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一種治療肝腎陰虛型霉菌性陰道炎的中藥及制備方法_2

文檔序號(hào):8518316閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
9] 川谷根:【來(lái)源】為禾本科植物川谷的根和根莖?!拘晕丁扛剩?,微寒。【歸經(jīng)】歸 脾,膀胱經(jīng)。【功能主治】清熱利濕,通淋止血,消積殺蟲。主熱淋,血淋,膏淋,崩漏,白帶,水 月中,濕熱黃疸,食積腹脹,蛔蟲癥。
[0030] 牛尾蒿:【來(lái)源】為菊科植物牛尾蒿和無(wú)毛牛尾蒿的全草。【性味】味苦,微辛,性涼。 【功能主治】清熱涼血,解毒殺蟲。主急性熱病,肺熱咳嗽,咽喉腫痛,鼻衄,血風(fēng)瘡,蟯蟲病。
[0031] 烏桕葉:【來(lái)源】為大戟科植物烏桕的葉?!拘晕丁靠?,微溫?!練w經(jīng)】歸心經(jīng)?!竟δ?主治】瀉下逐水,消腫散瘀,解毒殺蟲。主水腫,大小便不利,腹水,濕瘆,疥癬,癰瘡腫毒,跌 打損傷,毒蛇咬傷。
[0032] 竊衣:【來(lái)源】為傘形科植物竊衣和小竊衣的果實(shí)或全草?!拘晕丁课犊?,辛,性平。 【歸經(jīng)】歸脾,大腸經(jīng)?!竟δ苤髦巍繗⑾x止瀉,收濕止癢。主蟲積腹痛,瀉痢,瘡瘍潰爛,陰癢 帶下,風(fēng)濕瘆。
[0033] 杠香藤:【來(lái)源】為大戟科植物石巖楓的根、莖、葉?!拘晕丁课犊啵粒詼??!練w經(jīng)】 歸心,肝,脾經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)除濕,活血通絡(luò),解毒消腫,驅(qū)蟲止癢。主風(fēng)濕痹癥,腰腿疼 痛,口眼歪斜,跌打損傷,癰腫瘡瘍,締蟲病,濕瘆,頑癬,蛇蟲咬傷。
[0034] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:羊角參10~20份,頭發(fā)七40~50份, 冬青子20~30份,黑脂麻10~20份,南燭子20~30份,雙腎參40~50份,金腰帶5~ 15份,八月炸30~40份,鬼箭羽5~15份,萌蘆茶20~30份,川谷根30~40份,牛尾蒿 10~20份,烏桕葉5~15份,竊衣5~15份和杠香藤10~20份。
[0035] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:羊角參10~15份,頭發(fā)七 40~45份,冬青子20~25份,黑脂麻10~15份,南燭子20~25份,雙腎參40~45份, 金腰帶5~10份,八月炸30~35份,鬼箭羽5~10份,萌蘆茶20~25份,川谷根30~ 35份,牛尾蒿10~15份,烏桕葉5~10份,竊衣5~10份和杠香藤10~15份。
[0036] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:羊角參11份,頭發(fā)七42份, 冬青子21份,黑脂麻14份,南燭子24份,雙腎參44份,金腰帶6份,八月炸33份,鬼箭羽 7份,萌蘆茶22份,川谷根31份,牛尾蒿13份,烏桕葉8份,竊衣6份和杠香藤12份。
[0037] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0038] 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍 的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得 的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流1~2小 時(shí),提取,過(guò)濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑, 干燥,獲得干霄;
[0039] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 100~300目的超微細(xì)粉;
[0040] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2~0. 4倍的微晶纖維素、 0. 01~0. 1倍的乳糖和0. 2~0. 4倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0041 ] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0042] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3~5倍的醇濃度為 80%~90%的乙醇,浸泡30~50小時(shí),采用滲漉法以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,收 集滲漉液,隨后在真空度0. 05~0. 07Mpa下減壓濃縮至60~70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 00~ 1. 06的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170~185°C、出風(fēng)溫度80~90°C,隨后粉 碎成粉末,制成干膏粉;
[0043] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 4~0. 6倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 3倍的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0044] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0045] 實(shí)施例1片劑
[0046] 取羊角參110g,頭發(fā)七420g,冬青子210g,黑脂麻140g,南燭子240g,雙腎參 440g,金腰帶60g,八月炸330g,鬼箭羽70g,萌蘆茶220g,川谷根310g,牛尾蒿130g,烏桕葉 80g,竊衣60g和杠香藤120g ;
[0047] 按以下步驟制備:
[0048] 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的 醇濃度為90%的乙醇,加熱回流3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流2小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第二提取 液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0049] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得100 目的超微細(xì)粉;
[0050] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 4倍的微晶纖維素、0. 05 倍的乳糖和〇. 4倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 02倍的 硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0051] 實(shí)施例2顆粒劑
[0052] 取羊角參130g,頭發(fā)七440g,冬青子220g,黑脂麻110g,南燭子210g,雙腎參 420g,金腰帶90g,八月炸320g,鬼箭羽80g,萌蘆茶250g,川谷根330g,牛尾蒿100g,烏桕葉 60g,竊衣70g和杠香藤140g ;
[0053] 按以下步驟制備:
[0054] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3倍的醇濃度為80% 的乙醇,浸泡45小時(shí),采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空 度0. 07Mpa下減壓濃縮至70 °C時(shí)相對(duì)密度為1. 06的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫 度185°C、出風(fēng)溫度90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0055] 第二步:在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0. 5倍的鹿糖粉和0. 3倍的糊 精,制成顆粒,于50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0056] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0057] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,雌雄各半,體重28~38g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥 片劑溶解在水中,(濃度為8. 24g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為41. 2生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí), 給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較, 給藥后小鼠未見明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M1. 2生藥/kg,每日最大給藥量為82. 4生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為7.8g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為 〇.13g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以33g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受 量為臨床用量的634倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0058] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按14. 66、21. 34和42. 87g生藥/ kg連續(xù)用藥15周(l.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小 鼠的毛發(fā)、
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