預(yù)防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及對(duì)老年癡呆起到預(yù)防和治療作用的藥物及其制備工藝的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種預(yù)防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，老年性癡呆癥是指一大類獲得性、進(jìn)行性認(rèn)知功能障礙綜合癥，是老年綜合癥中發(fā)病率最高的一種。按病因細(xì)分，阿爾茨海默病性癡呆占75 %左右，其他尚包含帕金森病性癡呆、血管性癡呆、路易體癡呆、額顳葉癡呆、損傷性癡呆等，目前世界上尚未有對(duì)此類病癥預(yù)防和治療的有效藥物。
[0003]隨著經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，人類生活水平的提高，人口老齡化已成為一個(gè)世界性趨勢(shì)。2013年，我國(guó)60歲以上的老年人為2.02億人，照目前的發(fā)展趨勢(shì)，2050年老年人將達(dá)到4.3億人。據(jù)聯(lián)合國(guó)人口發(fā)展基金會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年，60歲以上的老人已達(dá)8.1億，預(yù)計(jì)到2050年，將達(dá)到20.3億。據(jù)2013年《中國(guó)老齡事業(yè)發(fā)展報(bào)告》，我國(guó)2013年患慢性病的老人有一億人，失能老人3750萬(wàn)人；其中空巢老人I億多人，農(nóng)村留守老人有5000多萬(wàn)人，貧困和低收入老年人有2300余萬(wàn)人，失獨(dú)家庭100多萬(wàn)個(gè)，且每年增加7.6萬(wàn)個(gè)。在如此嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)形勢(shì)下，老年性癡呆癥患者必然會(huì)急劇增加，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前每4秒就有一例癡呆癥患者發(fā)生。有關(guān)統(tǒng)計(jì)我國(guó)目前有老年性癡呆癥患者900余萬(wàn)人，而另一國(guó)內(nèi)外合作的研究課題表示，低收入人群和偏遠(yuǎn)農(nóng)村，進(jìn)入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的患者不到30 %，如以記憶力衰退、健忘等作為癡呆癥的前期征兆，則呈日益年輕化趨勢(shì)，人數(shù)會(huì)大的驚人；癡呆癥一旦發(fā)展到中期，病人不能自理，則會(huì)成為社會(huì)、家庭的沉重負(fù)擔(dān)。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年，癡呆癥社會(huì)總成本即達(dá)6040億美元；隨著人數(shù)的增加和支出成本的提高，2013年可達(dá)7000億美元，占世界生產(chǎn)總值的1%左右。
[0004]老年性癡呆癥的發(fā)病趨勢(shì)，一般和年齡(年齡越高者發(fā)病率越高)，性別(女性高于男性)、家族史有關(guān)。此外的致病因素較多，如高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥、腦血管疾病、心臟病、高同型半胱氨酸血癥、頭顱外傷、低教育程度、情感障礙等皆有較強(qiáng)影響。
[0005]老年性癡呆癥發(fā)病期漫長(zhǎng)，初期人們一般不予注意。多數(shù)患者早期以記憶力減退開始。繼而判斷能力下降，無(wú)法完成原來(lái)熟悉的工作，思考?xì)w納能力下降，失去主動(dòng)性，不可思議的亂放東西；進(jìn)一步則可發(fā)生時(shí)間和空間認(rèn)知障礙，語(yǔ)言障礙，情緒、行為障礙，最終多表現(xiàn)為行為、性格、人格及精神障礙。目前的治療多為對(duì)癥治療，有一定效果，但無(wú)法扭轉(zhuǎn)失控局面。有專家研究AD人群相關(guān)的遺傳致病易感基因和重要蛋白功能，指出了一條新路，結(jié)果很可能是對(duì)某一種癡呆癥有效，而不會(huì)對(duì)多數(shù)癡呆癥有效。
