一種治療偏頭痛的藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療偏頭痛的藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002]偏頭痛是神經(jīng)內(nèi)科常見病，是原發(fā)性頭痛中最常見的兩種類型之一。2001年世界衛(wèi)生組織將偏頭痛列為最致殘的慢性病之一，類同癡呆、四肢癱瘓、嚴(yán)重精神疾病。偏頭痛的高發(fā)病率、高致殘性、高漏診率、控制率低的流行病學(xué)“三高一低”特點(diǎn)，促使臨床上需要不斷開發(fā)新的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療偏頭痛的藥劑。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療偏頭痛的藥劑，它由下列重量份的原料藥制成:雀梅藤350份、黑鰻藤320份、湖廣草270份、新塔花230份、梵天花160份、鋪地草170份、大尾搖180份、梅花草200份、雪山林150份、黑鵝腳板130份、筋骨草120份、普賢菜150份、滿山白130份、墻草根110份、冷水花100份和甘草80份。
[0005]優(yōu)選地，所述藥劑為片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、軟膏劑或湯劑。
[0006]在本發(fā)明的組合物中，雀梅藤、黑鰻藤為君藥；湖廣草、新塔花、梵天花、鋪地草、大尾搖為臣藥；梅花草、雪山林、黑鵝腳板、筋骨草、普賢菜、滿山白、墻草根、冷水花為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0007]本發(fā)明所述的治療偏頭痛的藥劑的組方合理，針對(duì)偏頭痛病癥療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0008]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0009]實(shí)施例本發(fā)明的軟膏劑
[0010]稱取雀梅藤350克、黑鰻藤320克、湖廣草270克、新塔花230克、梵天花160克、鋪地草170克、大尾搖180克、梅花草200克、雪山林150克、黑鵝腳板130克、筋骨草120克、普賢菜150克、滿山白130克、墻草根110克、冷水花100克和甘草80克，加入20升水，在回流的條件下加熱3小時(shí)，過濾，得到濾液1，將所述濾液I濃縮至8000毫升，冷卻至室溫，加入無水乙醇至醇含量為75體積％，密封室溫靜置12小時(shí)，過濾，得到濾液2，使所述濾液2在減壓下蒸發(fā)至恒重，粉碎，加入羊毛脂350克，攪拌均勻，即得所述軟膏劑。
[0011]實(shí)驗(yàn)例
[0012]診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0013](I)診斷符合2004年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)(HIS) ICHD-H(吳江.神經(jīng)病學(xué)[M]北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:284-288)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡18-75歲；(3)初次發(fā)病的年齡彡50歲；(4)簽署知情同意書。
[0014]排除標(biāo)準(zhǔn):(I)年齡〈18歲或>75歲；(2)叢集性疼痛、緊張型頭痛等其他原發(fā)性頭痛及各種繼發(fā)性頭痛；(3)合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；(4)妊娠婦女、惡性腫瘤患者；(5)嚴(yán)重精神類疾病患者；(6)有口語及書寫交流障礙；(7)不能或不愿意配合調(diào)查者。
[0015]選擇收治100例偏頭痛患者，其中男女各50例，年齡23-46歲，平均(29±3.5)歲。符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。使用實(shí)施例中制備的軟膏劑來進(jìn)行治療，每天2次，每次將10克的軟膏劑均勻地涂覆在患者的兩側(cè)太陽穴處。連續(xù)治療2周。
[0016]療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0017]頭痛指數(shù)及頭痛綜合療效評(píng)分
