一種用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心氣不足證型胸痹心痛的 藥物制劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心氣不足證型胸痹心痛是指以胸痛憋悶、心悸氣短為主癥的一種心系疾病。輕者 胸悶或胸部隱痛，發(fā)作短暫；重者心痛徹背，背痛徹心，喘息不得臥，痛引左肩或左臂內(nèi)側(cè)。 常伴有心悸氣短，呼吸不暢，甚則喘促，面色蒼白，冷汗淋漓等。多由勞累飽餐、寒冷或情緒 激動(dòng)而誘發(fā)。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物滿(mǎn)足臨 床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心氣不足證型胸痹心痛疾 病的中藥制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，它所含的活性成分 由下列重量份原料藥提取制備而成：箐姑草28份、金龍膽草24份、樗葉花椒15份、山香果 18份、石菖蒲12份、丹參15份、白蒺藜20份、蒲黃15份，五靈脂30份，元胡20份、石菖蒲 20份、葶藶子15份、川考18份、瓦松15份、紅花20份、蒲公英15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒 劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥 材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑在制備治療心氣不足證型胸痹 心痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 箐姑草（學(xué)名：Stellaria vestita)是石竹科繁縷屬的植物。全草供藥用，可舒 筋活血。
[0009] 金龍膽草為菊科白酒草屬植物小苦蒿Conyza blinii L6vl.，以全草入藥。秋季采 收，去雜質(zhì)，鮮用或陰干。清熱消炎，瀉火解毒。用于急性黃疸型肝炎，牙痛，慢性氣管炎，口 腔炎，咽喉炎，扁桃體炎，腎炎，瘧疾；外用治眼結(jié)膜炎，中耳炎，瘡瘍，濕疹，外傷出血。
[0010] 樗葉花椒為蕓香科花椒屬植物樗葉花椒Zanthoxylum ailanthoides Sieb. et Zucc.，以根、樹(shù)皮、果實(shí)和葉入藥。根春秋采挖；樹(shù)皮5月采收曬干；果實(shí)10~11月采收陰 干；葉夏秋采集。根：祛風(fēng)通絡(luò)，活血散瘀，解蛇毒。外用治跌打腫痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。樹(shù)皮： 祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。用于腰膝疼痛，頑痹，疥癬等癥。果實(shí)：溫中，除濕，止痛，殺蟲(chóng)?？纱ń?用。為芳香健胃，驅(qū)風(fēng)藥。治中暑腹脘冷痛吐瀉，并能驅(qū)蛔蟲(chóng)。葉：外用治毒蛇咬傷腫痛及 外傷出血。本發(fā)明以樹(shù)皮入藥。
[0011] 山香果為樟科植物網(wǎng)葉山胡椒的果實(shí)。拉丁名：Lindera metcalfiana Alien var. diCty〇phylla(Allen)H· Ρ· Tsui，補(bǔ)肝腎；暖腰膝。主腰膝冷痛；酸軟乏力。其余中藥為 藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為心氣不足證型胸痹心痛伴胸悶氣短，心悸乏力，舌淡脈細(xì)緩。 本發(fā)明箐姑草、金龍膽草、樗葉花椒、山香果、石菖蒲、丹參、白蒺藜、蒲黃，五靈脂，元胡、石 菖蒲、葶藶子清熱解毒、養(yǎng)心益氣為君藥，川芎、瓦松、紅花、蒲公英活血化瘀為臣藥，甘草為 佐使藥，全方相互配伍，治療心氣不足證型胸痹心痛效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取箐姑草28g、金龍膽草24g、樗葉花椒15g、山香果18g、 石菖蒲12g、丹參15g、白漠藜20g、蒲黃15g，五靈脂30g，兀胡20g、石菖蒲20g、葶藶子15g、 川芎18g、瓦松15g、紅花20g、蒲公英15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓 濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾 液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干 燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴 霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取姑草28g、金龍膽草24g、樗葉花椒15g、山香果18g、石菖 蒲12g、丹參15g、白漠藜20g、蒲黃15g，五靈脂30g，兀胡20g、石菖蒲20g、葶藶子15g、川考 18g、瓦松15g、紅花20g、蒲公英15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取姑草28g、金龍膽草24g、樗葉花椒15g、山香果18g、石 菖蒲12g、丹參15g、白漠藜20g、蒲黃15g，五靈脂30g，兀胡20g、石菖蒲20g、葶藶子15g、川 芎18g、瓦松15g、紅花20g、蒲公英15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液 減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療心氣不足證型胸痹心痛臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀(guān)察心氣不足證型胸痹心痛病例100例， 年齡48~65歲。病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2年。
[0019] 4.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：一、以心前區(qū)疼痛、憋悶、短氣為主癥。表現(xiàn)為胸骨后或胸膺部發(fā) 作性疼痛，常為絞痛、刺痛或隱痛；疼痛可放射于左肩背、左臂內(nèi)側(cè)、頸、咽喉等部位，時(shí)作時(shí) 止，反復(fù)發(fā)作；疼痛一般持續(xù)數(shù)十秒至十余分鐘，一般不超過(guò)30分鐘，休息或服藥后可緩 解。證見(jiàn)心痛伴胸悶氣短，心悸乏力，舌淡脈細(xì)緩。二、中年以上人群多見(jiàn)，常因勞累過(guò)度、 七情過(guò)激、氣候變化、狂飲飽食等因素而誘發(fā)。部分無(wú)明顯誘因或安靜時(shí)發(fā)病。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀全部消失；有效：癥狀明顯減輕；無(wú)效：治療前后無(wú)明顯 變化或惡化。
[0022] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0025] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療心氣不足證型胸痹心痛，且無(wú)毒副作 用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分 由下列重量份原料藥提取制備而成：箐姑草28份、金龍膽草24份、樗葉花椒15份、山香果 18份、石菖蒲12份、丹參15份、白蒺藜20份、蒲黃15份，五靈脂30份，元胡20份、石菖蒲 20份、葶藶子15份、川考18份、瓦松15份、紅花20份、蒲公英15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，其特征在于，劑型 是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，其特征在于，制備 步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材 8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05， 加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度 為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C， 出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制 成膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑在治療心氣不足 證型胸痹心痛藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療心氣不足證型胸痹心痛的藥物制劑，它由如下原料制備得到：箐姑草28份、金龍膽草24份、樗葉花椒15份、山香果18份、石菖蒲12份、丹參15份、白蒺藜20份、蒲黃15份，五靈脂30份，元胡20份、石菖蒲20份、葶藶子15份、川芎18份、瓦松15份、紅花20份、蒲公英15份、甘草5份，本發(fā)明能治療心氣不足證型胸痹心痛。
【IPC分類(lèi)】A61P29/00, A61P9/06, A61K35/24, A61K36/888
【公開(kāi)號(hào)】CN105125779
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510602476
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2015年9月21日