[0006]從中醫(yī)角度認(rèn)識(shí)，老年性癡呆是一種綜合性病癥，不是由某一種單一原因所造成的。明代李中梓在《醫(yī)宗必讀》中說(shuō)的非常精彩:“頭為天象，六腑清揚(yáng)之氣，五臟精華之血，皆會(huì)于此”。宋代嚴(yán)用和在《濟(jì)生方》中也說(shuō):“頭者上配于天，諸陽(yáng)脈之所聚”。古人認(rèn)為:“腦為髓之?！?《靈樞?海輪》)，“諸髓者，皆屬于腦”(《素問(wèn)?五臟生產(chǎn)篇》)，人類的視覺(jué)，聽覺(jué)，嗅覺(jué)，感覺(jué)，思維，記憶等皆屬于腦之功能。故稱為“頭者，精明之腑”(《素問(wèn)?脈要精微論》)。李時(shí)珍在《本草綱目》中也說(shuō):“腦為元神之腑”。而“諸陽(yáng)之氣，上會(huì)于頭，諸髓之精，上聚于腦，故頭為精髓神明之腑”。但倘若臟腑發(fā)生病變或活力衰退，則會(huì)導(dǎo)致“髓海不足”，而致“神氣衰微”，頭部疾患叢生矣。表明頭部“得腑氣之強(qiáng)則生”，只有得到五臟六腑的精華滋養(yǎng)及強(qiáng)力支撐，才能保持“精明之腑”的功能，如不能保持，則不僅“精明之腑”的功能失衡，亦表明“腑壞而臟將絕矣”(《素問(wèn).脈要精微論》)。
[0007]古人明確的認(rèn)識(shí)到:“頭痛巔疾”，是人類最高部位發(fā)生的病變。但其病因多為“下虛上實(shí)”，是下部五臟六腑發(fā)生病變或功能衰退而致的頭部脈絡(luò)不通暢所致(《素問(wèn)?五臟生成篇》)，明代李中梓在《醫(yī)學(xué)入門》中指出:“腦者髓之海，諸髓皆屬于腦”。人體順脊椎“上至腦，下至尾骶，皆精髓升降之通道也”?！鹅`樞.五亂篇》說(shuō):“腎藏精，精生髓”，“脊髓上通于腦，腦為髓聚而成”。腎精所生之髓，是諸髓的載體。古代典籍中頻見的“諸髓”，即是“六腑清揚(yáng)之氣，五臟精華之血”，所以頭部疾患，皆與五臟六腑有關(guān)，不是單純一個(gè)臟器所致。在浩如煙海的中醫(yī)藥學(xué)著作中論述詳盡。從《黃帝素問(wèn)》、《靈樞經(jīng)》、扁鵲《難經(jīng)》、華佗《中藏經(jīng)》到張仲景《金匱要略》、晉代王叔和《脈經(jīng)》、唐代孫思邈《千金方》，皆有明確的論述。后代醫(yī)家有所獨(dú)到見解、論述有所發(fā)明的有:宋代嚴(yán)用和《濟(jì)生方》，許叔微《本事方》；金代竇漢卿《瘡瘍?nèi)珪罚瑒⑼晁亍逗娱g六書》；元代張從正《儒門事親》，李杲《東垣十書》，朱震亨《丹溪心法》，羅謙甫《衛(wèi)生寶鑒》;明代徐春甫《古今醫(yī)統(tǒng)》，虞搏《醫(yī)學(xué)正傳》，羅思恭《證治要訣》，樓英《醫(yī)學(xué)綱目》，王綸《名醫(yī)雜著》，李梃《醫(yī)學(xué)入門》，李中梓《醫(yī)宗必讀》，薛己《薛氏醫(yī)案》，方賢《奇效良方》，張三錫《醫(yī)學(xué)準(zhǔn)繩六要》，陶華《傷寒六書》，王肯堂《證治準(zhǔn)繩》，陳實(shí)功《外科正宗》，張介賓《景岳全書》；清代喻昌《醫(yī)門法律》，陳世鐸《石室秘錄》等。
[0008]人類機(jī)體的各臟腑器官是一個(gè)整體，頭部和五臟六腑關(guān)系密切。自然界中常見到花木因水份營(yíng)養(yǎng)不足而呈萎象，僅從花葉灑水，可延緩其生存時(shí)間，但不能拯救其枯斃。如從根部及花葉同時(shí)灌溉噴灑，花木會(huì)很快欣欣向榮，雖不能使其長(zhǎng)生不死，但可以使之盡其天年。本發(fā)明即是運(yùn)用這一原理，噴涂頭部脊椎、胸骨，即督任二脈諸穴與腎經(jīng)之太溪、涌泉及神闕諸穴。激活各臟腑的活力及其輸送功能，使各臟腑器官及機(jī)體在運(yùn)轉(zhuǎn)中自我修復(fù)，逐步恢復(fù)正常功能使髓海充盈。有效預(yù)防、延緩老年性癡呆癥的發(fā)生、發(fā)展，進(jìn)入中期的也可迅速改善癥狀，晚期者的癥狀也可減輕。本發(fā)明功效迅疾，初期患者應(yīng)用幾天后即會(huì)感到腦際空明，一身輕松。中期、后期患者隨人而異，但癥狀都會(huì)明顯減輕。而費(fèi)用低廉，不到患者常規(guī)治療所需要費(fèi)用的10%，且可大幅度減低社會(huì)、家庭的經(jīng)濟(jì)、精神負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種功效較好、費(fèi)用低廉從而大幅降低治療成本的預(yù)防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝。
[0010]本發(fā)明的預(yù)防和治療老年癡呆的組合物，包括補(bǔ)血活血，補(bǔ)氣行氣，回陽(yáng)固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡(luò)，安神益智類藥物和調(diào)和諸藥，芳香開竅類藥物；
