一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰腿痛是以腰部和腿部疼痛為主要癥狀的傷科病癥。隋代巢元方《諸病源候論》 指出該病與腎虛、風(fēng)邪入侵有密切關(guān)系。腰腿痛多因扭閃外傷、慢性勞損及感受風(fēng)寒濕邪所 致。腰腿痛以腰部和腿部疼痛為主要癥狀，輕者腰痛，經(jīng)休息后可緩解，再遇輕度外傷或感 受寒濕仍可復(fù)發(fā)或加重；重者腰痛，并向大腿后側(cè)及小腿后外側(cè)及腳外側(cè)放射疼痛，轉(zhuǎn)動、 咳嗽、噴嚏時加劇，腰肌痙攣，出現(xiàn)側(cè)彎。直腿抬高試驗陽性，患側(cè)小腿外側(cè)或足背有麻木 感，甚至可出現(xiàn)間歇性跛行。腰腿痛主要是由椎間盤突出，骨質(zhì)增生，骨質(zhì)疏松，腰肌勞損， 風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等炎癥，腫瘤、先天發(fā)育異常等誘發(fā)。以25-50歲長期體力勞動或長 期久坐人群為多發(fā)。腰腿痛的病因復(fù)雜，有先天性的，有外傷、身體機(jī)能退變造成的，還有一 些內(nèi)臟疾病也可表現(xiàn)為腰腿痛、甚至心理因素引起的腰腿痛近年也逐步增多，很多疾病都 可引起腰腿痛，腰腿痛的病因及其可以引起的疾病分類如下：（1)損傷：骨折與脫位、韌帶 勞損、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、腰椎滑脫、腎挫傷等；（2)退變：腰椎骨關(guān)節(jié)炎、小關(guān)節(jié)紊 亂、骨質(zhì)疏松、腰椎管狹窄、黃韌帶肥厚、內(nèi)臟下垂等；（3)炎癥：脊柱結(jié)核、化膿性骨髓炎、 強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血管炎、神經(jīng)炎、脊髓炎、消化性潰瘍、胰腺炎、尿路結(jié)石 等；（4)腫瘤：轉(zhuǎn)移癌、血管瘤、骨巨細(xì)胞瘤、脊索瘤、脊髓及神經(jīng)根腫瘤、胰腺癌、盆腔腫瘤 等；（5)發(fā)育及姿勢異常：隱性脊椎裂、脊柱側(cè)凸、后凸脊膜膨出、血管畸形、游走腎等。
[0003] 腰腿痛的治療：治療宜采用腰部推拿按摩手法，宜以腰圍固定腰部，靜臥硬板床休 息，適當(dāng)進(jìn)行功能鍛煉。亦可配合熱敷、理療、針灸、局部封閉及內(nèi)服活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)之 劑。藥物療法：以消炎鎮(zhèn)痛為主，目前常用的口服藥物有如下幾種：非留體消炎鎮(zhèn)痛藥、肌 肉松弛劑、輔助性鎮(zhèn)痛藥、中成藥、維生素類藥等物理療法：以鎮(zhèn)痛、消炎、興奮神經(jīng)肌肉和 松解粘連為主。常用的有低、中、高頻電療，超短波，短波療法等。小針刀療法：小針刀療法 操作的特點是在治療部位刺入深部到病變處進(jìn)行輕松的切割，剝離等不同開工的刺激，以 達(dá)到止痛祛病的目的。中醫(yī)治療：腰腿痛多因扭閃外傷、慢性勞損及感受風(fēng)寒濕邪所致。隋 代巢元方《諸病源候論》指出，腰腿痛與腎虛、風(fēng)邪入侵有密切關(guān)系。中醫(yī)驗方有神授通痹 酒，活絡(luò)游方酒等。微創(chuàng)療法：部分疾病譬如腰椎間盤突出癥，可以采用微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行治療。 譬如三氧氧化術(shù)，射頻消融術(shù)，也存在多項技術(shù)合并使用（雙微創(chuàng)術(shù))，通過毫米級的創(chuàng)口將 微創(chuàng)設(shè)備探入體內(nèi)直接作用于病灶。傳統(tǒng)手術(shù)：傳統(tǒng)手術(shù)包括開放式手術(shù)，激光、冷凍等手 術(shù)技術(shù)。
[0004] 申請公布號CN 103446292 A(申請?zhí)?01310403449. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療腰腿痛的中藥湯劑，其原料組成以重量百分比計為：當(dāng)歸8~12%，杜仲8~11%， 何首烏8~11%，忍冬藤5~8%，秦艽5~9%，龜板4~7%，細(xì)辛8~11%，桑寄生3~ 7%，巴戟天4~7%，沒藥3~6%，桂枝6~9%，絡(luò)石藤4~6%，延胡索8~13%。申 請公布號CN 103599258 A (申請?zhí)?01310580343. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療 腰腿痛的中藥，其各原料組分的重量配比為：紅榔木13-17、水蛭10-14、當(dāng)歸6-10、烏梢蛇 13-17、草飛機(jī)4-8、赤芍10-14、干地龍6-10、防己4-8、川牛膝13-17、省沽油根6-10、篩子 花1-5、獨活4-8、沉香6-10、鳳仙花1-5、龍眼肉10-14。申請公布號CN 103520312 A (申 請?zhí)?01310452185. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療腰腿痛的中藥，其特征是，原料組成 以重量百分比計為：當(dāng)歸8~12%，川斷8~11%，全蝎8~11%，茯苓5~8%，羌活5~ 9%，延胡索4~7%，雞血藤8~11%，桂枝3~7%，田三七4~7%，川芎3~6%，白芍 6~9%，復(fù)盆子4~6%，細(xì)辛8~13%。
[0005] 保守治療一般為藥物、理療、按摩、牽引、針灸、局部封閉等。在藥物治療上一般效 果好的藥物多為非留體類抗炎藥、局部肌松藥以及麻醉劑，但是使用時間過長會導(dǎo)致藥物 的依賴性。理療，按摩，牽引，針灸，局部封閉等，可以緩解癥狀，但療程比較長，且易復(fù)發(fā)。手 術(shù)治療存在手術(shù)風(fēng)險大，手術(shù)費用高，術(shù)后并發(fā)癥多，很多患者及起家屬不愿接受外科手術(shù) 治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法。 本發(fā)明提供的中藥制劑為純天然藥物制劑，無毒副作用，療程較短、不易復(fù)發(fā)，無風(fēng)險，無稀 缺貴重藥物，藥源易得，且價格低廉。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療腰腿痛的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：茯苓12-18,半 春蓮9-12,白馬骨7-10,扁藤9-13,鳥不企11-15,紅線麻9-14,草石蠶6-12,金絲帶8-14， 頭頂一顆珠7-12,桑寄生10-15,地桃花11-16,八月瓜9-16,穿山龍7-13,三叉虎8-14,山 藥12-17,獨葉一枝花7-15。
