栓子醫(yī)療設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及可植入設(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及能夠植入血管內(nèi)的閉塞設(shè)備，并且 在一些實(shí)施方式中用于動脈瘤治療的閉塞設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 許多栓子設(shè)備已被用于動脈瘤治療。通常，編制球栓子設(shè)備、線圈和其它類型的 栓塞術(shù)通過中斷血流和后續(xù)的血栓形成來操作。目前，利用栓子線圈來治療血管瘤，例如 Covidien Axium?或Stryker GDC? 10。這些檢子設(shè)備是具有從0.0090英寸至0.0145 英寸范圍外徑的小線圈。這些設(shè)備在芯軸上被加熱處理，以賦予有利于動脈瘤幾何形狀的 二維或三維形狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的至少一方面提供了用于在體內(nèi)輸送一個或多個閉塞設(shè)備（例如，一個或 多個支架）的方法和裝置。閉塞設(shè)備能夠易于遵從脈管系統(tǒng)的彎曲血管的形狀。閉塞設(shè)備 能夠用于多種用途。例如，在一些實(shí)施方式中，通過基本或完全阻塞動脈瘤的頸部或者基本 或完全中斷動脈瘤內(nèi)的血流，閉塞設(shè)備能夠引導(dǎo)血管內(nèi)的血流遠(yuǎn)離動脈瘤。此外，本文披露 的閉塞設(shè)備的實(shí)施方式在單個設(shè)備中提供了多種優(yōu)勢，這些優(yōu)勢以前僅通過使用不同醫(yī)療 設(shè)備的組合才能得到。
[0004] 根據(jù)一些實(shí)施方式，所披露的設(shè)備能夠具有平面輪廓，并且由管狀材料或扁平片 構(gòu)成。該設(shè)備能夠進(jìn)行熱處理以賦予二維或三維形狀。
[0005] 所述設(shè)備能夠由聚合物、金屬或聚合物和金屬的組合制成。所述設(shè)備能夠用多條 細(xì)絲在單個縫線器或載體內(nèi)進(jìn)行編織、針織或交織。能夠加入不透射線的細(xì)絲以增強(qiáng)在輸 送至目標(biāo)脈管系統(tǒng)期間和之后的能見度。所述設(shè)備的各實(shí)施方式可具有比線圈更寬的輪 廓，并且因此，與線圈相比需要更少的設(shè)備來獲得足夠的動脈瘤頸部覆蓋范圍和動脈瘤囊 郁積（sac stasis)。所述設(shè)備還能提供優(yōu)秀的動脈瘤囊的框式支架。
[0006] 根據(jù)一些實(shí)施方式，一種輸送一個或多個設(shè)備的方法包括使設(shè)備形成為圓柱形或 "螺旋形"形狀并通過導(dǎo)管輸送該設(shè)備。使設(shè)備形成為圓柱形或螺旋形形狀，這能夠使橫截 面輪廓最小化并允許進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)的解剖結(jié)構(gòu)。因而，一些實(shí)施方式能夠用在對于傳統(tǒng)支架或 其它這些可展開結(jié)構(gòu)來說可能較小的脈管系統(tǒng)中。此外，能夠減小設(shè)備的推動阻力，從而改 善設(shè)備的推動能力。
[0007] 示意了例如根據(jù)下述各個方面的本發(fā)明。為了方便起見，本發(fā)明的各方面的不同 實(shí)例描述為數(shù)字標(biāo)記的項(xiàng)或?qū)嵤┓绞剑?、2、3、等）。這些提供為實(shí)例而并不限制本發(fā)明。應(yīng) 當(dāng)指出，任意從屬項(xiàng)可以以與彼此或者一個或多個其它獨(dú)立項(xiàng)的任意結(jié)合來進(jìn)行結(jié)合，來 形成獨(dú)立項(xiàng)。其它項(xiàng)能夠以類似方式來呈現(xiàn)。下面是本文呈現(xiàn)的一些實(shí)施方式的非限制性 概述：
[0008] 項(xiàng)1. 一種用于閉塞目標(biāo)區(qū)域的閉塞設(shè)備，所述閉塞設(shè)備包括：細(xì)長構(gòu)件，所述細(xì) 長構(gòu)件具有沿細(xì)長構(gòu)件縱向延伸的相對的第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣、以及構(gòu)件寬度，細(xì)長 構(gòu)件具有（i)收縮構(gòu)型，在收縮構(gòu)型中，第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣繞細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線 朝向彼此卷曲，以及（ii)膨脹構(gòu)型，在膨脹構(gòu)型中，細(xì)長構(gòu)件形成一系列環(huán)，并且第一側(cè)邊 緣和第二側(cè)邊緣伸展以彼此間隔開。
[0009] 項(xiàng)2.項(xiàng)1的閉塞設(shè)備，其中，第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣伸展，從而彼此以不超過兩 倍構(gòu)件寬度的距離間隔開。
[0010] 項(xiàng)3.項(xiàng)2的閉塞設(shè)備，其中，第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣伸展，從而彼此以接近構(gòu)件 寬度的距離間隔開。
[0011] 項(xiàng)4.前述所述項(xiàng)中任一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括形狀記憶材料。
