具有折疊閥的無針連接器的制造方法
【專利說明】具有折疊閥的無針連接器
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]不適用
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明一般涉及無針連接器，并且具體涉及具有可折疊內(nèi)部閥的連接器。
【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)學(xué)治療通常包括利用靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管將例如鹽水溶液或液體藥物等醫(yī)療流體輸注給患者，IV導(dǎo)管通過通稱為“IV套件”的柔性管道和配件布置連接到例如IV袋等流體源。配件通常包括具有符合國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)的“魯爾接頭”的可互連的插入式無針連接器和凹入式無針連接器。某些連接器具有自密封特征，當(dāng)連接器與相配合的連接器分離時，自密封特征防止流體從所附接的管道泄漏。
[0005]圖1A至圖1B所示的一種常規(guī)的無針閥具有由柔性材料制成的可折疊內(nèi)部閥。當(dāng)通過插入式魯爾連接器的末端對閥的頂部施力時，閥在位于上部(通稱為閥的“頭部”)的“微笑狀切口 ”處折疊，從而打開穿過連接器的流路。然而，隨著這種類型的連接器的尺寸縮小，柔性閥的性能不會按比例下降，并且具有單個微笑狀切口的閥不會以所需的力量折疊。
[0006]當(dāng)連接器與之前相配合的連接器斷開連接時，大多數(shù)無針連接器會圈閉一定量的流體。由于一些醫(yī)療流體隨時間推移而變壞，因此該圈閉的流體可能對患者造成危險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本文所公開的自密封凹入式無針魯爾連接器相比于相同類型的常規(guī)連接器而言減小了尺寸，因此在斷開連接時會在連接器內(nèi)圈閉更少量的流體。所公開的連接器還接納標(biāo)準(zhǔn)的插入式魯爾配件并且當(dāng)連接器未被激活時在端口處提供具有連續(xù)外表面的自密封端口，使得端口可以在使用之前進(jìn)行消毒。
[0008]在某些實(shí)施例中，公開了一種無針連接器，其包括主體，主體具有帶密封脊?fàn)畈康膬?nèi)空腔、端口、輸出流動通道以及在端口與輸出流動通道之間的流體流路。連接器還包括布置在空腔內(nèi)的可折疊閥(可塌縮閥)。該可折疊閥具有:筒狀壁部，其具有中心軸線和臺肩并且限定了內(nèi)部空氣空間，其中，臺肩構(gòu)造為密封地接觸主體的脊?fàn)畈繌亩枞黧w流路；以及頭部，其固定地附接到壁部上。頭部具有布置在其相對兩側(cè)上的第一微笑狀切口(smiley cut)和第二微笑狀切口。
[0009]在某些實(shí)施例中，公開了一種可折疊閥，包括:筒狀壁部，其具有中心軸線且限定了內(nèi)部空氣空間；以及頭部，其固定地附接到壁部上。頭部具有布置在其相對兩側(cè)上的第一微笑狀切口和第二微笑狀切口。
【附圖說明】
[0010]包含附圖以提供進(jìn)一步的理解，并且附圖被并入且構(gòu)成本說明書的一部分，附圖示出了所公開的實(shí)施例，并且連同說明書一起用來解釋所公開的實(shí)施例的原理。在附圖中:
[0011]圖1A至圖1B是常規(guī)的無針連接器的橫截面圖。
[0012]圖2A至圖2B是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的示例性無針連接器的橫截面圖。
[0013]圖3至圖5是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的閥的頭部的各個示例性實(shí)施例的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014]有益的是，提供一種能夠接納符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的插入式魯爾配件且與常規(guī)連接器相比能夠減小連接器的尺寸并由此減小連接器內(nèi)的流體體積的自密封式無針連接器。
[0015]在下面的詳細(xì)說明中，闡述了若干具體細(xì)節(jié)，以提供對本發(fā)明的全面理解。然而，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的是，在沒有這些具體細(xì)節(jié)中的一些細(xì)節(jié)的情況下也可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例。在其他實(shí)例中，沒有詳細(xì)示出公知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)，以免混淆本公開內(nèi)容。在所參考的附圖中，相似的標(biāo)號元件是相同或基本相似的。附圖標(biāo)記可以附有字母后綴，以表示共同元件的單獨(dú)實(shí)例，而在沒有后綴字母的情況下，這些實(shí)例由相同的標(biāo)號一般性地標(biāo)示。
