一種治療乳腺增生的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行 性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)。乳腺增生是一種婦科常見(jiàn)的疾病，好發(fā)于25-39歲左右 的中年婦女，因?yàn)檫@段時(shí)間是女性性機(jī)能最旺盛的時(shí)期，表現(xiàn)為乳房的不同部位單發(fā)或多 發(fā)地生長(zhǎng)一些腫塊，質(zhì)地柔軟，邊界不清，可活動(dòng)，常伴有不同程度的疼痛，尤其在月經(jīng)前、 勞累后或是生氣（中醫(yī)稱氣郁）等情緒波動(dòng)時(shí)，腫塊增大，疼痛加重，而在月經(jīng)后腫塊明顯 縮小，疼痛減輕，疼痛一般是脹痛，很少有刺痛感。
[0003] 乳腺增生按照輕重程度可分為I期乳腺增生、II期乳腺增和III期乳腺增生。乳腺 小葉增生（I期乳腺增生）是乳腺的初期增生，多發(fā)生在25~35歲，癥狀表現(xiàn)較輕，屬于乳 腺增生I期；乳腺腺?。ㄈ橄賹?dǎo)管擴(kuò)張癥，II期乳腺增生）是乳腺初期增生的進(jìn)一步發(fā)展， 從小葉增生發(fā)展到乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張，稱為乳腺腺病，多發(fā)于30~45歲，癥狀表現(xiàn)嚴(yán)重，屬于乳 腺增生II期。容易引起重視，往往治愈比較困難，久治不愈造成精神壓抑，導(dǎo)致癥狀加重。嚴(yán) 重導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂，如月經(jīng)不調(diào)、失眠多夢(mèng)、膚色晦暗等系列反應(yīng)；囊性增生（乳腺導(dǎo)管擴(kuò) 張合并上皮細(xì)胞增生癥，III期乳腺增生）是乳腺二期增生的進(jìn)一步發(fā)展，多發(fā)生在40~55 歲，癥狀表現(xiàn)非常嚴(yán)重，三期增生的惡變率在70%以上，三期乳腺增生往往會(huì)給患者帶來(lái)精 神壓抑及恐懼心理。
[0004] 因此，研發(fā)有效治療乳腺增生的藥物非常必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺增生的藥物組合物及其制備方法和用途。
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療乳腺增生的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：
[0007] 白芷5~15份、柴胡1~11份、炒白術(shù)10~20份、當(dāng)歸1~11份、煅牡蠣15~ 25份、莪術(shù)3~13份、茯苓10~20份、桂枝1~11份、海藻7~17份、厚樸5~15份、 黃芪7~17份、藿香3~13份、橘核5~15份、昆布7~17份、龍膽草1~9份、沒(méi)藥 1~9份、乳香1~5份、三棱3~13份、升麻1~9份、水紅花籽10~20份、水蛭1~ 7份、絲瓜絡(luò)10~20份、桃仁3~13份、甜葉菊5~15份、五靈脂1~11份、夏枯草 3~13份、玄參10~20份、血竭1~5份、浙貝母7~17份。
[0008] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：白芷 7~13份、柴胡 3~9份、炒白術(shù)12~18份、當(dāng)歸3~9份、煅牡蠣17~23份、莪術(shù)5~11份、茯 苓 12~18份、桂枝3~9份、海藻9~15份、厚樸7~13份、黃芪9~15份、藿 香5~11份、橘核7~13份、昆布9~15份、龍膽草2~8份、沒(méi)藥2~8份、乳 香2~4份、三棱5~11份、升麻2~8份、水紅花籽12~18份、水蛭2~6份、絲 瓜絡(luò)12~18份、桃仁5~11份、甜葉菊7~13份、五靈脂3~9份、夏枯草5~ 11份、玄參12~18份、血竭2~4份、浙貝母9~15份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：白芷 10份、柴 胡6份、炒白術(shù)15份、當(dāng)歸6份、煅牡蠣20份、莪術(shù)8份、茯苓15份、桂枝6份、 海藻12份、厚樸10份、黃芪12份、藿香8份、橘核10份、昆布12份、龍膽草5 份、沒(méi)藥5份、乳香3份、三棱8份、升麻5份、水紅花籽15份、水蛭4份、絲瓜絡(luò) 15份、桃仁8份、甜葉菊10份、五靈脂6份、夏枯草8份、玄參15份、血竭3份、浙 貝母12份。
