一種治療扁桃體炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及用于治療扁桃體炎的藥物，更特別的是涉及 用于治療扁桃體炎的藥物噴劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 扁桃體炎為腭扁桃體的非特異性炎癥，多發(fā)于春秋多變的季節(jié)，以青少年多見，分 為急性扁桃體炎和慢性扁桃體炎。扁桃體炎常引起全身和局部并發(fā)癥。
[0003]急性扁桃體炎的治療一般采用抗感染治療，如為細(xì)菌感染則給予以青霉素為首選 的抗生素治療，如為病毒感染則給抗病毒藥物或清熱解毒中藥。慢性扁桃體炎的治療一般 為保守治療，如隱窩沖洗、硫代硫酸鈉溶液扁桃體內(nèi)注射、理療等，或者采用手術(shù)治療，即對 于保守治療無效反復(fù)發(fā)作的，行扁桃體切除術(shù)。
[0004]抗生素或抗病毒藥物及中藥制劑對于治療急性或慢性扁桃體炎均具有一定程序 的副作用，而且起效慢，療程長，有效率和治愈率不高。
[0005]因此，開發(fā)新的特異性治療扁桃體炎的藥物是本領(lǐng)域的長期需求。
[0006]本發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)，采用包含乳鐵蛋白組分的藥物來治療急性或慢性扁桃體炎具 有突出的效果，特別是在口腔中局部噴施時具有更加意外的效果。本發(fā)明是在此發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ) 上完成的。
[0007]乳鐵蛋白是（lactoferrin，LF)是乳汁中一種重要的非血紅素鐵結(jié)合糖蛋白，中 性粒細(xì)胞顆粒中具有殺菌活性的單體糖蛋白。其分子量為80kDa，主要由乳腺上皮細(xì)胞表達(dá) 和分泌。1939年Sorensen等人在分離乳清蛋白時得到一種紅色蛋白,Polis等人在分離Lp 時也得到部分純化的紅色蛋白，但至1959年Groves用色譜得到純的紅色物質(zhì)后，才確認(rèn)這 種紅色物質(zhì)是一種與鐵結(jié)合的糖蛋白，稱之為乳鐵蛋白。乳鐵蛋白不僅參與鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)，而且 具有廣譜抗菌、抗氧化、抗癌、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)等強(qiáng)大生物功能。乳鐵蛋白廣泛用于食品藥品 中來提高免疫功能并相應(yīng)治療一些疾病，但至目前為止，還沒有人明確提及采用包含乳鐵 蛋白組分的藥物來治療急性或慢性扁桃體炎，特別是沒有人公開過采用在口腔中局部噴施 含乳鐵蛋白組分的藥物來治療急性或慢性扁桃體炎的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明目的之一是提供一種用于治療急性或慢性扁桃體炎的藥物，其包含乳鐵蛋 白組分。
[0009]本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供一種采用乳鐵蛋白來制備用于治療急性或慢性扁桃 體炎的藥物的用途。
[0010] 本發(fā)明的另一目的是提供一種噴施給藥裝置，其包含乳鐵蛋白成分。
[0011] 上述發(fā)明目的通過如下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)。
[0012] 按照本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于治療急性或慢性扁桃體炎的藥物，其包 含乳鐵蛋白組分。所述藥物的劑型可是口服劑型，更優(yōu)選是適于口腔局部給藥的各種劑型， 例如可為液體噴劑，粉體噴劑，口腔貼片，等等。最優(yōu)選的是粉體噴劑。所述藥物優(yōu)選還包 含藥學(xué)上可接受的載體。所述載體可是用于液體噴劑的載體，如水、乙醇或其混合物。所述 載體可是用于粉體噴劑的載體，如淀粉、二氧化硅、活性碳等。更優(yōu)選的是，所述藥物還包含 輔料，如甜味劑、分散劑等，這些輔料的種類和用量是現(xiàn)有技術(shù)已知的。所述藥物可采用常 規(guī)方法來進(jìn)行制備。
