一種治療放射性皮炎的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療放射性皮炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射治療是治療惡性腫瘤的重要方法，約有70%的惡性腫瘤患者需要接受放射性 治療。而放療既可殺傷腫瘤細胞又可抑制其增殖，同時對人體正常組織也有損傷，特別是當(dāng) 放射野在皮膚較薄，汗腺和皮脂腺分泌較活躍的頸部、腋窩、腹股溝、會陰等處時，更易致放 射性損傷，約87%的放療患者會出現(xiàn)紅斑及其以上的放射性皮膚反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為皮膚黏 膜出現(xiàn)紅斑、干反應(yīng)、濕反應(yīng)、潰瘍等。放射性皮膚損傷不同于一般的燒傷和潰瘍，射線直接 作用于皮膚及其深部組織細胞，發(fā)生漸進性退變和壞死，而且迀延時間長，最終形成廣泛纖 維化。同時，微血管和小血管內(nèi)皮細胞也受到損害，引起血管內(nèi)膜炎，導(dǎo)致內(nèi)膜增厚，管腔狹 窄、閉塞或血栓形成等局部缺血性改變，故壞死呈進行性，一旦潰瘍形成很難有健康肉芽組 織形成和血管網(wǎng)的新生，自愈的可能性很小。嚴重影響患者的生活質(zhì)量，給病人帶來極大的 痛苦，甚至影響放療計劃的順利執(zhí)行。
[0003]目前來說，除常規(guī)的護理以外，藥物是放射性皮炎防治最主要的手段。目前，臨床 上用于預(yù)防和治療放射性皮炎的藥物較多，包括激素類、維生素類、重組人表皮生長因子 等，如比亞芬、貫新克、金因肽、貝復(fù)濟等，但上述藥物因療效不確切，或價格昂貴，臨床用藥 受到一定的限制，因此，需要探討出更有效的防治措施應(yīng)用于臨床。而中醫(yī)藥治療放射性皮 炎具有一定的優(yōu)勢和潛力，越來越多地得到國內(nèi)外認可和關(guān)注，因此，根據(jù)中醫(yī)辯癥施治、 標(biāo)本兼治的原則，近年來我們提供了一種多種中草藥混合煎制而成的中藥制劑，用來治療 該病取得較好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療放射性皮炎方面存在的技術(shù)不足，提供了一種療效顯 著、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療放射性皮炎的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 石菖蒲20-30克、薄荷10-20克、白僵蠶10-20克、秦艽10-20克、荷葉10-20克、 鐵馬鞭10-20克、八角楓10-20克、蠶沙10-20克、蛇床子10-20克、地膚子8-15克、龍膽草 8-12克、大青葉8-12克、黃芩8-12克、連翹8-12克、浮萍8-12克、蟬蛻8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0009] 石菖蒲20克、薄荷10克、白僵蠶10克、秦艽10克、荷葉10克、鐵馬鞭10克、八角 楓10克、蠶沙10克、蛇床子10克、地膚子8克、龍膽草8克、大青葉8克、黃芩8克、連翹8 克、浮萍8克、蟬蛻8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0012] 石菖蒲22克、薄荷12克、白僵蠶12克、秦艽12克、荷葉12克、鐵馬鞭12克、八角 楓12克、蠶沙12克、蛇床子12克、地膚子9克、龍膽草9克、大青葉9克、黃芩9克、連翹9 克、浮萍9克、蟬蛻9克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0015] 石菖蒲24克、薄荷14克、白僵蠶14克、秦艽14克、荷葉14克、鐵馬鞭14克、八角 楓14克、蠶沙14克、蛇床子14克、地膚子11克、龍膽草10克、大青葉9克、黃芩8克、連翹 9克、浮萍9克、蟬蛻9克。
[0016] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0017] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0018] 石菖蒲26克、薄荷16克、白僵蠶16克、秦艽16克、荷葉16克、鐵馬鞭16克、八角 楓16克、蠶沙16克、蛇床子16克、地膚子12克、龍膽草10克、大青葉10克、黃芩10克、連 翹10克、浮萍10克、蟬蛻10克。
[0019] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0020] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0021] 石菖蒲28克、薄荷18克、白僵蠶18克、秦艽18克、荷葉18克、鐵馬鞭18克、八角 楓18克、蠶沙18克、蛇床子18克、地膚子14克、龍膽草11克、大青葉11克、黃芩11克、連 翹11克、浮萍11克、蟬蛻11克。
[0022] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0023] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0024] 石菖蒲30克、薄荷20克、白僵蠶20克、秦艽20克、荷葉20克、鐵馬鞭20克、八角 楓20克、蠶沙20克、蛇床子20克、地膚子15克、龍膽草12克、大青葉12克、黃芩12克、連 翹12克、浮萍12克、蟬蛻12克。
[0025] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)藥 物煎制方法加水煎制，取汁300ml，分別于早、晚分2次服用，每日1劑，同時將藥渣加熱后熏 洗患處，每日2次。
[0026] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0027] 石菖蒲，味辛，性溫；歸心、胃經(jīng)。具有祛痰開竅，化濕開胃，寧神益智之功效。
[0028] 薄荷，味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。功具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝解郁之 功效。
[0029] 白僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)之功效。
