用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，0P)是一種以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病，多發(fā)于絕經(jīng)后婦女和老年男性，是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的影響中老年健康的“三大殺手”之一。目前用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物有雙膦酸鹽類、降鈣素、雌激素類藥物、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑及甲狀旁腺激素等，但多數(shù)藥物對(duì)骨質(zhì)疏松的作用依然有限，部分藥物毒副作用較大，不良反應(yīng)較多。
[0003]正常生理狀態(tài)下，破骨細(xì)胞的骨吸收作用和成骨細(xì)胞的骨形成作用之間的動(dòng)態(tài)平衡維持了骨組織內(nèi)環(huán)境及骨量的穩(wěn)定。當(dāng)骨吸收大于骨形成即發(fā)生骨流失、骨量減少，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥，增加骨折風(fēng)險(xiǎn)。成骨細(xì)胞發(fā)源于骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(Mesenchymal StemCells, MSCs)，MSCs在相關(guān)因子的調(diào)控下可分化為脂肪細(xì)胞，成骨細(xì)胞或軟骨細(xì)胞等。因此我們期望能夠從天然產(chǎn)物中分離出有效的化合物，能夠調(diào)控MSCs的分化方向即促進(jìn)MSCs骨向分化，從而有望增加骨形成作用用于骨質(zhì)疏松的治療。
[0004]MSCs在向成骨細(xì)胞分化過程的初期，其標(biāo)志性蛋白——堿性磷酸酶(alkalinephosphate,ALP)的活性明顯增加，因此我們通過檢測(cè)ALP的活性水平來判斷化合物是否促進(jìn)MSCs向成骨細(xì)胞方向分化。ALP的活性越高越有利于促進(jìn)MSCs骨向分化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種療效明顯的治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，并提供一種能夠提高中藥材利用率的中藥材制備方法。
[0006]本發(fā)明的一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，包括君藥、臣藥和佐藥，按以下重量份的原料配伍:所述君藥包括龍血竭6-10份、補(bǔ)骨脂8-12份；所述臣藥包括骨碎補(bǔ)4-6份、沒藥4-6份、杜仲5-8份、續(xù)斷4-6份；所述佐藥包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐長(zhǎng)卿3-5份。
[0007]本發(fā)明的一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，將龍血竭6-10份、甘草5-10份、補(bǔ)骨脂8-12份、骨碎補(bǔ)4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、續(xù)斷4-6份、徐長(zhǎng)卿3-5份，干燥混合，粉碎，過20-40目篩得粗粉，采用超微粉碎法進(jìn)一步震動(dòng)粉碎，粉碎溫度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細(xì)粉。
[0008]本發(fā)明的一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物經(jīng)超微粉碎法獲得超微細(xì)粉經(jīng)70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑；
或者將所述的超微細(xì)粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑；
或者將所述的超微細(xì)粉真空干燥后，制成茶包。
[0009]本發(fā)明中各原料藥的藥性如下: 龍血竭:性甘、辛、咸、溫，入肺、脾、腎經(jīng)；活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌。
[0010]補(bǔ)骨脂:性辛、苦，大溫，入脾、腎、心經(jīng)；主治脾腎虛寒，冷瀉，腰膝冷痛。
[0011]骨碎補(bǔ):性苦、溫，入肝、腎經(jīng)；用于補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，風(fēng)濕痹痛。
[0012]沒藥:性苦、平，入辛、肝、脾經(jīng)；主治金瘡補(bǔ)損，癰癤腫痛，血滯心痛，經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后瘀血腹痛。
[0013]杜仲:性甘、微辛，溫，入肝、腎經(jīng)；主治腰脊疼痛，足膝酸楚，胎漏胎墮。
[0014]續(xù)斷:性苦、辛，微溫，入肝、腎經(jīng)；主治腰痛，胎漏，金瘡癰瘍，筋骨折斷疼痛。
[0015]甘草:性甘、平，入心、肺、脾、胃經(jīng)；用于補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0016]淫羊藿:性甘、辛，溫，入肝、腎經(jīng)；用于補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕，堅(jiān)筋骨。
[0017]桃仁:性苦、甘，平，入心、肝經(jīng)；主治經(jīng)閉癥瘕，膀胱蓄血，迭撲瘀血。
[0018]徐長(zhǎng)卿:性辛、溫，入肝、胃經(jīng)；用于祛風(fēng)散寒，除濕止痛。
[0019]本發(fā)明通過傳統(tǒng)中醫(yī)“君、臣、佐、使”理論，各類藥物混響照應(yīng)，提高配方中各類中藥的協(xié)同作用，充分發(fā)揮藥物治療骨質(zhì)疏松的功效。
【附圖說明】
[0020]圖1是三組實(shí)驗(yàn)大鼠血清堿性磷酸酶活性的變化的柱狀圖。
[0021]圖2是非用藥組(A)和用藥組(B)大鼠股骨X線片。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1
一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭10份、補(bǔ)骨脂12份、甘草10份、骨碎補(bǔ)6份、沒藥6份、淫羊藿5份、桃仁5份、杜仲8份、續(xù)斷6份、徐長(zhǎng)卿5份。
[0023]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發(fā)震動(dòng)粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細(xì)粉。將此超微細(xì)粉經(jīng)70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑。
[0024]實(shí)施例2
