一種用于治療支氣管炎的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療支氣管炎的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 支氣管炎是指氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。支氣管炎主 要原因為病毒和細菌的反復感染形成了支氣管的慢性非特異性炎癥。當氣溫下降、呼吸道 小血管痙攣缺血、防御功能下降等利于致?。粺熿F粉塵、污染大氣等慢性刺激也可發(fā)?。晃?煙使支氣管痙攣、黏膜變異、纖毛運動降低、黏液分泌增多有利感染；過敏因素也有一定關 系。臨床上較為常見，由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療支氣管炎的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療支氣管炎疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療支氣管炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：單頭紫菀18份、九節(jié)菖蒲20份、黃芩10份、蒲公英10份、金蕎麥15 份、魚腥草15份、瓜蔞皮15份、半夏10份、貝母10份、苦杏仁10份、金銀花10份、防風10 份、款冬花10份、紫菀10份、葶藶子10份、茯苓10份、白術10份、甘草6份、橘皮10份、桑 葉15份、桑白皮15份。
[0005] 所述用于治療支氣管炎的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療支氣管炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療支氣管炎的藥物制劑在制備治療支氣管炎藥物中的應用。
[0008] 單頭紫斃為菊科植物陀螺紫斃Aster turbinatus S. Moore的全草，對金黃色葡萄 球菌、八疊球菌、宋氏痢疾桿菌均有一定抑制作用。清熱解毒，止痢，止癢。
[0009] 九節(jié)菖蒲為毛莨科多年生草本植物阿爾泰銀蓮花（Anemone altaica Fisch.)的 根莖，有開竅除痰、安神醒脾的功能。用于熱病昏迷、癲癇、神經官能癥、耳鳴耳聾、胸腹脹 悶、食欲不振。外用治癰疽瘡癬。其余藥材為藥典品種。
[0010] 有益效果：支氣管炎中醫(yī)屬于咳嗽病，屬肺氣不清，肺失喧肅而上逆的一種病癥。 因為肺氣虛弱，衛(wèi)陽不固，腠理疏松，容易出汗，常易感冒而誘發(fā)支氣管炎。脾虛失運，津液 不布，聚而成痰，痰濕上泛而為病。腎虛精虧，腎元不固，納氣無權，而為咳喘。因此本發(fā)明 單頭紫菀、九節(jié)菖蒲、黃芩、蒲公英、橘皮、桑葉、桑白皮滋養(yǎng)腎陰、清熱解毒為君藥，金蕎麥、 魚腥草、瓜蔞皮、半夏、貝母、苦杏仁、金銀花、防風、款冬花、紫菀、葶藶子、茯苓、白術理氣滋 陰、健脾補腎，扶正祛邪為臣藥，甘草為佐使藥，相互配伍，治療支氣管炎效果明顯。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實施例的制備：取單頭紫菀18g、九節(jié)菖蒲20g、黃芩10g、蒲公英10g、金 蕎麥15g、魚腥草15g、瓜蔞皮15g、半夏10g、貝母10g、苦杏仁10g、金銀花10g、防風10g、款 冬花l〇g、紫斃l〇g、葶藶子l〇g、茯苳l〇g、白術l〇g、甘草6g、橘皮10g、桑葉15g、桑白皮15g， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實施例的制備：取單頭紫菀18g、九節(jié)菖蒲20g、黃芩10g、蒲公英10g、金蕎 麥15g、魚腥草15g、瓜蔞皮15g、半夏10g、貝母10g、苦杏仁10g、金銀花10g、防風10g、款冬 花10g、紫斃10g、葶藶子10g、茯苳10g、白術10g、甘草6g、橘皮10g、桑葉15g、桑白皮15g， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片 劑。
[0014] 3、膠囊劑實施例的制備：取單頭紫菀18g、九節(jié)菖蒲20g、黃芩10g、蒲公英10g、金 蕎麥15g、魚腥草15g、瓜蔞皮15g、半夏10g、貝母10g、苦杏仁10g、金銀花10g、防風10g、款 冬花l〇g、紫斃l〇g、葶藶子l〇g、茯苳l〇g、白術l〇g、甘草6g、橘皮10g、桑葉15g、桑白皮15g， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊 劑。
[0015] 4、本發(fā)明藥物制劑治療慢性支氣管炎臨床研究
[0016] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察支氣管炎病例80例，其中，年齡 28~54歲。病程最短者5個月，最長者達3年，平均1. 8年。
[0017] 4. 2診斷標準：⑴咳嗽、咳痰或伴喘息，每年發(fā)病3個月，連續(xù)2年或以上者。（2) 每年發(fā)病不足3個月，而有明確的客觀檢查依據（如X線、肺功能測定等）者亦可診斷。（3) 能排除其他心、肺疾?。ㄈ绶谓Y核、哮喘、支氣管擴張、肺癌、心臟病等）者。
[0018] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0019] 4. 4療效標準：（1)痊愈：癥狀及體征消失。（2)好轉：癥狀及體征減輕或部分消 失。（3)無效：治療后無變化。
[0020] 4. 5治療效果：見表1。
[0021] 表1兩組療效比較
[0022]
[0023]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性支氣管炎，且使用過程中無毒副 作用。
【主權項】
1. 一種用于治療支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：單頭紫菀18份、九節(jié)菖蒲20份、黃芩10份、蒲公英10份、金蕎麥15 份、魚腥草15份、瓜蔞皮15份、半夏10份、貝母10份、苦杏仁10份、金銀花10份、防風10 份、款冬花10份、紫菀10份、葶藶子10份、茯苓10份、白術10份、甘草6份、橘皮10份、桑 葉15份、桑白皮15份。2. 如權利要求1所述用于治療支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療支氣管炎的藥物制劑在治療支氣管炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體提供了一種治療支氣管炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：單頭紫菀18份、九節(jié)菖蒲20份、黃芩10份、蒲公英10份、金蕎麥15份、魚腥草15份、瓜蔞皮15份、半夏10份、貝母10份、苦杏仁10份、金銀花10份、防風10份、款冬花10份、紫菀10份、葶藶子10份、茯苓10份、白術10份、甘草6份、橘皮10份、桑葉15份、桑白皮15份，本發(fā)明能治療支氣管炎。
【IPC分類】A61P11/00, A61K36/8966
【公開號】CN105055825
【申請?zhí)枴緾N201510471286
【發(fā)明人】李強
【申請人】李強
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年8月5日