0025] 對本發(fā)明的中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1. 1研究對象 選取支氣管擴(kuò)張肝火犯肺證患者120例。
[0026] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)： 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1)咳血痰，可為痰中帶血，或鮮紅色混有泡沫，pH呈堿性。檢查口腔、鼻咽部無出 血。
[0027] (2)多數(shù)患者有反復(fù)咯（咳）血史。
[0028] (3)胸部X線攝片，可無特異性改變。病變明顯時可見蜂窩狀或卷發(fā)樣陰影。
[0029] (4)必要時作支氣管碘油造影或支氣管鏡檢查，可見柱狀、囊狀或混合型的擴(kuò)張。
[0030] 中醫(yī)辯證診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療咳血臨床研究指導(dǎo)原則》訂定了咳血肝火 犯肺證之診斷標(biāo)準(zhǔn)：咳嗽陣作，痰中帶血或純血鮮紅，胸脅脹痛，煩躁易怒，面赤口苦口干， 頭痛眩暈、舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦數(shù)。
[0031] 1.3納入標(biāo)準(zhǔn)： (1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與以上中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者。
[0032] (2)年齡在18-79周歲的住院或門診病人 (3)能配合檢查并且能配合治療覆查及愿意服用中藥者。
[0033] 1. 4排除標(biāo)準(zhǔn)： (1) 18歲以下或是79周歲以上不愿意服用中藥治療者。
[0034] (2)對該藥物有過敏者。
[0035] (3)妊娠或哺乳期婦女。
[0036] (4)緊急大出血，必須手術(shù)治療或合并有嚴(yán)重心血管、肝、腎和造血疾病，精神病 患及失訪者。
[0037] (5)未按照規(guī)定服藥，不配合治療覆查，無法判定療效或資料不全，影響療效及 安全性判定者。
[0038] 1.5治療方法 石膏15g(打碎先煎)、知母12g、梔子10g、夏枯草12g、青箱子12g、玄參12g、赤茍12g、 水牛角12g、大薊12g、小薊12g、側(cè)柏葉12g、白及12g、紫珠12g、青皮10g、香附12g、煅代赭 石12g (打碎先煎)、甘草6g。水煎服，日一劑，早晚分服，以1周為一個療程，治療1療程后 觀察。
[0039] 1. 6主要臨床癥狀分級標(biāo)準(zhǔn)： 咯血： I級：少量咳血，一天內(nèi)出血量少于100ml,或是一次咳血量50ml以內(nèi)，記為1分。
[0040] II級：中量咳血，一天內(nèi)出血量在100-500ml，或是一次咳血量50 - 100ml以內(nèi)， 記為2分。
[0041] III級：大量咳血，一天內(nèi)出血量超過500ml,或是一次咳血量100ml以上，脈搏 100次/分以上，血紅蛋白低于l〇〇g/L，記為3分。
[0042]發(fā)熱： 無發(fā)熱為〇分 37- 37. 9 °C為 1 分 38- 38.9 °C為 2 分 39°C以上為3分 咳嗽： I級：白天間斷咳嗽，不影響正常生活為1分 II級：全日間斷咳嗽，稍微影響正常生活為2分 III級：晝夜咳嗽頻繁，影響工作與睡眠為3分 倦怠乏力： I級：稍微疲倦，可堅(jiān)持體力活動為1分 II級：倦怠較甚，勉強(qiáng)維持正常生活為2分 III級：四肢無力，不能堅(jiān)持日常生活為3分 神疲懶言： I級：精神不振，不喜多言，不問不答為1分 II級：精神疲乏，思睡徽言，多問多答為2分 III級：極度疲乏，偶語為3分。
[0043] 1. 7療效評定： 參照《中藥新藥治療咳血臨床研究指導(dǎo)原則》 ① 痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70% ③ 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30% ④ 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0044] 計(jì)算公式：尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分xlOO%。
[0045] 1.8統(tǒng)計(jì)方法 使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級 資料釆用秩和檢驗(yàn)，以P〈〇. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0046] 2?結(jié)果 2. 1治療前后癥候積分比較 治療后癥候積分均較治療明顯減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 05)，見表1。
[0047]表1治療前后癥候積分比較
2. 2臨床療效 120例患者，治愈65例，顯效40例，有效13例，無效2例，治愈率54. 2%，總顯效率 87. 5%,總有效率98. 3%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝火犯肺型支氣管擴(kuò)張咯血的中藥，由以下重量份的中藥組成： 石霄11-19份、知母8-16份、梔子6-14份、夏枯草8-16份、青箱子8-16份、玄參8-16 份、赤芍8-16份、水牛角8-16份、大薊8-16份、小薊8-16份、側(cè)柏葉8-16份、白及8-16份、 紫珠8-16份、青皮6-14份、香附8-16份、煅代赭石8-16份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝火犯肺型支氣管擴(kuò)張咯血的中藥，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 石霄13-15份、知母10-14份、梔子8-12份、夏枯草10-14份、青箱子10-14份、玄參 10-14份、赤芍10-14份、水牛角10-14份、大薊10-14份、小薊10-14份、側(cè)柏葉10-14份、 白及10-14份、紫珠10-14份、青皮8-12份、香附10-14份、煅代赭石10-14份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療肝火犯肺型支氣管擴(kuò)張咯血的中藥，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 石膏15份、知母12份、梔子10份、夏枯草12份、青箱子12份、玄參12份、赤芍12份、 水牛角12份、大薊12份、小薊12份、側(cè)柏葉12份、白及12份、紫珠12份、青皮10份、香附 12份、煅代赭石12份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝火犯肺型支氣管擴(kuò)張咯血的中藥。該中藥由以下重量份的中藥組成：石膏11-19份、知母8-16份、梔子6-14份、夏枯草8-16份、青箱子8-16份、玄參8-16份、赤芍8-16份、水牛角8-16份、大薊8-16份、小薊8-16份、側(cè)柏葉8-16份、白及8-16份、紫珠8-16份、青皮6-14份、香附8-16份、煅代赭石8-16份、甘草4-8份。該中藥可明顯緩解患者的中醫(yī)癥候體征，取得了良好的臨床療效。
【IPC分類】A61K35/32, A61P7/04, A61P11/00, A61K33/06, A61K36/898, A61K33/26
【公開號】CN105012704
【申請?zhí)枴緾N201510513676
【發(fā)明人】張軍, 其他發(fā)明人請求不公開姓名
【申請人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年8月20日