一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]輸尿管結(jié)石是泌尿外科常見(jiàn)病，95%結(jié)石可以通過(guò)輸尿管鏡碎石術(shù)來(lái)解決，結(jié)石梗阻常導(dǎo)致腎功能的損害，嚴(yán)重時(shí)可引起腎功能衰竭。
[0003]目前URL已經(jīng)成為治療輸尿管結(jié)石的最佳治療手段。具有手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。
[0004]然而，由于輸尿管結(jié)石梗阻常導(dǎo)致梗阻以上輸尿管及腎臟積水?dāng)U張，應(yīng)用輸尿管鏡進(jìn)行取石時(shí)，術(shù)中必須逆行沖水以保證手術(shù)視野清晰，但結(jié)石常常隨著逆行的水流上逸至腎內(nèi)，從而影響結(jié)石碎石成功率。另一方面，碎石過(guò)程中產(chǎn)生的機(jī)械作用力也是導(dǎo)致結(jié)石漂移至腎內(nèi)的另一主要因素。因而，合適的輸尿管封堵器在結(jié)石近端封堵輸尿管腔是提高輸尿管結(jié)石清除率一種重要手段。
[0005]目前，臨床上為了減少URL手術(shù)時(shí)結(jié)石的上逸，經(jīng)常結(jié)合套石籃結(jié)構(gòu)和膜片結(jié)構(gòu)。其套石籃一般一次只能捕獲一顆結(jié)石，多次取石手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)；套石籃為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，它的網(wǎng)眼直徑一般在Imm以上，對(duì)于尺寸小于網(wǎng)眼直徑的結(jié)石容易漏網(wǎng)；在處理嵌頓的結(jié)石式，盲目地用取石籃取石，可能會(huì)造成輸尿管穿孔；過(guò)大的結(jié)石用網(wǎng)籃套石而強(qiáng)行拉出可能造成輸尿管撕裂；網(wǎng)籃的金屬絲可能會(huì)被激光打斷。
[0006]其膜片結(jié)構(gòu)封堵物為單片薄膜，材質(zhì)柔軟，單片膜經(jīng)壓縮折疊后所形成的封堵器空隙大，在其對(duì)結(jié)石進(jìn)行封堵后，用碎石器械擊碎石頭時(shí)，碎石有可能會(huì)在水的灌注和能量的沖擊下從空隙中穿出，造成封堵不充分的現(xiàn)象；其次，拴住的膜片封堵裝置因?yàn)榭障洞?，材質(zhì)軟，在拖移較大的碎石時(shí)，封堵器的封堵力不大，碎石會(huì)從封堵器和輸尿管壁之間逃脫，造成拖移失??；再有，膜片為展開(kāi)狀態(tài)下進(jìn)入輸尿管，體積較大，不容易穿過(guò)結(jié)石到達(dá)輸尿管結(jié)石上段，且放置過(guò)程中容易造成結(jié)石的上移，可能造成手術(shù)失敗。
[0007]綜上所述，亟需一種用于防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，封堵碎石成功率高的用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器，而關(guān)于這種封堵器目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，封堵碎石成功率高的用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0010]一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器，所述封堵器包括單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)、導(dǎo)管、手柄、封堵球囊、保護(hù)膜、金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲、小孔；所述的封堵球囊包裹在導(dǎo)管外表面，與導(dǎo)管形成一個(gè)封閉的囊腔，囊腔直徑5-25mm ;所述封堵球囊呈橢圓形或球形，長(zhǎng)度為0.5_5cm ;所述封堵球囊包裹的導(dǎo)管上設(shè)有小孔；所述導(dǎo)管內(nèi)部為中空結(jié)構(gòu)，且導(dǎo)管遠(yuǎn)端為封閉結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管近端為開(kāi)口結(jié)構(gòu)；所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部固定連接有金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲；所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲被保護(hù)膜所包裹；所述導(dǎo)管近端固定連接手柄；所述手柄上設(shè)有條紋；所述單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)連接在導(dǎo)管近端端部；所述的單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)設(shè)有閥片；所述的單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)連接注射器或充氣閥。
[0011]所述封堵球囊由彈性材料制成，且材質(zhì)柔軟，表面有親水性潤(rùn)滑涂層。
[0012]所述小孔沿導(dǎo)管外表面任意排列；所述的小孔對(duì)內(nèi)與導(dǎo)管通道相通，對(duì)外與封堵球囊的囊腔相通。
[0013]所述封堵器總長(zhǎng)為50-150cm，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲長(zhǎng)1.5-5cm ;所述手柄與封堵球囊之間的導(dǎo)管長(zhǎng)30-100cm。
[0014]所述封堵球囊由一塊膜片纏繞而成，且膜片與導(dǎo)管接觸的外壁由強(qiáng)力膠水粘接而成。
[0015]所述的封堵球囊由熱塑性聚氨酯彈性體橡膠制造而成。
[0016]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
[0017]1、本發(fā)明的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器，可有效防止輸尿管結(jié)石上逸，封堵器容易穿過(guò)結(jié)石縫隙，封堵碎石成功率高，提高結(jié)石清除率，操作簡(jiǎn)單，手術(shù)安全性好；導(dǎo)管直接固定連接手柄，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，耐用性好，避免了操作過(guò)程中頻發(fā)的器械故障。
