一種治療乳腺炎的中藥組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物，尤其是一種治療乳腺炎的中藥組合物及其制備方 法，本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 乳腺炎是女性常見的疾病，根據(jù)病因的不同可以分為急性化膿性乳腺炎、乳暈旁 瘺管、漿細(xì)胞性乳腺炎等，在此以最常見的急性化膿性乳腺炎做陳述。急性化膿性乳腺炎常 發(fā)生于哺乳期，特別是初產(chǎn)婦產(chǎn)后1~2個(gè)月內(nèi)，故又叫急性哺乳期或產(chǎn)褥期化膿性乳腺 炎，中醫(yī)稱為"乳癰"。初產(chǎn)婦急性乳腺炎的發(fā)病率高達(dá)2%~4%，比經(jīng)產(chǎn)婦乳腺炎多1倍。乳 汁淤積伴發(fā)細(xì)菌感染而發(fā)病，呈急性炎癥表現(xiàn)，紅腫熱痛，寒戰(zhàn)高熱，早期可以手法排乳，中 藥治療，化膿以后則需要切開引流。發(fā)病后不僅產(chǎn)婦本人痛苦異常，而且不能繼續(xù)哺乳，影 響嬰兒的健康，所以要從妊娠后期開始預(yù)防，做好產(chǎn)褥期保健，急性乳腺炎是可以預(yù)防的。
[0004] 病因：乳汁淤積是細(xì)菌感染的前奏和基礎(chǔ)。乳汁過多，排乳不暢，乳汁可淤積成塊。 淤積的乳汁是細(xì)菌最好的培養(yǎng)基。乳汁淤積多由哺乳經(jīng)驗(yàn)不足或方法不當(dāng)所致，致病菌多 為金黃色葡萄球菌，少數(shù)為溶血性鏈球菌，通過乳頭皮膚破損或輸乳管侵入乳腺實(shí)質(zhì)，大量 繁殖破壞乳腺組織，形成多房性膿腫。乳頭發(fā)育不良、乳頭凹陷、乳頭內(nèi)翻或分裂時(shí)，乳腺導(dǎo) 管排乳不通暢造成淤積。哺乳時(shí)間過長，小兒"含乳而睡"，致使乳頭表面糜爛或小兒咬破乳 頭，細(xì)菌由破口而入；或因感冒、咽炎、細(xì)菌經(jīng)血行到淤積的乳汁內(nèi)大量繁殖而化膿。產(chǎn)后體 質(zhì)虛弱免疫力下降，包裹太嚴(yán)，出汗較多，清洗不夠，乳房局部潮濕，也為細(xì)菌的生長繁殖提 供了溫床。哺乳期乳房受擠壓、撞擊等外傷也容易誘發(fā)乳腺炎。
[0005] 臨床表現(xiàn)急性乳腺炎的臨床表現(xiàn)，可以分為三期或三個(gè)階段。一期，瘀奶腫塊期 或紅腫期。主要表現(xiàn)是乳房的某一部分，通常是外上或內(nèi)上象限突發(fā)腫硬脹痛，邊界不清， 多有明顯的壓痛。此期乳房內(nèi)部的炎癥呈蜂窩織炎階段，尚未形成膿腫。乳房皮膚的顏色 正?；蛭⒓t、或微熱。突然高熱寒戰(zhàn)、疼痛腫脹、局部鮮紅，很快化膿破潰，多伴有胸悶頭痛， 食欲不振等。若有乳頭皸裂，哺乳時(shí)會感覺乳頭像針扎一樣疼痛，乳頭表面可見一兩個(gè)小膿 點(diǎn)或很小的裂口。 二期，膿腫形成期。蜂窩織炎階段未能及時(shí)消散，炎癥繼續(xù)發(fā)展，組織壞死，膿腫形成在 所難免。腫塊逐漸增大變硬，疼痛加重，多為搏動(dòng)性跳痛，甚至持續(xù)性劇烈疼痛，乳房局部皮 膚發(fā)紅、灼熱。全身壯熱不退，口渴思飲，惡心厭食，同側(cè)腋窩淋巴結(jié)腫大等。紅腫熱痛2~ 3天后，腫塊中央漸漸變軟，有波動(dòng)感，中心紅腫發(fā)亮，皮膚變薄，周邊皮膚大片鮮紅。穿刺會 有膿液吸出。此期膿腫已成，保守治愈的時(shí)機(jī)已過。三期，膿腫潰后期。膿腫成熟時(shí)可自行 破潰，或手術(shù)切開排膿。如果引流通暢，則局部腫消痛減，體溫正常，經(jīng)過換藥，大約一個(gè)月 內(nèi)創(chuàng)口逐漸愈合。如果潰后膿出不暢，腫勢不消，疼痛不減，身熱不退，那就是引流不暢，經(jīng) 久不愈轉(zhuǎn)成慢性乳腺炎，也會形成乳瘺，即有乳汁伴膿液混合流出。
[0006] 在現(xiàn)有治療乳腺炎的方法中，授權(quán)公告號CN 103041363 B (申請?zhí)?201310020707. 4)公開了一種治療乳腺炎的藥劑，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份 計(jì)制成：預(yù)知子8份、川芎15份、干姜25份、麻黃15份、紫花地丁 15份、桑白皮10份、 漏蘆20份、防風(fēng)15份、牡丹皮8份、蛇床子15和黃芪8份。授權(quán)公告號CN 102526442 B (申請?zhí)?01210078764. 3)的專利公開了一種治療乳腺炎的藥劑，其特征在于，它是由下 列原料藥按重量份計(jì)制成：蒲公英5-10份、青皮10-20份、柴胡20-30份、連翹10-20份、 七葉一枝花10-20份、乳香5-15份、 石菖蒲10-30份、白芷10-20份、五味子5-10份、車前子10-20和陳皮5-10份。