[0012] 項(xiàng)5.項(xiàng)4的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括在膨脹構(gòu)型時處于奧氏體狀態(tài)的材料。
[0013] 項(xiàng)6.前述所述項(xiàng)中任一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括扁平的管狀件。
[0014] 項(xiàng)7.前述所述項(xiàng)中任一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括多條細(xì)絲。
[0015] 項(xiàng)8.項(xiàng)7的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)絲的間隔沿細(xì)長構(gòu)件的長度變化。
[0016] 項(xiàng)9.項(xiàng)7的閉塞設(shè)備，其中，多條細(xì)絲編織在一起。
[0017] 項(xiàng)10.項(xiàng)7的閉塞設(shè)備，其中，多條細(xì)絲交織在一起。
[0018] 項(xiàng)11.項(xiàng)7的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件構(gòu)造為使細(xì)絲形成扁平管狀構(gòu)件。
[0019] 項(xiàng)12.項(xiàng)11的閉塞設(shè)備，其中，管狀構(gòu)件的細(xì)絲具有可變節(jié)距。
[0020] 項(xiàng)13.前述所述項(xiàng)中任一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括至少一個狹縫。
[0021] 項(xiàng)14.項(xiàng)13的閉塞設(shè)備，其中，所述至少一個狹縫沿細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線延伸。
[0022] 項(xiàng)15.項(xiàng)13的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括多個狹縫，所述多個狹縫沿細(xì)長構(gòu)件 的縱向軸線延伸并且以大體上線性的構(gòu)型間隔開。
[0023] 項(xiàng)16.前述所述項(xiàng)中任一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣包括從 其側(cè)向延伸的多個翼元件。
[0024] 項(xiàng)17.項(xiàng)16的閉塞設(shè)備，其中，翼元件從細(xì)長構(gòu)件的相對的側(cè)部延伸。
[0025] 項(xiàng)18.項(xiàng)17的閉塞設(shè)備，其中，一對翼元件在沿細(xì)長構(gòu)件的第一縱向位置處從相 對的側(cè)部延伸。
[0026] 項(xiàng)19.項(xiàng)17的閉塞設(shè)備，其中，翼元件包括第一組翼元件和第二組翼元件，第一組 翼元件從細(xì)長構(gòu)件的第一側(cè)部延伸，而第二組翼元件在與第一組翼元件不同的縱向位置處 從細(xì)長構(gòu)件的第二側(cè)部延伸。
[0027] 項(xiàng)20. -種用于閉塞目標(biāo)區(qū)域的閉塞設(shè)備，所述閉塞設(shè)備包括：細(xì)長構(gòu)件，所述細(xì) 長構(gòu)件包括多條細(xì)絲，細(xì)長構(gòu)件具有中央支柱以及從支柱延伸的多個翼元件，細(xì)長構(gòu)件具 有⑴收縮構(gòu)型，在收縮構(gòu)型中，翼繞細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線朝向支柱卷曲，以及（ii)膨脹構(gòu) 型，在膨脹構(gòu)型中，支柱形成一系列環(huán)。
[0028] 項(xiàng)21.項(xiàng)20的閉塞設(shè)備，其中，翼元件從細(xì)長構(gòu)件的相對的側(cè)部延伸。
[0029] 項(xiàng)22.項(xiàng)20-21中任意一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，翼元件包括第一組翼元件和第二細(xì) 翼元件，第一細(xì)翼元件從細(xì)長構(gòu)件的第一側(cè)部延伸，而第二細(xì)翼元件在與第一細(xì)翼元件不 同的縱向位置處從細(xì)長構(gòu)件的第二側(cè)部延伸。
[0030] 項(xiàng)23.項(xiàng)20-22中任意一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，細(xì)長構(gòu)件包括扁平的編織管狀構(gòu) 件。
[0031] 項(xiàng)24.項(xiàng)20-23中任意一項(xiàng)的閉塞設(shè)備，其中，在膨脹構(gòu)型中，翼遠(yuǎn)離支柱伸展。
[0032] 項(xiàng)25. -種操作閉塞設(shè)備組件的方法，其包括：將處于收縮構(gòu)型的細(xì)長構(gòu)件在導(dǎo) 管內(nèi)推進(jìn)，細(xì)長構(gòu)件具有沿細(xì)長構(gòu)件縱向延伸的相對的第一側(cè)邊緣和第二側(cè)邊緣，在收縮 構(gòu)型中，第一和第二側(cè)邊緣繞細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線朝向彼此卷曲；以及驅(qū)使細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn) 端越過導(dǎo)管遠(yuǎn)端，以將細(xì)長構(gòu)件釋放至膨脹構(gòu)型，在膨脹構(gòu)型中，第一和第二側(cè)邊緣遠(yuǎn)離彼 此移動并且細(xì)長構(gòu)件卷成一系列環(huán)。
