一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 坐骨神經(jīng)痛是以坐骨神經(jīng)徑路及分布區(qū)域疼痛為主的綜合征。坐骨神經(jīng)痛的絕大 多數(shù)病例是繼發(fā)于坐骨神經(jīng)局部及周圍結(jié)構(gòu)的病變對坐骨神經(jīng)的刺激壓迫與損害，稱為繼 發(fā)坐骨神經(jīng)痛；少數(shù)系原發(fā)性，即坐骨神經(jīng)炎。臨床表現(xiàn)：1. 一般癥狀。（1)疼痛主要限于坐 骨神經(jīng)分布區(qū)，大腿后部、小腿后外側(cè)和足部，疼痛劇烈的病人可呈特有的姿勢；腰部屈曲、 屈膝、腳尖著地。如病變位于神經(jīng)根時，椎管內(nèi)壓力增加（咳嗽、用力）時疼痛加重。（2)肌 力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大，可有坐骨神經(jīng)支配肌肉全部 或部分力弱或癱瘓。（3)可有或無坐骨切跡處坐骨神經(jīng)干的壓痛。（4)有坐骨神經(jīng)牽拉征， Lasegue征及其等位征陽性，此征的存在常與疼痛的嚴重程度相平行。局麻坐骨神經(jīng)根或神 經(jīng)干此征可消失。（5)跟腱反射減退或消失，膝反射可因刺激而增高。（6)可有坐骨神經(jīng)支 配區(qū)域的各種感覺的減退或消失，包括外踝的振動覺減退，亦可有極輕的感覺障礙。2.坐 骨神經(jīng)炎。常伴隨各種類型的感染及全身性疾病發(fā)生，如上呼吸道感染。因坐骨神經(jīng)較為 淺表，受潮、受寒時易發(fā)生坐骨神經(jīng)炎，全身性疾病發(fā)生坐骨神經(jīng)炎時應(yīng)注意有無膠原病及 糖尿病等并發(fā)。坐骨神經(jīng)痛大多數(shù)為單側(cè)，不伴有腰、背痛；疼痛一般為持續(xù)性，亦可為發(fā)作 性，椎管壓力增加時癥狀加重，亦可沿坐骨神經(jīng)徑路放射。坐骨神經(jīng)干壓痛明顯，腓腸肌壓 痛存在；疼痛與肌無力多不平行，一般疼痛較重，而肌無力多不明顯，急性期由于疼痛判斷 運動功能較為困難，可檢出足下垂，腓腸肌、脛前肌萎縮；跟腱反射減低或消失，但跟腱反射 亦可正常，膝反射正常，淺感覺障礙明顯。3.繼發(fā)坐骨神經(jīng)痛。（1)腰椎間盤突出是坐骨神 經(jīng)痛最常見的原因，多發(fā)于腰4-5及腰5-骶1，約1/3病例有急性腰部外傷史，多數(shù)患者發(fā) 生于20~40歲之間，臨床特點是有數(shù)周、數(shù)月腰背痛，而后一側(cè)下肢的坐骨神經(jīng)痛。體檢 除具有坐骨神經(jīng)痛的一般癥狀外，尚有腰背肌緊張，腰部活動受限，脊柱側(cè)彎，病變部位的 棘突壓痛。（2)腰椎骨性關(guān)節(jié)病，多見于40歲以上者，亞急性慢性起病，多有長期腰痛史，坐 久站起困難，站久坐下困難，臨床上可表現(xiàn)為一側(cè)或兩側(cè)的坐骨神經(jīng)痛及腰部的癥狀。（3) 腰骶椎先天畸形，腰椎骶化、骶椎腰化、隱性脊柱裂，后者除可表現(xiàn)有坐骨神經(jīng)痛外，常有遺 尿史，體檢常有足畸形，腰骶部皮膚異常，如肛門后方的小凹、骶部中線上的小血管瘤，此常 常客觀而準確地指示椎板未愈合的部位。（4)骶髂關(guān)節(jié)炎，常見為類風濕、結(jié)核性病變，在關(guān) 節(jié)囊有滲出破壞時刺激腰4~5神經(jīng)干，部分病人可有坐骨神經(jīng)痛癥。坐骨神經(jīng)痛是由于 脊椎壓迫坐骨神經(jīng)，導致腰腿疼痛，屬于腰腿病的范疇。坐骨神經(jīng)痛一般分為保守療法和手 術(shù)，手術(shù)效果顯著，術(shù)后患者就會感受到疼痛減輕，但是這種療效是否能否持續(xù)下去不敢肯 定，經(jīng)常有患者抱怨術(shù)后病痛反彈，痛苦不堪；保守療法包括藥物療法和一些鍛煉的方法。
[0003] 申請公布號CN 104055874 (申請?zhí)?01410245223. 4)的中國專利文獻公開了一 種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥藥酒，其原料藥材分別是：穿山甲12份、全蟲10份、2蜈蚣1份、 赤芍15份、僵蠶10份、土元15份、當歸尾30份、木瓜15份、川牛膝15份。申請公布號CN 104510807 A (申請?zhí)?01410388261. 5)的中國專利文獻公開了一種治療坐骨神經(jīng)痛的中 藥，由以下中藥組分組成：生黃芪75-90g、白芥子8-12g、生草烏5-8g、當歸10-15g、赤芍 l〇_15g、川芎10_15g、桃仁12-16g、肉桂5-9g、白芷5-9g、牛膝8-12g、制川烏15-20g、紅花 7-10g、甘草10-18g。