一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的 中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 非癡呆型血管性認知功能障礙（vascular cognitive impairment no dementia， VCIND)是血管因素導致的極早期、極輕度的認知功能損害，其認知功能損害的程度還未達 到癡呆的標準，介于正常和癡呆之間，起病較為隱匿，隨著時間的推移和病情的發(fā)展，大多 數(shù)VCIND逐漸發(fā)展成為以血管源性為主的老年期癡呆。多年來的研宄和實踐證明對已經發(fā) 展為癡呆的患者，中、西醫(yī)治療雖有一定的療效，但并不能控制或逆轉其逐漸加重的自然病 程，然而在認知功能損害的早期，即VCIND甚至認知功能損害發(fā)生之前，進行綜合性干預、 治療能夠延緩甚至逆轉癡呆的進展。因此，VCIND患者的早期識別和綜合干預，對阻止其進 展，提高患者生活質量具有重大意義。目前對VCIND的治療，尚無明確的特效藥物，臨床上 多使用一些膽堿酯酶抑制劑（CHEI)、腦細胞代謝激活劑、神經細胞保護劑等來改善認知功 能，延緩病情，延長生命，但存在著療效不確切，價格昂貴及副作用大等缺點。幾年來，申請 人在臨床上利用中藥治療此病，取得了較好的療效，而且副作用上小，治療成本低。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的中藥制劑。中醫(yī) 古文獻中尚無非癡呆型血管性認知功能障礙之病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，其應該屬于中醫(yī)"癡 呆"、"健忘"等病的范疇。本病多屬本虛標實，虛實夾雜之證。多由年邁體虛、七情內傷、久 病耗損等導致氣血不足，腎精虧耗，腦髓失養(yǎng)，或氣滯、痰阻、血瘀于腦而成。腎虛髓減，氣血 不足是造成認知功能障礙的基礎，瘀血阻絡、痰濁阻竅是造成認知功能障礙的關鍵病理機 制，虛實之間可相互為因，相互影響。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的，該治療非癡呆型血管性認知功能障 礙的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：香石藤果6-9份、大夜關門根10-20份、斷節(jié)參 20-40份、午香草8-10份、東風菜根10-15份、珊瑚草8-12份、化香樹果10-14份、大鵝兒腸 6-10份、虎尾輪根8-12份。
[0005] 優(yōu)選的，香石藤果7份、大夜關門根15份、斷節(jié)參30份、午香草9份、東風菜根12 份、珊瑚草10份、化香樹果12份、大鵝兒腸8份、虎尾輪根10份。
[0006] 制備方法水煎制成湯劑。
[0007] 方中：香石藤果益精固腎；大夜關門根補腎氣、止咳、止血；斷節(jié)參補腎壯腰、強筋 骨；午香草行氣止痛、健胃消炎；東風菜根行氣止痛、活血祛風；珊瑚草調和氣血、止痛；化 香樹果順氣止痛、化痰、殺蟲、祛風、消腫；大鵝兒腸理氣化濕、消積、活血止血；虎尾輪根理 氣、化痰、益腎。
[0008] 臨床資料
[0009] 1、一般資料本研宄60例病例均來自2013年1月-2013年12月我院門診及住 院患者。將符合納入標準的60例患者按就計算機分發(fā)器隨機分為治療組和對照組各30 例。治療組男性17例，女性13例，年齡為55-75歲，平均年齡為（64. 28±8. 09)歲，平均 受教育程度（6. 36±2. 78)年；對照組男性19例，女性11例，年齡為54-76歲，平均年齡為 (64. 42±7. 96)歲，平均受教育程度（6. 31 ±2. 74)年。經統(tǒng)計學處理，兩組性別、年齡、病 程均無顯著性差異（P > 0. 05)。研宄期間共脫落9例病人，其中治療組脫落5人，對照組 脫落4人。脫落原因主要為住院病人突然要求出院而中斷治療，或者門診病人電話聯(lián)系不 愿接受治療后檢查等。最終完成整個臨床研宄的為對照組26人，治療組25人，2組患者在 性別、年齡、受教育程度、治療前Hachinski評分、MoCA評分、P300波幅、潛伏期、ADL評分、 SDSVD評分等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（p > 0.05)，具有可比性。
