用于檢測(cè)導(dǎo)管電極進(jìn)入導(dǎo)引器和從導(dǎo)引器離開的系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】用于檢測(cè)導(dǎo)管電極進(jìn)入導(dǎo)引器和從導(dǎo)引器離開的系統(tǒng)
[0001]相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求在2013年3月15日提交的美國專利申請(qǐng)N0.13/839，963的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其通過引用包含于此，如同在此全部闡述一樣。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。特別地，本發(fā)明涉及用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置時(shí)檢測(cè)醫(yī)療裝置上的一個(gè)或多個(gè)電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或其他包封裝置和/或從導(dǎo)引器或其他包封裝置離開的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]電生理導(dǎo)管用于各種診斷、治療和/或標(biāo)測(cè)和消融的醫(yī)療程序以診斷和/或矯正諸如房性心律失常的疾病，例如包括異位房性心動(dòng)過速、心房顫動(dòng)、以及心房撲動(dòng)。心律失常可以產(chǎn)生多種危險(xiǎn)情形，包括心率不規(guī)則、同步房室收縮的缺失、以及心室的血流郁滯，這可能導(dǎo)致各種有癥狀和無癥狀疾病甚至死亡。
[0005]通常，導(dǎo)管被布置和操縱穿過患者的脈管至期望部位，例如患者心臟內(nèi)的部位。導(dǎo)管攜帶一個(gè)或多個(gè)電極，電極例如可以用于心臟標(biāo)測(cè)或診斷、消融和/或其他治療輸送模式、或用于這兩者。一旦在期望部位，治療可以包括例如射頻(RF)消融、冷凍消融、激光消融、化學(xué)消融、基于高強(qiáng)度聚焦超聲的消融、微波消融和/或其他消融治療。導(dǎo)管將消融能量施加至心肌組織以產(chǎn)生心肌組織中的一個(gè)或多個(gè)損傷。該損傷破壞了不期望的心臟活動(dòng)路徑并由此限制、捕獲、或阻止可以形成心律失常基礎(chǔ)的錯(cuò)誤傳導(dǎo)信號(hào)。
[0006]為了將導(dǎo)管定位在身體內(nèi)的期望部位，可以使用一些類型的導(dǎo)航，諸如使用合并至導(dǎo)管(或?qū)б?中的機(jī)械操縱機(jī)構(gòu)(feature)。在一些示例中，醫(yī)療人員可以使用機(jī)械操縱機(jī)構(gòu)手動(dòng)地操縱和/或操作導(dǎo)管。
[0007]為了便于導(dǎo)管穿過患者的脈管前進(jìn)，可以使用導(dǎo)航系統(tǒng)。這種導(dǎo)航系統(tǒng)可以包括例如基于電場(chǎng)的定位和導(dǎo)航系統(tǒng)，其能夠確定導(dǎo)管(和類似裝置)在身體內(nèi)的位置和方向。在這種基于電場(chǎng)的定位和導(dǎo)航系統(tǒng)中，重要的是知道導(dǎo)管上的電極何時(shí)被屏蔽在正用于將導(dǎo)管輸送至期望位置的護(hù)套或?qū)б鲀?nèi)。
[0008]上述討論僅意于示出本領(lǐng)域并且不應(yīng)該視為對(duì)權(quán)利要求范圍的否認(rèn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本公開總地涉及檢測(cè)導(dǎo)管電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或其他包封裝置和/或從導(dǎo)引器或其他包封裝置離開以避免例如將不期望的移位或漂移引入至基于由基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)獲得的讀數(shù)所確定的導(dǎo)管位置和方向。
