩獲得 150~250目的超微細(xì)粉;
[0041] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3~0. 5倍的微晶纖維 素、0. 03~0. 3倍的乳糖、0. 3~0. 5倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超 微細(xì)粉質(zhì)量〇. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0042] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0043] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4倍的醇濃度為70% 的乙醇,加熱至沸騰回流2小時(shí),過濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用滲漉法以每分 鐘1的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 〇3Mpa下減壓濃縮至80°C時(shí)相對密度為 1. 03的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度185°C、出風(fēng)溫度85°C,隨后粉碎成粉末,制 成干霄粉;
[0044] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 4倍的蔗糖粉和0. 4倍的糊 精,制成顆粒,于75°C干燥,獲得顆粒劑。
[0045] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來解決技術(shù)問題,達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0046] 實(shí)施例1 :片劑
[0047] 取走馬風(fēng)ll〇g,七爪風(fēng)330g,血滿草130g,龍骨風(fēng)60g,一掃光80g,紫葳根170g, 過山風(fēng)120g,三角風(fēng)320g,紅毛七160g,麂子草340g,斷血流70g,麒麟尾530g,蓮蓬草 160g,過壇龍60g和抱樹蓮140g ;
[0048] 按以下步驟制備:
[0049] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃 度為70%的乙醇,加熱回流3小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相 對于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為70 %的乙醇,加熱回流1小時(shí),提取,過濾獲得第二提取液,將 第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0050] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí),粉碎過篩獲得200 目的超微細(xì)粉;
[0051] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3的微晶纖維素、0. 05 倍的乳糖、0. 3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005倍的 硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0052] 實(shí)施例2 :顆粒劑
[0053] 取走馬風(fēng)130g,七爪風(fēng)320g,血滿草110g,龍骨風(fēng)90g,一掃光60g,紫葳根190g, 過山風(fēng)110g,三角風(fēng)340g,紅毛七180g,麂子草320g,斷血流60g,麒麟尾510g,蓮蓬草 190g,過壇龍80g和抱樹蓮120g ;
[0054] 按以下步驟制備:
[0055] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物3倍的醇濃度為90% 的乙醇,加熱至沸騰回流2小時(shí),過濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用滲漉法以每分 鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.0 IMpa下減壓濃縮至75 °C時(shí)相對密度 為1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度180°C、出風(fēng)溫度80°C,隨后粉碎成粉末, 制成干霄粉;
[0056] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 5倍的蔗糖粉和0. 5倍的糊 精,制成顆粒,于70°C干燥,獲得顆粒劑。
[0057] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0058] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,雌雄各半,體重22_36g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組,即對照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片 劑溶解在水中,(濃度為8. 48g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為42. 4生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí),給 藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對照組比較,給 藥后小鼠未見明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。 小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M2. 4生藥/kg,每日最大給藥量為84. 8生藥/kg/日。本 發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.4g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為0. 14g 生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以29g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨 床用量的606倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0059] 長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對三組小鼠(每組20只)按13.88、 22. 32和43. 56g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1. 0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié) 果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血 脂等指標(biāo)均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥15周及 停藥3周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后 也沒有異樣反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0060] 臨床資料:
[0061] 病例選擇:全部110例病例均為2011年7月~2014年6月我院門診患者。將患 者隨機(jī)分為治療組和對照組,所有患者確診為結(jié)節(jié)性血管炎。其中治療組60人,男性7人, 女性53人,年齡24~58歲,平均(36. 2±8. 6)歲,病程:1個(gè)月~3年,發(fā)病部位:上肢6 例,下肢54例,結(jié)節(jié)數(shù)目1~9個(gè),平均4. 2個(gè);對照組50人,男性5人,女性45人,年齡 25~60歲,平均(37.