[0030] 秦艽，味苦、辛，性微寒；歸胃、肝、膽經(jīng)。具有驅(qū)除風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，清利虛熱，利濕 退黃之功效。
[0031] 荷葉，味苦、澀，性平；歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血之功效。
[0032] 鐵馬鞭，味苦、辛，性平；歸脾、心經(jīng)。具有益氣安神，活血止痛，利尿消腫之功效。
[0033] 八角楓，味辛，性微溫；歸肝、腎、心經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，散瘀止痛之功效。
[0034] 蠶沙，味辛，性微溫；歸脾、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕，和胃化濁，活血通經(jīng)之功效。
[0035] 蛇床子，味辛，苦，性溫；歸腎經(jīng)。具有溫腎壯陽，燥濕殺熱之功效。
[0036] 地膚子，味辛、苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢之功效。
[0037] 龍膽草，味苦，性寒；歸肝，膽，膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉肝膽火之功效。
[0038] 大青葉，味苦，性寒；歸心、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消斑之功效。
[0039] 黃芩，味苦，性寒；歸肺、膽、胃、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血止血之功 效。
[0040] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱解毒、消腫散結(jié)、益氣固表之功效。
[0041] 浮萍，味辛，性寒；歸肺經(jīng)。具有發(fā)汗解表，透疹止癢，利尿消腫之功效。
[0042] 蟬蛻，味甘，性寒；歸肺，肝經(jīng)。具有散風(fēng)除熱利咽，透疹退翳，解痙之功效。
[0043] 中醫(yī)學(xué)認為放射線是"火熱毒邪"，放射性皮炎是由于熱邪傷陰，引起熱蘊肌腠脫 肩、搔癢、潰瘍、血熱產(chǎn)生紅斑、血瘀致色素沉著、氣血凝滯、經(jīng)絡(luò)阻塞而致灼痛，屬中醫(yī)學(xué) "燒傷"范疇，《醫(yī)宗金鑒》："癰疽原是火毒生，經(jīng)絡(luò)阻隔氣血凝"，說明體表潰瘍的形成系熱、 火、毒、濕所致。同時，疼痛亦是放射性皮膚損傷的主要癥狀，主要因燒傷區(qū)域血流受阻所 致，與中醫(yī)"不通則痛"的理論相符。故中醫(yī)認為放射性皮膚損傷的治療和防護應(yīng)該以清熱 解毒、消腫止痛、健脾益腎、活血化瘀為治療大法。本發(fā)明中藥制劑中，薄荷、荷葉、秦艽、八 角楓、蠶沙、白僵蠶能疏風(fēng)散熱、祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血通經(jīng)，起到祛除體內(nèi)濕熱邪毒、促 進血液微循環(huán)，通經(jīng)活絡(luò)，加速創(chuàng)面愈合的作用；蛇床子、鐵馬鞭、石菖蒲能溫腎壯陽、化濕 和胃、寧神益智，具有健脾益腎、調(diào)理臟腑、提高免疫等作用；地膚子、龍膽草、黃芩能清熱燥 濕、瀉火解毒、涼血止血，既能清肺經(jīng)邪熱，又可涼血解毒；大青葉、連翹、浮萍、蟬蛻能清熱 解毒、消腫散結(jié)、涼血止痛、透疹退翳，具有抗菌消炎殺毒、消腫止痛的作用。諸藥配伍精良， 組方合理，共奏健脾益腎、清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、托里生肌的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)證 明，該中藥制劑內(nèi)服能夠有效調(diào)理臟腑功能，恢復(fù)器官正常運作，促進血液循環(huán)，提高機體 免疫能力，外用熏洗可增加血流量，促使皮質(zhì)激素分泌，改善創(chuàng)面局部循環(huán)和炎癥的吸收， 促進上皮細胞的修復(fù)增生，促進肉芽組織生長，提高表皮細胞對輻射的耐受性，降低皮膚毒 性分級。本方內(nèi)外同治、標(biāo)本兼治、雙管齊下，在促進創(chuàng)面愈合、治療放射性皮炎方面，具有 療效確切、無副作用、治愈率且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0044] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 90例門診及住院患者進行臨 床試驗，其中鼻咽癌52例、乳腺癌38例、入選標(biāo)準(zhǔn)：1、初次接受放療有可能發(fā)生或已發(fā)生放 射性皮炎；2、既往無放療、化療史，均未初次治療患者；3、無放療禁忌癥；4、Kamofaky評分 彡60,預(yù)計生存期>5個月。所有患者隨機分為治療組和對照組，每組45例。治療組：男 28例，女17例，年齡18-61歲，平均年齡33歲，Kamofaky評分72. 5± 1. 7分。對照組：男 26例，女19例，年齡19-62歲，平均年齡34歲，Kamofaky評分74. 5± 1. 6分。兩組患者的 年齡、性別、患病時間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0045] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0046] 治愈：患者自覺癥狀（灼痛、刺癢、皮膚緊繃感）消失，潰瘍面干燥、結(jié)痂，不留功能 障礙。
[0047] 好轉(zhuǎn)：自覺癥狀基本消失，也可留有I~II度慢性皮膚損傷的某些表現(xiàn)；潰瘍愈 合，遺留肢體功能障礙。
[0048] 無效：治療后自覺癥狀不減輕，潰瘍面不干燥，繼續(xù)有滲出。
[0049] 治療方法：
[0050] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取石菖蒲24克、薄荷14克、白僵蠶14克、秦艽14克、 荷葉14克、鐵馬鞭14克、八角楓14克