治療鼻炎的中藥劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療鼻炎的中藥劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細菌、變應原、各種理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎癥。臨床以鼻癢、多次陣發(fā)性噴嚏、大量水樣鼻漏和鼻塞為主要癥狀。 鼻炎有急性和慢性兩種。急性鼻炎大多因為受涼后身體抵抗力減弱，病毒和細菌相繼侵入 引起，也可為某些以呼吸道為主的急性傳染病的鼻部表現。急性鼻炎屢發(fā)可轉為慢性，一些 心臟病或腎臟病病人，因鼻腔長期或經常瘀血也可造成慢性鼻炎，還有某些其他病癥及粉 塵、氣體、溫濕度急劇變化均可引起此病。隨著我國經濟的不斷發(fā)展、工業(yè)化進程加速以及 人們生活方式的多樣化，導致該疾病的患病率亦隨之增加。
[0003] 現代醫(yī)家普遍認為鼻炎首先由于肺氣虛、衛(wèi)表不固，風寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪 正相搏，肺氣不得通調，津液停聚，而致噴嚏流涕；肺氣的充實，有賴于脾氣的輸布，脾氣虛 則肺氣虛，而氣之根在腎，腎虛則攝納無權，氣不歸元，陽氣易于耗散，風邪得以內侵而致 病。因此，發(fā)病初期常辨證為風寒襲肺或肺經蘊熱等實證，隨著疾病的進展，出現不同程度 的臟腑虛損，常辨證為肺氣虛，或肺脾、或肺腎兩虛，甚或肺、脾、腎三臟俱虛。臨床上對于該 疾病的治療尚無一種十分有效且理想的方法，具體的治療方法主要為變應原隔離、藥物治 療、免疫治療以及手術治療等，其中減充血劑、皮質激素類、肥大細胞穩(wěn)定劑、抗膽堿藥、抗 組胺藥以及白三烯受體拮抗劑是主要的治療藥物，作用迅速，服用片刻可控制病情，但這 些藥物一般治標不治本，停藥往往引起病癥的恢復甚至反彈。中醫(yī)治療鼻炎重視整體觀念， 既強調治本，又兼顧治標。近年來，多數醫(yī)家采用多種治法相結合的原則，達到標本同治的 目的。
[0004] 申請公布號CN 104491332 A (申請?zhí)?01410852182. 5)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種鼻炎膏，由下列重量份的原料制成：辛夷花10-15份、烏梅肉8-16份、龍膽草8-15 份、白芷5-10份、柴胡1-10份、甘草酸1-6份、防風5-10份、桔梗7-14份、當歸尾6-10份、 桂枝5-10份、蚤休8-12份、黃苓1-5份、冰片1-5份。申請公布號CN 103479873 A (申 請?zhí)?01310467854. 6)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種鼻炎通散的配方，以蒼耳子30-40 份、白芷30-40份、薄荷30-40份、升麻30-40份、芍藥10-20份、麥門冬10-20份、黃芩20-30 份、防風20-30份、川穹10-20份、人參20-30份、甘草10-20份綜合制成。申請公布號CN 104161854 A (申請?zhí)?01410345587. X)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療鼻炎的中藥， 由以下重量份的原料藥組成：川芎1-8份、鵝不食草1-5份、梔子1-3份、青黛1-4份，辛夷 0. 5-2份、白芷0. 5-2份，蒼耳子0. 5-1份、細辛0. 5-1份。
[0005] 西醫(yī)治療雖然能夠對患者的臨床癥狀進行短時間有效控制，但并不能通過調節(jié)患 者自身抵抗力來達到根治效果。中醫(yī)治療鼻炎，在辨證的基礎上，靈活地以內治法治其本， 恢復臟腑功能，以外治法調理氣血或直達病所，具有獨特優(yōu)勢，值得進一步探索研宄。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 治療鼻炎的中藥劑及其制備方法。本發(fā)明中藥劑療效顯著且無任何副作用，便于推廣應用。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 治療鼻炎的中藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白芷12-18 ;樹刁9-12 ;川貝 母8-13 ;穿心蓮10-15 ;敗醬11-16 ;蝦子花12-17 ;獨活8-14 ;玉米須13-18 ;絲瓜藤12-17 ; 柳穿魚7_15 ;黨參12_17 ;傷寒草9_13 ;白?蓮11_16 ;歪頭菜10_18 ;菊花12_19。
[0008] 優(yōu)選的方案中，白芷14-16 ;樹刁10-11 ;川貝母9-12 ;穿心蓮11-14 ;敗醬13-14 ; 蝦子花14-15 ;獨活10-12 ;玉米須15-16 ;絲瓜藤14-15 ;柳穿魚9-13 ;黨參13-16 ;傷寒草 10-12 ;白豆蔻13-14 ;歪頭菜12-16 ;菊花14-17。
