一種具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物及其制備方法和 其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 當今社會，因汽車尾氣排放，工業(yè)氣體排放，燃煤及揮發(fā)性有機物等眾多因素，導(dǎo) 致霧霾產(chǎn)生，嚴重危害人體健康，霧霾中所含的PM2. 5 (大氣中直徑小于或等于2. 5微米的 顆粒物，也稱為可入肺顆粒物），可直接進入支氣管以及肺泡而被人體吸收，導(dǎo)致：（1)被吸 入的微塵可損害血紅蛋白的輸送氧能力，引發(fā)多種疾??；（2)進入肺泡的微塵會迅速被吸 收，其中有害物質(zhì)可不經(jīng)肝臟解毒而進入血液循環(huán)；(3)可能引發(fā)包括哮喘、支氣管炎、免 疫系統(tǒng)及血液系統(tǒng)疾病等。由于肺部感染等疾病導(dǎo)致的支氣管炎、哮喘、咳嗽等，如治療不 及時，可能轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊?，嚴重影響患者日常工作與生活。
[0003]中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為，肺為嬌臟，溫邪上受，首先犯肺。肺是最容易受到外來有害物 質(zhì)侵害的臟器。從中醫(yī)"養(yǎng)陰潤肺"角度，采用食療方法，提高自身免疫力，排除有害物質(zhì)， 達到潤肺排毒，預(yù)防肺部不適的作用。
[0004] 本發(fā)明中組方均源自藥食同源品種，其中金銀花甘微寒，解毒除熱，疏利咽喉；羅 漢果清熱潤肺，利咽開音；百合甘涼，養(yǎng)陰潤肺，清心安神；山藥益肺止咳，健脾益胃；烏梅 生津止渴，斂肺止咳；玉竹養(yǎng)陰潤燥，生津止咳；綠豆甘寒，清熱解毒，除煩止渴；桃仁與杏 仁止咳平喘。組方共奏清熱解毒，清利咽喉，清潤肺虛之功，使肺行清肅下行之職，氣陰并 補，神志同調(diào)，先后天兼顧，有補益五臟虛損之效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確 切，臨床使用安全的養(yǎng)陰潤肺組合物，本發(fā)明另一個目的是提供該組合物的制備方法及其 在制備治療肺部疾病中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0007] -種具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：金銀花1-30 份，羅漢果1-30份，百合1-20份，山藥1-20份，烏梅1-10份，玉竹1-10份，綠豆1-10份， 桃仁1-10份，杏仁1-10份。
[0008] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原 料制成：金銀花1-10份，羅漢果1-10份，百合1-5份，山藥1-5份，烏梅1-3份，玉竹1-3份， 綠1 -3份，桃仁1-3份，杏仁1-3份。
[0009] 作為更優(yōu)選方案，以上所述的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的 原料制成：金銀花10份，羅漢果10份，百合5份，山藥5份，烏梅3份，玉竹3份，綠豆3份， 桃仁1份，杏仁1份。
[0010] 作為更優(yōu)選方案，以上所述的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物，是通過以下方法制備 得到：按原料配比稱取各原料，取金銀花，羅漢果，百合，山藥，烏梅，玉竹藥材，破碎后加入 8-12倍量水提取1-3次，每次2-3小時，濾液合并，得水提取液，離心，收集上清液，濃縮至相 對密度為1.03-1. 10,得到濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥，得提取干燥物；將綠豆、桃仁、杏 仁超微粉碎，與提取干燥物混合，得具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物。
[0011] 本發(fā)明提供的中藥組方，根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治，并通過大量實驗確定配 伍組方，并通過優(yōu)選的方法制備得到提取物，配伍科學(xué)合理，具有很好的養(yǎng)陰潤肺的功效。
[0012] 本發(fā)明提供的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物，可以將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可 接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑劑型的藥物。
[0013] 本發(fā)明提供的組合物的提取物制成膠囊劑時把各原料的提取物和綠豆、桃仁、杏 仁粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0014] 將本發(fā)明提供的組合物的各原料的提取物制成片劑時，把各原料的提取物和綠 豆、桃仁、杏仁粉混合均勻，整粒，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，然后壓片制成片劑。