[0008] 一種治療腰腿痛的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：茯苓14-17,半春蓮10-11，白馬骨8-9. 5,扁藤10-12,鳥不企12-14,紅線麻11-13,草 石蠶8-11，金絲帶10-13,頭頂一顆珠9-11，桑寄生11-13,地桃花13-15,八月瓜11-14,穿 山龍9-12,三叉虎10-13,山藥13-15,獨葉一枝花9-13。
[0009] 一種治療腰腿痛的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：茯苓16,半春蓮10. 5,白馬骨9,扁藤11，鳥不企13,紅線麻12,草石蠶9,金絲帶 12,頭頂一顆珠10,桑寄生12,地桃花14,八月瓜13,穿山龍11，三叉虎12,山藥14,獨葉一 枝花12。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療腰腿痛的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑、散 劑、片劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將麩皮放入熱鍋內(nèi)，每100g山藥加入麩皮18-30g(優(yōu)選每100g山藥加入麩皮24g)， 至鍋上起煙時，加入山藥，中火拌炒10-25分鐘(優(yōu)選中火拌炒18分鐘)，取出，篩去麩皮，放 涼，研成細(xì)粉，過130號篩； (2) 將紅線麻研成粗粉，過4號篩，放入濾紙?zhí)淄矁?nèi)，置于索氏提取器中，索氏提取器裝 入恒溫水浴鍋中，按紅線麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加熱到82-86°C (優(yōu)選加熱到85°C )，從剛開始出現(xiàn)虹吸開始計時，提取6-9小時(優(yōu)選提取8小時)，放冷，取 出提取液，抽濾，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮，放在60°C恒溫水浴鍋上，水浴揮干，80°C干燥至恒重， 研成細(xì)粉，過130號篩； (3 )取除山藥和紅線麻外的其余14味原料藥加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(優(yōu)選 每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，對過濾后的 溶液按3 :1 (藥材：濃縮液）的比例進(jìn)行濃縮，得濃縮液； (4)取糊精和蔗糖粉，糊精的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的1. 2-2. 4倍(優(yōu)選糊精 的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的1. 6倍)，蔗糖粉的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的 2-3. 5倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的2. 8倍)，與步驟（1)和步驟（2) 所得細(xì)粉一起加入到步驟（3)所得濃縮液中，混勻，加體積分?jǐn)?shù)為65%的乙醇制軟材，過12 目篩制粒，60°C干燥12小時，10目整粒，分裝，即得。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 將麩皮放入熱鍋內(nèi)，每100g山藥加入麩皮18-30g(優(yōu)選每100g山藥加入麩皮24g)， 至鍋上起煙時，加入山藥，中火拌炒10-25分鐘(優(yōu)選中火拌炒18分鐘)，取出，篩去麩皮，放 涼，研成細(xì)粉，過180號篩； (2) 將紅線麻研成粗粉，過4號篩，放入濾紙?zhí)淄矁?nèi)，置于索氏提取器中，索氏提取器裝 入恒溫水浴鍋中，按紅線麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加熱到82-86°C (優(yōu)選加熱到85°C )，從剛開始出現(xiàn)虹吸開始計時，提取6-9小時(優(yōu)選提取8小時)，放冷，取 出提取液，抽濾，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮，放在60°C恒溫水浴鍋上，水浴揮干，80°C干燥至恒重， 研成細(xì)粉，過180號篩； (3) 取除山藥和紅線麻外的其余14味原料藥加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(優(yōu) 選每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，將濾液濃 縮至相對密度為1. 31-1. 36的稠膏(優(yōu)選將濾液濃縮至相對密度為1. 34的稠膏)，55°C干燥 18小時，研成細(xì)粉，過180號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混勻，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量為步驟 (1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉總重量的1. 7-2. 5倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（1)、步 驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉總重量的2. 2倍)，混勻，干燥，即得。
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