[0011]其中，補(bǔ)血活血，補(bǔ)氣行氣，回陽(yáng)固脫類藥物包括黨參150-350g，太子參150-350g，黃芪 150-350g,當(dāng)歸 150_350g，川芎 150_350g,附子 100_300g，雞血藤 100_300g，淫羊藿 100-300g，干姜 100-300g ；
[0012]其中，涼血解毒，破血消癥類藥物包括三棱150_300g，莪術(shù)150_300g，仙茅150-300g，大黃 150-350g，大薊 150_300g，赤芍 150_300g，丹皮 150_300g ；
[0013]其中，破瘀通經(jīng)，消積活絡(luò)，安神益智類藥物包括丹參200-400g，牛膝200_400g，土元 150-300g，僵蠶 150-300g，兩面針 150_300g，千金子 150_300g，遠(yuǎn)志 200_400g，石菖蒲200-400g ；
[0014]其中，調(diào)和諸藥，芳香開竅類藥物包括甘草200-400g，大蔥1000-1500g，冰片100-250g，薄荷腦 100-250g ；
[0015]上述補(bǔ)血活血，補(bǔ)氣行氣，回陽(yáng)固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡(luò)，安神益智類藥物和調(diào)和諸藥，芳香開竅類藥物組合成總重量50kg組合物。
[0016]本發(fā)明的預(yù)防和治療老年癡呆的組合物的制備工藝，包括以下步驟:
[0017]I)、將黨參、太子參、黃苗、當(dāng)歸、川彎、附子、雞血藤、淫羊藿、干姜、三棱、莪術(shù)、仙茅、大黃、大薊、赤芍、丹皮、丹參、牛膝、土元、僵蠶、兩面針、千金子、遠(yuǎn)志、石菖蒲、甘草和大蔥進(jìn)行超聲波萃取或超臨界萃取，制得藥物提取物；
[0018]2)、將步驟I)中制得藥物提取物進(jìn)行超微粉碎或超低溫處理；
[0019]3)、將冰片和薄荷腦及步驟2)中處理所得組合物用蒸餾水融化，配制成藥液；
[0020]4)、加入適量防腐劑，調(diào)成不同香型，灌裝成50ml/瓶或10ml/瓶的藥劑，輻射滅菌，包裝即成。
[0021]與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果為:通過(guò)上述設(shè)置，可以多靶點(diǎn)作用于人體頭部及督任二脈諸穴，激活并增強(qiáng)五臟六腑各器官之活力及功能，使“上至腦，下至尾骶”之“精髓升降之通道”順暢有力，讓“六腑清陽(yáng)之氣，五臟精華之血”，源源不斷上注于腦，使髓海充盈，讓人類頭腦這一精明之腑功能正常，讓五臟六腑各器官及機(jī)體在運(yùn)轉(zhuǎn)中自我修復(fù)，逐步恢復(fù)健康。本發(fā)明注意并運(yùn)用了浩如煙海的中醫(yī)藥學(xué)著作中歷代醫(yī)家車載斗量的論述，即人體是一個(gè)整體。這一基礎(chǔ)知識(shí)一旦應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐，則會(huì)使藥物功效迅疾，療效立見，超過(guò)了已知的注射劑藥物。本發(fā)明無(wú)毒副作用，使用方便，成本低廉，不足一般治療費(fèi)用的10%，且可免去不可估量的巨大社會(huì)、家庭的防治費(fèi)用和精神負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0023]本發(fā)明的預(yù)防和治療老年癡呆的組合物，包括補(bǔ)血活血，補(bǔ)氣行氣，回陽(yáng)固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡(luò)，安神益智類藥物和調(diào)和諸藥，芳香開竅類藥物；
[0024]其中，補(bǔ)血活血，補(bǔ)氣行氣，回陽(yáng)固脫類藥物包括黨參150_350g，太子參150-350g，黃芪 150-350g,當(dāng)歸 150_350g，川芎 150_350g,附子 100_300g，雞血藤 100_300g，淫羊藿 100-300g，干姜 100-300g ；
[0025]其中，涼血解毒，破血消癥類藥物包括三棱150_300g，莪術(shù)150_300g，仙茅150-300g，大黃 150-350g，大薊 150_300g，赤芍 150_300g，丹皮 150_300g ；
[0026]其中，破瘀通經(jīng)，消積活絡(luò)，安神益智類藥物包括丹參20