[0010]在實(shí)施例中，系統(tǒng)在導(dǎo)管和導(dǎo)引器在人體內(nèi)時(shí)檢測(cè)導(dǎo)管和導(dǎo)引器的相對(duì)位置，其中，導(dǎo)管包括標(biāo)記帶和電極，并且導(dǎo)引器包括適于感測(cè)標(biāo)記帶的接近度傳感器。系統(tǒng)包括(a)基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)；以及(b)電耦合至基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)的電子控制單元。電子控制單元能夠操作來進(jìn)行以下操作:(A)驅(qū)動(dòng)電流通過身體的表面上的多個(gè)貼片電極并測(cè)量來自導(dǎo)管電極的結(jié)果電壓；(B)監(jiān)視源于接近度傳感器的第一信號(hào)以確定標(biāo)記帶何時(shí)經(jīng)過接近度傳感器；(C)分析第一信號(hào)以確定導(dǎo)管電極是否在導(dǎo)引器內(nèi)；以及(D)如果導(dǎo)管電極在導(dǎo)引器內(nèi)，則忽視所測(cè)量的結(jié)果電壓。在一些實(shí)施例中，當(dāng)系統(tǒng)忽視所測(cè)量的結(jié)果電壓數(shù)據(jù)時(shí)，其還(例如，通過將消息發(fā)送給顯示器或啟動(dòng)導(dǎo)管或?qū)б魃系臒?將該事實(shí)傳達(dá)給臨床醫(yī)生。
[0011]在另一實(shí)施例中，系統(tǒng)檢測(cè)第一醫(yī)療裝置上的被感測(cè)元件何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或從導(dǎo)引器離開，并且所述系統(tǒng)包括:(a)第一存儲(chǔ)器，能夠操作來存儲(chǔ)(i)與第一醫(yī)療裝置上的被感測(cè)元件的位置有關(guān)的第一位置數(shù)據(jù)以及(ii)與導(dǎo)引器上的傳感器的位置有關(guān)的第二位置數(shù)據(jù)；(b)第二存儲(chǔ)器，能夠操作來存儲(chǔ)與第一醫(yī)療裝置有關(guān)的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)；(C)能夠操作來基于所存儲(chǔ)的第一和第二位置數(shù)據(jù)來確定傳感器和被感測(cè)元件的相對(duì)位置的裝置；以及(d)處理器，與第一存儲(chǔ)器、第二存儲(chǔ)器和所述裝置進(jìn)行通信。此外，在該實(shí)施例中，處理器能夠操作來進(jìn)行以下操作:(I)考慮傳感器和被感測(cè)元件的相對(duì)位置；(2)確定是否忽視第一醫(yī)療裝置的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)；以及(3)輸出指示是否忽視第一醫(yī)療裝置的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)的信號(hào)。
[0012]在另一實(shí)施例中，系統(tǒng)檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或從導(dǎo)引器離開，并且所述系統(tǒng)包括:(a)導(dǎo)引器，其包括:(i)導(dǎo)引器近端，(ii)導(dǎo)引器遠(yuǎn)端，(iii)在導(dǎo)引器近端和導(dǎo)引器遠(yuǎn)端之間延伸的縱向延伸的導(dǎo)引器主體；以及(iv)附著至導(dǎo)引器主體的第一元件；以及(b)導(dǎo)管，其包括:(i)導(dǎo)管近端，(ii)導(dǎo)管遠(yuǎn)端，(iii)在導(dǎo)管近端和導(dǎo)管遠(yuǎn)端之間延伸的縱向延伸的導(dǎo)管主體；(iv)導(dǎo)管主體上的多個(gè)電極；以及(V)第二元件，附著至導(dǎo)管主體并且能夠操作來與第一元件電磁地相互作用。在該實(shí)施例的一個(gè)分支中，第一元件是接近度傳感器，第二元件是導(dǎo)管主體的外表面上的標(biāo)記帶。并且在另一實(shí)施例中，構(gòu)成系統(tǒng)的一部分的導(dǎo)管可以進(jìn)一步包括指示燈，該指示燈被配置為報(bào)告多個(gè)導(dǎo)管電極中的至少一個(gè)何時(shí)位于導(dǎo)引器內(nèi)。