[0010] 2、診斷標準參照2002年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研宄指導原則（試行）》中 關于老年期癡呆的中醫(yī)證候診斷標準中的腎虛髓減證，結合臨床經驗制定。主癥：智能減 退，腰膝痠軟，倦怠思臥。次癥：表情呆板，思維遲鈍，善驚易恐，腦轉耳鳴，步履沉重，行走艱 難，面色無華，小便失禁，大便自遺，舌瘦色淡，苔薄白，脈沉細弱。判定：主癥具備2項（智 能減退必備），次癥至少具備2項以上者即可確診。
[0011] 3、治療及護理方法對照組：予尼莫地平片（北京拜耳公司生產，批號：國藥準字 H20003010)，30mg/片，每天3次，每次1片。治療組服用本發(fā)明所述中藥制劑，稱取香石藤 果7g、大夜關門根15g、斷節(jié)參30g、午香草9g、東風菜根12g、珊瑚草10g、化香樹果12g、大 鵝兒腸8g、虎尾輪根10g。水煎制成湯劑，4周為1個療程，共治療6個療程。
[0012] 治療期間兩組患者針對血管危險因素均給予抗血小板聚集治療，如若合并高血 壓、糖尿病、高血脂、感染等疾病，均予降壓、降糖、降脂、抗感染等治療，但不可使用其他具 有擴血管、調節(jié)神經遞質及抗精神病等作用的中、西藥物。
[0013] 護理方法：生活要有規(guī)律。按時作息，勞逸結合，保證充足的睡眠；飲食適當。既要 保證足夠營養(yǎng)，又要限制某些對老年人不利的食品。適當參加體育活動。但要量力而行，循 序漸進，做些符合本人年齡和健康狀況的體育鍛煉；情緒要平穩(wěn)。不要觀看刺激性很大的電 視節(jié)目、電影和參加賭博。參加文娛活動（如打牌等）也應適當，不要日以繼夜，影響休息。
[0014] 4、療效標準參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療癡呆的臨床研宄指導原則》中關于療效評 定標準進行判定，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效四級。①臨床痊愈：主要癥狀基本恢復正 常，定向健全，能正確回答問題，生活能自理，恢復一般社會活動；②顯效：主要癥狀大部分 恢復正常，定向基本健全，回答問題基本正確，生活可以自理，反應一般；③有效：主要精神 癥狀有所減輕或部分消失，日常生活基本自理，回答問題基本正確，但反應仍遲鈍，智力與 人格仍有障礙；④無效：主要癥狀無改善，甚至繼續(xù)發(fā)展。
[0015] 5、治療結果兩組患者治療后，臨床總療效比較差異顯著（p< 0.05)，表明中藥治 療組臨床療效顯著。
[0016] 表2兩組患者臨床療效比較
[0017]
【主權項】
1. 一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下 重量份的中藥制成：香石藤果6-9份、大夜關門根10-20份、斷節(jié)參20-40份、午香草8-10 份、東風菜根10-15份、珊瑚草8-12份、化香樹果10-14份、大鵝兒腸6-10份、虎尾輪根8-12 份。
2. 如權利要求1所述的一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的中藥制劑，其特征在 于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成：香石藤果7份、大夜關門根15份、斷節(jié)參30份、午 香草9份、東風菜根12份、珊瑚草10份、化香樹果12份、大鵝兒腸8份、虎尾輪根10份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療非癡呆型血管性認知功能障礙的中藥制劑。此病屬于中醫(yī)“癡呆”、“健忘”等病的范疇。多由年邁體虛、七情內傷、久病耗損等導致氣血不足，腎精虧耗，腦髓失養(yǎng)，或氣滯、痰阻、血瘀于腦而成。本發(fā)明選擇中藥香石藤果、大夜關門根、斷節(jié)參、午香草、東風菜根、珊瑚草、化香樹果、大鵝兒腸、虎尾輪根，水煎成湯劑，經臨床試驗，總有效率為88.0％，療效顯著。
【IPC分類】A61P25-28, A61K36-57, A61P9-10
【公開號】CN104857079
【申請?zhí)枴緾N201510297932
【發(fā)明人】李鳳鵬
【申請人】李鳳鵬
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月27日