[0010] 其中，所述制劑是由各原料藥的藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分， 加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0011] 進(jìn)一步地，所述制劑為口服制劑。
[0012] 更進(jìn)一步地，所述的口服液、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、丸劑、茶劑、片劑或散劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：
[0014] (1)按重量配比稱取各原料藥；
[0015] (2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者 輔助性成分，制備成常用的制劑，即得。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療乳腺增生的藥物中的用途。
[0017] 其中，所述藥物是治療乳腺小葉增生、乳腺腺病或囊性增生的藥物。
[0018] 其中，所述藥物是治療乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液、月經(jīng)失調(diào)、情志不暢和/或 心煩易怒的藥物。本方中水紅花籽散血消瘕，消積止痛，利水消腫，用于癥瘕痞塊，癭瘤，利 水消腫以為君藥。昆布、海藻、煅牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)，善解癭瘤，瘰疬癰腫；夏枯草散結(jié)消腫，用 于乳癰、乳癖、乳房脹痛，以上共為臣藥。白術(shù)、茯苓、厚樸、藿香、龍膽草利水除燥，以解內(nèi) 濕；水蛭、絲瓜絡(luò)通經(jīng)活絡(luò)，消除氣凝血滯；柴胡升舉，引藥性至人體上部；白芷、黃芪消腫 止痛，減輕乳腺增生引起的疼痛；當(dāng)歸、莪術(shù)、桂枝、乳香、沒(méi)藥、三棱、桃仁、五靈脂、血竭活 血散瘀，促進(jìn)增生部位恢復(fù)；橘核、玄參、浙貝母解毒散結(jié)，以消除乳腺增生中形成的腫塊； 甜葉菊調(diào)和藥味，以上各味藥共為佐藥。升麻有升舉之效，使藥效上行是方中的使藥。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物可以有效緩解乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液、月經(jīng)失調(diào)、情志 改變（情志不暢、心煩易怒）等乳腺增生的癥狀，有效率高，可以治療I期乳腺增生、II期乳 腺增生和III期乳腺增生，為臨床提供了一種新的藥物選擇。
[0020] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離 本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0021] 以下通過(guò)實(shí)施例形式的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō) 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備
[0023] 白]E 10g、柴胡 6g、炒白術(shù) 15g、當(dāng)歸 6g、煅牡嫩 20g、莪術(shù) 8g、茯苳 15g、桂枝6g、海藻12g、厚樸10g、黃苗12g、藿香8g、橘核10g、昆布12g、龍膽草 5g、沒(méi)藥5g、乳香3g、三棱8g、升麻5g、水紅花籽15g、水輕4g、絲瓜絡(luò)15g、桃 仁8g、甜葉菊10g、五靈脂6g、夏枯草8g、玄參15g、血竭3g、浙貝母12g。
[0024] 取上述原料藥，加水煎煮3次，每次煎煮30min，合并水煎液，即得湯劑。
[0025] 實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
[0026] 白芷 7g、柴胡 3g、炒白術(shù) 12g、當(dāng)歸 3g、煅牡蠣 17g、莪術(shù) 5g、茯苓 12g、桂枝3g、海藻9g、厚樸7~13g、黃苗9g、藿香5g、橘核7g、昆布9g、龍膽草 2g、沒(méi)藥2g、乳香2g、三棱5g、升麻2g、水紅花籽12g、水蛭2g、絲瓜絡(luò)12g、桃仁 5g、甜葉菊7g、五靈脂3g、夏枯草5g、玄參12g、血竭2g、浙貝母9g。
[0027] 取上述原料藥，將各組分干燥后粉碎，篩取一定粒度的藥粉，混合均勻后制成袋泡 茶劑或散劑