[0018]2、封堵球囊在收縮狀態(tài)下成葉片狀，能從結(jié)石與輸尿管間縫隙中通過(guò)，到達(dá)結(jié)石上方，避免封堵球囊置入過(guò)程中推移結(jié)石；
[0019]3、封堵球囊可通過(guò)注射器或充氣閥注入生理鹽水?dāng)U張，可選擇多次擴(kuò)張封堵球囊調(diào)節(jié)球囊大小，更好地與輸尿管內(nèi)壁貼合，緊密封堵輸尿管結(jié)石，防止輸尿管碎石上逸，便于手術(shù)操作，提高碎石成功率；
[0020]4、封堵球囊可通過(guò)充氣閥通入空氣向外擴(kuò)張，具有較好的硬度，封堵器的封堵力大，碎石不會(huì)從封堵器和輸尿管壁之間逃脫；
[0021]5、封堵球囊具有彈性，充盈后具有較好的韌度，不易被結(jié)石碎肩劃破，避免封堵失敗的發(fā)生；
[0022]6、手柄尾端設(shè)有單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)，閥門(mén)開(kāi)關(guān)設(shè)有閥片，其閥片受外力閥門(mén)打開(kāi)，閥片不受力時(shí)閥片關(guān)閉，一方面使得封堵球囊內(nèi)的生理鹽水或氣體不向外泄露，保證封堵球囊擴(kuò)張狀態(tài)下的形狀穩(wěn)定，保證手術(shù)的正常進(jìn)行，另一方面，可防止外界的污染物、粉塵等通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入輸尿管，引起輸尿管內(nèi)壁薄膜感染；
[0023]7、金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)引端設(shè)有保護(hù)膜，用于防止金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲在置入過(guò)程中損傷輸尿管黏膜，具有保護(hù)作用；
[0024]8.導(dǎo)管直接固定連接手柄，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用壽命長(zhǎng)，避免手柄與導(dǎo)管間的相對(duì)移動(dòng)而損壞封堵器。
[0025]9.封堵球囊材料為熱塑性聚氨酯彈性體橡膠的彈性材料，封堵球囊由薄膜片制成，膜片表面光滑，質(zhì)地柔軟，封堵球囊在擴(kuò)張狀態(tài)下具有一定彈性，韌度高，不易破裂。
【附圖說(shuō)明】
[0026]附圖1是本發(fā)明的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]附圖2注射器與封堵器連接關(guān)系示意圖。
[0028]附圖3是充氣閥與封堵器連接關(guān)系示意圖。
[0029]附圖4為球形封堵球囊的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0031]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0032]1.導(dǎo)管2.手柄
[0033]3.封堵球囊4.保護(hù)膜
[0034]5.金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6.小孔
[0035]7.單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)8.注射器
[0036]9.充氣閥10.條紋
[0037]11.囊腔
[0038]實(shí)施例1
[0039]為了便于描述，以下描述使用了術(shù)語(yǔ)近端和遠(yuǎn)端，所述近端為距離醫(yī)生操作較近的一端，所述遠(yuǎn)端為距離醫(yī)生操作較遠(yuǎn)的一端。
[0040]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本發(fā)明的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器。一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器，所述封堵器包括單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)7、導(dǎo)管1、手柄2、封堵球囊3、保護(hù)膜4、金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲5、小孔6 ;所述封堵球囊3由一塊膜片纏繞而成，且膜片與導(dǎo)管I接觸的外壁由強(qiáng)力膠水粘接而成；所述的封堵球囊3包裹在導(dǎo)管I外表面，與導(dǎo)管I形成一個(gè)封閉的囊腔11，囊腔11直徑5-25mm ;所述封堵球囊3的輪廓形狀為橢圓形；所述封堵球囊3由彈性材料制成，表面涂有親水性潤(rùn)滑涂層；所述封堵球囊3包裹的導(dǎo)管I上設(shè)有小孔6 ;所述小孔6沿導(dǎo)管I外表面任意排列；所述的小孔6對(duì)內(nèi)與導(dǎo)管I通道相通，對(duì)外與封堵球囊3的囊腔11相通；所述導(dǎo)管I內(nèi)部為中空結(jié)構(gòu)，且導(dǎo)管I遠(yuǎn)端為封閉結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管I近端為開(kāi)口結(jié)構(gòu)；所述導(dǎo)管I遠(yuǎn)端端部固定連接有金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲5 ;所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲5被保護(hù)膜所包裹4 ;所述導(dǎo)管I近端固定連接手柄2 ;所述手柄2上設(shè)有條紋10 ;所述單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)7連接在導(dǎo)管I近端端部；所述的單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)7設(shè)有閥片，其閥片受外力閥門(mén)打開(kāi)，閥片不受力時(shí)閥片關(guān)閉。
[0041]請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2注射器與封堵器連接關(guān)系示意圖。所述注射器8連接在單向閥門(mén)開(kāi)關(guān)7上，其目的是通過(guò)注射器8注射液體擴(kuò)張封堵球囊3或抽取液體收縮封堵球囊3。其液體優(yōu)選生理鹽水，生理鹽水經(jīng)注射器8由導(dǎo)管I近端進(jìn)入，因?qū)Ч躀遠(yuǎn)端端部為封閉結(jié)