一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭8份、補(bǔ)骨脂10份、甘草8份、骨碎補(bǔ)5份、沒藥5份、淫羊藿4份、桃仁4份、杜仲6份、續(xù)斷5份、徐長(zhǎng)卿4份。
[0025]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發(fā)震動(dòng)粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細(xì)粉。將此超微細(xì)粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑。
[0026]實(shí)施例3
一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，包括以下重量份的原料:龍血竭6份、補(bǔ)骨脂8份、甘草6份、骨碎補(bǔ)4份、沒藥5份、淫羊藿3份、桃仁3份、杜仲6份、續(xù)斷4份、徐長(zhǎng)卿3份。
[0027]精選上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，過20-40目篩，所得粗粉采用超微粉碎發(fā)震動(dòng)粉碎，粉碎溫度控制在0-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細(xì)粉。將此超微細(xì)粉真空干燥后，制成茶包。
[0028]上述實(shí)施例中，實(shí)施例1制成的膏劑可直接服用，最為方便，且有效成分?jǐn)z入量相對(duì)較高，為最佳實(shí)施例。
[0029]對(duì)實(shí)施例1所得的中藥組合物膏劑做大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下:
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，選取10月齡雌性大鼠30只，采用去勢(shì)法背部切除手術(shù)組雌性大鼠雙側(cè)卵巢，建立骨質(zhì)疏松癥大鼠實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ汀ｋS機(jī)將骨質(zhì)疏松癥大鼠分為用藥組、非用藥組和陽性對(duì)照組，對(duì)用藥組大鼠采用本發(fā)明的藥物組合物膏劑進(jìn)行灌胃，非用藥組大鼠不做處理，陽性對(duì)照組采用雌二醇灌胃。用藥3個(gè)月后對(duì)三組大鼠進(jìn)行血清堿性磷酸酶(ALP)檢測(cè)，對(duì)三組實(shí)驗(yàn)大鼠鼠尾消毒，減除鼠尾尖端約1.0 cm組織，取血1.5 mL，離心取上層血清0.3 mL，測(cè)定ALP活性(如圖1所示)；A:吸光度；統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P < 0.05。隨后處死大鼠，取非用藥組和用藥組大鼠的右側(cè)股骨拍攝X線片(如圖2所示)，觀測(cè)大鼠股骨骨密度。
[0030]當(dāng)雌性大鼠摘除卵巢后，肝組織堿性磷酸酶活性會(huì)顯著降低。雌二醇具有促進(jìn)肝組織堿性磷酸酶的合成，給去卵巢大鼠注射雌二醇可使肝組織堿性磷酸酶活性明顯升高。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，非用藥組去卵巢雌性大鼠在不做任何處理下，其血清堿性磷酸酶活性明顯減低，而用藥組和陽性對(duì)照組去卵巢雌性大鼠血清堿性磷酸酶活性保持在術(shù)前水平。由此可以說明，該中藥組合物具有與雌二醇相同的促進(jìn)肝組織堿性磷酸酶合成的作用。
[0031]X線片顯示，非用藥組去卵巢雌性大鼠股骨骨密度明顯低于用藥組，表現(xiàn)為用藥組大鼠骨皮質(zhì)密度增加，X線透射性降低。
[0032]結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物可明顯提高去勢(shì)大鼠血清堿性磷酸酶活性，增加大鼠骨皮質(zhì)密度，從而達(dá)到治療骨質(zhì)疏松的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，包括君藥、臣藥和佐藥，其特征在于:所述君藥、臣藥和佐藥分別包括以下重量份的原料:所述君藥包括龍血竭6-10份、補(bǔ)骨脂8-12份；所述臣藥包括骨碎補(bǔ)4-6份、沒藥4-6份、杜仲5-8份、續(xù)斷4-6份；所述佐藥包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐長(zhǎng)卿3-5份。2.一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將龍血竭6-10份、甘草5-10份、補(bǔ)骨脂8-12份、骨碎補(bǔ)4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、續(xù)斷4-6份、徐長(zhǎng)卿3-5份，干燥混合，粉碎，過20-40目篩得粗粉，米用超微粉碎法進(jìn)一步震動(dòng)粉碎，粉碎溫度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分鐘后，即得超微細(xì)粉。3.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細(xì)粉經(jīng)70%乙醇回流浸提，過濾浸提液，并將濾液濃縮至無乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏劑。4.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細(xì)粉用于水煎熬，煎湯過濾后制成湯劑。5.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述的超微細(xì)粉真空干燥后，制成茶包。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療骨質(zhì)疏松功效的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物配方按以下重量組成：龍血竭6-10份、甘草5-10份、補(bǔ)骨脂8-12份、骨碎補(bǔ)4-6份、沒藥4-6份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、杜仲5-8份、續(xù)斷4-6份、徐長(zhǎng)卿3-5份。本發(fā)明的治療骨質(zhì)疏松的藥物的制備方法通過對(duì)中藥組合物超微粉碎，使藥物的有效成分充分釋放。本發(fā)明采用的治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物價(jià)格低廉，可長(zhǎng)期使用，且通過超微粉碎的制備方法可以提高中藥組合物的利用率，對(duì)中老年骨質(zhì)疏松癥、婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥有顯著療效。
【IPC分類】A61K36/896, A61P19/10
【公開號(hào)】CN105079403
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510582201
【發(fā)明人】徐金標(biāo), 程科軍, 呂群丹, 方潔
【申請(qǐng)人】麗水市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年9月14日