申請公布號CN 104623204 A (申請?zhí)?01510090921. 6)的中國專利 文獻公開了一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥，由以下重量配比的藥材制備而成：穿山龍5份、 松節(jié)12份、絲瓜絡(luò)10份、腫節(jié)風5份、石菖蒲12份、漏蘆3份、壁虎2份、絲瓜藤2 份、金錢草10份、月季花5份、積雪草5份、蛇床子2份、海螵蛸7份、地血香5份。申請 公布號CN 104587045 A (申請?zhí)?01510092488. X)的中國專利文獻公開了一種治療坐骨 神經(jīng)痛的中藥，由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：熟地黃3~5份、烏蛇3~6份、鹿角膠4~ 6份、杜仲8~10份、川；5~8份、雞血藤2~4份、續(xù)斷3~5份、柴胡6~9份、獨活 2~6份、細辛6~8份、桂枝2~6份、紅花5~10份、制乳香2~4份、皂刺4~6份、神 曲5~9份、蒼術(shù)4~6份。
[0004] 西醫(yī)中治療坐骨神經(jīng)痛的藥物大多對腸胃具有刺激性，且不能徹底治愈。手術(shù)治 療，術(shù)前神經(jīng)定位較難，術(shù)后有一定的復發(fā)率。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑及制法。 本發(fā)明安全、無副作用，療效顯著，標本兼治，不易復發(fā)，無手術(shù)治療的困難。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：桑椹子8-15， 木豆根6-14,山野豌豆9-12,九子不離母7-14,千年艾8-13,山紫菀10-14,薜荔7-15,桃根 9- 13,鵝不食草8-16,面根藤6-13,水蘇8-12,西番蓮9-14,草柏枝7-12,嗩吶花9-15,玄參 10- 16,素馨花 8-14。
[0007] -種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：桑椹子10-14,木豆根9-12,山野豌豆10-11，九子不離母9-12,千年艾10-12,山紫菀 11- 13，辟森9-13，桃根10-12，鶴不食草10-14，面根藤8 -11，水蘇9-11，西番蓮10-12，草柏 枝9-11，嗩吶花11-14,玄參12-14,素馨花11-13。
[0008] -種治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：桑椹子12,木豆根11，山野豌豆10. 5,九子不離母10,千年艾11，山紫菀12,薜荔 11，桃根11，鵝不食草13,面根藤10,水蘇10,西番蓮11，草柏枝10,嗩吶花13,玄參13,素 馨花12。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療坐骨神經(jīng)痛的藥劑制成藥學上可接受的散劑、丸劑、 湯劑和稠膏劑的制備方法。
[0010] 所述散劑的制備方法是： (1) 將桑椹子洗凈，置于蒸鍋中蒸30-42分鐘(優(yōu)選置于蒸鍋中蒸36分鐘)，取出，曬干， 研成細粉，過170目篩； (2) 取千年艾，加醋，醋的用量為千年艾重量的1/8-1/5 (優(yōu)選醋的用量為千年艾重量 的1/6)，拌勻，悶3小時后，蒸25-34分鐘(優(yōu)選蒸28分鐘)，取出，曬干，研成細粉，過170目 篩； (3) 將除桑椹子、千年艾和素馨花外的其余13味原料藥放入鍋中，加入13味原料藥 6. 2-7. 8倍的水(優(yōu)選加入13味原料藥7. 4倍的水)，煎煮35分鐘后，加入素馨花，繼續(xù)煎煮 12分鐘，濾出藥液，濃縮成相對密度為1. 31-1. 34的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 32的稠 膏)，50°C干燥16小時，取出，研成細粉，過170目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，以4g每包分包，無菌封裝，即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將桑椹子洗凈，置于蒸鍋中蒸30-42分鐘(優(yōu)選置于蒸鍋中蒸36分鐘)，取出，曬干， 研成細粉，過170目篩； (2) 取千年艾，加醋