一種治療股骨頭壞死的中藥丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療股骨頭壞死的中藥丸及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死是骨科常見(jiàn)的頑固疾病，表現(xiàn)為持續(xù)痛，靜息痛，雖不直接威脅人的生 命，但多數(shù)患者患病后，行動(dòng)不便，疼痛難忍，有的需臥床休息，甚至癱瘓殘疾，且治療周期 長(zhǎng)，難以治愈，給患者帶來(lái)極大的不便和痛苦。
[0003] 對(duì)于股骨頭壞死疾病的治療還沒(méi)有較成熟的方法，比較常見(jiàn)的治療方法有鉆孔減 壓或全髖關(guān)節(jié)置換，但手術(shù)這種方法只能暫時(shí)緩解病情，并不能徹底治愈疾病，而且手術(shù)存 在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，費(fèi)用高昂，患者也要承受巨大的痛苦。中醫(yī)藥對(duì)股骨頭壞死病等疑難病 癥的治療具有許多獨(dú)特的療法和優(yōu)勢(shì)，對(duì)股骨頭壞死病的治療有內(nèi)服藥物及外用膏藥的治 療。但目前，現(xiàn)有技術(shù)中治療該類疾病的藥物多存在療效欠佳、費(fèi)用較高等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種治療股骨頭壞死的中藥丸，具 有用藥方便、無(wú)毒副作用、見(jiàn)效快、療程短、藥效顯著的優(yōu)點(diǎn)； 同時(shí)還提供了上述中藥丸的制備方法。
[0005] 本發(fā)明技術(shù)方案如下： 一種治療股骨頭壞死的中藥丸，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠70-100,接骨木 150-180,紫河車70-100,巴戟天50-70,自然銅70-100,熟地黃50-70,川楝子50-70,雞血 藤70-100,肉蓯蓉70-100,骨碎補(bǔ)70-100,乳香70-100,沒(méi)藥70-100,五加皮70-100,牛膝 70-100,刺猬骨 130-160,海星 50-60,鹿角膠 70-100。
[0006] 優(yōu)選的，一種治療股骨頭壞死的中藥丸，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠80， 接骨木160,紫河車90,巴戟天60,自然銅90,熟地黃60,川楝子60,雞血藤90,肉蓯蓉90， 骨碎補(bǔ)90,乳香90,沒(méi)藥90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角膠90。
[0007] 本發(fā)明治療股骨頭壞死的中藥丸的制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過(guò)沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將紫河車和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩，再與剩 余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂，混合均勻，得藥粉，備用； 3) 向步驟2)藥粉中加入1. 0-1. 2倍質(zhì)量的蜂蜜，然后添加聚氧乙烯蓖麻油，煉為藥丸， 得治療股骨頭壞死的中藥丸。
[0008] 步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各原料藥總質(zhì)量的0. 2-0. 5%。
[0009] 步驟3)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添加量為各原料藥總質(zhì)量的0. 5-1%。
[0010] 所述治療股骨頭壞死的中藥丸每丸重l〇g。
[0011] 用法用量：口服，1次1丸，每日兩次，早晚空腹。
[0012] 本發(fā)明的有益效果：以天然的中藥為原料，制備方法簡(jiǎn)單，通過(guò)熏蒸等預(yù)處理去 除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激而加 重的肝腎負(fù)擔(dān)，同時(shí)避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)； 本發(fā)明利用各味藥的綜合作用治療股骨頭壞死，對(duì)人體無(wú)毒副作用，具有活血化瘀，散寒祛 濕，消腫止痛，調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增值，促進(jìn)新骨形成的功效，對(duì)股骨頭壞死具有治 療效果優(yōu)異，價(jià)格低廉，可以大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并取得確切的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0014] 實(shí)施例1 一種治療股骨頭壞死的中藥丸，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠80,接骨木160， 紫河車90,巴戟天60,自然銅90,熟地黃60,川楝子60,雞血藤90,肉蓯蓉90,骨碎補(bǔ)90,乳 香90,沒(méi)藥90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角膠90。
[0015] 制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 30min，然后過(guò)沸水5S，干燥，備用； 2) 將紫河車和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩，再與剩 余的原料藥混合，超微粉碎，添加各原料藥總質(zhì)量〇. 3%的卵磷脂，混合均勻，得藥粉，備用； 3) 向步驟2)藥粉中加入I. 1倍質(zhì)量的蜂蜜，然后添加各原料藥總質(zhì)量0. 8%的聚氧乙 烯蓖麻油，煉為藥丸，得治療股骨頭壞死的中藥丸，每丸重l〇g。
[0016] 實(shí)施例2 一種治療股骨頭壞死的中藥丸，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠70,接骨木150， 紫河車70,巴戟天50,自然銅70,熟地黃50,川楝子50,雞血藤70,肉蓯蓉70,骨碎補(bǔ)70,乳 香70,沒(méi)藥70,五加皮70,牛膝70,刺猬骨130,海星50,鹿角膠70。
[0017] 制備方法，步驟同實(shí)施例1。
[0018] 實(shí)施例3 一種治療股骨頭壞死的中藥丸，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠100,接骨木180， 紫河車100,巴戟天70,自然銅100,熟地黃70,川楝子70,雞血藤100,肉蓯蓉100,骨碎補(bǔ) 100,乳香100,沒(méi)藥100,五加皮100,牛膝100,刺猬骨160,海星60,鹿角膠100。