[0007] 由此可見中藥在治療乳腺炎方面占有很重要的地位，但是現(xiàn)存的專利其主要的劑 型是湯劑，對于治療乳腺炎的效果并不如組合物理想，會對患者的身體造成額外的負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有治療乳腺炎不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療乳腺炎的 中藥組合物，具有攜帶方便，作用效果明顯，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地 方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療乳腺炎的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：荔枝核10-20 份，丹參10-25份，平貝母5-15份，王不留行15-25份，木鱉子3-8份，紅花12-24份，青皮 20-30份，大薊根20-40份，千針萬線草13-27份，五靈脂4-17份，川芎25-35份，瓦楞子 4-10份，黃芪20-35份，草香附15-20份，金銀花10-20份。
[0011] 一種治療乳腺炎的中藥組合物，優(yōu)選配比，取下述重量配比的主要原料制備而成： 荔枝核13-18份，丹參14-20份，平貝母8-13份，王不留行18-23份，木鱉子4-6份，紅花 16-20份，青皮23-28份，大薊根25-35份，千針萬線草15-25份，五靈脂7-10份，川芎28-33 份，瓦楞子6-8份，黃芪28-33份，草香附16-19份，金銀花13-18份。
[0012] 一種治療乳腺炎的中藥組合物，更佳優(yōu)選的配比，取下述重量配比的主要原料制 備而成：荔枝核15份，丹參17份，平貝母10份，王不留行20份，木鱉子5份，紅花18份，青 皮25份，大薊根30份，千針萬線草20份，五靈脂9份，川芎30份，瓦楞子7份，黃芪30份， 草香附17份，金銀花15份。
[0013] 上述中藥組合物的制備方法，制備步驟如下： (1) 將荔枝核和瓦楞子洗凈，置于無煙的爐火中鍛制酥脆，研磨成細(xì)末，過80-120目篩 待用； (2) 將王不留行、木鱉子和草香附洗凈用白醋噴勻，稍燜10-20分鐘，用文火炒3-8分 鐘，晾涼，取出晾涼研磨成細(xì)末待用； (3) 將丹參、平貝母、紅花、青皮、大薊根、千針萬線草、川考、黃苗、五靈脂和金銀花，洗 凈，切成碎片，置于陰涼通風(fēng)處2-6天，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加原料總重量2-4倍的白酒，浸 泡2-8小時(shí)，將大鐵鍋燒干，迅速投入浸泡好的原料藥，炒制有味道發(fā)出時(shí)，放涼，共研成細(xì) 末過80-120目篩備用； (4) 步驟（1)-(3)所得原料藥混勻，加入水，并煎煮兩次，第一次加原料總重量1-3倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮10-15分鐘，并且不停的攪拌，過濾，得濾液I，第二次加原料總 重量0. 5-1. 5倍的水，大火加熱至沸騰，待沸騰3分鐘后，過濾，得濾液2,將濾液1與濾液2 混勻，得混合濾液，將混合濾液加熱至沸騰后，靜置5-10小時(shí)，取上清液裝入密封瓶即得中 藥口服液，剩余藥渣備用； (5)取步驟（4)所得藥渣置于容器內(nèi)，小火慢煎至60-70°C，加入蜂蠟，并且一邊攪拌一 邊煎煮，待蜂蠟完全融化后，放涼，裝瓶即得外用軟膏。
[0014] 上述制備方法，步驟（1)細(xì)末過90-110目篩待用(優(yōu)選的，細(xì)末過100目篩待用）。
[0015] 上述制備方法，步驟（2)稍燜13-18分鐘，用文火炒4-7分鐘（優(yōu)選的，稍燜15分 鐘，用文火炒6分鐘)。
[0016] 上述制備方法，步驟（3)將丹參、平貝母、紅花、青皮、大薊根、千針萬線草、川芎、黃 芪、五靈脂和