[0016]圖1A至圖1B是常規(guī)的無針連接器10的橫截面圖。參考圖1A，連接器10包括布置在主體50的空腔51內(nèi)的可折疊閥20。閥20具有臺肩30，當(dāng)連接器10未被激活時，即不與相配合的連接器連接時，臺肩30連續(xù)地接觸空腔51內(nèi)的脊?fàn)畈?4，從而形成阻塞穿過連接器10的流體流路的主密封。閥20具有通過筒狀壁部28與空腔51分隔開的內(nèi)部空氣空間32。如空氣流路70所指示的那樣，空氣空間32通過螺紋連接器38內(nèi)的圍繞主體50的插入式魯爾配件39的空氣通道56和外部空腔58通往周圍環(huán)境。閥20還具有實(shí)心頭部22，頭部22具有形成在一側(cè)的“微笑狀切口 ” 26以及上表面24，當(dāng)連接器10未被激活時，上表面24與空腔51的端口 52大致平齊地定位。上表面24的邊緣密封到端口 52。上表面24是連續(xù)的，即在表面中不存在可能圈閉細(xì)菌或其他污染物的狹縫或穿孔。常規(guī)的連接器10具有代表性的總體長度LI。在某些常規(guī)的閥中，LI = 1.324英寸。
[0017]圖1B示出處于激活位置的閥10，即，插入式魯爾配件2在端口 52處與連接器10密封地聯(lián)接。插入式魯爾配件2的末端已經(jīng)使外表面24向下移位，所施加的力已經(jīng)使頭部22朝向微笑狀切口 26彎曲，以及使筒狀壁部28彎曲。兩個外凹部40 (以虛線表示)位于壁部28的外表面(在圖1B的橫截面中不可見)上。凹部40控制壁部28在可預(yù)測水平的力下發(fā)生折疊。在激活構(gòu)造中，臺肩30與脊?fàn)畈?4之間的主密封打開，使得流體可以如流體流路80所指示的那樣流經(jīng)連接器10，流體流路80從插入式魯爾配件2的管腔3穿過空腔51以及穿過底座中的通道62并且通過插入式配件39的輸出流動通道64穿出，輸出流動通道64與所連接的凹入式魯爾配件4的流動通道5流體聯(lián)接。隨著閥20折疊，空氣沿著空氣流路70從空氣室32中穿出。
[0018]雖然圖1A、圖1B的常規(guī)的無針連接器10允許插入式魯爾配件的連接和斷開，且當(dāng)不存在與連接器10配合的配件時密封流路，但是通常期望在無針連接器中包含盡可能少量的流體。為此目的，所公開的無針連接器100提供了允許同一插入式魯爾配件的連接和斷開以及當(dāng)不存在相配合的配件時密封流路的相同功能，使得能夠改進(jìn)較小的主體，從而實(shí)現(xiàn)與常規(guī)連接器10相比具有較小的內(nèi)部流體體積。由于保持圈閉在連接器中的藥物不能到達(dá)患者，除非連接器與諸如鹽水溶液等醫(yī)用液體平齊，所以減少無針連接器的液體體積會增加到達(dá)患者的藥物的量。另外，由于藥物會隨時間推移而變壞，并且連接器不總是在通過無針連接器施藥之后平齊，所以藥物在連接器中的圈閉量的減小必然能夠減少在后來可能到達(dá)患者的變壞藥物的量。
[0019]圖2A至圖2B是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的示例性無針連接器100的橫截面圖。連接器100具有主體150，主體150限定了空腔151。連接器100具有特征長度L2，特征長度L2表示與特征長度LI相同的特征，且L2小于LI。在某些實(shí)施例中，L2小于LI的90%。在某些實(shí)施例中，L2 = 1.200英寸。較小的主體150能夠容納比常規(guī)連接器10的主體50少的流體。連接器100的主體150通常類似于連接器的主體150，但是端口 152和插入式魯爾配件139符合與連接器10的端口 52和配件39相同的ISO標(biāo)準(zhǔn)。在某些實(shí)施例中，插入式魯爾配件139可以被替換成管道連接器(未示出)，例如當(dāng)連接器100被集成到IV套件中時，管道連接器接納一段管道的端部。
[0020]由于連接器100的尺寸相比于連接器10減小，所以位于閥120外的空腔151的體積相比于連接器10也減小。因?yàn)橹黧w150的壁厚以及一些內(nèi)部特征必須保持與主體50相同，例如提供便于在成型過程熔融塑料流動的最小厚度，流體體積的減少可以成正比地大于線性尺度的減少。在某些實(shí)施例中，流體體積的減少可以是40%，而線性尺度L2對LI的減少可以僅為10%。
[0021]連接器100具有布置在空腔151內(nèi)的閥120，該閥120大體類似于連接器10的閥20。閥120包括柔性材料，例如硅酮。閥120具有中心軸線101和頭部122，頭部122具有布置在其相對兩側(cè)上的兩個微笑狀切口 126、128。微笑狀切口的細(xì)節(jié)在圖3至圖5中進(jìn)行了更詳細(xì)地論述。
[0022]圖3至圖5是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的閥的各個示例性實(shí)施例的橫截面圖。圖3示出了與圖2的閥120類似的閥200的頭部222。閥200具有與閥200的中心軸線201均等地間隔開且具有相同深度D2的兩個相同的微笑狀切口 210。微笑狀切口 210具有遍及頭部222的均勻輪廓，即在微笑狀切口的長度上形狀是相同的。在圖3中，通過圖3中的坐標(biāo)圖例來示出微笑狀切口的長度、寬度和深度的方向，其中彎曲的箭頭表示:長度“L”被定義為引入附圖的平面中。微笑狀切口的長度被定義為在最大深度D處測得的沿長度L的方向的均勻輪廓的值。在某些實(shí)施例中，深度D2被限定在輪廓的中心。在某些實(shí)施例中，輪廓是對稱的。在某些實(shí)施例中，輪廓不是對稱的。在某些實(shí)施例中，輪廓具有恒定的半徑。在某些實(shí)施例中，輪廓具有可變的半徑。在某些實(shí)施例中，D2小于