[0033] 項(xiàng)26.項(xiàng)25的方法，還包括將導(dǎo)管遠(yuǎn)端定位在動脈瘤的口處，其中所述驅(qū)使步驟 包括驅(qū)使細(xì)長構(gòu)件進(jìn)入動脈瘤的底部。
[0034] 本發(fā)明的另外特征和優(yōu)勢將在下面的描述中闡明，并且在某種程度上將從描述中 而顯而易見，或者可以本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)中學(xué)到。本發(fā)明的優(yōu)勢將通過所寫成的說明書中具體 指明的結(jié)構(gòu)及其實(shí)施方式以及附圖來實(shí)現(xiàn)和獲得。
[0035] 應(yīng)當(dāng)理解的是，前面的一般說明和下面的詳細(xì)描述是示例性和解釋性的，并且目 的在于提供本發(fā)明的進(jìn)一步解釋。
[0036] 附圖簡述
[0037] 所包含的附圖提供了本發(fā)明的進(jìn)一步理解，并且并入本說明書并構(gòu)成本說明書的 一部分，示意了本發(fā)明的各方面并與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理。
[0038] 圖1是示意根據(jù)一些實(shí)施方式的將閉塞設(shè)備在動脈瘤中展開的側(cè)面橫截面圖。
[0039] 圖2A是根據(jù)一些實(shí)施方式的閉塞設(shè)備的透視圖，其能夠釋放進(jìn)入體腔的目標(biāo)區(qū) 域內(nèi)。
[0040] 圖2B是根據(jù)一些實(shí)施方式的閉塞設(shè)備沿其縱向軸線的透視橫截面圖，其中閉塞 設(shè)備處于在目標(biāo)去取內(nèi)膨脹時能夠?qū)崿F(xiàn)的第一、膨脹構(gòu)型。
[0041] 圖2C是根據(jù)一些實(shí)施方式的閉塞設(shè)備沿其縱向軸線的透視橫截面圖，其中閉塞 設(shè)備處于在推進(jìn)到目標(biāo)區(qū)域過程中能夠保持的第二、收縮構(gòu)型。
[0042] 圖3A-3I示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、能夠包含在閉塞設(shè)備中的各個方面和可選 特征。
[0043] 圖4示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、在導(dǎo)管內(nèi)處于收縮構(gòu)型的閉塞設(shè)備。
[0044] 圖5A-6B示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、布置在導(dǎo)管內(nèi)的閉塞設(shè)備的橫截面圖。
[0045] 圖7A-7F示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、在將閉塞設(shè)備在動脈瘤中展開中的漸進(jìn)步 驟。
[0046] 圖8示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、利用一個或多個閉塞設(shè)備覆蓋動脈瘤頸部。
[0047] 圖9A-9B示意了根據(jù)一些實(shí)施方式的、處于膨脹構(gòu)型的閉塞設(shè)備的其它形狀。
【具體實(shí)施方式】
[0048] 在下面的詳細(xì)描述中，闡明了許多具體細(xì)節(jié)以提供對于本發(fā)明的全面理解。應(yīng)當(dāng) 理解的是，本發(fā)明可以在沒有這些具體細(xì)節(jié)中的一些的情況下來實(shí)現(xiàn)。在其它情形中，未詳 細(xì)示出公知結(jié)構(gòu)和技術(shù)以免使本發(fā)明變得晦澀。
[0049] 此外，盡管本說明書闡明了各實(shí)施方式的具體細(xì)節(jié)，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，本說明書 僅僅是示例性的而不應(yīng)以任何方式解釋為限制。另外，能夠預(yù)期的是，雖然在動脈瘤治療的 上下文中披露或示出本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，但是這些實(shí)施方式能夠用于脈管系統(tǒng)內(nèi)的其 它閉塞治療中。此外，本文描述的一般概念也包含這些實(shí)施方式以及對本領(lǐng)域技術(shù)人員來 說顯而易見的變體的各個應(yīng)用。
[0050] 根據(jù)本文披露的一些實(shí)施方式的一個方面，提供了閉塞設(shè)備和使用方法，其例如 相比于在閉塞動脈瘤中使用的傳統(tǒng)線圈、支架、或編織結(jié)構(gòu)，不論是以單獨(dú)的方式還是以組 合的方式都提供了優(yōu)勢。一些實(shí)施方式能夠提供比傳統(tǒng)線圈更大的動脈瘤表面接觸，這能 夠允許展開較少的設(shè)備材料，同時傾向于增大植入閉塞設(shè)備的表面積，這會增強(qiáng)凝血活性。 通過能提供良好的貼壁性和頸部覆蓋的一些實(shí)施方式，能夠極大地減小動脈瘤再通的可能 性。此外，一些實(shí)施方式還能更易于在動脈瘤圓頂（dome)或腔內(nèi)操縱。例如，閉塞設(shè)備更 易于遵從動脈瘤腔的內(nèi)部