治療前列腺疾病的中成藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療前列腺疾病的中成藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大以及泌尿道感染，是臨床常見多發(fā)病，尤其是 中老年患者因前列腺增生或肥大而致的排尿不暢、尿細(xì)、尿少、尿等待、尿無力等痛苦異常， 嚴(yán)重影響患者身心健康和生活質(zhì)量。中醫(yī)稱前列腺疾病為"淋癥"、"尿濁"、"癃閉"。
[0003] 目前，在臨床上癃閉舒制劑被廣泛用于前列腺疾病的治療，癃閉舒制劑是由金珀、 和蘭莧、紅花艾、金錢草、海金沙、毛慈菇組成，具有溫腎化氣、利水通淋、活血化瘀、散結(jié)止 痛等功能。臨床研究證明癃閉舒對前列腺疾病的治療有效安全，適合長期服用。目前，臨 床使用的癃閉舒制劑以膠囊和片劑為主，由于片劑、膠囊存在著生物利用度低、起效慢等問 題。因此，我們需要一種生物利用度更好、療效更高的癃閉舒制劑滿足臨床用藥的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于，提供一種治療前列腺疾病的中成藥制劑及其制備方法。解決 的技術(shù)問題是將治療前列腺疾病的癃閉舒配方制備成膏狀制劑，提高癃閉舒的生物利用 度。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0006] -種治療前列腺疾病的中成藥制劑，其特征在于它包括以下重量配比的原料藥 物：金珀10-20份，和蘭莧400-480份，紅花艾300-400份，金錢草420-480份，海金沙 460-520 份，毛慈菇 200-250 份。
[0007] 優(yōu)選的，其劑型為口服性中藥制劑，用量為每日20-40g。
[0008] 較好的，所用的原料及其重量配比為：金珀15份，和蘭莧450份，紅花艾350份，金 錢草460份，海金沙480份，毛慈菇230份。
[0009] 上述原料及其重量配比的劑型為口服性中藥膏劑，用量為每日30_50g。
[0010] 本發(fā)明還提供一種治療前列腺疾病的中成藥制劑的制備方法，具體包括如下步 驟：
[0011] 步驟1，取干凈的和蘭莧、紅花艾、金錢草、海金沙、毛慈菇用水煎煮2-4次，每次 1-3小時，合并煎煮液、濾過、濾液濃縮成清膏A ;
[0012] 步驟2,取干凈的金珀粉碎成細(xì)粉B ;
[0013] 步驟3,將上述制備的清膏A和細(xì)粉B合并倒入容器中，加入3-6倍量溫開水潤透 并溶解，將溶解液加熱沸騰5-10分鐘后，加入處方量重0. 1-0. 5倍量的蜂蜜和/或紅糖；
[0014] 步驟4,保持微沸狀態(tài)，加強(qiáng)攪拌，防止收膏時粘鍋，至膏體粘稠、相對密度為 1. 2-1. 5,收膏包裝。
[0015] 優(yōu)選的，上述制備方法中還可在步驟3中加入阿膠或龜板膏，具體過程是：將所述 溶解液加熱至沸騰后，加入處方量重0.05-0. 1倍量的阿膠或龜板膏；溶解后沸騰5-10分鐘 再加入處方量重0. l-o. 5倍量的蜂蜜或紅糖。
[0016] 優(yōu)選的，所述步驟3中加入的蜂蜜為槐花蜜。
[0017] 優(yōu)選的，所述步驟4中，收膏包裝前，將膏體制成顆粒，整粒后加入藥粒重量百分 比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土 及微粉硅膠中的一種或幾種；潤滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種。
[0018] 優(yōu)選的，所述步驟2中，金珀粉碎采用細(xì)胞破壁的方式進(jìn)行中藥超細(xì)粉碎，粉碎后 成品粒徑控制在2-3 μ m，藥物收率為94-98. 8%。
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
[0020] 1，本發(fā)明中將治療前列腺疾病的中成藥制劑組分制備成膏劑，相對于片劑和膠囊 來說，更易于人體吸收，起效快，生物利用度高。
[0021] 2,在膏劑的制備過程中加入蜂蜜和/或紅糖，一方面使膏劑的口感更好；另一方 面紅糖中含有鋅，可以增加前列腺周圍組織的抗感染功能，蜂蜜中含有多種維生素，有助于 修復(fù)前列腺。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明的實(shí)施方案作詳細(xì)的說明。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] -種治療前列腺疾病的中成藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0025] (1)取干凈的和蘭莧400g、紅花艾300g、金錢草420g、海金沙460g、毛慈菇200g用 水煎煮2次，每次3小時，合并煎煮液、濾過、濾液濃縮成清膏A ;取干凈的金珀IOg粉碎成 細(xì)粉B ;
[0026] (2)將上述制備的清膏A和細(xì)粉B合并倒入容器中，加入3倍量溫開水潤透并溶 解，將溶解液加熱沸騰5分鐘后，加入處方量重0. 1倍量的蜂蜜；保持微沸狀態(tài)，加強(qiáng)攪拌， 防止收膏時粘鍋，至膏體粘稠、相對密度為1. 2,收膏包裝。
[0027] 本實(shí)施例中，還可根據(jù)需要加入阿膠或龜板膏，具體過程是：取處方量重0. 05倍 量（89. 5g)阿膠或龜板膏，用黃酒烊化后，加入上述清膏A和細(xì)粉B的溶解液中；溶解后沸 騰5-10分鐘再加入處方量重0. 1倍量（179g)蜂蜜或紅糖。
[0028] 所述步驟4中，收膏包裝前，將膏體制成顆粒，整粒后加入藥粒重量百分比為 0. 3%_1%的吸附劑、1%_3%的潤滑劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微 粉硅膠中的一種或幾種；潤滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種。
[0029] 所述步驟2中，金珀粉碎采用細(xì)胞破壁的方式進(jìn)行中藥超細(xì)粉碎，粉碎后成品粒 徑控制在2-3 μ m，藥物收率為94-98. 8%。
[0030] 采用上述組分含量制備的前列腺疾病的藥劑，其取藥范圍合理取定君、臣及部分 佐藥的百分比重，增強(qiáng)了藥劑的療效，在臨床試驗(yàn)中，使得有效人群的治愈率達(dá)到了 70-78 份。
[0031] 實(shí)施例2
[0032] -種治療前列腺疾病的中成藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0033] (1)取干凈的和蘭莧480g、紅花艾400g、金錢草480g、海金沙520g、毛慈菇250g用 水煎煮4次，每次1小時，合并煎煮液、濾過、濾液濃縮成清膏A ;取干凈的金珀20g粉碎成 細(xì)粉B ;
[0034] (2)將上述制備的清膏A和細(xì)粉B合并倒入容器中，加入6倍量溫開水潤透并溶 解，將溶解液加熱沸騰10分鐘后，加入處方量重〇. 5倍量的紅糖；保持微沸狀態(tài)，加強(qiáng)攪拌， 防止收膏時粘鍋，至膏體粘稠、相對密度為1. 5,收膏包裝。
[0035] 本實(shí)施例中，還可根據(jù)需要加入阿膠或龜板膏，具體過程是：取所述處方量重0. 1 倍量（21