[0013]在另一實(shí)施例中，提供一種導(dǎo)管，包括在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有一個(gè)或多個(gè)電極的軸桿，并且包括位于軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個(gè)或多個(gè)電極附近的可檢測(cè)標(biāo)記?？蓹z測(cè)標(biāo)記被定位為與一個(gè)或多個(gè)電極中的最近側(cè)電極相距預(yù)定距離。在這種導(dǎo)管的更具體實(shí)施例中，預(yù)定距離可以對(duì)應(yīng)于從可彼此協(xié)作的導(dǎo)引器的遠(yuǎn)側(cè)開口至沿著導(dǎo)引器定位在遠(yuǎn)側(cè)開口附近的標(biāo)記檢測(cè)器的距離。在這種導(dǎo)管的另一具體實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)附加的可檢測(cè)標(biāo)記可以各自定位在軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部分處的多個(gè)電極附近，其中可檢測(cè)標(biāo)記中的每一個(gè)被定位成與多個(gè)電極中的相應(yīng)一個(gè)相距預(yù)定距離。
[0014]通過閱讀以下說明書和權(quán)利要求書并通過查閱附圖，本發(fā)明的上述以及其他方面、特征、細(xì)節(jié)、用途和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見。
【附圖說明】
[0015]圖1是用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置的系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的圖解視圖。
[0016]圖2示出具有附著至其近端的傳感器的可操縱導(dǎo)引器。
[0017]圖3示出具有可拆卸地連接至其近端的傳感器的固定彎曲導(dǎo)引器。
[0018]圖4是可拆卸傳感器的等距視圖。
[0019]圖5示出具有其軸桿上的標(biāo)記帶和其手柄中的板載信息存儲(chǔ)器的消融導(dǎo)管。
[0020]圖6示出包括被插入穿過圖2的可操縱導(dǎo)引器的圖5的導(dǎo)管的導(dǎo)管組件。
[0021]圖7是圖6的圓形區(qū)域的放大視圖，其示出鄰近導(dǎo)引器軸桿的遠(yuǎn)端的最近側(cè)導(dǎo)管電極。
[0022]圖8和9示意性地示出在例如圖2、5和6中示出的導(dǎo)管和導(dǎo)引器，并展示標(biāo)記帶相對(duì)于傳感器的位置的改變?nèi)绾螌?duì)應(yīng)于最近側(cè)導(dǎo)管電極相對(duì)于導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的位置的改變。
[0023]圖10類似于圖6，但是示出組件，其中導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸桿的近側(cè)部分上的多個(gè)標(biāo)記帶和導(dǎo)管手柄外殼上的多個(gè)指示燈。
[0024]圖11類似于圖8和9，但是示意性地示出圖10所示的導(dǎo)引器和導(dǎo)管，其中導(dǎo)管包括用于每個(gè)電極的單獨(dú)的標(biāo)記帶。
[0025]圖12類似于圖6和10，但是示出在比圖6-11所示的導(dǎo)管軸桿上更遠(yuǎn)的位置處具有多個(gè)標(biāo)記帶的導(dǎo)管，以及其中傳感器位于導(dǎo)引器手柄的遠(yuǎn)端。
[0026]圖13示出圖12的圓形部分的放大視圖。
[0027]圖14示出也在圖12中示出的導(dǎo)管和導(dǎo)引器，但是導(dǎo)管被更遠(yuǎn)地插入在導(dǎo)引器中，以使得在導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端處的環(huán)形電極都離開導(dǎo)引器軸桿的遠(yuǎn)端。
[0028]圖15是導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的片斷的等距視圖，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端伸出，以及其中傳感器以虛像示出為在導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端嵌入在側(cè)壁中。
[0029]圖16最類似于圖15，但是示出剛好鄰近最近側(cè)環(huán)形電極的嵌入在導(dǎo)管軸桿中的傳感器。
[0030]圖17是示出具有傳感器/檢測(cè)器的導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的片斷視圖，傳感器/檢測(cè)器從導(dǎo)引器的遠(yuǎn)側(cè)表面向遠(yuǎn)側(cè)伸出并放置為隨著導(dǎo)管電極從導(dǎo)引器離開或進(jìn)入導(dǎo)引器來感測(cè)或檢測(cè)經(jīng)過它的導(dǎo)管電極。
[0031]