中藥補腎固表顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中成藥，具體地說是一種中藥補腎固表顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002]反復呼吸道感染是小兒時期的常見病、多發(fā)病。據(jù)統(tǒng)計，學齡前小兒反復呼吸道感染的患病率為29.69%，其中城市為32.61%，農村為24.19%，近年來仍有不斷上升的趨勢。特點為呼吸道感染反復發(fā)作，每次發(fā)病癥狀較重，病程較長，纏綿難愈，涉及呼吸道病種較多。如治療不當或不及時，可影響患兒免疫力，使病情日趨復雜，又易導致其他疾病，嚴重影響患兒的身心健康和生長發(fā)育，愈來愈引起家長和臨床醫(yī)師的重視。在實際治療中，使用西藥對癥治療，效果不理想，不能徹底治愈，病癥易反復發(fā)作。如果服用中藥煎煮液治療，因為部分家長沒有時間煎煮中藥；或者不愿煎煮中藥；或者煎煮方法不當都會影響療效。還有部分患兒因煎煮的中藥口味欠佳，患兒不愿服用；而且中藥保存不便。經廣泛檢索專利文件，目前尚未見有治療兒童反復呼吸道感染的中成藥專利文獻。經查閱國內外出版物，也未見有治療兒童反復呼吸道感染的中成藥的報道。所以發(fā)明一種保管容易，服用方便，治療兒童反復呼吸道感染效果好的中成藥是必要的。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明目的是提供一種保管容易，服用方便，治療兒童反復呼吸道感染效果好的中成藥顆粒劑及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0005]中藥補腎固表顆粒，各原料藥重量比為:
[0006]補骨脂I黃芪2防風I
[0007]白術 I烏梅I柴胡I
[0008]黃芩2。
[0009]該中藥補腎固表顆粒，制備方法包括以下步驟:
[0010](I)將上述原料洗凈、干燥，備用；
[0011](2)按比例準確稱取上述原料，放入煎煮容器中；
[0012](3)加入上述原料總重量8倍的水，文火煎煮I小時，取出水煎液備用；
[0013](4)向煎煮容器中加入原料總重量6倍的水，文火煎煮45分鐘，取出水煎液備用；
[0014](5)將兩次水煎液合并，大火濃縮至比重為1.15-1.20克/毫升的藥液；
[0015](6)向藥液中添加藥液重量1.5倍的95%乙醇，常溫靜置12-16小時；
[0016](7)將上述藥液過濾，濾去乙醇，藥液和乙醇分別盛放備用；
[0017](8)將藥液用大火濃縮至20°C時比重為1.28克/毫升的浸膏；
[0018](9)向浸膏中加入糊精及糖粉制粒；浸膏、糊精、糖粉重量比為1:1: 2;
[0019](10)將制得的顆粒用10目篩篩選，篩選后的顆粒放入恒溫箱，60°C干燥；
[0020](11)將干燥后的顆粒用12目篩篩選，篩選后的整粒為制得產品；
[0021](12)將制得的產品分裝:10克/小袋。
[0022]本發(fā)明以補骨脂為君藥，黃芪、黃芩為臣藥，添加防風、白術、烏梅、柴胡、經過加工后的成藥顆粒具有補腎固精，益氣固表功能。對于治療小兒反復呼吸道感染，自汗盜汗臨床療效好。經多年臨床研宄發(fā)現(xiàn)腎虛在反復呼吸道感染的發(fā)病過程中起關鍵作用。立法于補腎固表，采用補腎固表方治療小兒反復呼吸道感染效果顯著。
[0023]本發(fā)明使用的各種原料分別具有如下功能:
[0024]補骨脂為豆科植物補骨脂的果實，一年生草本，全株有白色毛及黑褐色腺點。莖直立，葉互生，多為單葉，僅枝端的葉有時側生I枚小葉；葉片闊卵形至三角狀卵形，邊緣有不整齊的鋸齒。總狀花序，腋生；花冠蝶形，淡紫色或白色。莢果近橢圓形，果皮黑色。花期7-8月，果期9-11月。秋季果實成熟時割取果穗，曬干，打下果實。果實扁腎形，表面黑色、黑褐色或灰褐色，具細微網狀皺紋，質硬，氣香，味辛、微苦。含補骨脂內酯(psoralen)、異補骨脂內醋(isopsoralen)、補骨脂甲素(corylifolin)、補骨脂乙素(corylifolinin)、補骨脂色稀查耳酮、巴庫查耳酮(bakuchalcone)、異新巴法查耳酮(isoneobavachalcone)等。主治:溫腎助陽，納氣，止灣，用于陽瘺遺精、腰膝冷痛、腎虛作喘、五更泄瀉；白癜風、斑禿。
[0025]黃芪為豆科植物蒙古黃芪的根，多年生草本，莖直立，上部有分枝。奇數(shù)羽狀復葉互生，小葉12?18對；小葉片廣橢圓形或橢圓形，下面被柔毛；托葉披針形?？偁罨ㄐ蛞干?；花萼鐘狀，密被短柔毛，具5萼齒；花冠黃色，旗瓣長圓狀倒卵形，翼瓣及龍骨瓣均有長爪；雄蕊10，二體；子房有長柄。莢果膜質，半卵圓形，無毛?；ㄆ??7月，果期7?9月。生于向陽草地及山坡。春、秋季采挖，除去泥土、須根及根頭，曬至六七成干，理直扎捆后曬干。性狀:根圓柱形，有的有分枝，上端較粗，略扭曲，長30?90cm，直徑0.7?3.5cm。表面淡棕黃色至淡棕褐色，有不規(guī)則縱皺紋及橫長皮孔，栓皮易剝落而露出黃白色皮部，有的可見網狀纖維束。質堅韌，斷面強纖維性。氣微，味微甜，有豆腥味。含黃酮類成分毛蕊異黃酮(calycosin)、3_輕基_9，10- 二甲氧基紫檀燒，還含黃苗皂式1、V、III (astragaloside1、V、III)。