[0009] 更加優(yōu)選的，白芷15 ;樹刁10. 5 ;川貝母10. 5 ;穿心蓮12. 5 ;敗醬13. 5 ;蝦子花 14. 5 ;獨活11 ;玉米須15. 5 ;絲瓜藤14. 5 ;柳穿魚11 ;黨參14. 5 ;傷寒草11 ;白豆蔻13. 5 ; 歪頭菜14;菊花15.5。
[0010] 治療鼻炎的中藥劑，將其制成藥學上可接受的膠囊劑，制備方法如下： (1) 敗醬洗凈，至蒸鍋內，文火蒸制2-3小時(優(yōu)選文火蒸制2. 5小時)，取出，焙干，備 用；獨活洗凈，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小時(優(yōu)選置于白酒中浸泡8小時)，取出，曬干 備用； (2) 將白豆蔻剝去果殼，取果仁，與步驟（1)中處理后的原料藥一同置于粉碎機中粉碎 成細粉，混勻，過篩，備用； (3) 將白芷、樹刁、川貝母、蝦子花、絲瓜藤和黨參置于非鐵質容器中，加入8-12倍藥材 量的純凈水(優(yōu)選加入10倍藥材量的純凈水)，室溫下浸泡3-4小時(優(yōu)選室溫下浸泡3. 5 小時)，武火加熱煮沸12-16分鐘（優(yōu)選武火加熱煮沸14分鐘)，轉文火煎煮46-72分鐘(優(yōu) 選轉文火煎煮59分鐘)，過濾，藥渣再加3-7倍藥材量的純凈水(優(yōu)選藥渣再加5倍藥材量 的純凈水)，文火煎煮28-46分鐘(優(yōu)選文火煎煮37分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃 縮成60°C相對密度為1. 15-1. 20的稠膏，備用； (4) 穿心蓮、玉米須、柳穿魚、傷寒草、歪頭菜和菊花分別洗凈，置于中藥提取器中，加入 5-8倍藥材量的75%的乙醇(優(yōu)選加入6. 5倍藥材量的75%的乙醇)，回流提取1. 2-1. 6小時 (優(yōu)選回流提取1. 4小時)，過濾，回收乙醇，減壓濃縮成70°C相對密度為1. 20-1. 23的稠膏， 備用； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得稠膏混合，真空干燥，制成干膏粉，加入步驟（2)所得原 料藥粉，機械攪拌，邊攪拌邊加入其它輔料，攪拌均勻，裝入膠囊殼，即得。
[0011] 上述治療鼻炎的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過90-130目 篩(優(yōu)選的過100-120目篩，更加優(yōu)選的過110目篩)。
[0012] 上述治療鼻炎的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料為 〇. 11倍原料量的微晶纖維素和〇. 07倍量的滑石粉。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1)敗醬洗凈，至蒸鍋內，文火蒸制2-3小時(優(yōu)選文火蒸制2. 5小時)，取出，焙干，備 用；白芷用竹刀刮去上皮，至蒸鍋內，蒸至上氣后，再悶10-20分鐘（優(yōu)選再悶15分鐘），取 出，文火焙干，備用； (2) 獨活洗凈，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小時(優(yōu)選置于白酒中浸泡8小時)，取出， 曬干備用；菊花揀去雜質，文火炒至微黃色，放涼，備用；將白豆蔻剝去果殼，取果仁，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥一同粉碎成細粉，過120-140目篩(優(yōu)選過 130目篩)，得混合細粉，備用； (4) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥置于瓦罐中，加清水沒過藥面4-6cm，武火加 熱至沸，轉文火煎煮48-64分鐘(優(yōu)選轉文火煎煮57分鐘)，過濾，濾渣再加4-6倍藥材量的 清水(優(yōu)選濾渣再加5倍藥材量的清水)，文火煎煮32-48分鐘(優(yōu)選文火煎煮40分鐘)，過 濾，合并兩次煎液，煎液濃縮成稠膏，向稠膏中加入質量濃度為75%的乙醇，靜置15-20小時 (優(yōu)選靜置17. 5小時)，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 15的清膏，備用； (5) 向上述清膏中加入步驟（3)所得混合細粉，機械攪拌，加工成梧桐子大小的丸劑，即 得。
[0014] 上述治療鼻炎的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中稠膏中乙醇的 含量為40%-60% (優(yōu)選的稠膏中乙醇的含量為45%-55%，更加優(yōu)選的稠膏中乙醇的含量為 50%) 〇
[0015] 所述散劑的制備方法是： (1) 菊花揀去雜質，文火炒至焦黑色，須存性，碾碎，備用；敗醬洗凈，瀝干，小火炒至黑 色，曬干，搗碎備用； (2) 白豆蔻剝去果殼，取果仁，碾碎備用；川貝母用水浸泡30-50分鐘(優(yōu)選川貝母用水 浸泡40分鐘)，撈出，燜潤后掰瓣去心，干燥，碾成細粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于恒溫干燥箱中，先于70-80°C干燥11