[0013]在本發(fā)明藥物中，乳鐵蛋白組的含量不是關(guān)鍵的，可在很寬范圍內(nèi)變化，只要其含 量達(dá)到足以在單位給藥劑量中產(chǎn)生所需的治療效果即可。一般，所述藥物中每100克藥物 可含有乳鐵蛋白〇. 5至90克，優(yōu)選1至60克，更優(yōu)選3至30克，特別優(yōu)選4至10克。也 可采用純的乳鐵蛋白來作為噴粉制劑給藥。
[0014]按照本發(fā)明的另一方面，提供了一種采用乳鐵蛋白來制備用于治療急性或慢性扁 桃體炎的藥物的用途。
[0015]按照本發(fā)明的再另一方面，提供了一種噴施給藥裝置，其中該裝置所噴施給藥的 藥物中包含乳鐵蛋白組分。
[0016]本發(fā)明可采用任何來源的乳鐵蛋白，例如來自牛乳、羊乳等各種哺乳動物的乳鐵 蛋白，或者是使用基因工程手段制備的乳鐵蛋白，例如重組人乳鐵蛋白，這些均有市售。
[0017]雖然采用本發(fā)明的口服藥物劑型經(jīng)口服給藥也可達(dá)到治療扁桃體炎的效果，但發(fā) 現(xiàn)采用本發(fā)明的藥物在口腔內(nèi)局部給藥，特別是在咽喉部位局部噴粉給藥來治療急性或慢 性扁桃體炎取得了非常理想的效果，對于急性扁桃體炎，其起效快，最快可在1小時起效，2 小時可達(dá)到明顯效果，施用數(shù)次，最少一至兩次即可治愈。對于難以治愈的慢性扁桃體炎， 采用本發(fā)明的藥物也取得了非常理想的效果，口服給藥一個月或口腔局部噴施給藥每天一 至二次、一至十天即可治愈。對急性扁桃體炎，有效率達(dá)95%以上，治愈率達(dá)89%以上，對 慢性扁桃體炎，有效率達(dá)90%以上，治愈率達(dá)80%以上。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1
[0019]制備乳鐵蛋白噴粉劑型
[0020] 原料：采用載體為淀粉、每100克含9. 64克乳鐵蛋白的市售乳鐵蛋白膠囊（博爾 騰牌乳清乳鐵蛋白膠囊，委托生產(chǎn)單位上海博爾騰生物科技有限公司，受托生產(chǎn)單位江蘇 四環(huán)生物股份有限公司，生產(chǎn)日期2013. 08. 09,批號1308091)
[0021] 將上述膠囊內(nèi)容物取出裝填到取出內(nèi)容物的經(jīng)清潔干燥的市售三金西瓜霜噴劑 噴瓶中。
[0022] 使用上述制備的乳鐵蛋白噴粉劑型進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，給實(shí)驗(yàn)對象噴施在咽喉部位。 用量為一次擠壓噴出物。多次噴施對象為每天噴施一次。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下。
[0023] 表1急性扁桃體炎治療結(jié)果
[0024]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療急性或慢性扁桃體炎的藥物，其特征在于，其包含作為藥物活性成分 的乳鐵蛋白。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其中還包含藥學(xué)上可接受的載體。3. 如權(quán)利要求2所述的藥物，其中還包含利于藥物制備和施用的助劑。4. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其中所述藥物為噴粉劑型或噴液劑型。5. 乳鐵蛋白用于制備治療急性或慢性扁桃體炎的藥物的用途。6. -種噴粉給藥裝置，其特征在于，所述裝置包含作為給藥藥物組分的乳鐵蛋白。7. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述裝置適用于治療急性或慢性扁桃體炎。8. 如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述裝置用于口腔內(nèi)局部給藥。9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述裝置用于口腔內(nèi)咽喉部局部給藥。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療急性或慢性扁桃體炎的藥物，其中包含乳鐵蛋白組分。所述藥物的劑型特別為噴劑，尤其是噴粉劑。
【IPC分類】A61K9/12, A61K38/40, A61P11/04
【公開號】CN104888202
【申請?zhí)枴緾N201410226259
【發(fā)明人】閆牧喬
【申請人】閆牧喬
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2014年5月22日