性溫，味甘。功能:補氣固表，托毒排膿，利尿，生?。挥糜跉馓摲α?、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0026]防風為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的根。多年生草本，莖單生，二歧分枝?；~2?3回羽狀分裂，最終裂片披針形，葉柄長2?6.5cm;頂生葉簡化，具擴展葉鞘。復傘形花序；花黃色，雙懸果矩圓狀寬卵形，扁平，側棱具翅?；ㄆ??9月，果期9?10月。生于草原、干燥山坡。春、秋季采挖，除去細根，曬干。性狀，根圓柱形或長圓錐形，表面灰棕色，有縱槽，并有橫向皮孔及點狀根痕。根頭部密集環(huán)節(jié)，上有棕竭色毛狀殘存葉基。體輕質松，斷面不平坦，皮部深棕色，有裂隙、木部淺黃色。氣特異，味微甘。含揮發(fā)油及甘露醇，性溫，昧甘、辛。功能:解表祛風，勝濕，止痙。用于感冒頭痛、風濕痹痛、四肢拘攣、風濕瘙癢、破傷風。
[0027]白術，為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。多年生草本。莖直立，葉互生，莖下部葉3裂或羽狀5深裂，裂片橢圓形至卵狀披針形，頂端裂片最大，邊緣有刺狀齒，葉柄長；莖上部葉分裂或不分裂，葉柄漸短。頭狀花序頂生，總苞鐘狀，總苞片7?8層，基部有羽狀深裂的葉狀苞片；全為管狀花，花冠紫色，先端5裂；雄蕊5，聚藥；子房下位。瘦果被黃白色茸毛，冠毛羽狀，長Icm以上。花期9?10月，果期10?11月。冬季采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。根莖呈拳形團塊，表面灰黃色或灰棕色，有瘤狀突起及斷續(xù)的縱皺紋和須根痕，頂端有殘留莖基和芽痕。質堅硬，不易折斷，斷面不平坦，黃白色至淡棕色，有棕黃色的點狀油室散在。氣清香，味甘、微辛，嚼之略帶粘性。根莖含揮發(fā)油，油中主成分為蒼術酮(atractylone)、白術內醋A、B(butenolide A，B)，另含3-β-乙酰氧基蒼術酮、3-β-羥基蒼術酮等。性溫，味苦、甘。功能:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。
[0028]烏梅為薔薇科落葉喬木植物梅樹Prunus mume Sieb et Zucc的未成熟果實青梅焙烤灸的加工品。表面烏黑果肉柔，特異酸味煙薰氣，斂肺澀腸并安蛔。5月間采摘青梅，按大小分檔，分別炕焙，溫度保持在40°C左右，炕焙2-3晝夜，至果肉呈黃褐色起皺皮后，再悶2-3天，變成黑色，再烘干。呈扁圓形或不規(guī)則球形，表面棕黑色至烏黑色，皺縮不平，果柄脫落處一端有明顯的圓臍凹陷。果肉質柔軟，核堅硬，凹凸不平，棕黃色，內有淡黃色種仁一粒，形狀及氣味似杏仁。果肉稍有特異酸氣及煙薰氣，味極酸。以果大、肉厚柔潤、核小，味極酸者為佳。含枸櫞酸、蘋果酸、琥珀酸等有機酸。性味、歸經:酸、澀平，入肝、脾、肺、大腸經。功用:斂肺、澀腸、生津、安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑泄，便血、尿血、血崩，暑熱煩渴、虛熱消渴，蛔厥腹痛嘔吐；外用治胼胝雞眼，胬肉等癥。
[0029]柴胡為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC或狹葉柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。味苦，微寒。其成分主要含柴胡阜苷(saikosapoins8、13、(3、(1四種)、甾醇、揮發(fā)油(柴胡醇、丁香酚等)、脂肪油(油酸、亞麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等)和多糖等。此外，尚含有生物堿、黃酮類、山萘苷、葡萄糖、氨基酸等。藥理作用為:解熱；鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳；抗菌、抗病毒；抗炎；促進免疫功能等。功能:和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0030]黃萃Scutellaria baicalensis Georgi，唇形科黃萃屬。多年生草本；根狀莖肥厚，粗達2厘米。莖基部伏地，上升，高可達30?120厘米；葉具短柄，披針形至條狀披針形，兩面無毛或疏被微柔毛，下面密被下陷的腺點?；ㄐ蝽斏?，總狀，長7?15厘米，常再于莖頂聚成圓錐狀；苞片下部者似葉，上部者遠較小，卵狀披針形；花萼長4毫米，盾片高1.5毫米，果時增大；花冠紫色、紫紅色至藍紫色。小堅果卵球形，具瘤，腹面近基部具果臍。生于向陽草坡地及荒地上。主要成分:根含黃芩甙4.0% -5.0%、黃芩素、漢黃芩甙、漢黃芩素、黃芩新素、7-甲氧基黃芩素、7-甲氧基去甲基漢黃芩素、木蝴蝶素A、黃芩黃酮、黃芩黃酮。黃芩黃酮I 5，2^ - 二羥基-7，8-二甲氧基黃酮。含木蝴蝶素A葡萄糖醛酸甙、5，7_ 二羥基-6，8，2, ,3r -四甲氧基黃酮、5，8，2,-三羥基-7-甲氧基黃酮、5，8，2^ -三羥基_