[0018]記錄患者治療前后每月頭痛發(fā)作次數(shù)、每月頭痛持續(xù)時(shí)間、頭痛的嚴(yán)重程度及頭痛的伴隨癥狀，綜合評(píng)估頭痛治療的療效。根據(jù)頭痛發(fā)作頻率、頭痛持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、伴隨癥狀進(jìn)行積分，此四項(xiàng)的總和為頭痛指數(shù)，觀察頭痛指數(shù)在治療前后的變化來評(píng)估頭痛綜合療效。具體積分方法如下:
[0019]①頭痛發(fā)作頻率:0分:無頭痛發(fā)作；3分:每月頭痛發(fā)作2次以下(< 2次)；6分:每月頭痛發(fā)作3-4次；9分:每月頭痛發(fā)作5次或以上(多5次)。注:如果頭痛在上次緩解后48小時(shí)內(nèi)重新出現(xiàn)，應(yīng)視為一次發(fā)作。
[0020]②頭痛持續(xù)時(shí)間:0分:頭痛無發(fā)作:3分:每月頭痛平均發(fā)作時(shí)間< 12小時(shí)；6分:每月頭痛平均發(fā)作時(shí)間>12小時(shí)且< 2天；9分:每月頭痛平均發(fā)作時(shí)間超過2天02天)。
[0021]③頭痛疼痛程度:
[0022]采用目前國(guó)際上通用的四度十字?jǐn)?shù)字定級(jí)法(numerical rating scales，NRS)，即疼痛數(shù)字分級(jí)法。請(qǐng)患者在I條1cm長(zhǎng)(一端標(biāo)有“不痛”，另一端標(biāo)有“最痛”)的尺子上，指出其頭痛的疼痛程度，以0-10的數(shù)字代表不同的疼痛程度，O為不痛，10為最劇烈的疼痛，請(qǐng)患者圈出一個(gè)最能代表自己頭痛程度的數(shù)字:0分:不痛；3分:疼痛量表測(cè)定數(shù)字為1-3.5 ;6分:疼痛量表測(cè)定數(shù)字>3.5且< 6 ;9分:疼痛量表測(cè)定數(shù)字>6且< 10。
[0023]④伴隨癥狀:0分:無伴隨癥狀；1分:伴有惡心、嘔吐，畏光、畏聲其中的I項(xiàng)；2分:伴有惡心、嘔吐，畏光、畏聲其中的2項(xiàng)；3分:伴有惡心、嘔吐，畏光、畏聲其中的3項(xiàng)。
[0024]療效判定方法:
[0025]頭痛綜合療效，具體評(píng)分方法如下:
[0026]合計(jì)患者每月頭痛發(fā)作頻率、每月頭痛持續(xù)時(shí)間、頭痛疼痛程度、伴隨癥狀此4項(xiàng)積分的總和為頭痛指數(shù)，根據(jù)治療前、后頭痛指數(shù)來計(jì)算減分率，減分率=(治療前頭痛指數(shù)-治療后頭痛指數(shù)治療前頭痛指數(shù)X 100 %。根據(jù)減分率將頭痛總和療效分為4個(gè)等級(jí):臨床治愈:減分率為90% -100% ;顯效:減分率為60% -90% ;有效:減分率為30% -60% ;無效:減分率〈30%。
[0027]結(jié)果
[0028]經(jīng)過治療，發(fā)現(xiàn)100例患者中，臨床治愈68例，顯效15例，有效17例。在治療過程中未出現(xiàn)明顯的不良事件。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療偏頭痛的藥劑，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成:雀梅藤350份、黑鰻藤320份、湖廣草270份、新塔花230份、梵天花160份、鋪地草170份、大尾搖180份、梅花草200份、雪山林150份、黑鵝腳板130份、筋骨草120份、普賢菜150份、滿山白130份、墻草根110份、冷水花100份和甘草80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的藥劑，其特征在于，所述藥劑為片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、軟膏劑或湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療偏頭痛的藥劑，它由下列重量份的原料藥制成：雀梅藤350份、黑鰻藤320份、湖廣草270份、新塔花230份、梵天花160份、鋪地草170份、大尾搖180份、梅花草200份、雪山林150份、黑鵝腳板130份、筋骨草120份、普賢菜150份、滿山白130份、墻草根110份、冷水花100份和甘草80份。本發(fā)明所述的治療偏頭痛的藥劑的組方合理，針對(duì)偏頭痛病癥療效顯著。
【IPC分類】A61K36-72, A61P25-06
【公開號(hào)】CN104758392
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510173410
【發(fā)明人】魏麗
【申請(qǐng)人】魏麗
【公開日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年4月13日