一種用于治療耳鳴的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療耳鳴的中藥組合物及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 耳鳴是指患者自覺耳中鳴響而周圍環(huán)境中并無相應(yīng)的聲源，耳嗚給患者造成的困 擾除了持續(xù)的惱人的枯燥鳴聲外，還常常給生活和工作帶來一系列的不良影響，如影響睡 目民、聽覺、情緒、工作等，進(jìn)一步還可導(dǎo)致抑郁、焦慮、煩躁等心理癥狀的產(chǎn)生，更嚴(yán)重者完全 無法工作，甚至有自殺傾向，耳鳴是一種常見的臨床癥狀，發(fā)病率高達(dá)，而且隨年齡增加有 升高趨勢(shì)，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療耳鳴的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療耳鳴疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療耳鳴的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：水田七20份、全葉馬蘭18份、黃芪50份、知母10份、黨參10份、茯苓 10份、柴胡10份、川考15份、地龍10份、牛膝10份、桑寄生10份、升麻6份、蒼術(shù)15份、葛 根20份、石菖蒲10份、半夏10份、陳皮6份、當(dāng)歸6份、甘草6份。
[0005] 所述用于治療耳鳴的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療耳鳴的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療耳鳴的中藥組合物在制備治療耳鳴藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述中藥水田七為筠篛薯科（蛛絲草科、箭根薯科）裂果薯屬植物裂果薯SchizocapsaplantagineaHanceTaccaplantaginea(Hance)Drenth.，以塊莖入藥。四季 可采，洗凈，去掉須根，鮮用或曬干。清熱解毒，散瘀消腫，理氣止痛，截瘧。用于咽喉腫痛，急 性胃腸炎，泌尿道感染，牙痛，慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，月經(jīng)不調(diào)，瘧疾， 跌打損傷；外用治瘡瘍腫毒，外傷出血。
[0009] 全葉馬蘭，拉丁名為KalimerisintegrifoliaTurcz.exDC.，是菊科馬蘭屬多年 生草本植物，產(chǎn)東北，華北，華中，華東及陜西，四川，貴州。全草及根：清熱解毒，理氣消食， 止血消腫，利濕?；ㄐ颍呵鍩崦髂?。用于眼病。本發(fā)明以全草入藥。其余均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明治療耳鳴效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治耳鳴的發(fā)生與發(fā) 展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力， 具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良 好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取水田七20g、全葉馬蘭18g、黃芪50g、知母10g、黨參 l〇g、茯苓l〇g、柴胡l〇g、川芎15g、地龍10g、牛膝10g、桑寄生10g、升麻6g、蒼術(shù)15g、葛根 20g、石菖蒲10g、半夏10g、陳皮6g、當(dāng)歸6g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實(shí)施例的制備：取水田七20g、全葉馬蘭18g、黃芪50g、知母10g、黨參10g、 茯苓10g、柴胡10g、川芎15g、地龍10g、牛膝10g、桑寄生10g、升麻6g、蒼術(shù)15g、葛根20g、 石菖蒲l〇g、半夏l〇g、陳皮6g、當(dāng)歸6g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取水田七20g、全葉馬蘭18g、黃芪50g、知母10g、黨參 l〇g、茯苓l〇g、柴胡l〇g、川芎15g、地龍10g、牛膝10g、桑寄生10g、升麻6g、蒼術(shù)15g、葛根 20g、石菖蒲10g、半夏10g、陳皮6g、當(dāng)歸6g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明中藥組合物治療耳鳴臨床研宄
[0016] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察耳鳴病例50例，病程最短者1年， 最長(zhǎng)者達(dá)2年，平均1.2年。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)年齡40-75歲，（2)患者以耳鳴為第一主訴就診并經(jīng)西醫(yī)診斷 為主觀性耳鳴。（3)?？撇轶w未見中耳及外耳病變，中醫(yī)診斷為耳鳴，辨證屬腎虛血瘀，肝陽 上亢證。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1)外耳及中耳疾病引起的耳鳴，（2)客觀性耳鳴（3)突發(fā)性耳聾，梅 尼埃?。?4)孕婦、準(zhǔn)備妊娠者或哺乳期婦；（5)有消化性潰瘍病史者或活動(dòng)期消化性潰瘍； (6)合并腦部腫瘤或惡性腫瘤的患者；（7)未經(jīng)控制的急性感染者。
[0018] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0019] 4.4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：耳鳴消失，且伴隨癥狀消失，治療結(jié)束后隨訪1個(gè)月無復(fù) 發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善。無效：癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)。
[0020] 4. 5治療效果：見表1。
[0021] 表1兩組療效比較
[0023] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療耳鳴。
[0024] 4. 6典型病例：
[0025] 王某，男，年齡48歲，經(jīng)西醫(yī)診斷為主觀性耳鳴。，未見中耳及外耳病變，中醫(yī)診斷 為耳鳴，辨證屬腎虛血瘀，肝陽上亢證，服用按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，五天為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物。20天后耳鳴消失，且伴隨癥狀消失，治療結(jié)束后隨訪2個(gè)月無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療耳鳴的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：水田七20份、全葉馬蘭18份、黃芪50份、知母10份、黨參10份、茯苓 10份、柴胡10份、川考15份、地龍10份、牛膝10份、桑寄生10份、升麻6份、蒼術(shù)15份、葛 根20份、石菖蒲10份、半夏10份、陳皮6份、當(dāng)歸6份、甘草6份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療耳鳴的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療耳鳴的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療耳鳴的中藥組合物在治療耳鳴藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療耳鳴的中藥組合物，它由如下原料制備得到：水田七20份、全葉馬蘭18份、黃芪50份、知母10份、黨參10份、茯苓10份、柴胡10份、川芎15份、地龍10份、牛膝10份、桑寄生10份、升麻6份、蒼術(shù)15份、葛根20份、石菖蒲10份、半夏10份、陳皮6份、當(dāng)歸6份、甘草6份，本發(fā)明能治療耳鳴。
【IPC分類】A61K35/62, A61K36/8964, A61P27/16
【公開號(hào)】CN104940562
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510387026
【發(fā)明人】呂超
【申請(qǐng)人】呂超
【公開日】2015年9月30日
【申請(qǐng)日】2015年6月30日