[0019] 制備方法，步驟同實(shí)施例1。
[0020] 臨床資料 適用本發(fā)明中藥丸的病癥，其臨床表現(xiàn)癥狀為股骨頭壞死。
[0021] 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)：符合上述臨床表現(xiàn)癥狀的患者。
[0022] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按治療股骨頭壞死的藥物臨床驗(yàn)證計(jì)劃 中此類疾病的標(biāo)準(zhǔn)診斷，根據(jù)衛(wèi)生部制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，將治療效果分為 痊愈、無(wú)效及總有效率進(jìn)行判斷。
[0023] 治療組100例患者，平均年齡50歲，每個(gè)患者隨機(jī)服用本發(fā)明實(shí)施例1-3中藥丸； 對(duì)照組100例患者，根據(jù)治療組患者臨床表現(xiàn)癥狀選取與其癥狀相類似的患者，在相 同治療環(huán)境下，使用藥店出售的治療股骨頭壞死已有藥物； 對(duì)兩組病患治療效果，進(jìn)行臨床跟蹤治療，對(duì)療效進(jìn)行記錄比對(duì)：在用藥三個(gè)月、四個(gè) 月、六個(gè)月后，兩組患者治療效果如下表所示：
上述數(shù)據(jù)表明，使用本發(fā)明股骨頭壞死的中藥丸的100例患者，其療效較使用目前已 有藥物的對(duì)照組患者好。
[0024] 下面選取典型病例對(duì)本發(fā)明中藥丸及效果進(jìn)行具體說(shuō)明。
[0025] 病例1 :王某，男，47歲，2006年2月檢查，股骨頭變形變扁，關(guān)節(jié)間隙稍有變寬、骨 密度不均，有股骨頭壞死癥狀，服用本發(fā)明實(shí)施例1中藥丸4個(gè)月后，檢查股骨頭外形較前 明顯好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)間隙恢復(fù)，骨小梁結(jié)構(gòu)較前清晰，繼續(xù)治療1個(gè)月，痊愈。
[0026] 病例2 :孫某，男，36歲，患者雙側(cè)股骨頭變形，三分之二以上面積骨密度壞死區(qū)功 能障礙顯著，有股骨頭壞死癥狀，服用本發(fā)明實(shí)施例2中藥丸90天，大面積死骨吸收顯著、 囊變壞死區(qū)縮小、雙側(cè)股骨頭形態(tài)重塑有改變，服藥4個(gè)月，患者能正常生活，功能障礙消 失，繼續(xù)治療2個(gè)月，痊愈。
[0027] 病例3 :孫某，男，46歲，雙側(cè)股骨頭缺血性壞死，雙側(cè)股骨頭骨密度增高及多處囊 性變，骨小梁紊亂。服用本發(fā)明實(shí)施例3中藥丸4個(gè)月后，雙側(cè)股骨頭骨密度改變，囊性變 區(qū)骨性修復(fù)，骨小梁清晰可見(jiàn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療股骨頭壞死的中藥丸，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠 70-100,接骨木150-180,紫河車70-100,巴戟天50-70,自然銅70-100,熟地黃50-70,川楝 子50-70,雞血藤70-100,肉蓯蓉70-100,骨碎補(bǔ)70-100,乳香70-100,沒(méi)藥70-100,五加皮 70-100,牛膝 70-100,刺猬骨 130-160,海星 50-60,鹿角膠 70-100。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：龜板膠 80,接骨木160,紫河車90,巴戟天60,自然銅90,熟地黃60,川楝子60,雞血藤90,肉蓯蓉 90,骨碎補(bǔ)90,乳香90,沒(méi)藥90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角膠90。3. -種權(quán)利要求1或2治療股骨頭壞死的中藥丸的制備方法，其特征在于，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過(guò)沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將紫河車和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩，再與剩 余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂，混合均勻，得藥粉，備用； 3) 向步驟2)藥粉中加入1. 0-1. 2倍質(zhì)量的蜂蜜，然后添加聚氧乙烯蓖麻油，煉為藥丸， 得治療股骨頭壞死的中藥丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各 原料藥總質(zhì)量的〇. 2-0. 5%。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟3)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添 加量為各原料藥總質(zhì)量的〇. 5-1%。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述治療股骨頭壞死的中藥丸每丸 重l〇g。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療股骨頭壞死的中藥丸，原料藥為龜板膠，接骨木，紫河車，巴戟天，自然銅，熟地黃，川楝子，雞血藤，肉蓯蓉，骨碎補(bǔ)，乳香，沒(méi)藥，五加皮，牛膝，刺猬骨，海星，鹿角膠。同時(shí)本發(fā)明還提供了其制備方法。制備方法簡(jiǎn)單，通過(guò)熏蒸等預(yù)處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)；以天然的中藥為原料，利用各味藥的綜合作用治療股骨頭壞死，對(duì)人體無(wú)毒副作用，具有活血化瘀，散寒祛濕，消腫止痛，調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增值，促進(jìn)新骨形成的功效，對(duì)股骨頭壞死具有治療效果優(yōu)異，價(jià)格低廉，可以大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并取得確切的療效。
【IPC分類】A61K33/26, A61K35/32, A61P19/08, A61K35/616, A61K9/20, A61K35/50, A61K35/586, A61K36/804
【公開(kāi)號(hào)】CN105194070
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510720027
【發(fā)明人】吳小斌
【申請(qǐng)人】吳小斌
【公開(kāi)日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年10月30日