[0015] 本發(fā)明提供的組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時，把各原料的提取物和綠 豆、桃仁、杏仁粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0016] 本發(fā)明提供的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物的制備方法，其包括以下步驟：
[0017] (1)取金銀花，羅漢果，百合，山藥，烏梅，玉竹藥材，破碎后，加8-12倍量水提取 1-3次，每次2-3小時，濾液合并，得水提取液，濃縮至相對密度為1. 03-1. 10,得到濃縮液， 備用；
[0018] ⑵取綠豆、桃仁、杏仁，超微粉碎后備用；
[0019] (3)按重量份數(shù)分別取步驟⑴得到的提取物和步驟⑵得到微粉混合，與藥學(xué)上 可接受的載體制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑和丸劑劑型的藥物。
[0020] 作為優(yōu)選，以上所述的具有養(yǎng)陰潤肺作用的組合物的制備方法，步驟（1)所述的 提取方法為煎煮法、回流提取法或滲漉法。
[0021] 有益效果：本發(fā)明提供的組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點：
[0022] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進行中藥組方篩選，組合物配比科 學(xué)合理，實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的組合物具滋陰潤燥，清咽利喉，清潤肺虛之功。另外本 發(fā)明提供的組合物的提取物可以方便和藥學(xué)載體制備成多種劑型，臨床上服用方便，且實 驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的組合物，使用安全，長期使用無毒副作用。同時本發(fā)明提供的復(fù)方 中藥制劑的制備方法，工藝設(shè)計合理、提取有效成分含量高，可操作性強，適合工業(yè)化大生 產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0023] 下面結(jié)合具體實施例進一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形 式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0024] 實施例1
[0025] 處方：金銀花30g，羅漢果30g，百合20g，山藥20g，烏梅10g，玉竹10g，綠豆10g， 桃仁l〇g，杏仁l〇g。
[0026] 制法：全部藥材分別用10倍量，8倍量水煎煮提取，每次2h，合并提取液，減壓干 燥，溫度為55~60°C，濃縮至相對密度為I. 03,得到濃縮液，噴霧干燥，得提取干燥物，裝膠 囊制成膠囊劑。
[0027] 實施例2
[0028] 處方：金銀花20g，羅漢果20g，百合10g，山藥10g，烏梅5g，玉竹5g，綠豆3g，桃仁 3g，杏仁3g。
[0029] 制法：取處方量的金銀花，羅漢果，百合，山藥，烏梅，玉竹，用8倍量水煎煮提取兩 次，每次I. 5h，合并提取液濾過，收集上清液，濃縮，濃縮液冷卻，加入95 %乙醇，至乙醇濃 度70 %靜置過夜，濾過，取上清液，減壓干燥，溫度為50~55 °C，得提取物1 ;取處方量綠 豆，桃仁，杏仁，用8倍量水煎煮提取兩次，每次2h，合并提取液濾過，收集上清液，減壓干 燥，溫度為55~60°C，得提取物2,將提取物1與提取物2混勻后，加入稀釋劑乳糖或玉米 淀粉混合均勾，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0030] 實施例3
[0031] 處方：金銀花30g，羅漢果20g，百合20g，山藥20g，烏梅10g，玉竹10g，綠豆5g，桃 仁5g，杏仁5g。
[0032] 制法：取處方量的金銀花，羅漢果，百合，山藥，烏梅，玉竹，分別用12倍量，10倍量 水煎煮提取，每次2h，合并提取液，減壓干燥，溫度為55~60°C，濃縮至相對密度為1. 03,得 到濃縮液，噴霧干燥，得提取干燥物1 ;取處方量綠豆，桃仁，杏仁，超微粉碎，與提取干燥物 1混合，70 %乙醇濕法制粒，整粒，加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0033] 實施例4
[0034] 處方：金銀花30g，羅漢果30g，百合10g，山藥10g，烏梅10g，玉竹10g，綠豆8g，桃 仁6g，杏仁6g。
[0035] 制法：取處方量的金銀花，羅漢果，百合，山藥，烏梅，玉竹，用12倍量水煎煮提取 兩次，每次2h，合并提取液濾過，收集上清液，濃縮，濃縮液冷卻，加入95%乙醇，至乙醇濃 度70 %靜置過夜，濾過，取上清液，減壓干燥，溫度為50~55 °C，得提取物1 ;取處方量綠 豆，桃仁，杏仁，超微粉碎，與提取物1混合均勻，整粒，干燥，制成丸劑。
[0036] 實施例5
[0037] 處方：金銀花30g，羅漢果30g，百合10g，山藥10g，烏梅10g，玉竹10g，綠豆8g，桃 仁6g，杏仁6g。
[0038] 制法：全部藥材用12倍量水煎煮提取，每次3h，合并提取液，減壓干燥，溫度為 55~60°C，濃縮至相對密度為1. 03,得到濃縮液，加入矯味劑，制成□服液。
[0039] 實施例6 :本發(fā)明提取物對小鼠抗炎作用的影響
[0040] 一、材料和方法
[0041] 動物：昆明種小鼠，雌雄各半，體重18_2